OBSAH Předmluva ...................................................................... 7 Úvod ........................................................................... 9 Zkratky......................................................................... 12 [A] Vymezena a druhy výzkumu ................................................. 14 [B] Realita zdravotnického výzkumu............................................. 20 [C] Okruhy pravidel ............................................................ 27 [D] Etika a technicko-organizační normy ........................................ 33 [E] Základní práva.............................................................. 38 [F] Vlastní právni rámec ........................................................ 42 [G] Zásady ..................................................................... 52 [H] Subjekty.................................................................... 56 [I] Objednatelé (zadavatelé)..................................................... 67 [J] Nemocnice a laboratoře...................................................... 71 [K] Lékaři, zdravotníci a výzkumníci ............................................ 73 [L] Státní správa................................................................ 76 [M] Etické komise............................................................... 79 [N] Informovaný souhlas ........................................................ 87 [O] Organizáciu smlouvy ........................................................ 94 [P] Objekty..................................................................... 101 [Q] Postupy .................................................................... 104 [R] Dokumentace ............................................................... 108 [S] Informační toky ............................................................. 111 [T] Ochrana soukromí........................................................... 11-1 [U] Úlevy a podpory ............................................................ 117 [V] Ochrana zajmú ............................................................. 121 [W] Uznání výsledku............................................................ 124 6 Právo zdravotnického výzkumu [X] Veřejné postihy ............................................................. 127 [Y] Odpovědnosti k náhradě .................................................... 130 [ZJ Pojištění .................................................................... 139 Závěry .......................................................................... 142 Dokumenty ..................................................................... 149 Literatura....................................................................... 153 Internet......................................................................... 159 Summary ....................................................................... 161