46 Palatová, Barbora (stud FF MU), učo 150660 Pokyny: Vyplňte nejpozději měsíc před předpokládaným začátkem sběru dat I. průchod: 14. 2. 2019 22.27 (6b) 1. Název práce • Případová studie difúzního axonálního poškození u dospělého muže po kraniotraumatu. 2. Vedoucí práce • Prof. PhDr. Tomáš Urbánek, PhD. 3. Cíl práce, výzkumné otázky • Záměrem práce je formou případové studie detailně popsat klinicky relevantní aspekty současného zdravotního stavu subjektu (muž ve věku 50–60 let) z psychologického hlediska, a to v době po cca 3 letech od úrazu (k němuž došlo v r. 2015). Předkládaná studie se proto vedle časového snímku aktuálního stavu tak, jak je možné jej popsat dostupnými psychometrickými a klinickými metodami, zabývá také analýzou dosavadního vývoje klinického obrazu postižení subjektu studie na základě katamnestických dat (získaných jak od probanda samotného, tak jeho blízkých) a dostupné zdravotní dokumentace (vč. záznamů o formě a průběhu provedené bazální stimulace) s cílem zhodnotit, zda u subjektu dochází k dalšímu vývoji. Vedle toho práce cílí také na zmapování dopadů prodělaného traumatu na současný život subjektu a posouzení jejich psychologických souvislostí. 4. Metoda - design výzkumu, cílová populace, procedura sběru dat, postup získávání účastníků výzkumu • Předmětem studie je osoba s dg. difúzního axonálního poškození po těžkém polytraumatu, aktuálně v ID II. stupně pro rozsáhlé změny, k nimž došlo v oblasti osobnosti a úrovně a kvality kognitivních funkcí. Sběr dat formou rozhovorů, pozorování a analýzy dostupných zdrojů, dokumentujících dosavadní posttraumatický vývoj subjektu (lékařské záznamy, vlastní záznamy rodiny z doby rekonvalescence, výsledky dosavadních psychologických vyšetření, produkty činnosti probanda) započal koncem r. 2017 a pokračoval v průběhu r. 2018, kdy zároveň došlo k administraci baterie psychodiagnostických metod (WAIS-III, TMT, ROCF, VLT, VFT, WMS-IIIa, ROR, TAT, MMPI-II). Tyto kroky byly dopředu konzultovány s vedoucím diplomové práce, prof. PhDr. Tomášem Urbánkem, PhD. Pro zjištěné nesrovnalosti v části starších zpráv třetích stran (fakultní nemocnice, soukromí kliničtí psychologové) bude nyní potřeba se souhlasem subjektu požádat o nahlédnutí do jeho zdravotnické dokumentace a ověření některých uváděných skutečností uváděných v dosavadních výpisech z dokumentace. V březnu 2019 je proto plánován další sběr dat, k němuž subjekt udělí další informovaný souhlas.Rodina subjektu mě oslovila prostřednictvím společných známých v době, kdy se snažila zorientovat v otázkách souvisejících s návaznou péčí, povahou pokračujících obtíží subjektu a celkovou prognózou. Na tento kontakt jsem následně navázala návrhem spolupráce v rámci své diplomové práce, který subjekt i jeho rodina přijali. Všem zúčastněným (subjekt studie, jeho manželka) byl následně předložen informovaný souhlas a důkladně vysvětleny všechny postupy nakládání se získanými daty, rozsah tohoto nakládání, ochrana dat a právo zúčastněných od spolupráce kdykoliv odstoupit. 5. (0b) Budou účastníci výzkumu (nebo jejich zákonní zástupci) podepisovat informovaný sou- hlas? • ano (vložte dokument s textem informovaného souhlasu do odevzdávárny) ne 6. (0b) Budou účastníci součástí výzkumu dobrovolně? • ano, zcela dobrovolně ano, ale mohou být k účasti motivováni např. v rámci své pozice studenta, pacienta atd. účast ve výzkumu nemusí být zcela dobrovolná (např. v pozici zaměstnance) 7. (2b) Je možno považovat účastníky výzkumu za zranitelnější ve srovnání s běžnou dospělou populací? Tj. jsou mezi nimi např. děti do 15 let, duševně nemocní, drogově závislí, delik- venti... ⊗ ano ne 85 8. (2b) Budou v rámci výzkumu zjišťovány citlivé údaje, týkající se např. užívání drog, sexuality, trestné činnosti apod.? ⊗ ano ne 9. (0b) Budou účastníci ve kterékoli fázi výzkumu klamáni, např. o pravém účelu studie, postupu při sběru dat apod.? ano • ne 10. (1b) Jak byste popsali rizika, kterým mohou být vystaveni účastníci výzkumu? žádná • jako v běžném životě vyšší než v běžném životě 11. Upřesněte rizika pro účastníky výzkumu a postupy pro jejich zmírnění • Nepříznivé výsledky vyšetření – řešeno konzultacemi s několika zkušenými externími odborníky, vč. způsobu sdělení probandovi. Sdělení relevantních výsledků ošetřujícím lékařům subjektu bylo podmíněno explicitním informovaným souhlasem probanda a jeho rodiny a řídilo se jejich přáním. S probandem byly dále průběžně vedeny návazné rozhovory o jeho pocitech ve vztahu k výsledkům. Sběr osobních a citlivých údajů o probandovi a jeho rodině a jejich ochrana – řešeno úplnou anonymizací všech skutečností, které by mohly vést k vyjevení probandovy identity (vč. některých anamnestických údajů, popis mechanismu úrazu atp.). V textu práce ani přílohách rovněž nebudou rovněž uvedeny úplné přepisy rozhovorů, pouze jejich analýza. Dále bude požádáno o skrytí diplomové práce v informačním systému Masarykovy univerzity po nejdelší možnou dobu tak, aby bylo zamezeno v přístupu k citlivým informacím o subjektu studie třetím stranám. Skrytí má dále zamezit tomu, aby úplné znění práce četl sám proband nebo jeho rodina, kterým bude poskytnut její srozumitelný souhrn. Další zpracování probandových dat pro jiné účely než ty, k nimž dosud explicitně svolil, je podmíněno udělením dalšího informovaného souhlasu. Rámec spolupráce byl nastaven hned na počátku společných setkání především s ohledem na potřeby subjektu a zajištění jeho bezpečí (volba místa a podmínek, čas, náplň, vyjasnění vzájemných očekávání atp.). 12. (1b) Osobní údaje účastníků výzkumu nebudou zjišťovány - výzkum je plně anonymní • budou zjišťovány, ale při analýze dat se bude pracovat výhradně s anonymními daty a osobní údaje nebudou dále uchovávány budou uchovávány i po dokončení výzkumu (např. v longitudinálním výzkumu) 13. (0b) Bude projekt práce předkládán k posouzení externí etické komisi? (např. etické komisi zdravotnického zařízení) ano • ne 14. Předpokládaný termín začátku sběru dat • Většina dat byla již sesbírána v průběhu r. 2018, poslední sběr proběhne v březnu 2019. 86