základní pravidlo lékařského a&nbsp;biomedicínského výzkumu, které vychází z&nbsp;teze, že každý zákrok, výzkum, pokus může být proveden pouze se souhlasem zkoumané osoby. Přesná právní definice je obsažena zejména v&nbsp;§ 23 odst. 2 zákona č. 20/1966 Sb., zákon o&nbsp;péči o&nbsp;zdraví lidu, ve znění pozdějších předpisů, a&nbsp;současně je také definován v&nbsp;Úmluvě na ochranu lidských práv a&nbsp;důstojnosti lidské bytosti v&nbsp;souvislosti s&nbsp;aplikací biologie a&nbsp;medicíny, též Úmluva o&nbsp;biomedicíně. Souhlas musí být svobodný a&nbsp;informovaný, nesmí k&nbsp;němu dojít z&nbsp;donucení ani po poskytnutí finanční úplaty, musí být dán předem. Informovanost spočívá v&nbsp;seznámení zkoumané osoby s&nbsp;povahou a&nbsp;důsledky prováděného úkonu a&nbsp;také s&nbsp;jeho možnými riziky. (<span class="linked_term" onclick="showTermNamed('Grígelová, Andrea')">Andrea Grígelová</span>)