Právo biotechnologií
Úvod


Povaha předmětu
•V rámci činnosti Ústavu práva a technologií PrF MU (vedoucí dr. Polčák)
•Financování a organizace v rámci evropských rozvojových projektů
•První ročník: zkušební průběh (experiment)
•Několik interních a externích vyučujících (Křepelka, Polčák, Policar, Prudil, Krausová) –
•Problematické sladění, pravděpodobné změny řazení témat, což ale nevadí, témata nenavazují.

Co je to biotechnologie
•Široké pojetí: jakákoli biologická, resp. biochemická technologie využívaná člověkem.
•Leckteré technologie se využívají odnepaměti, např. kvašení a kysání pokrmů (chléb, sýr / jogurt,
pivo, víno)
•Poznávání podstaty lidského života (věda 19. století, analýza DNA) umožnilo nové technologie
•V posledních desetiletích se tyto technologie rozvíjejí a leckdy přinášejí společenské problémy,
na které reaguje politika, etika, právo.

Témata lekcí – I část
•1. 3. Úvod  - Křepelka
•(2) 8. 3. Základy bioetiky  - Křepelka
•(3) 15. 3. Biotechnologie jako právní problém (přehled právní úpravy vč. mezinárodní regulace) –
Policar
•(4) 22. 3. Právní regulace výzkumu na lidech – Krausová, Křepelka
•(5) Biotechnologické léčivé přípravky (biologická léčba, biosimilars, léčivé přípravky pro moderní
terapii)
•(6) Právní režim použití orgánů, tkání a buněk (lidských i zvířecích) v medicíně (vč. krve, mj.
pupečníkové, a krvetvorných buněk)

Témata lekcí – II. část
•(7) Klonování, genetická vyšetření a manipulace, výzkum na lidských embryonálních kmenových
buňkách, GMO, vytváření databází a jejich
•(8) Patentová ochrana léčiv včetně biotechnologií – Křepelka
•(9) Právní aspekty reprodukční medicíny a určování rodičovství – Prudil
•(10) Biostatistika a ochrana soukromí
•(11) Human-computer interfaces, “vzdálené” léčebné zákroky a aplikovatelné právo
•(12) Uzavření, vyhodnocení odpovědníků, kolokvia
•

Místo a čas kursu, ukončení
•Jarní semestr 2011
•úterý 18.15-19.40 každý týden
•Místnost 124 nebude používána (není tam počítač), od příště pravděpodobně 215.
•Ukončení: vyplňování odpovědníků, 2-3 za téma: 6-15 řádků na každé téma, potřeba zvládnout 6 z
deseti, bude hodnoceno jednotlivými učiteli.

Zdroje informací
•Pochopitelně žádná česká učebnice
•Česky minimum monografií
•V zahraničí desítky monografií o jednotlivých tématech (anglicky, ale také německy)
•Existuje dokonce časopis: Journal of International Biotechnology Law (deGruyter), bohužel není
patrně online přístupný na MU

Jak zpracovávat určité téma
•Poučit se o povaze technologie (začít Wikipedií, pokračovat kam?)
•Hledat právní úpravu.
•Hledat komentáře k právní úpravě.
•Hledat judikaturu
•Srovnávat, vyhodnocovat
•

Cvičné téma (prověření příště) – právní problémy očkování
•Historie a současnost očkování
•Dobrovolné a povinné očkování v ČR a ve světě dříve a nyní
•Právní a další nástroje prosazování národní očkovací politiky.
•Legislativa a judikatura.