1 Úloha správních orgánů Medicínské právo v praxi JUDr. Radislav Bražina 2 Ústavněprávní východiska §Článek 31 Listiny základní práv a svobod §Každý má právo na ochranu zdraví. Občané mají na základě veřejného pojištění právo na bezplatnou zdravotní péči a na zdravotní pomůcky za podmínek, které stanoví zákon. Ochrana veřejného zdraví §je souhrn činností a opatření k vytváření a ochraně zdravých životních a pracovních podmínek a zabránění šíření infekčních a hromadně se vyskytujících onemocnění, ohrožení zdraví v souvislosti s vykonávanou prací, vzniku nemocí souvisejících s prací a jiných významných poruch zdraví a dozoru nad jejich zachováním. Ohrožením veřejného zdraví je stav, při kterém jsou obyvatelstvo nebo jeho skupiny vystaveny nebezpečí, z něhož míra zátěže rizikovými faktory přírodních, životních nebo pracovních podmínek překračuje obecně přijatelnou úroveň a představuje významné riziko poškození zdraví. 3 Orgány ochrany veřejného zdraví vMinisterstvo zdravotnictví vkrajské hygienické stanice vMinisterstvo obrany a Ministerstvo vnitra 4 Oprávnění k poskytování zdravotních služeb §Krajský úřad (MV, MZ, MSp) zkoumá naplnění podmínek § 16 zákona č. 372/2011 Sb. §Při splnění zákonných podmínek udělí oprávnění k poskytování zdravotních služeb – správní orgán nedisponuje správním uvážením. §Na řízení o udělení oprávnění se vztahuje správní řád. §Oprávnění je nepřevoditelné a nepřechází na jinou osobu, pouze za splnění zákonných podmínek lze v poskytování zdravotních služeb pokračovat. Pokračující osoba musí splňovat podmínky § 16 zákona č. 372/2011 Sb. a musí svůj záměr o pokračování oznámit správnímu orgánu do 15 dnů ode dne úmrtí původního poskytovatele. § 5 Oprávnění k poskytování zdravotních služeb §Správní orgán: omůže oprávnění odejmout či pozastavit (správní uvážení). oza splnění zákonných podmínek odejme či pozastaví. oza splnění zákonných podmínek změní oprávnění. § §Informace o udělení oprávnění k poskytování zdravotních služeb lze nalézt v Národním registru poskytovatelů zdravotních služeb (správní orgán a č.j. oprávnění). 6 Státní ústav pro kontrolu léčiv §Registrace léčiv §Kontrola cenové hladiny §Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely oCeny a úhrady léčiv - účastníky správního řízení jsou ze zákona zdravotní pojišťovny a držitelé rozhodnutí o registraci. § Podněty mohou podávat i pacientské organizace či odborné společnosti. SÚKL stanovuje u hrazených léků maximální cenu výrobce, což je nejvyšší možná cena, za kterou může výrobce nebo dovozce uvádět lék na český trh. §Databáze léčiv §Rozhoduje i o stažení léku z trhu 7 Státní ústav pro kontrolu léčiv §vydává: §1. rozhodnutí o registraci léčivých přípravků, jejích změnách, prodloužení, převodu, pozastavení a zrušení, rozhodnutí o převzetí registrace, rozhodnutí o povolení souběžného dovozu, rozhodnutí o zabrání léčivého přípravku, §2. povolení k výrobě léčivých přípravků, povolení k výrobě transfuzních přípravků a surovin pro další výrobu, povolení k činnosti kontrolní laboratoře a povolení k distribuci léčivých přípravků, rozhoduje o změně, pozastavení a zrušení vydaných povolení, 8 Státní ústav pro kontrolu léčiv §provádí monitorování: §1. nežádoucích účinků léčivých přípravků, včetně navrhování a případné organizace neintervenčních poregistračních studií a sledování bezpečnosti léčiv a použití léčivých přípravků, §2. závažných nežádoucích reakcí a závažných nežádoucích událostí, včetně jejich hodnocení a provádění příslušných opatření, 9 Komory §Řeší v pozici správních orgánů stížnosti pacientů. Stížnosti dle § 93 zákona č. 372/2011 Sb. lze překlopit v podněty k zahájení kárného řízení. §Čestná rada komory vykonává disciplinární pravomoc vůči všem členům komory – lze se bránit žalobou podle soudního řádu správního. §Řeší zejména porušení povinnosti vykonávat své povolání odborně, v souladu s jeho etikou a způsobem stanoveným zákony. §Sankce: vpokuta od 3000 do 30 000 Kč, vpodmíněné vyloučení z komory vvyloučení z komory 10 Stížnosti podle zákona č. 372/2011 Sb. §Pokud stěžovatel nesouhlasí s vyřízením stížnosti poskytovatelem, stížnost vyřídí ten, kdo udělil oprávnění (převážně příslušný krajský úřad). 11 Správní delikty §veřejnoprávní deliktní odpovědnost §velké množství, zakotveno v různých právních předpisech §objevuje se subjektivní a objektivní odpovědnost §správní delikty můžeme rozdělit podle jednotlivých úseků výkonu veřejné správy např. správní delikty na úseku zdravotních služeb, správní delikty poskytovatelů zdravotních služeb § 12 Děkuji za pozornost. 13