1
NAKLÁDÁNÍ S
CHEMICKÝMI
LÁTKAMI
Ilona Jančářová
2019
Prameny právní úpravy
Vše v platném znění:
 z.č. 350/2011 Sb., zákon o chemických látkách a
chemických přípravcích, ve znění č…45/2019Sb.
 z.č. 224/2015 Sb., o prevenci závažných havárií,
 z.č. 258/2000 Sb., o ochraně veřejného zdraví
 z.č. 40/2009 Sb., trestní zákoník
Související předpisy
 z.č. 378/2007 Sb., o léčivech
 z.č. 156/1998 Sb., o hnojivech,
 Z.č. 324/2016 Sb. o biocidech
 z.č. 185/2001 Sb., o odpadech,
 z.č. 455/1991 Sb., živnostenský zákon,
 aj., vše v platném znění
2
Prameny mezinárodního práva
 Stockholmská úmluva o persistentních organických
znečišťujících látkách (Stockholm 2001)
 Rotterdamská úmluva o postupu předchozího souhlasu
pro určité nebezpečné látky a pesticidy v mezinárodním
obchodu (Rotterdam 1998)
 Úmluva o občanskoprávní odpovědnosti za škody
vznikající v důsledku aktivit pro životní prostředí
nebezpečných (Lugano 1993) (nenabyla účinnosti)
 Úmluva o prevenci závažných průmyslových nehod
(Ženeva 1993)
 Úmluva o účincích průmyslových havárií přesahujících
hranice států (Helsinky 1992) - Protokol o
občanskoprávní odpovědnosti za škody způsobené
přeshraničními vlivy průmyslových havárií na
přeshraničních vodách
 Minamatská úmluva o rtuti (2013)
NAKLÁDÁNÍ S CHEMICKÝMI
LÁTKAMI
 Výroba, balení, označování, dovoz,
vývoz, uvádění na trh,
 Prodej, skladování, používání,
 Kontrola nebezpečí závažných havárií.
NAKLÁDÁNÍ S CHEMICKÝMI
LÁTKAMI
I. VÝROBA, DOVOZ, VÝVOZ, UVÁDĚNÍ NA
TRH, BALENÍ, OZNAČOVÁNÍ
3
Prameny evropského práva
 Nařízení č. 1907/2006/EC o registraci, hodnocení, povolování a
omezování chemických látek a o zřízení Evropské agentury pro
chemické látky (REACH), ve znění novel
 Nařízení č. 340/2008/EC o poplatcích a platbách Evropské
agentuře pro chemické látky podle nařízení č. 1907/2006
 Nařízení č. 771/2008/EC – organizační a jednací řád
odvolacího senátu Evropské agentury pro CHL
 Nařízení č. 440/2008/EC, kterým se stanoví zkušební metody
podle nařízení REACH, ve znění novel
 Nařízení č. 1272/2008/EC o klasifikaci, označování a balení
látek a směsí, ve znění č. 790/2009
Prameny evropského práva
 Nařízení (EU) č. 440/2010 o poplatcích placených ECHA podle
nařízení (ES) č. 1272/2008 o klasifikaci, označování a balení
látek a směsí
 Nařízení (ES) č. 649/2012/EC o dovozu a vývozu nebezpečných
chemických látek (nahradilo zrušená nařízení 689/2008 a
304/2003/ES)
 Nařízení (ES) č. 648/2004/EC o detergentech
 Nařízení (EU) č. 2019/1021/EU o perzistentních organických
znečišťujících látkách
 Nařízení (EU) 2017/852/EU o rtuti
 a další nařízení i směrnice.
REACH - vývoj
 EU – koordinace a harmonizace pravidel pro
klasifikaci, balení, označování a informování
o chemických látkách již více než 40 let
 EINECS a NLP – seznamy, v nichž jsou
vedeny látky, které se vyskytovaly na trhu ES
před 18. zářím 1981 –tzv. staré látky
 ELINCS (European List of Notified Chemical
Substances)
 Staré látky bylo možno uvádět na trh bez
jejich notifikace a bez hodnocení jejich rizik,
nové látky – ohlašování a hodnocení již od 10
kg/rok
4
REACH
 Rozšiřuje systém notifikace (registrace) na
všechny chemické látky vyráběné nebo
dovážené v množství 1 tuna a větším
 Zřizuje Evropskou agenturu pro chemické
látky
 Odstraňuje bariéry inovace
REACH
REACH v EU budou vyráběny a
používány pouze látky
se známými vlastnostmi
bezpečnost způsobu
využití bude prověřena
zjišťování a hodnocení
vlastností osoby, které
tyto látky vyrobí, dovezou nebo je budou používat při
podnikání
REACH
Působnost :
pozitivní
negativní
omezená (např.
vynětí z povinnosti
registrace)
5
PŘÍKLAD
 Vztahuje se REACH na chemické látky
(samotné, obsažené v přípravcích nebo v
předmětech) vyráběné nebo dovážené v
množství menším než 1 t ročně?
PŘÍKLAD
 Společnost Sklopísek,a.s. vyrábí průmyslové
minerály (sklářské a slévárenské písky), tj.
minerály, které se vyskytují v přírodě a ani po
úpravě jejich chemická struktura zůstává
nezměněna. Má Sklopísek a.s. povinnost je
registrovat?
 Azbest je přirozeně se vyskytující minerál.
Zároveň se jedná o karcinogen a tedy o
nebezpečnou látku. Je předmětem registrace
podle Nařízení REACH?
(REACH čl. 2 odst. 7 - Příloha V bod 7 a násl.)
Základní pojmy
 Látka – chemický prvek a jeho sloučeniny v
přírodním stavu nebo získané výrobním
procesem, včetně všech přídatných látek
nutných k uchování jeho stability a všech
nečistot vznikajících v použitém procesu,
avšak s vyloučením všech rozpouštědel,
která lze oddělit bez ovlivnění stability látky
nebo změny jejího složení;
6
Základní pojmy
 Směs - směs nebo roztok složený ze dvou
nebo více látek;
 Předmět – předmět, který během výroby
získává určitý tvar, povrch nebo vzhled
určující jeho funkci ve větší míře než je jeho
chemické složení (počítač, tužka)
PŘÍKLAD
 Má výrobce povinnost registrovat látky
obsažené v předmětech?
(Čl. 7 bod 1. REACH)
Základní pojmy
 Nebezpečná látka nebo směs látka
nebo směs, která má jednu nebo více
nebezpečných vlastností, pro které je
zařazena do jedné nebo více skupin
nebezpečnosti.
7
Skupiny subjektů
 výrobce
 dovozce
 distributor
 následný uživatel – FO nebo PO usazená v
ES, která používá látku samotnou nebo obsaženou
v přípravku při své průmyslové nebo profesionální
činnosti (nikoliv spotřebitel ani distributor) (REACH)
- „žadatelem o registraci“ je výrobce nebo dovozce látky anebo
výrobce nebo dovozce předmětu, který podává žádost o
registraci látky
- na nepodnikající fyzické osoby se právní úprava nevztahuje
PŘÍKLAD
Zaměstnanci přepravní společnosti mohou
být vystaveni působení chemických látek,
např. v průběhu jejich nakládání a
vykládání, nebo při údržbě přepravních
potrubí.
Má se v takovýchto případech pohlížet na
přepravní společnosti jako na následné
uživatele?
Nástroje právní regulace
1. Registrace
a) chemické látky, které jsou uváděny na trh
v množství 1000 kg za rok a větším
b) výjimky z registrace (Příloha IV a V)
c) bez registrace pouze chemické látky, které jsou
uváděny na trh v množství menším než 1000 kg za
rok
Etapy - k 1.6.2013 (látky v množství 100 tun/rok a více)
- k 1.6.2018 (látky v množství 1 tuna/rok a více)
8
Nástroje právní regulace
2. Klasifikace chemických látek a směsí =
 postup zjišťování:
- nebezpečných fyzikálně chemických
vlastností,
- nebezpečných vlastností ovlivňujících zdraví
- nebezpečných vlastností ovlivňujících životní
prostředí
Povinnost výrobců, dovozců, následných uživatelů
Nástroje právní regulace
2. Klasifikace chemických látek a směsí =
 hodnocení zjištěných nebezpečných
vlastností:
a) fyzikálně chemických vlastností(výbušnost,
vznětlivost, hořlavost)
b) vlastností nebezpečných pro zdraví (toxicita,
škodlivost pro zdraví, žíravost, dráždivost, senzibilita,
karcinogenita, mutagenita)
c) vlastností nebezpečných pro životní prostředí
Nástroje právní regulace
2. Klasifikace chemických látek a směsí
 následné zařazení takové látky nebo směsi
do jednotlivých skupin a tříd nebezpečnosti :
Látky:
a) výbušné f) vysoce toxické
b) oxidující g) toxické
c) extrémně hořlavé h) zdraví škodlivé
d) vysoce hořlavé i) žíravé
e) hořlavé j) dráždivé
k) senzibilizující
l) karcinogenní
m) mutagenní
n) toxické pro reprodukci
o) nebezpečné pro životní prostředí apod.
9
Nástroje právní regulace
3. Zásady správné laboratorní praxe
Správnou laboratorní praxí se rozumí systém
zabezpečování jakosti týkající se
organizačního procesu a podmínek, za
kterých se plánují, provádějí, sledují,
zaznamenávají, archivují a oznamují
neklinické studie bezpečnosti látky a směsi
pro zdraví a životní prostředí.
- osvědčení o dodržování zásad
Nástroje právní regulace
4. Zprávy o chemické bezpečnosti
- nástroj na prokázání, že chemická látka může
být používána bezpečně
- indikuje bezpečné způsoby použití
- zpracovává se na základě posouzení
chemické bezpečnosti látek
- předkládají ji registranti, kteří vyrábějí nebo
dovážejí látky v množství 10 tun a větším, a
uživatelé, pokud látku používají k jiným
účelům
Nástroje právní regulace
5. Bezpečnostní list
– souhrn identifikačních údajů o výrobci nebo
dovozci (jméno, příjmení, obchodní firma, místo
k podnikání u FO oprávněných k podnikání, název a
sídlo u PO)
- souhrn údajů o nebezpečné látce nebo
přípravku
- souhrn údajů potřebných pro ochranu zdraví a
životního prostředí
- v příloze musí být uvedeny příslušné scénáře
expozice (tj. soubor podmínek k řízení rizik) (REACH)
10
Bezpečnostní listy
 Firma uváděla na český trh nebezpečné
chemikálie (4334 tun nebezpečných
chemických látek vyrobených v Rakousku a
Česku - kyselinu chlorovodíkovou, dusičnou,
sírovou a hydroxid draselný), bez informací,
jak s nimi nakládat.
 U bezpečnostních listů chyběly scénáře
expozice.
 Inspektoři jí uložili pokutu 200 tisíc korun
Nástroje právní regulace
6. Posuzování chemických látek v EUMS
- zaměřeno na zjištění, zda používání látky může
způsobit závažné riziko pro lidské zdraví a
životní prostředí
- Akční plán EU (CoRAP) – prioritní látky
- na základě výsledku posouzení:
žádost o další informace o látce od registranta
návrh opatření k řízení rizik na vnitrostátní úrovni
nebo na úrovni EU (povolení, omezení aj.)
Nástroje právní regulace
7. Povolování látek (autorizace)
Mimořádně rizikové látky jsou zapsány do
zvláštního seznamu (seznam kandidátů na
povolení), ze kterého budou některé látky
vybrány a zařazeny do seznamu látek, který
tvoří přílohu XIV nařízení REACH. Látky
zapsané na tomto seznamu lze uvádět na trh a
používat jen na základě povolení Evropské
komise.
11
Nástroje právní regulace
8. Omezení výroby, uvádění na trh a
používání určitých nebezpečných látek,
přípravků a zboží (příloha XVII)
- jestliže existuje riziko pro lidské zdraví anebo
životní prostředí, vyplývající z výroby či
používání látky
- Komise přijme restriktivní opatření na základě
vyjádření ECHA a se souhlasem čl. států
PŘÍKLAD
 Firma TESCOMA uváděla v ČR na trh a do
oběhu termosky s obsahem azbestu, vláken
minerálu chryzotil, který byl do těchto výrobků
záměrně přidáván. Porušila tím nějakou
povinnost?
 Příloha XVII nařízení REACH (M20) Zakazuje se
vyrábět, uvádět na trh a používat tato vlákna a
předměty a směsi, které je obsahují, pokud do nich
byla tato vlákna přidána záměrně.
Nástroje právní regulace
9. Povinnosti subjektů
a) Povinnosti spojené s registrací a
hodnocením
b) Povinnosti spojené s povolením a omezením
c) Povinnosti v dodavatelském řetězci
d) Povinnosti uživatelů
e) Povinnosti při dovozu a vývozu a další
12
Nástroje právní regulace
10. Požadavky na balení a označování
 Specifické požadavky na obaly, uzávěry,
materiály
 Požadavky na údaje, které musí být uvedeny
na obalu
Nástroje právní regulace
10. Evidence, ohlašování, uchovávání informací
Výrobci a dovozci registrovaných látek a všech ostatních
látek považovaných za nebezpečné musí oznamovat
Agentuře informace o identifikaci látek, o jejich
klasifikaci a označení.
Povinnost uchovávat informace po dobu 10 let poté, co
látka byla naposledy vyrobena, dovezena, dodána nebo
použita (REACH)
Vzájemná výměna informací v rámci fór
Evropský informační systém o chemických látkách (ESIS)
Sankční nástroje a vztahy
odpovědnosti
Správně právní odpovědnost – nástroje :
- opatření k nápravě (§ 33)
- rozhodnutí o pozastavení uvádění látky na trh do
odstranění závad, stažení látky, směsi nebo
předmětu z trhu (§ 33/1 písm.a,b,c))
- nařízení zneškodnění nebezpečné látky nebo
přípravku (§ 33/1 písm. d)
- pokuty do výše 5 000 000 Kč
- při stanovení výše pokuty se přihlíží zejména k závažnosti
porušení povinnosti, ke škodlivým následkům pro zdraví a
životní prostředí a k okolnostem, za nichž byl správní delikt
spáchán
- liberační důvody
13
Sankční nástroje a vztahy
odpovědnosti
Správně právní odpovědnost
 Osoby, které uvádějí látku nebo látku ve
směsi nebo v předmětu na trh
 Osoby, které uvádějí na trh povrchově aktivní
látky nebo detergenty je obsahující
 Osoby, které provádějí zkoušení látek
 Následní uživatelé
 Výrobci, dovozci, distributoři
Sankční nástroje a vztahy
odpovědnosti
b) Trestněprávní odpovědnost
§ 272, 273 - Obecné ohrožení
§ 281 - Nedovolená výroba a držení radioaktivní
látky a vysoce nebezpečné látky (pouze
látky v režimu z.č. 19/1997 Sb., o
chemických zbraních!)
§ 293, 294 – Poškození a ohrožení životního
prostředí
Výkon státní správy
 Ministerstvo životního prostředí
 Ministerstvo zdravotnictví
 Ministerstvo průmyslu a obchodu
 Česká inspekce životního prostředí
 krajské hygienické stanice
 státní úřad inspekce práce
 Ústřední kontrolní a zkušební ústav zemědělský
 celní úřady
 Evropská agentura pro chemické látky
14
NAKLÁDÁNÍÍ S CHEMICKÝMI
LÁTKAMI
II. POUŽÍVÁNÍ, SKLADOVÁNÍ, PRODEJ
Zákon č. 258/2000 Sb., o ochraně
veřejného zdraví
Vztahuje se na: - fyzické osoby
- právnické osoby a fyzické
osoby podnikající
Nakládáním s nebezpečnými chemickými
látkami a chemickými přípravky je jejich
výroba, dovoz, distribuce, prodej, používání,
skladování, balení, označování a
vnitropodniková doprava.
Nástroje právní regulace
 Povinnosti subjektů
 Evidence
 Požadavky na odbornou způsobilost
 Sankce
15
Nástroje právní regulace
Povinnosti subjektů (FO, PO, FOPodn.):
 výstražné symboly,
 zákaz předávat CHL a směsi neoprávněným
osobám,
 zákaz prodeje v automatech,
 písemná pravidla o bezpečnosti, ochraně zdraví a ŽP
při práci s CHL,
 požadavky na skladovací prostory,
 evidence (o přijatém a vydaném množství NCHL,
stavu zásob, identifikace osob, kterým byly vydány),
záznamy uchovávat po 5 let
 aj.
Nástroje právní regulace
Sankční nástroje a vztahy odpovědnosti
 Správně právní odpovědnost:
(podnikající subjekty)
- pokuta (3 mil. Kč)
- pozastavení činnosti
 Odpovědnost za škodu
 Odpovědnost trestně právní
Organizační zabezpečení
a) Ministerstvo zdravotnictví,
b) krajské hygienické stanice,
c) Ministerstvo obrany a Ministerstvo vnitra,
d) Ministerstvo dopravy,
e) Ministerstvo pro místní rozvoj,
f) Ministerstvo životního prostředí,
g) krajské úřady.
16
NAKLÁDÁNÍ S CHEMICKÝMI
LÁTKAMI
III. KONTROLA NEBEZPEČÍ
ZÁVAŽNÝCH HAVÁRIÍ
Zákon č. 224/2015 Sb., o prevenci
závažných havárií
Související právní předpisy (vše v platném znění):
 zákon č. 350/2011 Sb., o chemických látkách a
chemických směsích
 zákon č. 185/2001 Sb., o odpadech
 zákon č. 183/2006 Sb., stavební zákon
 zákon č. 240/2000 Sb., o krizovém řízení
 zákon č. 239/2000 Sb., o integrovaném záchranném
systému
 zákon č. 320/2015 Sb., o Hasičském záchranném sboru
ČR
 zákon č. 123/1998 Sb., o právu na informace o životním
prostředí
Zákon č. 224/2015 Sb., o prevenci
závažných havárií
Souvislost s mezinárodní právní úpravou:
- Úmluva o účincích průmyslových havárií
přesahujících hranice států přijatá v
Helsinkách 1992. Úmluva vstoupila v platnost
dne 19. dubna 2000.
17
Evropská právní úprava
 Směrnice č. 96/82/ES o kontrole
nebezpečí vzniku závažných havárií
zahrnujících nebezpečné látky (Seveso II)
– zrušena
 Směrnice Evropského parlamentu a Rady
2012/18/EU o kontrole nebezpečí
závažných havárií s přítomností
nebezpečných látek
Zákon o prevenci závažných havárií
 Stanoví systém prevence závažných
havárií pro objekty, v nichž je umístěna
vybraná nebezpečná chemická látka
 Cíl - snížit pravděpodobnost vzniku a omezit
následky závažných havárií na životy a zdraví
lidí a zvířat, životní prostředí a majetek v
těchto objektech a v jejich okolí.
Základní pojmy
 objekt
 zařízení
 provozovatel
 nebezpečná látka
 závažná havárie
 zdroj rizika
18
Subjekty
 Provozovatel - právnická nebo podnikající fyzická osoba, která užívá
nebo bude užívat objekt, ve kterém je nebo bude nebezpečná látka
umístěna v množství stejném nebo větším, než je množství uvedené
v příloze č. 1 k tomuto zákonu v sloupci 2 tabulky I nebo II, nebo který
byl zařazen do skupiny A nebo do skupiny B rozhodnutím krajského
úřadu,
 Uživatel objektu - právnická nebo podnikající fyzická osoba, která
užívá nebo bude užívat objekt, ve kterém je nebo bude nebezpečná
látka umístěna v množství menším, než je množství uvedené v
příloze č. 1 k tomuto zákonu v sloupci 2 tabulky I nebo II, a který
nebyl zařazen do skupiny A nebo do skupiny B rozhodnutím
krajského úřadu,
Objekty a zařízení, na které se
zákon vztahuje
a) podle toho, zda již jsou nebo teprve budou užívány:
- stávající
- budoucí
b) podle množství nebezpečné látky umístěné v objektu
nebo zařízení:
- množství nebezpečné látky je stejné nebo větší než je množství
stanovené zákonem podle přílohy č. 1 (objekty zařazené do
skupiny A nebo B na základě návrhu na zařazení)
- množství nebezpečné látky nedosahuje množství stanovené
zákonem, ale je zde pravděpodobnost, že vznik nebo následky
závažné havárie se mohou zvýšit v důsledku tzv. domino efektu
(objekty zařazené do skupiny A nebo B, které určí krajský úřad
na základě protokolu o nezařazení)
Právní nástroje regulace
1/ Klasifikace objektů do skupin
(A nebo B)
2/ Povinnosti subjektů
3/ Plány fyzické ochrany
4/ Bezpečnostní programy a zprávy
19
Právní nástroje regulace
5/ Havarijní plánování
Havarijní plán – dokument, v němž jsou
stanoveny popisy činností a opatření
prováděných při vzniku závažné havárie
vedoucí k minimalizaci jejích následků a
dopadů
vnitřní (uvnitř objektu)
Havarijní plán
vnější (v okolí objektu)
Právní nástroje regulace
6/ Účast veřejnosti
- při schvalování bezpečnostní dokumentace
- pravidla pro informování
- připomínky veřejnosti
7/ Poskytování informací o vzniku a
dopadech závažné havárie
8/ Pojištění odpovědnosti za škodu
Právní nástroje regulace
9/ Sankční nástroje a vztahy odpovědnosti
a) Odpovědnost správněprávní
b) Závazky z deliktů
d) Trestněprávní odpovědnost
e) Odpovědnost za ekologickou újmu
20
Organizační zabezpečení
- Ministerstvo životního prostředí
- Ministerstvo vnitra
- Česká inspekce životního prostředí
- krajské úřady
- Český báňský úřad
- Státní úřad inspekce práce
- hasičské záchranné sbory krajů
- orgány ochrany veřejného zdraví (krajské hygienické
stanice)