1
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
PARALEN 100
čípky
paracetamolum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jeden čípek obsahuje paracetamolum 100 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: čípkový základ H 15, W 35.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
5 čípků
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Rektální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Užívání vyšších než doporučených dávek může vést k riziku závažného poškození jater. Nepodávejte
tento přípravek bez doporučení lékaře, pokud dítě trpí jaterním onemocněním nebo užívá jakákoliv
jiná léčiva obsahující paracetamol.
8. POUŽITELNOST
EXP
2
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Zentiva, k. s., U kabelovny 130, 102 37 Praha 10 – Dolní Měcholupy, Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg. č.: 07/197/88-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č. šarže
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
 snižuje horečku
 tlumí bolest
 pro děti od 7 kg
Před upotřebením uvolněte čípek z fólie pomalým rovným roztržením nastřižené fólie až ke špičce
čípku.
Čípky se zavádějí dětem do konečníku podle potřeby 3× denně v časových odstupech nejméně 6 hodin
v následujících dávkách:
dětem o tělesné hmotnosti 7–13 kg 1 čípek, 14–20 kg 2 čípky.
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
paralen 100
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
Neuplatňuje se.
3
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
Neuplatňuje se.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
STRIP
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
PARALEN 100
čípky
paracetamolum 100 mg
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Logo Zentiva
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
Č. šarže
5. JINÉ