1 Úloha správních orgánů Zdravotnické právo Mgr. Radislav Bražina 2 Ústavněprávní východiska §Článek 31 Listiny základní práv a svobod §Každý má právo na ochranu zdraví. Občané mají na základě veřejného pojištění právo na bezplatnou zdravotní péči a na zdravotní pomůcky za podmínek, které stanoví zákon. Přehled významných předpisů §zákon č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění §zákon č. 592/1992 Sb., o pojistném na veřejné zdravotní pojištění §zákon č. 258/2000 Sb., o ochraně veřejného zdraví §zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech §zákon č. 220/1991 Sb., o České lékařské komoře, České stomatologické komoře a České lékárnické komoře §zákon č. 372/2011 Sb., o zdravotních službách §zákon č. 373/2011 Sb., o specifických zdravotních službách 3 Přehled správních orgánů §Ministerstvo zdravotnictví §Krajské hygienické stanice §Zdravotní ústavy §Státní ústav pro kontrolu léčiv §Česká lékařská komora, Česká stomatologická komora, Česká lékárnická komora §Zdravotní pojišťovny §Poskytovatelé zdravotních služeb §Krajské úřady §Obce § § 4 Ochrana veřejného zdraví §je souhrn činností a opatření k vytváření a ochraně zdravých životních a pracovních podmínek a zabránění šíření infekčních a hromadně se vyskytujících onemocnění, ohrožení zdraví v souvislosti s vykonávanou prací, vzniku nemocí souvisejících s prací a jiných významných poruch zdraví a dozoru nad jejich zachováním. Ohrožením veřejného zdraví je stav, při kterém jsou obyvatelstvo nebo jeho skupiny vystaveny nebezpečí, z něhož míra zátěže rizikovými faktory přírodních, životních nebo pracovních podmínek překračuje obecně přijatelnou úroveň a představuje významné riziko poškození zdraví. 5 Orgány ochrany veřejného zdraví vMinisterstvo zdravotnictví vkrajské hygienické stanice vMinisterstvo obrany a Ministerstvo vnitra 6 Ministerstvo zdravotnictví §je ústředním orgánem státní správy pro zdravotní služby, ochranu veřejného zdraví, zdravotnickou vědeckovýzkumnou činnost, poskytovatele zdravotních služeb v přímé řídící působnosti, zacházení s návykovými látkami, přípravky, prekursory a pomocnými látkami, vyhledávání, ochranu a využívání přírodních léčivých zdrojů, přírodních léčebných lázní a zdrojů přírodních minerálních vod, léčiva a prostředky zdravotnické techniky pro prevenci, diagnostiku a léčení lidí, zdravotní pojištění a zdravotnický informační systém, pro používání biocidních přípravků a uvádění biocidních přípravků a účinných látek na trh. §vydává tzv. úhradovou vyhlášku § 7 Krajská hygienická stanice §Významná oprávnění: Ørozhodovat o opatřeních k předcházení vzniku a šíření infekčních onemocnění a jejich ukončení Ønařizovat mimořádná opatření při epidemii a nebezpečí jejího vzniku a mimořádná opatření k ochraně zdraví fyzických osob při výskytu nebezpečných a z nebezpečnosti podezřelých výrobků a nejakostních či z porušení jakosti podezřelých vod Østanovit hygienický limit faktoru pracovních podmínek, Øvykonávat státní zdravotní dozor nad plněním povinnosti zaměstnavatele zajistit pracovnělékařské služby 8 Øpodílet se na úkolech integrovaného záchranného systému; zpracovávat ve spolupráci s krajem a složkami integrovaného záchranného systému pandemický plán kraje, který stanoví opatření směřující k redukci dopadů pandemie infekčního onemocnění pro obyvatelstvo kraje, Økontrolní úkoly v rámci státního zdravotního dozoru Ømohou nařídit okamžité uzavření provozovny od okamžiku zjištění porušení povinnosti, které může mít za následek ohrožení života nebo zdraví, Øprojednávání správních deliktů na úseku ochrany veřejného zdraví Ødotčený orgán v řadě dalších správních řízení 9 Krajská hygienická stanice Poskytovatel zdravotních služeb §Poskytovatel zdravotních služeb, pokud zjistí výskyt infekčního onemocnění nebo podezření na ně, může fyzické osobě nařídit druh a způsob provedení protiepidemických opatření v ohnisku nákazy. 10 Obec §Obec může obecně závaznou vyhláškou nařídit pro území obce nebo jeho část k ochraně zdraví před vznikem a šířením infekčních onemocnění provedení speciální ochranné dezinsekce a deratizace. 11 Státní zdravotní ústav §se zřizuje k přípravě podkladů pro národní zdravotní politiku, pro ochranu a podporu zdraví, k zajištění metodické a referenční činnosti na úseku ochrany veřejného zdraví, k monitorování a výzkumu vztahů životních podmínek a zdraví, k mezinárodní spolupráci, ke kontrole kvality poskytovaných služeb v ochraně veřejného zdraví, k postgraduální výchově v lékařských oborech ochrany a podpory zdraví a pro zdravotní výchovu obyvatelstva 12 Zdravotní ústav §Je zřízen k vyšetřování a měření složek životních a pracovních podmínek, výrobků, k vyšetřování biologického materiálu, ke sledování ukazatelů zdravotního stavu obyvatelstva, monitorování vztahů zdravotního stavu obyvatelstva a faktorů životního prostředí a životních a pracovních podmínek, přípravě podkladů pro hodnocení a řízení zdravotních rizik. 13 Léčivý přípravek §látka nebo kombinace látek prezentovaná s tím, že má léčebné nebo preventivní vlastnosti v případě onemocnění lidí nebo zvířat, §látka nebo kombinace látek, kterou lze použít u lidí nebo podat lidem, nebo použít u zvířat či podat zvířatům, a to buď za účelem obnovy, úpravy či ovlivnění fyziologických funkcí prostřednictvím farmakologického, imunologického nebo metabolického účinku, nebo za účelem stanovení lékařské diagnózy. 14 Státní ústav pro kontrolu léčiv §Registrace léčiv §Kontrola cenové hladiny §Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely oCeny a úhrady léčiv - účastníky správního řízení jsou ze zákona zdravotní pojišťovny a držitelé rozhodnutí o registraci. § Podněty mohou podávat i pacientské organizace či odborné společnosti. SÚKL stanovuje u hrazených léků maximální cenu výrobce, což je nejvyšší možná cena, za kterou může výrobce nebo dovozce uvádět lék na český trh. §Databáze léčiv §Rozhoduje i o stažení léku z trhu 15 Státní ústav pro kontrolu léčiv §vydává: §1. rozhodnutí o registraci léčivých přípravků, jejích změnách, prodloužení, převodu, pozastavení a zrušení, rozhodnutí o převzetí registrace, rozhodnutí o povolení souběžného dovozu, rozhodnutí o zabrání léčivého přípravku, §2. povolení k výrobě léčivých přípravků, povolení k výrobě transfuzních přípravků a surovin pro další výrobu, povolení k činnosti kontrolní laboratoře a povolení k distribuci léčivých přípravků, rozhoduje o změně, pozastavení a zrušení vydaných povolení, 16 Státní ústav pro kontrolu léčiv §provádí monitorování: §1. nežádoucích účinků léčivých přípravků, včetně navrhování a případné organizace neintervenčních poregistračních studií a sledování bezpečnosti léčiv a použití léčivých přípravků, §2. závažných nežádoucích reakcí a závažných nežádoucích událostí, včetně jejich hodnocení a provádění příslušných opatření, 17 Komory §Řeší v pozici správních orgánů stížnosti pacientů §Čestná rada komory vykonává disciplinární pravomoc vůči všem členům komory §Řeší zejména porušení povinnosti vykonávat své povolání odborně, v souladu s jeho etikou a způsobem stanoveným zákony. §Sankce: vpokuta od 3000 do 30 000 Kč, vpodmíněné vyloučení z komory vvyloučení z komory 18 Děkuji za pozornost. 19