Brain-computer interfaces a aplikovatelné právo NORMATIVNÍ SYSTÉMY V KYBERPROSTORU 9. 10. 2017 Mgr. Alžběta Krausová, LL.M. alzbeta.krausova@ilaw.cas.cz Neuronální tkanina „Humanity looks to me like a magnificent beginning but not the final word.“ Freeman Dyson Brain-Computer Interfaces (BCI) Rozhraní mezi organickými nervovými soustavami a počítači Technologie BCI • Technologie založená na sledování a transformaci elektrofyziologické a metabolické aktivity mozku, která organismu umožňuje přímé ovládání uměle vytvořených zařízení a B2B komunikaci • Účely: ▫ Obnovení kognitivních funkcí (sluch, zrak, pohyb) – včetně nahrazení končetin ▫ Kontrola okolí ▫ Komunikace / Autentifikace Princip fungování BCI Zdroj: McFarland, D. J., Wolpaw, J. R. Brain-Computer Interface Operation of Robotic and Prosthetic Devices Typy BCIs • Invazivní BCI ▫ Implantace elektrod přímo do mozku pacienta nebo implantaci čipů a a jejich propojení s nervovou soustavou člověka • Částečně-invazivní BCI ▫ Implantované propojení, přístroj spočívá vně hlavy • Ne-invazivní BCIs ▫ Snímatelná zařízení, které sledují činnost mozku a / nebo pohyby svalů Invazivní BCIs • Mozkové implantáty ▫ Obnova sluchu, zraku a pohybu ▫ Přímé ovládání zařízení • Čipy spojené s nervovou soustavu ▫ Prof Kevin Warwick - čip propojený s jeho nervovou soustavou pomocí 100 elektrod, možnost propojení přímo s počítačem nebo robotickým ramenem. Prof. Kevin Warwick Kevin a Irena Warwick Neinvazivní BCIs • Emotiv systems ▫ Ovládání počítačových aplikací • Baseballová čepice, která čte vaše myšlenky ▫ Monitorování pozornosti řidičů (mikrospánek) • Přilba pro ovládání robota Asimo ▫ Vzdálené ovládání mobilního robota Vývoj pro armádní účely • „Thought helmet“ • Telepatická komunikace mezi vojáky • Kontrola vnějších zařízení • Telepřítomnost • Rozšířené vidění • Zásahy do mozku vojáka BCIs v praxi Výzkum v rámci EU Potenciál BCIs • Potenciál: obousměrná komunikace – ovlivňování mozku, neuronů a mozkových spojů pomocí elektrických signálů, popř. pomocí jiných prostředků • Současný stav: ▫ Stimulace prefrontální kúry ▫ Snímání neurologické aktivity mozku Etické a právní otázky Současný právní rámec Právní rámec • Dokumenty základních lidských práv • Úmluva o lidských právech a biomedicíně • Směrnice 90/385/EHS o sbližování předpisů člen. států týkajících se aktivních implantabilních zdravotnických prostředků • Směrnice 93/42/EHS o zdravotnických prostředcích • Směrnice 2007/47/ES – technická novela • Rozhodnutí Komise 2010/227/EU o Evropské databance zdravotnických prostředků (Eudamed) Právní rámec II. • Zákon č. 268/2014 Sb., o zdravotnických prostředcích • Zákon č. 22/1997 Sb., o technických požadavcích na výrobky • Nařízení vlády č. 55/2015 Sb., o technických požadavcích na aktivní implantabilní zdravotnické prostředky • Nařízení vlády č. 54/2015 Sb., o technických požadavcích na zdravotnické prostředky Zdravotnický prostředek §2/1 Zdravotnickým prostředkem se rozumí nástroj, přístroj, zařízení, programové vybavení včetně programového vybavení určeného jeho výrobcem ke specifickému použití pro diagnostické nebo léčebné účely a nezbytného ke správnému použití zdravotnického prostředku, materiál nebo jiný předmět, určené výrobcem pro použití u člověka za účelem a) stanovení diagnózy, prevence, monitorování, léčby nebo mírnění onemocnění, b) stanovení diagnózy, monitorování, léčby, mírnění nebo kompenzace poranění nebo zdravotního postižení, c) vyšetřování, náhrady nebo modifikace anatomické struktury nebo fyziologického procesu, nebo d) kontroly početí, a které nedosahují své hlavní zamýšlené funkce v lidském těle nebo na jeho povrchu farmakologickým, imunologickým nebo metabolickým účinkem; jejich funkce však může být takovými účinky podpořena. Aktivní zdravotnické prostředky • § 2 odst. 4 zákona o zdravotnických prostředcích Aktivním zdravotnickým prostředkem se rozumí zdravotnický prostředek, jehož činnost je závislá na zdroji elektrické nebo jiné energie, která není přímo dodávána lidským organismem nebo gravitací. Implantabilní – podm. úplné nebo částečné zavedení prostředku do lidského organismu, prostředek má zůstat po zavedení na místě Požadavky na AIZP - obecně • Klinické hodnocení a certifikace • Bezpečnost a zachování zdraví pacienta/dalších osob • Musí dosáhnout svého účelu • Výdrž za normálního provozu • Odolnost při skladování a převozu • Nežádoucí účinky musí představovat přijatelné riziko ve vztahu k zamýšlenému účinku Teoretické otázky Etické otázky • Nadlidské schopnosti – vylepšování člověka ▫ Zvyšování inteligence a paměti ▫ Rozšíření počtu smyslů ▫ Psychická přítomnost na jiném místě ▫ Čtení myšlenek a jejich přenos • Pojem identity ▫ Samotná definice člověka ▫ Vyšší sociální integrace: společné vědomí • Sociální kontrola • Etika výzkumu V čem představují BCI největší výzvu pro právo? Právní otázky • Lidská důstojnost • Právo na integritu • Svoboda myšlení • Svoboda projevu • Právo na soukromí • Rovnost subjektů • Právní úkony prostřednictvím BCI a jejich platnost (např. § 546 NOZ – způsob nevzbuzující pochybnost) • Nové trestné činy Ochrana identity člověka • Osobní identita z biologického hlediska: osobnost člověka závislá z podstatné části na biologické podstatě, na struktuře mozku, mozkových spojích, jež byly vytvořeny v průběhu života na základě sociálních interakcí, emočních zážitků, naučených strategií k přežití, apod. • Projevuje se jako soubor přesvědčení a myšlenkových vzorců. BCI a identita člověka BCIs mají potenciál ovlivňovat mozkové spoje a jejich aktivitu + Poptávka po prostředcích pomáhajících k osobnostnímu rozvoji = Rozvoj komerčních řešení pro ovlivňování a stimulaci mozku (psychowalkman, meditační cvičení v mp3) Právo na sebeurčení • Právo na osobnostní rozvoj • Právo na sebezdokonalení / seberealizaci • Právo být tím, kým chceme • Právo na to přeprogramovat svůj mozek • Právo na vnitřní self-design. • Právo na odstranění emocionálních bloků a vzorců, které nám ztěžují život. Právo na mentální sebeurčení • Právo na využití vznikajících neurotechnologií • Právo na ochranu před využitím neurotechnologií bez souhlasu člověka • Má člověk právo užít všech možných prostředků k dosažení svého zdraví a ke svému osobnostnímu rozvoji? • Jak daleko až člověk zajde a jak daleko by zajít měl? Použití BCIs k osobnímu rozvoji • Možná nebezpečí: drastická změna v mentálním systému, zranění sebe sama v důsledku neznalosti kompletního systému. • Právo zakazuje zranění sebe sama • Právo riskovat? Právo být pak na obtíž společnosti? • Diskriminace na základě majetkové situace? Hrozby • Využití BCIs pro „veřejné“ účely, např. trestní vyšetřování, národní bezpečnost, ochrana ideologie, kontrola lidí… • Změna osobnostní identity „pro dobro ovlivňované osoby“ • Narušení soukromí, stálé sledování a klasifikace, diskriminace, oslabení autonomie • Výsledkem: potlačení vlastní vůle, osobnosti a ztráta naučených strategií přežití Současný přístup odborníků • Informovaný souhlas • Zajištění celkového ovládání aplikace pouze jeho uživatelem (bez přístupu ze strany poskytovatele) • Zajištění, že uživatel může přeprogramovat data v každém okamžiku • Zajištění fungování dvou režimů: ▫ Úmyslná kontrola ▫ Neaktivní režim Přístup do budoucna: etika • Ne-instrumentalizace • Soukromí • Ne-diskriminace • Informovaný souhlas • Princip opatrnosti Přístup do budoucna: právo • Respekt k právním zásadám ▫ Zásada tělesné integrity ▫ Zásada lidské důstojnosti ▫ Zásada proporcionality ▫ Zásada opatrnosti ▫ Zásady pro ochranu osobních údajů: specifický účel, minimální možný objem zpracovávaných dat ▫ Informovaný souhlas Přístup do budoucna: právo • Zákaz používání BCIs pro veřejné účely! • Právo na to mít tajemství • Právo na to moci se vnitřně adaptovat • Právo bránit se Návrhy v roce 2017 • 4 nová základní lidská práva – „neurorights“: ▫ Právo na kognitivní svobodu – neovlivňování mentálních procesů ▫ Právo na mentální soukromí – souhlas k monitorování pouze některých mozkových vln, zákaz sdílení ▫ Právo na mentální integritu – zákaz ovládání implantátů z vnějšku ▫ Právo na psychologickou kontinuitu – nevkládání nebo nemazání vzpomínek alzbeta.krausova@ilaw.cas.cz