Praktické cvičení č.             datum________________  jméno__________________




Téma praktika:

Seznámit se  se správnou laboratorní prací a interní kontrolou kvality. Objasnění pojmů
opakovatelnost, reprodukovatelnost, bias a nejistota



Okruhy k nastudování a dotazy:

1)     Seznamte se s protokolem a používanými pojmy

2)     Co je to správná laboratorní práce (stručně)

3)     K čemu slouží interní kontrola kvality

4)     Zopakujte si vzorce pro výpočet bias a variačního koeficientu



Přístroje a pomůcky:

Vybraná dokumentace oddělení

Automatický biochemický analyzátor



Úkoly:


1)      V krátkosti se seznámit s dokumenty SLP u automatického biochemického analyzátoru a na
příjmu:


a)      Napište, co znamenají zkratky

SOPV   -

SOPT   -

SOPL   -




b)      Za DÚ vypracujte stručný laboratorní postup (část SOPV) pro laktátdehydrogenasu tak, aby
obsahoval princip metody, přípravu chemikálií, jméno stroje, na kterém se analýza provádí,
informace o ředění, kalibraci a kontrole, interferencích, bezpečnosti práce…



2)      Seznámit se s další dokumentací podporující činnost akreditované nebo certifikované
laboratoře (směrnice, instrukce, zavádění nové metody, skladové hospodářství, pravidelné audity,
seznamy přístrojů, systém reklamací atd.)


a)      Na přiložený formulář vypište kompletně Protokol nápravných opatření



3)      Ve stručnosti se seznámit s materiály k EKK na oddělení


                  a)  Uveďte, pod jakou zkratkou je označován základní systém EKK v ČR:









4)      V Data Manageru prohlédnout výsledky interní kontroly kvality (IKK) a nastavená Westgardova
pravidla.


  a) Uveďte alespoň  čtyři významná Westgardova pravidla a u jednoho popište, co znamená:










5)      Stanovte opakovatelnost měření na automatickém biochemickém analyzátoru pro amylázu
v kontrolním materiálu:



Číslo měření

                                                  Konc. (ukat/l)

                                                 1


2


3


4


5


6


7


8


9


10


Průměr


SD


VK






























6)      Vypište reprodukovatelnost měření pro amylázu v tomtéž materiálu




Průměr


SD


VK









7)      Vypočítejte  bias na základě naměřených hodnot v bodě 5 a znalosti referenční koncentrace
pro kontrolní materiál:






8)      Vypočítejte kombinovanou nejistotu pro naměřenou koncentraci amylázy pomocí vztahu 18
z Doporučení ČSKB (pro nejist.Target value 0,4%):


Relativní kombinovaná nejistota:





analyt

                                                                                                ...........v séru

                                             materiál

                                                                                                Sekk - .....3/11

                                           Target Value


nejist.TV %


1


2


3


4


5


6


7


8


9


10


průměr


sm.odch.opakovatelnosti


CV opak %


nejist.průměru


Bias


Bias %


CV repro %


U (komb,rel)




Závěr:_____________________________________________________________________________________________
_____________________________________________