Ústav zdravotnických věd
BSZM021p Základy zdravotnického managementu
Akreditace,
certifikace
Jaro 2023
BSZM021p Základy zdravotnického managementu2
Pojmy – akreditace, certifikace
̶ Akreditace – oficiální uznání (reprezentované vydáním Osvědčení o akreditaci), že
certifikační orgán je způsobilý provádět certifikaci produktů;
̶ Akreditační systém ČR – soubor procesů, postupů a pravidel umožňující získat od
příslušného autoritativního orgánu akreditaci
̶ Certifikace – činnost třetí strany, kterou prokazuje dosažení přiměřené důvěry, že náležitě
identifikovaný výrobek, proces, kvalifikace personálu či systém jakosti je ve shodě s
předepsanou normou nebo jiným (např. dohodnutým) normativním dokumentem“;
výsledkem certifikačního procesu je ne/udělení osvědčení o dosažení shody;
úroveň systému jakosti, resp. procesu, výrobku, personálu mohou posuzovat a osvědčení o
shodě vydávat pouze nestranné a nezávislé společnosti, tzv. certifikační orgány.
BSZM021p Základy zdravotnického managementu3
Hodnocení kvality a bezpečí zdravotních služeb
̶ Zavedení systému hodnocení kvality a bezpečí je standardním nástrojem zajišťujícím kvalitu
procesů ve zdravotnictví.
̶ Interní hodnocení kvality a bezpečí:
➢ dle zákona č. 372/2011§ 47 O zdravotních službách Sb. je poskytovatel zdravotních služeb
povinen zavést interní systém hodnocení kvality a bezpečí
̶ MZ vypracovalo tzv. „minimální požadavky“ - ve Věstníku MZ č. 13/2021
➢zajišťuje především kvalitu procesů, ke kterým ve zdravotnictví dochází
➢sebekritické vyhodnocení všech oblastí poskytované péče a vyhledávání nejslabších míst a
odhalení možností ke zlepšení kvality a bezpeční poskytované péče (např. audity, indikátory
kvality, sledování nežádoucích událostí)
BSZM021p Základy zdravotnického managementu4
Hodnocení kvality a bezpečí zdravotních služeb
̶ Externí hodnocení kvality a bezpečí:
➢je stanoveno v § 98 zákona č. 372/2011 Sb. - Hodnocení kvality a bezpečí lůžkové
zdravotní péče
➢je dobrovolný proces, jehož účelem je posoudit podle hodnotících standardů
organizační úroveň poskytování zdravotních služeb, a to z hlediska jejich kvality a
bezpečí
➢minimální hodnotící standardy a ukazatele kvality a bezpečí, včetně požadavků na
personální zabezpečení, způsob a postup hodnocení, jsou určeny jak pro
hodnotitele, tak i pro poskytovatele zdravotních služeb
BSZM021p Základy zdravotnického managementu5
Hodnocení kvality a bezpečí zdravotních služeb
̶ Externí hodnocení kvality a bezpečí:
➢hodnocení provádějí fyzické nebo právnické osoby, které k této činnosti získají
oprávnění podle zákona č. 372/2011 Sb.
➢externí hodnocení kvality a bezpečí není povinné
➢oprávněná osoba vydá certifikát kvality a bezpečí s platností na 3 roky
➢seznam oprávněných osob k provádění hodnocení kvality a bezpečí zdravotních
služeb - stránky MZ – v současné době 8 (např. SAK Spojená akreditační komise,
Česká společnost pro akreditaci ve zdravotnictví, T Cert, EURO CERT)
➢Seznam oprávněných osob – Ministerstvo zdravotnictví (mzcr.cz)
BSZM021p Základy zdravotnického managementu6
Historie kvality ve zdravotnictví
̶ počátky zavádění systému řízení kvality ve zdravotnických zařízeních - USA na
počátku 20. století - první standardy vyšly v roce 1917
̶ zakladatelem systému řízení kvality byl Ernest Codman (1869–1940)
̶ cílem bylo snížení nákladů za zdravotní péči
̶ od roku 1950 se v USA začalo akreditačními standardy řídit více než 3 tis.
zdravotnických zařízení
̶ v roce 1951 - zřízená Společná komise pro akreditaci nemocnic – instituce,
která začala vytvářet a publikovat standardy
BSZM021p Základy zdravotnického managementu7
Historie kvality ve zdravotnictví
̶ od roku 1970 se standardy staly optimálním způsobem, jak zajistit kvalitu
̶ v roce 1987 se název změnil na Joint Commission on Accreditation of Health
Care Organization (JCAHO), která je nezávislou a neziskovou organizací
̶ JCAHO v současnosti hodnotí více než 15 tis. zdravotnických zařízení v USA
̶ v roce 1998 vznikla její mezinárodní pobočka Joint Commission International
Accreditation (JCIA), která působí i v ČR
BSZM021p Základy zdravotnického managementu8
Akreditace zdravotnických zařízení
Akreditace
̶ z fr.accréditer, ověřit důvěryhodnost
̶ představuje oficiální uznání, že zdravotnické zařízení (laboratorní pracoviště)
je způsobilé poskytovat kvalitní zdravotní péči a má vytvořen funkční a
efektivní systéme pro posuzování výkonnosti a pro kontinuální zvyšování
kvality.
̶ cílem akreditačního řízení je především standardizovat zdravotnická zařízení
a poskytovanou zdravotní péči
BSZM021p Základy zdravotnického managementu9
Akreditace zdravotnických zařízení
̶ akreditace by měla také motivovat k zavádění nových prvků řízení kvality.
̶ jako dobrovolný proces začíná podáním přihlášky k příslušné akreditační
instituci
̶ následuje předakreditační a akreditační šetření ze strany této instituce
̶ pokud zdravotnické zařízení splní všechny požadavky, obdrží certifikát, který
je platný po dobu tří až pěti let v závislosti od typu akreditační instituce
10 BSZM021p Základy zdravotnického managementu
Akreditace
̶ proces, v jehož rámci nezávislá organizace posuzuje činnost zdravotnického zařízení a ověřuje do
jaké míry odpovídá stanoveným standardům
̶ formální proces, jehož cílem je poskytování bezpečné zdravotní péče na nejvyšší možné úrovni kvality
̶ externí prověření systému kvality
̶ vychází ze standardů a procesů poskytování zdravotní péče vypracovaných odborníky ve zdravotnictví
̶ využívá kvalifikovaných a nezávislých auditorů
̶ 9. června světový den akreditace - vyhlášen dvěma globálními organizacemi, které se akreditací zabývají:
Mezinárodním akreditačním fórem (International Accreditation Forum) a Mezinárodní spoluprací v oblasti
akreditace laboratoří (International Laboratory Accreditation Cooperation)
BSZM021p Základy zdravotnického managementu11
Charakteristika akreditace
̶ Dobrovolný proces
̶ Zaměření na pacienta
̶ Spolupráce všech zaměstnanců
̶ Podpora vedoucích pracovníků
̶ Zajištění kvality a bezpečí pacientů
̶ Pravidelná vnitřní kontrola
̶ Hodnocení externím orgánem
̶ Stimulace k trvalému zlepšování
̶ Omezení chyb
BSZM021p Základy zdravotnického managementu12
Modely řízení kvality
̶ Poskytováním kvalitních zdravotnických služeb se zabývají různé země ve světě a vznikly
různé modely, lze rozdělit do čtyř základních kategorii:
1. kategorie: Modely systémů řízení kvality (Mezinárodní organizace pro normalizaci, ISO)
2. kategorie: Modely (národní a nadnárodní) akreditačních standardů (JCAHO, JCI, SAK)
3. kategorie: Modely definující proces tvorby národních akreditačních standardů, ISQua,
ALPHA, které jsou zaměřeny na klienta a zapojení klienta do zdravotní péče a respekto vání
práv pacienta, řízení rizik
4. kategorie: Modely excelence –EFQM, TQM- kontinuální zvyšování kvality
BSZM021p Základy zdravotnického managementu13
1. kategorie: Modely systémů řízení kvality ISO
̶ ISO – International Organization for Standardization je mezinárodní organizace pro vývoj
a sjednocení standardů. Hlavní činností je vývoj technických norem.
̶ důvod vzniku = požadavek na udržitelnost neměnné kvality bez nutnosti testování každého
výrobku/služby (isos řec.– stejný)
̶ základní koncept modelu kvality ISO je poskytovat identické služby a produkty za všech
stanovených okolností a vždy ve stejné kvalitě
̶ získání certifikace ISO 9001 znamená, že organizace byla odborníky analyzována a systém
řízení kvality managementu je podle daného konceptu vyhovující a spolehlivý.
BSZM021p Základy zdravotnického managementu14
1. kategorie: Modely systémů řízení kvality ISO
̶ ISO 9001 je světově nejpopulárnější norma pro zlepšování kvality. Jedná se o jedinou normu
ze skupiny norem 9000 vydaných Mezinárodní organizací pro standardizaci (ISO), kterou lze
použít pro účely posouzení shody
̶ ISO 9001 u nás ČSN EN ISO 9001
̶ ČSN EN ISO 15189 – Zdravotnické laboratoře (ČIA, NASKL)
➢Český institut pro akreditaci, o.p.s. (ČIA) – národní akreditační orgán ČR, dle pověření
Ministerstva průmyslu a obchodu a notifikace u Evropské komise; má postavení orgánu veřejné
moci; 1993
̶ ISO 22000 – Bezpečnost výroby potravin
– HACCP (Hazard Analysis Critical Control Points)
BSZM021p Základy zdravotnického managementu15
2. kategorie: Modely nadnárodních akreditačních
standardů
Joint Commission International – JCI
̶ Organizace JCAHO (Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations - Spojená
komise pro akreditaci zdravotnických zařízení USA) vytvořila v roce 1998 mezinárodní
akreditační program s názvem Joint Commision International (JCI, Spojená mezinárodní
komise), která uděluje akreditaci mimo území USA.
̶ Cílem JCI je mezinárodní zlepšení bezpečnosti a kvality péče pomocí vzdělávání, vydávání
publikací či poradenství.
̶ Standard kvality byl vytvořen ve spolupráci se zástupci 16 zemí
BSZM021p Základy zdravotnického managementu16
Joint Commission International – JCI
̶ Obsahuje 370 standardů a hlavní cíle, které jsou zaměřeny na efektivitu a kvalitu péče,
řízení rizik, vytváření optimálního léčebného prostředí, práva pacientů, diagnostické procesy,
ošetřovatelskou péči a edukaci nemocného a jeho rodiny.
̶ Pokud si zdravotnické zařízení požádá o akreditaci JCI, akreditace se přizpůsobuje dané
zemi, její kultuře, náboženství a legislativě.
̶ Zdravotnické zařízení se musí během dvou let na akreditaci přichystat. Tato doba zahrnuje
spolupráci na vývoji, zavádění nové vysoce kvalitní péči o pacienty, která musí splňovat
standardy.
BSZM021p Základy zdravotnického managementu17
Joint Commission International – JCI
̶ Během hodnocení tým JCI hodnotí více jak
1000 měřitelných prvků. Pokud je danému
zařízení akreditace udělena, dostává tzv.
„Zlatou pečeť“.
̶ Akreditace je udělována akreditační komisí
na 3 roky, poté zdravotnické zařízení opět
zažádá o reakreditaci
̶ V ČR - ÚHKT
BSZM021p Základy zdravotnického managementu18
2. kategorie: Modely národních akreditačních standardů
Spojená akreditační komise SAK
̶ Vznikla v roce 1998 pod záštitou Ministerstva zdravotnictví - vydáno 50 akreditačních standardů
̶ Posláním je trvalé zvyšování kvality a bezpeční zdravotní péče v ČR pomocí akreditací
zdravotnických zařízení, poradenské činnosti a publikačních aktivit.
̶ Provádí akreditaci zdravotnických zařízení (nemocnice, léčebny, léčebné ústavy a další
zařízení následné a dlouhodobé péče i ambulantní zdravotnická zařízení).
̶ Cílem je zdokonalování provozu zdravotnických zařízení.
̶ Pozitivem akreditace je odstranění duplicit a sjednocení úrovně poskytované péče.
̶ Standardy se zaměřují na rizika medikačního procesu, stravovacího procesu, identifikace pacientů,
zdravotnickou dokumentaci a zahrnují oblasti nepřímo spojené s poskytováním zdravotní péče.
BSZM021p Základy zdravotnického managementu19
Spojená akreditační komise SAK
̶ Resortní bezpečnostní cíle
̶ Práva pacientů a jejich edukace
̶ Dostupnost a kontinuita péče
̶ Diagnostická péče
̶ Terapeutická péče
̶ Anesteziologická a chirurgická péče
̶ Objednávání, předepisování a podávání
léků a léčiv
̶ Hygiena nemocničního prostředí a
protiepidemická opatření
̶ Řízení a správa
̶ Řízení kvality a bezpeční
̶ Bezpeční prostředí
̶ Informace a komunikace
̶ Řízení lidských zdrojů
Přehled akreditačních standardů SAK:
BSZM021p Základy zdravotnického managementu20
Spojená akreditační komise SAK
̶ Vydávání akreditačních standardů pro zdravotnická zařízení.
̶ Pomoc zdravotnickým zařízením, které se připravují k akreditaci, poskytnout poradenskou
činnost při vytváření vnitřních norem pro dané zařízení, umožnit poradenskou činnost na
místě včetně akreditace nanečisto.
̶ Organizovat regionální i celostátní vzdělávací akce zaměřené na problematiku kvality
zdravotní péče a bezpeční pacientů.
̶ Spolupracovat s ostatními organizacemi v ČR, které se podílejí na zvyšování kvality
zdravotní péče a spolupracovat s orgány státní a veřejné správy ve zdravotnictví.
̶ Podílí se na mezinárodní spolupráci v oblasti zvyšování kvality zdravotní péče a zajištění
bezpečí pro pacienty.
̶ Zajišťuje vzdělávání konzultantů a auditorů akreditačního procesu.
BSZM021p Základy zdravotnického managementu21
Spojená akreditační komise SAK
̶ Akreditované zdravotnické zařízení má povinnost
rozvíjet, zabezpečovat a kontrolovat činnosti ve
sledovaných oblastech, které podléhají hodnocení
v akreditačním procesu.
̶ Ve zdravotnických zařízení se uskutečňuje akreditační
šetření s cílem zjistit shodu mezi akreditačními
standardy a aktuálním stavem.
̶ Certifikaci uděluje na 3 roky.
̶ Brno: CKTCH Brno, Domov pro seniory Holásecká
BSZM021p Základy zdravotnického managementu22
Spojená akreditační komise SAK
BSZM021p Základy zdravotnického managementu23
Česká společnost pro akreditaci ve zdravotnictví
̶ Uděleno oprávnění MZ od roku 2012
Poslání společnosti je:
̶ kontinuální zvyšování kvality a bezpečí zdravotní péče pomocí zavedení systému řízení kvality a
bezpečí zdravotní péče a následně externího hodnocení kvality a bezpečí poskytovatele u
poskytovatele zdravotních služeb,
̶ konzultační a poradenská činnost v oblasti řízení kvality a bezpečí,
̶ organizace nemocničních, regionálních i celostátních odborných akcí, zaměřených na oblast
kvalitní a bezpeční zdravotní péče,
̶ publikační a vydavatelská činnost v oblasti řízení kvality a bezpečí zdravotní péče pro odbornou i
laickou veřejnost,
̶ kontinuální vzdělávání a kurzy pro zdravotníky v oblasti kvality a bezpečí.
BSZM021p Základy zdravotnického managementu24
3. kategorie: Modely definující proces tvorby národních
akreditačních standardů
ISQua - International Socienty for Quality in Health Care
̶ Mezinárodní společnost pro kvalitu ve zdravotnictví
̶ založena v roce 1995 v Austrálii, ovlivněna pracemi Avedise Donabediana
̶ sdružuje národní i mezinárodní akreditační komise
̶ vyvinula Model mezinárodních principů tvorby národních akreditačních standardů
ALPHA, které jsou v souladu s požadavky Mezinárodní organizací pro standardizaci
ISO
̶ akreditace v ČR - v souladu se standardy ISQua
BSZM021p Základy zdravotnického managementu25
4. kategorie: Modely excelence –EFQM, TQMkontinuální
zvyšování kvality
̶ Evropská nadace pro řízení kvality (European Foundation for Quality Management, EFQM) byla
založena 1988 významnými evropskými podniky (např. Nestlé, Bosh, Phillips, Volkswagen.
Jejím posláním je vést organizace v Evropské unii k zajištění kvality s pomocí programu TQM
(Total Quality Management) - komplexní metoda řízení, která klade důraz na řízení kvality ve
všech dimenzích života organizace:
➢Total – jde o úplné zapojení všech pracovníků organizace
➢Quality – jde o pojetí principů kvality v celé organizaci
➢Management – principy se prolínají všemi úrovněmi řízení i všemi manažerskými funkcemi
BSZM021p Základy zdravotnického managementu26
Problematika akreditace zdravotnických zařízení
̶ Akreditační šetření představuje proces, který začíná svobodným rozhodnutím zdravotnického
zařízení zvýšit kvalitu své péče a projít dlouhodobou před akreditační přípravou.
̶ Proces akreditace zdravotnického zařízení představuje proces, kterého se účastní celé týmy
jako rovnocenní partneři, a to všeobecné sestry, zdravotní laboranti, fyzioterapeuti, nutriční
terapeuti, radiologičtí asistenti, lékaři a manažeři.
̶ V současné době je akreditace zdravotnického zařízení nejúčinnějším prostředkem k dosažení
kvalitní ošetřovatelské péče.
BSZM021p Základy zdravotnického managementu27
Kroky k realizaci akreditace
̶ Absolutní podpora vrcholového
managementu
̶ Vytvoření koordinačního týmu
̶ Vytvoření harmonogramu koordinačním
výborem (získání „know-how“, vytvoření
infrastruktury programu kontinuálního
zvyšování kvality, způsob zajištění výuky
zaměstnanců v oblasti akreditací, příprava
akreditačních směrnic, zajištění efektivní
komunikace)
̶ Intenzivní výuka všech zaměstnanců
̶ Příprava akreditačních směrnic
̶ Provedení rozdílové analýzy - shoda/neshoda
mezi akreditačními standardy/směrnicemi a
skutečnou situací na oddělení
̶ Realizace potřebných změn a náprav (procesy,
dokumentace, bezpečnostní aspekty)
̶ Ověření provedených změn sérií interních auditů
̶ Realizace akreditačního šetření
BSZM021p Základy zdravotnického managementu28
Problematika akreditace zdravotnických zařízení
̶ Nemocnice se akreditací zavazuje ke kontinuálnímu zvyšování kvality poskytované
péče a systematické snaze o snižování množství rizik.
̶ Kvalita se týká všech procesů od počátku až do konce, zahrnuje kvalitu řízení,
kvalitu zdrojů, kvalitu pracovních procesů, kvalitu personálu, kvalitu kulturního
prostředí oddělení, kvalitu léčebné a ošetřovatelské péče.
̶ Celý systém řízení kvality je podřízen tomu, aby konečným výsledkem byla
spokojenost a bezpečnost pacienta.
BSZM021p Základy zdravotnického managementu29
Zdroje
Spojená akreditační komise: [online]. 2022 [cit. 2022-03-01]. Dostupné z: Spojená akreditační
komise, o.p.s. (sakcr.cz)
Joint Commission International:[online]. 2022 [cit. 2022-03-01]. Dostupné z: A Global Leader
for Health Care Quality and Patient Safety | Joint Commission International
VÁLKOVÁ, M. Hodnocení kvality poskytovaných zdravotních služeb. Praha: Institut
postgraduálního vzdělávání ve zdravotnictví, 2015. 78 s. CZ.1.04/1.1.00/D3.00004.
Česká společnost pro akreditaci ve zdravotnictví: [online]. 2022 [cit. 2022-03-01]. Česká
společnost pro akreditaci ve zdravotnictví (csaz.cz)
ISQua - Mezinárodní společnost pro kvalitu ve zdravotnictví
Ústav zdravotnických věd
Lékařská fakulta Masarykova univerzita