Principy a prostředky
ochrany
bezpečnosti výrobků
Mgr. Aleš Peřina, Ph. D.
Potravina
Zákon č. 110/1997 Sb. v platném znění o
potravinách a tabákových výrobcích
Jakákoliv látka určená ke konzumaci;
potravinou je také
◦ Doplněk stravy: koncentrovanýzdroj vitamínů,
minerálníchlátek a dalšíchlátek s
nutričním nebo fyziologickým účinkem určená
ke spotřebě v malých odměřenýchmnožstvích
◦ Výrobky pro zvláštní výživu: počátečnía
pokračovacíkojeneckávýživa, potravinypro
výživu malých dětí, potravinynízkoenergetické,
bez fenlylalaninu,bezlaktózové,pro sportovce,
pro zvláštní lékařské účely
Nepotravinářské
výrobky
•Zákon č. 258/2000 Sb. o ochraně veřejného
zdraví
• Food contact
• materiály: a předměty pro styk s potravinami
• Non-food contact
• Kosmeticképřípravky
◦látky určenépro kontakt s vnějšímičástmi lidského těla
(vlasový systém, pokožka, nehty, zuby, sliznicedutiny
ústní, rty, vnějšípohlavníorgány) za účelem
čištění, parfemace, změny vzhledu nebo ochrany
◦ Výrobky pro děti ve věku do 3 let
◦ Hračky
Společné požadavky
Bezpečnost: krátkodobá, dlouhodobá (kumulativní)na úrovni
somatických či gametických buněk, reprodukční
Kvalita:soubor užitných vlastnostícharakterizující výrobek
Informace: tvrzení o výrobku
Biologická nebezpečí I.
Nepatogenní a indikátorové
mikroorganismy:nesourodá skupina
mikroorganismůs jistou korelací k výskytu
patogenů v prostředí.
◦Mezofilní aerobníbakterie
◦Koliformní
◦Koagulázanegativnístafylokoky
Biologická nebezpečí II.
Patogenní a podmíněně patogenní
mikroorganismy
◦Enterobakterie,enteroviry, protozoa
◦Koagulázapozitivnístafylokoky
(Staphylococcusaureus)
◦kolonizacekůžea sliznic, infekcepři oslabení
organismu, sesklonemk tvorbě rezistentních kmenů)
◦ Plísně
Chemická
nebezpečí I.
•Látky aditivní a látky
kontaminující
• Toxicita, mutagenita, karcinogenita,
teratogenita
◦Prahovýúčinek odvozenýod
NOAEL
◦Bezprahový účinek jako tzv.
Faktor směrnice
• Dosud neumíme plně
zohlednit účinek směsí na
zdraví lidí
Chemická nebezpečí II
• Anorganickélátky
◦Olovo: expoziceingesčně a inhalačně: neurotoxicita
◦Arsen: expoziceingesčně a inhalačně: toxicita,
karcinogenita
◦Nikl, chróm: expozicedermálně: senzibilizacea alergizace
• Organickélátky
◦Zaostřeno na endokrinní disruptory
• Koktejlový efekta syndromchemicképřecitlivělosti
◦Nespecifické příznaky, nejasnépříčina, léčba
symptomatická
Co hýbe světem?
Endokrinní disruptory
Exogenní látka, která může mít povahu aditiva nebo látky kontaminující
◦ Pesticidy, čistící prostředky, hnojiva, plasty; zpravidla látka organické
povahy
Mění funkci endokrinního systému (člověka) vazbou na specifické
receptory. Tím dochází k narušení endokrinní rovnováhy
◦ Vývojově asynchronní spuštění fyziologických procesů
◦ Zablokování fyziologických procesů
◦ Změna dynamiky fyziologických procesů
non-government
Fyzikální nebezpečí
Cizí příměsi
◦Ostatní poranění,poškození zraku,
sluchu, utonutí, uvíznutí, udušení,
uškrcení...
◦Vniknutídrobného cizího tělesa
(děti)
Informace o produktu
• Výživovétvrzení(týká sejen potravin): sdělenínebo znázornění
o změněném obsahu živiny v porovnánís obvyklýmtypem
potravin („sesníženýmobsahemtuku“)
• Zdravotnítvrzení: sdělenínebo znázornění, kterézdůrazňuje
prospěšný účinek potravinynebo složky na zdravíčlověka, může
zahrnovatsníženírizika onemocněnínebo aspekt zdravého
vývojedítěte
• Léčebná tvrzeníjsou zakázána u potravin a doplňků stravy
• Neregulovaná tvrzení (pro krásu, pro vitalitu…) jsou výzvou pro
budoucnost.
Informace o produktu –
léčebná tvrzení
•Schopnost zcelazabránit nemoci (pozor: není
totéž, jako snížit její riziko), zmírnit ji, nebo
vyléčit
•Léčebné tvrzení je, když:
• Je uveden název nemoci
• Je uveden příznak nemoci
• Je uvedeno jiné slovo, které s nemocí souvisí
(zánět, akutní,chronický atd.)
Zdravotní
gramotnost
•Schopnost získat, interpretovat a pochopit
základní zdravotní informace a služby a
schopnost využit tyto informace a služby k
lepšímu zdraví.
Předpokladem pro zvýšeni zdravotní
gramotnosti je i dostupnost kvalitních a
srozumitelnýchinformaci s využitím
informačních systémůzaměřenýchna lidi, jako
jsou např. sdělovací prostředky, webové
informace či informace pro spotřebitele na
výrobcích
Státní kontrola (státní zdravotní
dozor)
Plnění veřejného zájmu
Veřejný zájem jevíce než zájem
mnoha lidí na věci
Veřejný zájemsměřujek
dosaženíobecného blaha
Veřejný zájemsenemusínutně
překrývatsezájmy jednotlivců
Výkon kontroly nad plněním povinností daných fyzickým a právnickým
osobám z Nařízení ES, zákonů, vyhlášek a nařízení vlády.
Orgány státní kontroly a SZD
Krajské hygienické
stanice: (řídí
Ministerstvo
zdravotnictví)
Státní veterinární
správa – SVS ČR
Státní zemědělská a
potravinářská
inspekce – SZPI
Ústřední kontrolní a
zkušební ústav
zemědělský -
ÚKZUZ
Česká obchodní
inspekce – ČOI
Česká inspekce
životního prostředí -
ČIŽP
Celní správa ČR
Státní úřad pro
jadernou
bezpečnost - SÚJB
Český báňský úřad
Český úřad pro
zkoušení zbraní a
střeliva - ČÚZSS
Hasičský záchranný
sbor ČR
Ministerstvo
dopravy
Systémy výměny informací
Systém rychlého varování pro potravinya
krmiva (RASFF)
Biologická, chemickáafyzikálnírizikav potravinách
RAPEX: Výstražnýsystém pro
nepotravinářské produkty(SafetyGate)
Rizikoporanění, zásahuelektrickýmproudem,
uškrcení, požáru, vzplanutí, zadušení, vystavení
účinkunebezpečnýchchemickýchlátek
Obecné schéma fungování systémů
varování
Dozorový
orgán
Národní
kontaktní
místo
Evropská
komise
Členské
státy
Notifikace v systému RASFF
Zdroj: Zpráva o činnostiSystému rychlého varovánípro potraviny a krmiva v roce2021. eAGEI, Praha, 2022
Počty oznámení
dle orgánu
kontroly RAPEX
Zdroj:Zpráva o činnosti SafetyGate
(RAPEX) vČeské republice vroce 2021.
MPO, Praha,2022
Orgán 2017 2018 2019 2020 2021 Celk.
KHS 16 89 41 36 12 194
(61 %)
ČOI 15 23 31 15 30 114
(36 %)
ČIŽP 0 1 1 0 0 2
(0,6 %)
ČÚZSS 2 2 0 0 0 4
(1,2 %)
MD ČR 0 0 0 3 0 3
(1 %)
Celk. 33 115 73 54 42 317
Počty oznámení
dle typu
výrobku
Zdroj:Zpráva o činnosti Safety Gate
(RAPEX) vČeské republice vroce 2021.
MPO, Praha,2022
Orgán 2017 2018 2019 2020 2021 Celk.
kosmetika 24 73 37 29 20 193
hračky 3 29 17 11 2 62
oblečení, textil
a výrobky pro
děti
1 3 5 3 3 15
elektro zař. 3 8 7 1 13
výrobky
strojního
průmyslu
2 0 0 3 1 6
pyrotechnika 2 2 0 0 0 4
Typy deliktů
Přestupek:nedodržení požadavkuzákona;správní delikt
Trestnýčin: skutekdefinovanýTrestním zákoníkem
◦ těžké ublížení na zdravíz nedbalosti(§ 147), těžké
ublížení na zdravíz nedbalosti (§ 148): kdo z nedbalosti
způsobí (těžkou)újmu na zdraví nejméně dvou osob
proto,že hrubě porušil zákonyo ochraně životního
prostředí nebo zákonyo bezpečnosti práce nebo dopravy
anebo hygienické zákony.
Systémy kvality
Nad-zákonné aktivity
ISO normy (ISO 9001 obecně, jen pro potraviny
ISO 22.000)
Normy obchodních řetězců
Závěr
Poskytování služby obsahuje aspekt
kvality, bezpečnosti a informací.
Kvalita je nadřazený pojem, ale
nemůže být dosažena, je-li produkt
služby zdrojem zdravotního rizika.
Státní dozor, vč. dozoru zdravotního,
je pouze nedokonalým nástrojem k
zajištění bezpečnost.