Epidemiologické studie METODOLOGIE VĚDECKÉHO VÝZKUMU Mgr. Anna Bartošková 21.2. 2023 Fáze výzkumu FÁZE PŘÍPRAVNÁ • Formulace teoretického či praktického problému. ​ • Formulace teoretické hypotézy. ​ • Formulace souboru pracovních hypotéz. • Design - výběr ​typu studie • Rozhodnutí o populaci a vzorku. ​ • Pilotní studie. ​ • Rozhodnutí o technice sběru dat. ​ • Konstrukce nástrojů pro sběr. ​ • Předvýzkum.​ FÁZE REALIZAČNÍ • Sběr dat. ​ FÁZE ZÁVĚREČNÁ • Analýza dat. ​ • Interpretace, závěry, teoretické zobecnění Fáze výzkumu FÁZE PŘÍPRAVNÁ • Formulace teoretického či praktického problému. ​ • Formulace teoretické hypotézy. ​ • Formulace souboru pracovních hypotéz. • Design - výběr ​typu studie • Rozhodnutí o populaci a vzorku. ​ • Pilotní studie. ​ • Rozhodnutí o technice sběru dat. ​ • Konstrukce nástrojů pro sběr. ​ • Předvýzkum.​ FÁZE REALIZAČNÍ • Sběr dat. ​ FÁZE ZÁVĚREČNÁ • Analýza dat. ​ • Interpretace, závěry, teoretické zobecnění Epidemiologické studie Zaměřují se na zjišťování rozšíření onemocnění a souvisejících rizikových a protektivních faktorů. Cíle epidemiologických studií: 1. Identifikovat příčiny onemocnění 2. Odhalit preventivní opatření Vše, co dnes víme o roli rizikových faktorů má původ v epidemiologických studiích. A Vision for Hydrogen in New Zealand” – Imagine My Relief Příklad: Co bylo před tím, než epidemiologické studie poukázaly na škodlivost kouření? Outrageous vintage cigarette ads - CBS News SLPT - Wanna lose weight? Start smoking. : ShittyLifeProTips Epidemiologické studie A. OBSERVAČNÍ STUDIE Založené na pozorování Nezasahujeme do průběhu sledovaného děje. B. INTERVENČNÍ STUDIE Založené na experimentu Zasahujeme do průběhu sledovaného děje. Randomizovaný klinický pokus Zvědavý, Kočka, Pták, Sledování, Nebezpečí, Pet Papoušek, Klec, Pták, V Kleci, Ochočený, Pet, Peří A) Observační studie DESKRIPTIVNÍ vKazuistiky a série případů vKorelační (ekologické studie) vPrůřezové studie Co Kdo Kde Kdy ANALYTICKÉ vStudie případů a kontrol vKohortové studie Proč Observační studie – deskriptivní: Kazuistiky a série případů • V angličtině CASE REPORT • Slouží k vyslovení hypotéz, které ale nemohou potvrdit • Pozorování lékaře, nutričního terapeuta, zdravotníka… • Předmětem je popis historie vzniku určitého onemocnění nebo stavu u jednotlivého pacienta • Můžeme také sdružit případy více pacientů (série případů) a doložit tak výsledky léčby nebo reakce na léčbu • Observační studie – deskriptivní: Kazuistiky a série případů ,, např. pan A je 40letý horník, kuřák, u něhož se po posledním nachlazení objevily výrazné potíže s dýcháním při jakékoli menší námaze. Od září 2016 hospitalizován...“ Observační studie – deskriptivní: Kazuistiky a série případů VÝHODY 1.Časově nenáročné 2.Finančně nenáročné 3.Poskytuje prvotní impuls pro výzkumné otázky LIMITACE 1.Nemůže hypotézy nijak potvrdit 2.Nejslabší článek v pyramidě důkazů Observační studie – deskriptivní: Ekologické/korelační studie • V angličtině ECOLOGICAL / CORRELATIONAL STUDY • Využívají agregovaná data – data za větší územní celky • Využívá existující data rutinní statistiky • Porovnání frekvence nemoci a přepokládaného rizikového faktoru mezi populacemi, nebo v různých časových obdobích. •Dává do vztahu dvě proměnné charakterizující určitou populaci, region. Observační studie – deskriptivní: Ekologické/korelační studie Observační studie – deskriptivní: Ekologické studie VÝHODY 1.Finanční nenáročnost 2.Povědomí o mezinárodních rozdílech LIMITACE 1.Nelze kontrolovat přítomnost zavádějících faktorů 2.Nelze hodnotit na individuální úrovni, nelze prokázat kauzalitu Observační studie – deskriptivní: Průřezové studie • V angličtině CROSS-SECTIONAL STUDY •Zjišťují prevalenci nemoci, popř. aktuální stav závislosti mezi výskytem nemoci a potencionální příčinou u náhodně vybraného vzorku populace – můžeme pracovat s individuálními daty • Onemocnění i rizikový faktor jsou vymezeny k určitému časovému okamžiku – „průřez v jeden moment“, jednorázové porovnání Observační studie – deskriptivní: Průřezové studie Polcrova A, Pavlovska I, Maranhao Neto GA, Kunzova S, Infante-Garcia MM, Medina-Inojosa JR, Lopez-Jimenez F, Mechanick JI, Nieto-Martinez R, Stokin GB, Pikhart H, Gonzalez-Rivas JP. Visceral fat area and cardiometabolic risk: The Kardiovize study. Obes Res Clin Pract. 2021 Jul-Aug;15(4):368-374. doi: 10.1016/j.orcp.2021.03.005. Epub 2021 Mar 18. PMID: 33744224. Observační studie – deskriptivní: Průřezové studie VÝHODY 1.Relativně rychlé a levné 2.Vhodné ke sledování chronických nemocí v populaci 3.Výhodné pokud se určité faktory nemění v čase (pohlaví apod.) LIMITACE 1.Postrádáme časovou posloupnost (temporalitu) 2.Nevhodné pro vzácná onemocnění 3.Nelze určit směr kauzality Observační studie - analytické •Slouží k ověřování epidemiologických výzkumných hypotéz •Měří asociace mezi nějakým potenciálně rizikovým faktorem (expozicí) a zdravotním následkem (nemoc nebo úmrtí). •Sleduje skupiny osob s nemocí a skupiny bez nemoci (studie případů a kontrol) •Nebo pozoruje skupiny osob vzhledem k přítomnosti či nepřítomnosti expozice (kohortové studie). Observační studie – analytické: Studie případů a kontrol • V angličtině CASE-CONTROL STUDY •Porovnání expozice předpokládaným rizikovým faktorům mezi skupinou osob nemocných (případy) a osob zdravých (kontroly). • Vhodné pro sledování chronických onemocnění, onemocnění s dlouhou latencí a vzácně se vyskytujících. •Skupina osob s určitou nemocí je pozorována společně s jedinci bez této nemoci. •Zpětným dotazováním se na jejich osobní anamnézu se zjišťují údaje pomáhající objasnit původ nemoci – retrospektivní charakter. • „Způsobuje očkování proti černému kašli poškození mozku?“ Observační studie – analytické: Studie případů a kontrol Salim Yusuf, Steven Hawken, Stephanie Ôunpuu, Leonelo Bautista, Maria Grazia Franzosi, Patrick Commerford, Chim C Lang, Zvonko Rumboldt, Churchill L Onen, Liu Lisheng, Supachai Tanomsup, Paul Wangai, Fahad Razak, Arya M Sharma, Sonia S Anand, Obesity and the risk of myocardial infarction in 27 000 participants from 52 countries: a case-control study, The Lancet, Volume 366, Issue 9497, 2005, Pages 1640-1649, ISSN 0140-6736, https://doi.org/10.1016/S0140-6736(05)67663-5. (https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0140673605676635) Observační studie – analytické: Studie případů a kontrol VÝHODY 1.Vhodné pro vzácná onemocnění 2.Levnější, než kohortová studie 3.Možnost rychlého opakování LIMITACE 1.Problematika výběru kontrolní skupiny – shoda ve všech deskriptivních ukazatelích 2.Není možné detekovat slabou asociaci Observační studie – analytické: Kohortové studie • V angličtině COHORT STUDY, PROSPECTIVE STUDY, LONGITUDINAL • Dlouhodobé sledování skupiny původně zdravých osob (kohorty), rozdělené na části podle přítomnosti či absence určitého činitele/rizikového faktoru/expozice (očkování, kouření apod.) • Nejlépe prokazují souvislost mezi onemocněním a rizikovým faktorem/expozicí. • Cílem je zjistit, u kolika osob se v každé skupině vyvine určité onemocnění či jiný zdravotní následek. •„Způsobuje kouření rakovinu plic?“ Observační studie – analytické: Kohortové studie - příklady CELSPAC - Home | Facebook [USEMAP] https://www.celspac.cz/ Framingham at 70: Celebrating a Landmark Heart Study | NIH Intramural Research Program [USEMAP] https://framinghamheartstudy.org// HAPIEE Study Health, Alcohol and Psychosocial factors In Eastern Europe) SHARE ERIC | SSHOPENCLOUD [USEMAP] http://www.share-project.org/ Observační studie – analytické: Kohortové studie VÝHODY 1.Prokazatelná kauzalita 2.Vhodné, když je málo známo o zdravotních důsledcích expozice 3.Vhodné pro sledování řídce se vyskytující expozice LIMITACE 1.Finančně i časově velmi náročná 2.Ztráta respondentů v průběhu studie 3.Může trvat velmi dlouhou dobu, než se projeví důsledky expozice B) Intervenční studie – randomizovaná studie Randomizované kontrolované studie Podstatou randomizované kontrolované studie je náhodné přidělování pacientů do dvou skupin. Pacientům v jedné skupině je podáván testovaný lék, zatímco pacientům ve druhé skupině placebo. U obou skupin jsou v průběhu určeného časového období sledovány předem určené faktory (incidence srdečních záchvatů, hladina lipidů v krvi, úmrtí apod.). Randomizovaná dvojitě slepá studie (ani lékař, ani pacient neví do které skupiny patří) Zaslepené studie mají mnohem větší vypovídací hodnotu a jsou z hlediska průkaznosti určitého výzkumu váženější než studie nezaslepené. Z povahy některých studií však vyplývá fakt, že jejich slepost, např. kvůli rozdílnosti použité intervence, nemůže být zaručena. Intervenční studie Randomizovaný pokus Intervenční studie Randomizovaný pokus VÝHODY 1.Nejvhodnější pro nové poznatky o prevenci, léčbě, medikaci.. 2.Vysoká validita LIMITACE 1.Finančně i časově velmi náročná 2.Často prováděno krátce na malém počtu pacientů 3.Často finančně podporováno soukromými sektory 4.Etické limity Shrnutí Volba vhodného designu studie je zcela zásadní Každý typ studie má své výhody i limitace, kterých si musíme být vědomi Především limitace každého designu je nutné vždy zdůraznit a počítat s nimi Fáze výzkumu FÁZE PŘÍPRAVNÁ • Formulace teoretického či praktického problému. ​ • Formulace teoretické hypotézy. ​ • Formulace souboru pracovních hypotéz. • Design - výběr ​typu studie • Rozhodnutí o populaci a vzorku. ​ • Pilotní studie. ​ • Rozhodnutí o technice sběru dat. ​ • Konstrukce nástrojů pro sběr. ​ • Předvýzkum.​ FÁZE REALIZAČNÍ • Sběr dat. ​ FÁZE ZÁVĚREČNÁ • Analýza dat. ​ • Interpretace, závěry, teoretické zobecnění Na koho bude studie cílit? Každá výzkumná otázka zahrnuje informaci o populaci, na kterou cílí. Cílová populace studie musí být vždy podrobně, přesně a jasně definovaná. Jaké charakteristiky by mohly být posuzované pro populace epidemiologických studií? Populace a výběrová populace Cílová populace je skupina subjektů, o které chceme zjistit nějakou informaci Výběrová populace (experimentální vzorek) je podskupina cílové populace, kterou pozorujeme, měříme, analyzujeme. Jakékoliv výsledky chceme zobecnit na celou cílovou populaci. Výběrová populace musí svými charakteristikami odpovídat cílové populaci (reprezentativnost). CÍLOVÁ POPULACE VZOREK ∞ Výběr respondentů 1.Krok: Vymezení cílové populace, stanovení základního souboru 2. Krok: Určení techniky výběru vzorku 3. Krok: Stanovení velikosti vzorku Proč musíme věnovat pozornost výběru vzorku respondentů? Zamyslete se nad příklady níže: 1.Chceme zjistit zastoupení vegetariánů v populaci Brna. Dotazníky jsme připravili v tištěné formě a zanechali je k dispozici v oblíbeném jógovém studiu, v oblíbené čajovně, ve Sklizenu, u své kadeřnice a manikérky. Za měsíc si vyplněné vyzvedneme. 2.Chceme zjistit, jaké procento vysokoškoláků kouří marihuanu. Připravíme si dotazníky, které necháme k dispozici v knihovnách všech fakult spolu se zapečetěnou schránkou, kam můžou studenti vyplněné dotazníky vhodit. 3. 3. Děkuji za pozornost Image result for keep calm and do research