ACIDUM BORICUM Síranový popel (2.4.14). Nejvýše 0.1 %; sianoví se s 1,00 g zkoušené látky. STANOVENÍ OBSAHU 0,200 g se rozpustí ve 20 ml ethanolu 96% R a lilruje se hydroxidem sodným 0,i mol/l VS za použití 0,1 ml červeně fenolové /?5'jako indikátoru do změny žlutého zbarvení na fíalovočcrvené. 1 ml hydroxidu sodného 0, l mol/l VS odpovídá 12,21 mg CTH6Ó2. ACIDUM BORICUM 9.0:0001 Kyselina boritá H3BO3 Mr61,83 CAS 10043-35-3 DEFINICE Je to kyselina trihydrogenborilá. Obsah. 99.0 % až 100,5 % sloučeniny H,BO.,. VLASTNOSTI Vzhled. Bílý nebo téměř bílý krystalický prášek, bezbarvé lesklé na omak mastné plátky, nebo bílé nebo téměř bílé krystaly. Rozpustnost. Dobře rozpustná ve vodě a v ethanolu 96%, snadno rozpustná ve vroucí vodě a v glyccrolu 85%. ZKOUŠKY TOTOŽNOSTI A. 0,1 g se rozpustí mírným zahřálím v 5 ml m ethanolu /f, přidá se 0,1 ml kyseliny sirové R a roztok se zapálí. Plamen má zelený okraj. B. Roztok S (viz Zkoušky na čistotu) je kyselý (2.2.4). ZKOUŠKY NA ČISTOTU Roztok S. 3,3 g sc rozpustí v 80 ml vroucí vody destilované /í, ochladí se a zředí se vodou prostou oxidu uhličitého R připravenou z vody destilované R na 100 ml. Vzhled roztoku. Roztok S je čirý (2.2.1) a bezbarvý (2.2.2, Metoda II). Hodnota pil (2.2.3). 3,8 až 4,8; měří sc roztok S. Rozpustnost v ethanolu 96%. 1,0 g se rozpustí v 10 ml vroucího ethanolu 96% R. Roztok neopaiizuje intenzivněji než porovnávací suspenze II (2.2.1) a je bezbarvý (2.2.2. Metoda II). Organické látky. Při postupném zahřívání do tmavočerveného žáru nezlmavne. Sírany (2.4.15). Nejvýše 450 pg/g; 10 ml roztoku S se zředí na 15 ml vodou destilovanou R. STANOVENÍ OBSAHU 1,000 g sc rozpustí zahřátím ve 100 ml vody R obsahující 15 g mannitolu R a titruje se hydroxidem sodným I mol/1 VS za použili 0.5 ml fenolftaleinu RS jako indikátoru do vzniku růžového zbarvení. I ml hydroxidu sodného I mol/l KS"odpovídá 6.1.8 mg HjBOj. ACIDUM CHENODEOXYCHOLICUM 9.0:1189 Kyselina chenodeoxycholová cooh C24H40O4 Mr 392,56 CAS 474-25-9 DEFINICE Je to kyselina 3a,7a-dihydroxy-5(i-eholan-24-ová. Obsah. 99,0 % až 101.0 % sloučeniny C^H^iCi (vysušená látka). VLASTNOSTI Bílý nebo téměř bílý prášek. Je velmi těžce rozpustná ve vodě, snadno rozpustná v ethanolu 96%, dobře rozpustná v acetonu a těžce rozpustná v dichiormelhanu. ZKOUŠKY TOTOŽNOSTI /.: A. 2.: B a C. A. Infračervená absorpční spektrofotomelrie (2.2.24). Příprava. Tablety s bromidem draselným R. Porovnání. S kyselinou clienodeoxycholovou CRL. B. Hodnotí se chromatogramy získané ve zkoušce Příbuzné lálky (viz Zkoušky na čistotu). Hlavní skvrna na chromatogramu zkoušeného roztoku (b) odpovídá polohou, zbarvením a velikostí hlavní skvrně na chromatogramu porovnávacího roztoku (a). C. Asi I 0 mg se rozpustí v i ml kyseliny sírové R, přidá sc 0,1 ml formaldehydu R, nechá se 5 min stál a pak se přidá 5 ml vody R: vznikne zelenomodrá suspenze. ZKOUŠKY NA ČISTOTU Specifická optická otáčivost (2.2.7). +11.0 až +13.0, (vysušená látka); 0,500 g se rozpustí v meihanolu R a zředí se jím na 25,0 ml. Příbuzné látky. Provede se tenkovrstvá chromatografie (2.2.27) za použití vrstvy vhodného silikagelu. Zkoušený roztok (a). 0,40 g se rozpustí ve směsi objemových dílu vody R a acetonu R (1 + 9) a zředí se stejnou směsí na 10 ml. Zkoušený roztok (h). I ml zkoušeného roztoku (a) se zředí směsí objemových dílů vody R a acetonu R (1 -ŕ 9) na 10 ml. Porovnávací roztok (a). 40 mg kyseliny chenodeoxycholo-vé CRL se rozpustí ve směsi objemových dílů vody R a acetonu R (1 + 9) a zředí sc stejnou směsí na I 0 ml. Porovnávací roztok (b). 20 mg kyseliny lithocholové CRL sc rozpustí ve směsi objemových dílů vody R a acetonu R (1 t 9) a zředí sc jí na I 0 ml. 2 ml tohoto roztoku se zředí stejnou směsí na 100 ml. 1032 Cl 2017