Diagnóza v epidemiologii Diagnóza – jednoznačné přijetí nebo zamítnutí rozhodnutí o každé osobě vyšetřovaného souboru, zda se vyznačuje přítomností studované nemoci. ® opírá se o rutinní testy Diagnóza v epidemiologii Klinická diagnóza U koho: sami navštíví zdrav.zařízení Předmět zájmu: konkrétní člověk + jeho nemoc Cíl: vyléčení pacienta Informace: velký počet info (osobní, rodinná anamnéza, klinická a laboratorní vyšetření) Subjektivní prvek: teoretické znalosti + osobní zkušenosti Správnost: dána: • množstvím objektivních dat • využíváním subjektivních zkušeností Epidemiologická diagnóza U koho: různě def.skupin lidí a populací Předmět zájmu: populační zdraví, frekvence a distribuce nemoci v populaci, závažnost, determinanty Cíl: prevence nemoci, ochrana zdraví velkých skupin lidí, ovlivnění obrazu nemoci v populaci Informace: zredukované info, pouze výsledky testů +/- Subjektivní prvek: výrazně potlačen; nemoc a diagnóza jasně definovány Správnost: riziko chyby vyšší než u klinické diagnózy Požadavky WHO na vyšetřovací metodu • Bezpečná, bez rizika či pouze malé riziko • Jednoduchá, vhodná pro vyšetřování velkých populací • Přijatelná pro osoby pozvané k vyšetření (fin.náklady, čas.náročnost…) • Přesná, správně provedená, spolehlivá • Vysokou senzitivitu, specifitu + pozitivní prediktivní hodnotu • Levná. Přerušení započatého vyšetřování je z etického hlediska nepřijatelné. SCREENING (screen – prosévati) (1) = předem naplánovaná a široce založená akce, kt.slouží vyhledávání rizikových nebo nemocných osob v populaci zdánlivě zdravých lidí pomocí vhodně voleného jednoduchého screeningového testu, doplněného diagnostickým testem a následným léčením, event.dispenzarizací. SCREENING (screen – prosévati) (2) Ø hromadné vyhledávání potenciálně nemocných pomocí jednoduchých metod (testů +/-) Ø osoby s pozitivním výsledkem testu jsou podrobeny přesnému klinickému testu Screeningový test rozliší osoby, kt.jsou pravděpodobně nemocné od osob, kt.pravděpodobně nemocné nejsou ®snažíme se o časnou detekci onemocnění ve stadiu, kdy lze zabránit rozvoji onemocnění (preklinická fáze) Cíl: redukce smrtnosti, redukce těžkých klinických manifestací či manifestací vůbec, omezit počty rekurencí nemoci Riziko: vzhledem ke své jednoduchosti + snadné proveditelnosti  skutečně nemocný jedinec nemusí být pozitivní a naopak Screeningové testy nejsou v žádném případě testy diagnostickými!!! Kritéria pro užití screeningu o Závažný zdravotní problém o Vysoká prevalence nemoci o Rozpoznatelné klinické stadium o Existence a dostupnost přijatelné léčby o Existence vhodného testu o Přijatelnost testu pro veřejnost o Přijatelnost testu pro lékaře o Nízká cena o Možnost soustavného užívání testu Hodnocení skríning.programů (1) o Účinnost → potvrzena efektem testů na morbiditu, mortalitu, invaliditu o Porovnání info o nemocnosti, úmrtnosti a délce přežívání (epidemiologické studie) → ve dvou souborech: n Nemoc diagnostikována skríningem n Diagnóza stanovena až na základě symptomů onemocnění Hodnocení skríning.programů (2) o Porovnání smrtnosti o Porovnání incidence pokročilé nemoci u osob, kt. prošly či neprošly skríningem o Vztažení incidence či mortality k rozsahu (intenzitě) skríningu o Porovnání incidence či mortality v urč.populaci před a po zavedení skríning. programu 3 základní zkreslení o Lead time bias – lead time = interval mezi časem, kdy bylo onemocnění detekováno skríningem a časem, kdy bylo diagnostikováno při objevení prvních symptomů → diagnóza urychlena - prodlouží interval x ale neoddálí úmrtí o Účast dobrovolníků → dobrovolníci – vyšší zdravotní uvědomění o Length bias – podmíněn převahou skríningem detekovaných případů s dlouhou preklinickou fází, a tedy s příznivější prognózou Základní vlastnosti testu • Reliabilita (opakovatelnost, spolehlivost testu) o Při opakované aplikaci – shodné výsledky o Vždy stejný výsledek Þ opakovatelnost 100% (počet opakovaných vyšetření se stejným diagnostickým závěrem/celk.počet opakovaných vyšetření téhož nemocného) * 100 • Validita (správnost) o Schopnost testu dávat pravdivé výsledky o Mírou validity – stupeň shody se skutečným stavem Kroky pro měření validity • Zvolíme soubor osob • Vyšetříme novým testem (pozitivní x negativní) • Vyšetříme standardní metodou (klinické, lab.vyšetření), kt.dává správné výsledky (zdraví x nemocní) • Validitu nové metody určíme vypočítáním senzitivity a specifity Charakteristiky validity (1) SENZITIVITA (senzitivnost, citlivost) = schopnost testu dávat pozitivní odpověď, když testovaná osoba je skutečně nemocná Senzitivita = (nemocné osoby s pozitivním testem/ počet všech nemocných v souboru) * 100 = [a/(a+c)]*100 SPECIFITA (specifičnost) = schopnost testu dávat negativní odpověď, jestliže vyšetřovaná osoba nevykazuje příslušnou nemoc Specifita = (osoby bez nemoci s negativním testem/ počet všech bez nemoci v souboru) * 100 = [d/(b+d)]*100 Charakteristiky validity (2) Ukazatelé predikce o Specifičnost a citlivost pouze popisují vlastnosti použitého testu v dané populaci x nic neříkají o tom, jaký význam má kladný nebo záporný výsledek testu pro samotného jedince. o K tomu slouží ukazatelé predikce Þ vypovídají o významu pozitivního nebo negativního testu pro samotného jedince. o PREDIKCE POZITIVNÍHO TESTU [a/(a+b)]*100 [%] ® pravděpodobnost, že osoba označená testem jako pozitivní je skutečně nemocná  podíl osob s pozitivním výsledkem testu, kt.jsou skutečně nemocné, ze všech osob označených testem jako pozitivní o PREDIKCE NEGATIVNÍHO TESTU [d/(c+d)]*100 [%] ® pravděpodobnost, že osoba označená testem jako negativní je skutečně zdravá  podíl osob s negativním výsledkem testu, kt.skutečně nemají danou nemoc, ze všech osob označených testem jako negativní Diagnostická mez (hraniční hodnoty) o test není ani zcela specifický, ani senzitivní ® některé zdravé osoby jsou na test pozitivní a naopak, někteří nemocní reagují negativně (zejména u spojitých znaků – chol, TK…) o záleží na určení hraniční hodnoty mezi pozitivním a negativním výsledkem – tzv.diagnostická mez o její stanovení rozhoduje o zastoupení falešně pozitivních a falešně negativních výsledků testu Příklad (1) Vypočítejte změnu senzitivity a specifity při změně diagnostické při změně diagnostické hranice pro alternativní rozlišení anemie (+/-) od normálního stavu z 10g na 12g hemoglobinu na 100ml krve.