Diagnóza v epidemiologii o4. Seminář o C:\WINWORD\CLIPART\CROWD.WMF Diagnóza v epidemiologii oDiagnóza – jednoznačné přijetí nebo zamítnutí rozhodnutí o každé osobě vyšetřovaného souboru, zda se vyznačuje přítomností studované nemoci. o® opírá se o rutinní testy – zjištění znaků charakterizujících danou nemoc. o Diagnóza v epidemiologii oKlinická diagnóza oU koho: sami navštíví zdrav.zařízení oPředmět zájmu: konkrétní člověk + jeho nemoc oCíl: vyléčení pacienta oInformace: velký počet info (osobní, rodinná anamnéza, klinická a laboratorní vyšetření) oSubjektivní prvek: teoretické znalosti + osobní zkušenosti oSprávnost: dána: a)množstvím objektivních dat b)využíváním subjektivních zkušeností oEpidemiologická diagnóza oU koho: různě def.skupin lidí a populací oPředmět zájmu: populační zdraví, frekvence a distribuce nemoci v populaci, závažnost, determinanty oCíl: prevence nemoci, ochrana zdraví velkých skupin lidí, ovlivnění obrazu nemoci v populaci oInformace: zredukované info, pouze výsledky testů +/- oSubjektivní prvek: výrazně potlačen; nemoc a diagnóza jasně definovány oSprávnost: riziko chyby vyšší než u klinické diagnózy Požadavky WHO na vyšetřovací metodu 1.Bezpečná, bez rizika či pouze malé riziko 2.Jednoduchá, vhodná pro vyšetřování velkých populací 3.Přijatelná pro osoby pozvané k vyšetření (finanční náklady, časová náročnost…) 4.Přesná, správně provedená, spolehlivá 5.Vysokou senzitivitu, specifitu + pozitivní prediktivní hodnotu 6.Levná. Přerušení započatého vyšetřování je z etického hlediska nepřijatelné. 7. Základní vlastnosti testu 1.Reliabilita (opakovatelnost, spolehlivost testu) o - při opakované aplikaci – shodné výsledky o - vždy stejný výsledek Þ opakovatelnost 100% 2.Validita (správnost) o - schopnost testu měřit skutečně to, co jsme zamýšleli měřit, určuje se pomocí Se a Sp o Validita (1) oValidní znak – výstižně charakterizuje vlastnost jevu, kterou hodláme studovat. oValidita (validnost) – stupeň, s jakým diagnostický test měří to, co má být skutečně měřeno. oValidizace – je měření rozsahu, v jakém se výsledky zkoušeného testu shodují s výsledky dosaženými obecně přijímanou platnou standardní metodou. oMíra validity testu- stupeň shody se skutečným stavem nebo validnějším testem. oPožadavek: znak dostatečně měřitelný, objektivní, dobře charakterizuje adekvátní vlastnost Kroky pro měření validity 1.Zvolíme soubor osob 2.Vyšetříme novým testem (pozitivní x negativní) 3.Vyšetříme standardní metodou (klinické, laboratorní vyšetření), která dává správné výsledky (zdraví x nemocní) 4.Validitu nové metody určíme vypočítáním senzitivity a specificity Charakteristiky validity (1) oSENZITIVITA (senzitivnost, citlivost) o= schopnost testu dávat pozitivní odpověď, když testovaná osoba je skutečně nemocná oSenzitivita = (nemocné osoby s pozitivním testem/ počet všech nemocných v souboru) * 100 = [a/(a+c)]*100 oSPECIFITA (specifičnost) o= schopnost testu dávat negativní odpověď, jestliže vykazovaná osoba nevykazuje příslušnou nemoc oSpecifita = (osoby bez nemoci s negativním testem/ počet všech bez nemoci v souboru) * 100 = [d/(b+d)]*100 o oS poklesem falešně negativních odpovědí se zlepšuje senzitivita a s poklesem falešně pozitivních odpovědí se zvyšuje specifita a naopak. o Senzitivita/specifita a)test je naprosto citlivý a naprosto specifický. Jediným vyšetřením rozdělí populaci na nemocné a zdravé – prakticky nereálné. b)test je absolutně necitlivý a nespecifický c)test je naprosto citlivý a málo specifický. Každý nemocný je na test pozitivní, avšak není tomu naopak: někteří pozitivní jsou zdraví. Testem „vychytáme“ všechny nemocné, přestože bude s nimi spousta falešně pozitivních. Druhý test užijeme s vysokou specifičností. d)test je naprosto specifický a málo citlivý. Každý pozitivní je nemocný, ale není tomu naopak: někteří nemocní nejsou na test pozitivní. o img186.jpg Charakteristiky validity (2) Test Skutečnost (standardní metoda) Celkem nemocní zdraví pozitivní a skuteční poz. b falešně poz. a+b negativní c falešně neg. d skutečně neg. c+d celkem a+c b+d a+b+c+d Ukazatelé predikce oSpecifičnost a citlivost pouze popisují vlastnosti použitého testu v dané populaci x nic neříkají o tom, jaký význam má kladný nebo záporný výsledek testu pro samotného jedince. oK tomu slouží ukazatelé predikce Þ vypovídají o významu pozitivního nebo negativního testu pro samotného jedince. oPREDIKCE POZITIVNÍHO TESTU o [a/(a+b)]*100 [%] o ® pravděpodobnost, že osoba označená testem jako pozitivní je skutečně nemocná ® podíl osob s pozitivním výsledkem testu, které jsou skutečně nemocné, ze všech osob označených testem jako pozitivní oPREDIKCE NEGATIVNÍHO TESTU o [d/(c+d)]*100 [%] o ® pravděpodobnost, že osoba označená testem jako negativní je skutečně zdravá ® podíl osob s negativním výsledkem testu, které skutečně nemají danou nemoc, ze všech osob označených testem jako negativní Diagnostická mez (hraniční hodnoty) otest není ani zcela specifický, ani senzitivní ® některé zdravé osoby jsou na test pozitivní a naopak, někteří nemocní reagují negativně (zejména u spojitých znaků – chol, TK…) ozáleží na určení hraniční hodnoty mezi pozitivním a negativním výsledkem – tzv. diagnostická mez ojejí stanovení rozhoduje o zastoupení falešně pozitivních a falešně negativních výsledků testu o Diagnostická mez (hraniční hodnoty) oZvolíme –li kritickou hodnotu A – podíl falešně negativních bude nulový, avšak podíl falešně pozitivních bude v nežádoucí míře vysoký. oZvolíme-li kritickou hodnotu B, bude tomu přesně naopak. oNejlépe učiníme, zvolíme-li nějakou hodnotu uprostřed, například C. o img185.jpg Příklad (1) o oVypočítejte změnu senzitivity a specifity při změně diagnostické při změně diagnostické hranice pro alternativní rozlišení anemie (+/-) od normálního stavu z 10g na 12g hemoglobinu na 100ml krve. o10 g o o o o12 g Nemocní Zdraví celkem Pozitivní 15 2 17 Negativní 5 78 83 celkem 20 80 100 Nemocní Zdraví celkem Pozitivní 19 10 29 Negativní 1 70 71 celkem 20 80 100 Řešení příkladu 1 oSe = [a/(a +c)] x 100 [%] oSp = [ d/(b +d)] x 100 [%] oP + = [a/(a + b)] x 100 [%] oP - = [d/(c + d)] x 100 [%] o oSe (10) = 15/20 x 100 = 75% oSp (10) = 78/80 x 100 = 98% oP+ (10) = 15/17 x 100 = 88,2% oP- (10) = 78/83 x 100 = 94% oSe (12) = 19/20 x 100 = 95% oSp (12) = 70/80 x 100 = 88% oP+ (12) = 19/29 x 100 = 65,5% oP- (12) = 70/71 x 100 = 98,6% Snímek 011ccf.jpg Příklad 2 (1,2,3a,b,c) 1.Diagnostickým testem bylo vyšetřeno 1000 osob z populace, kde se hledaná nemoc vyskytuje v 15%. Test byl pozitivní celkem u 305 osob. Tyto osoby byly pozvány do nemocnice a klinicky vyšetřeny. Ze 305 test-pozitvních osob byla nemoc prokázána podrobným klinickým vyšetřením u 135 obob. Sestavte tabulku a vypočítejte sensitivitu a specifitu. 2.Sensitivita testu je 80%, specifita je 70%. Vypočítejte, u kolika osob můžeme očekávat pozitivitu testu, vyskytuje-li se nemoc v populaci u 5% osob a vyšetříme-li 10000 osob. 3.V populaci 1000 osob se nemoc vyskytuje ve 20%. Sensitivita diagnostického testu je 80%, specifita je rovněž 80%. Předpokládané náklady na jednu osobu jsou: o - provedení testu (hemokult) 1Kč o - klinické vyšetření (kolonoskopie) 100Kč o - léčba nemoci v časném stádiu /nemoc byla zjištěna testem/ 300Kč o - léčba nemoci v pozdním stádiu /pacient se sám dostavil do nemocnice/ 1000Kč oOdpovězte na tyto otázky: a)Jaké budou celkové náklady, když test nepoužijeme? b)Jaké budou celkové náklady, když test použijeme? c)Jaké budou celkové náklady, budeme-li věnovat uvedené populaci maximální pozornost /všechny klinicky vyšetříme/? o Řešení příkladu 2 (tab. 1 – př. 1, tab. 2 – př. 2) Nemocní Zdraví Celkem Pozitivní 135 170 305 Negativní 15 680 695 Celkem 150 (15%) 850 1000 Nemocní Zdraví Celkem Pozitivní 400 2850 3250 Negativní 100 6650 6750 Celkem 500 (5%) 9500 10000 Řešení příkladu 2 (tab. 3 – př. 3) Nemocní Zdraví Celkem Pozitivní 160 160 320 Negativní 40 640 680 Celkem 200 (20%) 800 1000 Řešení příkladu 2 (odpovědi k př. 3) oOdpovědi na otázky: a)220 000 = 200 x 100 + 200 x 1000 b)125 000 = 1000 x 1 + 320 x 100 + 160 x 300 + 40 x 100 + 40 x 1000 c)160 000 = 1000 x 100 + 200 x 300 Využití epidemiologie v sekundární prevenci (1) oPéče o zdraví (zdravotní péče) 1.laická péče o osobní zdraví 2.odborná péče ® individuální – klinická medicína (medical care) n ® kolektivní – SL + VZ (public health care) o oZdravotnické služby -odborná péče o zdraví vykonávaná pracovníky ve zdravotnictví -rozlišujeme: a) preventivně léčebnou péči o b) péči o prostředí (hygienická služba) o c) zdravotní výchova obyvatelstva o Využití epidemiologie v sekundární prevenci (2) oPreventivní léčebná péče 1.Sanogenní činnost rozvoj zdraví 2.Protektivní činnost primární prevence 3.Vyhledávací činnost 4.Diag. a prog.čin. sekundární prevence 5.Léčení 6.Návratná péče péče o nemocného 7.Udržovací péče 8.Terminální péče 9. 9. Vyhledávání nemocí v populaci okaždé lékařské vyšetření osoby, kt.spontánně navštíví ZZ ovybrané skupiny obyv.plánovitě zveme do ZZ k lékařské prohlídce (preventivní prohlídky, vstupní, výstupní…) – především rizik.pracoviště ncíl: → posoudit celk.zdrav populace n → vyhledat osoby s narušeným zdravím n → vyhledat osoby s jakoukoli nemocí o SCREENING (screen – prosévati) (1) o= předem naplánovaná a široce založená akce, která slouží vyhledávání rizikových nebo nemocných osob v populaci zdánlivě zdravých lidí pomocí vhodně voleného jednoduchého screeningového testu, doplněného diagnostickým testem a následným léčením, eventuálně dispenzarizací. SCREENING (screen – prosévati) (2) Ø sekundárně preventivní postup Ø hromadné vyhledávání potenciálně nemocných pomocí jednoduchých metod (testů +/-) Ø osoby s pozitivním výsledkem testu jsou podrobeny přesnému klinickému testu oScreeningový test rozliší osoby, které jsou pravděpodobně nemocné od osob, které pravděpodobně nemocné nejsou o®snažíme se o časnou detekci onemocnění ve stadiu, kdy lze zabránit rozvoji onemocnění (preklinická fáze) oCíl: redukce smrtnosti, redukce těžkých klinických manifestací či manifestací vůbec, omezit počty rekurencí nemoci oRiziko: vzhledem ke své jednoduchosti + snadné proveditelnosti ®skutečně nemocný jedinec nemusí být pozitivní a naopak oScreeningové testy nejsou v žádném případě testy diagnostickými!!! Kritéria pro užití screeningu oZávažný zdravotní problém oVysoká prevalence nemoci oRozpoznatelné klinické stadium oExistence a dostupnost přijatelné léčby oExistence vhodného testu oPřijatelnost testu pro veřejnost oPřijatelnost testu pro lékaře oNízká cena oMožnost soustavného užívání testu Děkuji za pozornost C:\WINWORD\CLIPART\CROWD.WMF