Podklady pro BHFA031s Farmakologie – seminář 1. seminář
Úvod do studia, obecná farmakologie – základní pojmy. Informace o léčivech.
Základní pojmy:
- definice farmakologie (obecná, speciální)
- farmakoterapie (kauzální, substituční, symptomatická, patogenetická, placebo)
- farmakologie vs. farmacie
- farmakokinetika, farmakodynamika
- farmakoekonomika, farmakovigilance, farmakogenetika, farmakoepidemiologie
- léčivo, léčivý přípravek, léčivá látka, pomocná látka
- názvy léčiv: chemický, INN a generický, lékopisný, firemní
Mechanizmy účinků léčiv:
a) Nespecifický mechanizmus účinku: vychází z fyzikálně-chemických vlastností látky
b) Specifický mechanizmus účinku: interakce s makromolekulami organismu
1. Nereceptorový (vazba na jinou molekulu než receptor, např. transportér, protonovou pumpu, enzym,
apod.)
2. Receptorový (vazba na receptor spojená s ovlivněním postreceptorových dějů)
- Typy receptorů: ionotropní, metabotropní = spřažené s G-proteinem, receptory s enzymovou
aktivitou, receptory regulující genovou transkripci
- Typy ligandů (agonista, parciální agonista, antagonista: kompetitivní, nekompetitivní)
- Vlastnosti ligandů (afinita k receptoru, vnitřní aktivita)
Klasifikace léčiv:
- HVLP a IPLP
- ATC systém – anatomicko-terapeuticko-chemická klasifikace
- Léčivo oficinální, neoficinální, obsolentní
- Složení léčivého přípravku:
o remedium cardinale
o remedium adjuvans
o remedium corrigens
o remedium constituens nebo vehiculum
Informace o léčivech
PIL = patient information leaflet / SPC = summary of product characteristics
SÚKL – WWW.SUKL.CZ - databáze léčiv on-line, PIL i SPC, dále informace o ukončení výroby,
výpadcích, závadách v jakosti a stahování LP...
AISLP = automatizovaný informační systém léčivých přípravků (placená databáze)
EMA – ema.europa.eu (Evropská léková agentura)
Brevíře, Remedia compendium – souhrny registrovaných LP (placené publikace)
Český lékopis 2009
• Farmaceutické dílo normativního charakteru, závazné
• Účel: zajištění bezpečných, účinných a jakostních léčiv
• Informace o LP, LL a PL (a lékových formách) a zacházení s nimi při výrobě, přípravě, kontrole,
skladování, předepisování a distribuci PRO farmaceuty, lékaře, veterináře, (bio)chemiky a biology,
laboranty a osoby, podílející se na přípravě, výrobě, kontrole, hodnocení a skladování léčiv
Evropská část
1. díl: Zkušební metody, přístrojová technika a pomůcky, obalový materiál, obecné články lékových forem,
obecné texty (např. o sterilitě), texty o specifických LF a LP (vakcíny, radiofarmaka, homeopatika...)
2. a 3. díl: Monografie (jednotlivé články) LL
Národní část
3. díl: Obecné tabulky, speciální část (LL, PL a LP národně specifické)
Lékopisná monografie – viz příklad ve studijních materiálech v ISu
Tabulky Národní části
Tab I: Omamné a psychotropní látky
omamné látky §§
psychotropní látky §
prekurzory OL a PL (§)
Tab II: Venena = léčiva velmi silně účinná („jedy“), označení: ††
Tab III: Separanda = léčiva silně účinná a žíraviny, označení: †
Tab IV: Doporučené terapeutické dávky léčiv pro dospělé
jednotlivé i denní terapeutické dávky, u velmi silně účinných léčiv i dávka maximální
Tab V: Doporučené terapeutické dávky léčiv pro děti podle věku (0-1 rok, 1-6 let, 6-15 let)
Tab VI: Doporučené dávky některých léčiv používaných u zvířat
a další...