Podklady pro BHFA031s Farmakologie – seminář 8. seminář
Opioidní analgetika. Základy legislativy oblasti léčiv, omamných a psychotropních
látek.
Anodyna – opioidní analgetika
MÚ: působení na opioidních receptorech v CNS i periferii
Opioidní receptory:
µ [mí] – supraspinální a spinální analgezie, sedace, útlum dechu, ↓ motility GIT a řasinek, mióza, euforie
κ [kappa] – spinální a periferní analgezie, sedace, mióza, ↓ motility GIT a řasinek, spíše dysforie (+ nižší
účinnost než µ)
δ [delta] – spinální analgezie, útlum dechu, ↓ motility GIT
(σ [sigma] – halucinace; není opioidní receptor, ale některé opioidy ho stimulují)
Silní čistí agonisté: morfin, pethidin, fentanyl, sufentanil, methadon, oxykodon…
Středně silní a slabí agonisté: kodein, dihydrokodein, dextropropoxyfen
Parciální agonisté: buprenorfin
Agonisté-antagonisté: butorfanol, pentazocin
Atypické opidoidy: tramadol, tilidin
Antagonisté: naloxon, naltrexon
Základní legislativa oblasti léčiv
Zákon o léčivech (378/2007 Sb.)
+ příslušné prováděcí vyhlášky: O předepisování LP, správné lékárenské praxi, výrobě a distribuci LP,
registraci léčiv, o vyhrazených léčivých přípravcích
Zákon o léčivech stanovuje podmínky pro:
• výzkum, výrobu, přípravu, distribuci, kontrolu a zneškodňování léčiv
• registraci, předepisování a výdej léčivých přípravků a prodej vyhrazených léčiv
• poregistrační sledování a mezinárodní spolupráci při zajišťování ochrany veřejného zdraví a
vytváření jednotného trhu léčivých přípravků v rámci EU
• povinnosti lékáren při přípravě, úpravě a vydávání LP
• zajišťování farmakovigilance
• kontrolu činnosti a sankce
Zákon o návykových látkách (167/1998 Sb.)
+ prováděcí vyhlášky: O evidenci a dokumentaci NL, tiskopisy, …
= pravidla pro zacházení s OL a PL, s přípravky obsahujícím návykové látky a s látkami používanými při
výrobě nebo zpracování návykových látek, tzv. prekurzory
Předepisování NL: recept/žádanka s modrým pruhem
• Podléhá přísné evidenci
• Recept – originál, dva průpisy
• Žádanka – originál, tři průpisy
• Na recept s modrým pruhem lze předepsat jeden druh LP , na žádanku 5 druhů LP s obsahem
omamných látek skupiny I a psychotropních látek skupiny II
• Nelze použít recept pro opakovaný výdej (Repetatur)
Omamné látky
Skupina I – opioidy a další látky s vysokým rizikem vzniku závislosti
Skupina II – opiody a další látky s nižším rizikem vzniku závislosti (např. kodein)
Skupina III – heroin, konopí, pryskyřice z konopí (především pro výzkumné účely)
Psychotropní látky
Skupina I – lysergid, mezkalin, MDMA…
Skupina II – psychostimulancia s rizikem vzniku psychické závislosti
Skupina III – barbituráty s možným vývojem závislosti (např. amobarbital, pentobarbital…)
Skupina IV – benzodiazepiny, některé barbituráty a další látky s možným vývojem závislosti při delším podávání (např. diazepam,
oxazepam, fenobarbital…)
Lékopisné prekurzory
efedrin, pseudoefedrin → LP: výdej s omezením, ergotamin, ergometrin