Epidemiologie odo pol.20 stol. → v popředí zájmu epidemiologie infekčních nemocí ood pol. 20. stol. → „moderní epidemiologie“ → zhoubné nádory, kardiovaskulární onemocnění o o→ řada nových výzkumných postupů o + pronikání epidemiologických metod do klinické medicíny → zjišťování účinků diagnostických a léčebných postupů Hlavní úkol epidemiologie 1.Sledovat 2.Analyzovat 3.Zlepšovat oZDRAVOTNÍ STAV POPULACE o oSledování a analýza → z informací a dat epidemiologických studií Epidemiologické studie o oZákl.cílem: zjistit, zda existuje vztah (asociace) mezi onemocněním a působením určitých látek o o oMěření asociace → různé ukazatele o Epidemiologické studie oDůležité správné: o onavržení onaplánování ovymezení pojmů a metod odůslednost ve sběru dat o Plánování studie –kroky (1) o oCharakterizovat zkoumaný problém, definovat prac.hypotézy + cíle studie oVymezit cílovou populaci oStanovit rozsah výběru oUrčit typ studie + metody sběru dat oProvést pilotní studii Plánování studie –kroky (2) o oInstruovat pracovníky oZabezpečit úplnost odpovědí oSumarizovat a vyčistit nasbíraná data oData statisticky zanalyzovat oPoznatky interpretovat, příp.zobecnit a publikovat Hlavní metody medicínského výzkumu o oKlinická oBiologická oExperimentální oEpidemiologická o Epidemiologická metoda výzkumu umožňuje 1.studovat historii zdraví populace 2.měřit a popsat rozložení zdraví a nemocí v populaci 3.hodnotit činnost a účinnost zdravotnických služeb a opatření 4.poznat průběh a symptomy jednotlivých nemocí 5.pátrat po příčinách nemocí a podmínkách zdraví 6. o3 základní postupy: oDeskriptivní oAnalytické oExperimentální o 1. Základní typy epidemiologických studií (1) ozaložené na: npozorování (výzkumníci nezasahují x pouze zaznamenávají a analyzují) nexperimentu (přímo určují, jaké expozici bude kdo podroben) n oCo je třeba udělat? opřesně definovat nemoc opřesně definovat exponovanou populaci Základní typy epidemiologických studií (2) oStudie založené na pozorování: nPopisné (ekologické, průřezové, longitudinální) nAnalytické (retrospektivní, prospektivní) n oStudie založené na experimentu: nPopulační intervenční nKontrolovaný pokus Základní dělení epidemiologických studií (1) Typ studie Jiný název Jednotka Studie zal.na pozorování I.Deskriptivní II.Analytické a) Ekologické Korelační Populace b) Průřezové Prevalenční Jedinec c) Případ-kontrola Retrospektivní Jedinec d) Kohortové Prospektivní Jedinec Základní dělení epidemiologických studií (2) Typ studie Jiný název Jednotka Studie zal.na experimentu III. Kontrolovaný pokus Klinický pokus Pacienti IV. Populační intervenční studie Community trial Populace Základní podmínky pro realizaci studie (1) 1.přesná DEFINICE NEMOCI o= vymezení případů, kt.mají být sledovány odiagnostická kriteria – klinická, laboratorní, epidemiologická – musí být jasně specifikována při zahájení studie o o2. KDO, KDY, KDE onemocněl o= deskriptivní charakteristiky osoby, místa, času opomáhají při objasnění příčin nemocí a vyslovení hypotézy Základní podmínky pro realizaci studie (2) oKDO = osoba, charakterizována znaky ® dílčí charakteristiky (věk, pohlaví, zaměstnání, socioekonom.úroveň, rodinný stav, výživový stav, imunitní stav, rasová a etnická příslušnost…) o oNejdůležitějším a pravidelným znakem při charakterizování výskytu nemoci a třídění dat je věk – na věku závisí míra frekvence výskytu různých nemocí a klinická závažnost o oKDE = místo; údaje o geograf.rozložení případů, různé přírodní a společenské podmínky o oKDY = čas; zaznamenávání události podle data o ® sezonní variace – nerovnoměrná frekvence výskytu nemocí během roku EPIDEMIOLOGICKÉ STUDIE 1.Observační (pozorování) – nezasahují, popisují ØDeskriptivní ØAnalytické o 2.Intervenční (experiment) – podm.pod kontrolou výzkumníků; limitována etickými a právními omezeními o o DESKRIPTIVNÍ STUDIE o= popisné osledují incidenci, prevalenci, úmrtnost na danou chorobu v populaci ve vztahu k různým charakteristikám o KDO, KDE, KDY (osoba, místo, čas) o oneanalyzují vztah mezi výskytem nemoci a rizikovým faktorem ozdroj informací – obvykle rutinní statistiky očasto součást analytických či experimentálních studií orelativně levné a časově méně náročné ozdrojem hypotéz, ukazují na možné příčinné vztahy onemohou testovat hypotézu ® nemohou prokázat příčinnou souvislost mezi rizik.faktorem a následným onemocněním o o o ANALYTICKÉ STUDIE oprověřují hypotézy, kt.vyplynuly z deskriptivní fáze epidem.šetření oposuzují příčinné vztahy mezi expozicí faktoru a následným onemocněním onutnost vytvoření jedné (více) kontrolních skupin ® statistické testování získávaných údajů Deskriptivní studie a)Kazuistika b) b)Ekologické, korelační studie c)Průřezové studie d)Longitudinální studie o a) Kazuistika ozákl.typ deskript.studie u jednotlivce o→ zahrnuje detailní popis onemocnění jednoho pacienta o o+ může být rozšířena na popis série onemocnění; jednotlivci v sérii nějakým zp.svázáni oúčel: včasné podchycení nové nemoci n.epidemie b) Korelační (ekologická) studie (1) o® Předmětem studia: populační celky (ne jednotlivci!) o např.školy, města, okresy o o® Využívají info získávaných k jiným účelům ® není možné získat další doplňující informace o o® Poskytují jen hrubou orientaci o problému + mohou být zatíženy řadou zkreslení ® pouze formulace hypotéz o o b) Korelační (ekologická) studie (2) oDesign: porovnání frekvence nemoci a předpokládaného rizik.faktoru o Øu různých populací za určité časové období Øv jedné populaci v různých časových obdobích Øzjišťuje korelaci (lineární závislost, asociaci) mezi oběma proměnnými – rizikovým faktorem a nemocí o b) Korelační (ekologická) studie (2) oPozitiva: orychlé, levné provedení studie s užitím dostupných, již existujících dat olze stanovit hypotézu o etiolog.nemoci oNegativa: onemožnost prokázat vztah mezi expozicí rizik.faktoru a nemocí u konkrétní osoby (předmětem studia – populační celky!) opřejímá nedostatky rutinních statistik onemožnost nějakým způsobem kontrolovat vliv potenciálních zavádějících faktorů – zastírají skutečný vztah mezi faktorem a nemocí ®ani sebedokonalejší nalezená korelace nemůže potvrdit kauzální vztah ®Naopak absence korelace nutně neznamená absenci statistického vztahu Metoda hodnocení oKorelační analýza, výsledky studií jsou vyjadřovány korelačním koeficientem (Pearsonův koeficient „r“) o oVyjadřuje míru linearity vztahu, nabývá hodnot od +1 do -1 o+1 znamená dokonalou lineární korelaci -1 negativní korelace mezi oběma proměnnými o oNalezená korelace se testuje testy statistické významnosti o o® ani sebedokonalejší nalezená korelace nemůže potvrdit kauzální vztah c) Průřezová (prevalenční) studie (1) oPředmětem: informace o přítomnosti či nepřítomnosti jak nemoci, tak potenciálních rizikových faktorů u jednotlivců o oJe sledován aktuální stav závislosti mezi výskytem nemoci a možnou příčinou (RF), a to současně k určitému datu o oJak zjistit přítomnost nemoci? oInterview, dotazník, zdrav.dokumentace oJak zjistit expozici rizik.faktorům? oVyšetření, krevní testy, anamnéza (spotřeba cigaret, alkoholu, kávy…) c) Průřezová (prevalenční) studie (2) oPozitiva: orychlá, levná oeliminace fenoménu ledovce (výběrová šetření) oinformace o prevalenci nemoci v různých populačních celcích oNegativa: onevhodná pro vzácná onemocnění, onemocnění s krátkým trváním oexpozice faktoru a přítomnost nemoci je hodnocena současně k určitému datu či období ® většinou nelze zjistit, zda expozice předcházela nebo zda byla důsledkem onemocnění o o® prevalenční studie nesplňuje požadavek temporality (časové sekvence – napřed příčina, potom následek) ® nemůže přinést důkaz o kauzálním vztahu d) Longitudinální stuie otypické – dlouhodobé sledování jednotlivců; náročné oumožňuje hodnocení vývoje o oPř.: Studie britských lékařů o Analytické studie a)Retrospektivní (case control study) b)Prospektivní (cohort study) o o® obsahují rovněž popis x orientovány na studium vztahů nemoci a jejich podmínek (činitelé, jevy, okolnosti) o a) Studie případu a kontrol (case control study) - retrospektivní (1) o2 skupiny osob: opřípady (nemocní) okontroly (bez nemoci) -zjišťujeme, zda obě skupiny byly v minulosti vystaveny působení sledovaného faktoru Þ sledujeme prevalenci faktoru mezi skupinou případů a kontrol -jednotlivé osoby vybírány podle toho, zda u nich bylo či nebylo dg.sledované onemocnění, zpětně pátráme po expozici určitému rizikovému faktoru – postupujeme - o od následku k příčině - ®Retrospektivní studie o Srovnáváme četnost výskytu rizikového faktoru u případů a kontrol, usuzujeme na asociaci mezi vznikem nemoci a půspobením faktoru a) Studie případu a kontrol (case control study) - retrospektivní (2) oPozitiva: očasová, finanční nenáročnost,možnost rychlého zopakování ovhodné pro chronické onemocnění, onemocnění se vzácným výskytem olze sledovat i více rizikových faktorů u jedné nemoci o oNegativa: oretrospektivní přístup – jak expozice faktoru, tak rozvoj studované nemoci se již udály onemožnost určit časový interval mezi expozicí a následkem onemožnost studia biologického mechanismu rozvoje nemoci onevhodné pro studium vzácných rizkových faktorů onekompletnost a nepřesnost dokumentace b) Kohortové studie (cohort study) – prospektivní (1) o2 skupiny osob bez nemoci oosoby exponované (vystavené určitému faktoru) oosoby neexponované (nevystavené působení faktoru) o o® obě skupiny sledujeme a po určité době o (longitudinální studie) srovnáme výskyt nemoci ®Postupujeme od příčin k následku ® prospektivní studie o o b) Kohortové studie (cohort study) – prospektivní (2) oPozitiva: opřesnost, spolehlivost, objektivita očasová sekvence mezi přítomností faktorů a následným vznikem on. ovhodné pro studium vzácných expozic ohodnocení vícečetných následků jediného rizikového faktoru opřímo měří incidenci ve studovaném i kontrolním souboru o oNegativa: ofinanční a časová náročnost oztráta sledovaných osob onevhodná pro studium vzácných onemocnění Studie založené na experimentu (1) oorganizátor studie pouze nepozoruje a neanalyzuje výskyt nemoci a expozice, ale sám aktivním zásahem – intervencí – vytváří podmínky studie (určuje expozici, rozděluje sledované osoby do skupin…) oetika – nepřichází v úvahu záměrná expozice faktorům ohrožujícím zdraví – studie slouží k testování účinnosti pozitivních intervencí (nové léčebné postupy, preventivní zákroky…) Studie založené na experimentu (2) a)Kontrolovaný pokus b)Populační intervenční studie a) Kontrolovaný pokus (randomised controlled trials) otři základní prvky: o 1.studovaný soubor ® radomizace nskupina s intervencí (experimentální) – o ověřovaný terapeutický proces nskupina bez intervence (kontrolní) – placebo – placebový efekt! o 2.zaslepení – k vyloučení vlivu subjektivních faktorů jak na straně pacienta, tak na straně hodnotící osoby o zlatý standard: dvojitě slepý pokus o („slepý“ je účastník studie + hodnotitel) o 3.srovnání o b) Populační intervenční studie ojsou orientovány na zdravé osoby, které jsou vystaveny působení běžných rizikových faktorů omají velký rozsah, předmětem studia je předem vymezená populace ovětšinou se jedná o preventivní opatření, např.očkování oje obtížné určit, co bylo dosažena zavedeným opatřením a co bylo způsobeno jinými vlivy o oPř.: iodizace soli, fluorizace vody… o Deskriptivní studie (shrnutí 1) opopisují rozložení nemoci pomocí charakteristik osoby, místa a času a srovnávají jejich výskyt v různých populačních skupinách, různých teritoriálních oblastech a v různých časových obdobích oje sledována incidence, prevalence a úmrtnost různých nemocí ve velkých populačních celcích opředstavují 1.etapu při plánování, organizaci a realizaci ovýchodisko pro vyslovení hypotéz – ukazují na možné příčinné vztahy mezi různými faktory a rozvojem nemocí Analytické studie (shrnutí 2) ozaměřují se na studium příčin nemocí tím, že ověřují hypotézy, vyplývající ze skupin deskriptivních, s cílem objasnit příčinný vztah mezi studovaným faktorem a určitou nemocí – zda expozice určitému faktoru vede následně k onemocnění nebo naopak onemocnění zabrání Intervenční (experimentální) studie (shrnutí 3) oověřují správnost účinnosti konkrétních opatření (intervencí) např.terapeutických a preventivních zákroků o oPozn.: hranice mezi studiemi nejsou ostré, v praxi nemusí být dodrženo jejich pořadí o Základní dělení epidemiologických studií (1) Typ studie Jiný název Jednotka Studie zal.na pozorování I.Deskriptivní II.Analytické a) Ekologické Korelační Populace b) Průřezové Prevalenční Jedinec c) Případ-kontrola Retrospektivní Jedinec d) Kohortové Prospektivní Jedinec Základní dělení epidemiologických studií (2) Typ studie Jiný název Jednotka Studie zal.na experimentu III. Kontrolovaný pokus Klinický pokus Pacienti IV. Populační intervenční studie Community trial Populace