Point of care testing (POCT) Miroslava Beňovská Katedra laboratorních metod LF MU Point of care testing (POCT) nzajišťuje testování v místě péče o pacienta nrychlá stanovení n - u lůžka pacienta (centrální příjem, jednotky intenzivní péče), n - v ordinacích praktických lékařů a specialistů n - sebetestování chronicky nemocných doma n (Near patient testing) ndiagnostické přístroje s jednoduchým ovládáním AccuChek Inform POCT analyzátory nzařízení do ruky, stolní analyzátory či zařízení na jedno použití n nkonstruovány pro obsluhu pracovníky bez specializovaného laboratorního vzdělání n njednoduchý způsob obsluhy n nvysoce rozvinutý systém autodiagnostiky n nminimálním požadavky pro kalibraci, kontrolu a údržbu cobas h 232 POCT technologie numožnila n- miniaturizace v klinické diagnostice n- výroba stabilních reagencií na suché vrstvě využívané u diagnostických proužků a kazet na jedno použití npráce na bázi senzorové technologie (vložená kazeta obsahuje všechny potřebné reagencie, kalibrační a kontrolní materiály) nsoučást laboratorní diagnostiky - pevné místo v uspořádání konsolidované laboratorní medicíny npředstavuje významný podíl na diagnostickém trhu, objem roste každým rokem Charakteristiky POCT njednoduchá obsluha nevyžadující obsluhu s laboratorním vzděláním nkvantitativní výsledky s přesností a správností podobné jako v klinické laboratoři nzabudované kalibrátory a kontroly kvality vedoucí k automatické periodické kalibraci i automatickému měření kontrolních vzorků nnízká cena přístroje, vyšší cena za jedno vyšetření nservis výměnou přístroje nsoftwarové uložení výsledků nčtečka čárového kódu > Výhody POCT noptimalizace úvodního vyšetření pacienta a cílené odebrání anamnézy nrychlá analýza z plné nebo kapilární krve (malý objem vzorku) nzískání výsledku v době, kdy se lékař plně věnuje pacientovi nzkrácení analytického času odezvy (krátká doba čekání pacienta) ncílená změna péče v případě časného získání výsledku (rychlost může zachránit život) nmožnost zlepšení kvality života pacienta nmalá velikost, snadný transport, snadná instalace, snadná obsluha, minimální údržba nmožnost využití v terénu a v zemích třetího světa Nevýhody POCT nomezené spektrum prováděných testů n nvětšinou nelze vybrat jednotlivé testy, ale je třeba provádět celý panel vyšetření b_221_12032008_133152 POCT nanalýza se provádí z plné venózní heparinizované krve nebo moče n nnejčastější testy: parametry acidobazické rovnováhy, glukózu a ionty (Na+, K+ a Cl-), také drogy,kardiální markery (troponin T, myoglobin, NT-proBNP) atd. POCT zařízení a přístroje n njednorázové - kvalitativní nebo kvantitativní n nk opakovanému měření Jednorázová POCT zařízení ndiagnostické použky pro jeden nebo více analytů ( např. ke stanovení glukózy, k chemickému vyšetření moče) n n nimunoanalytické kazety n kvalitativní či kvantitativní n (drogy, kardiomarkery, n okultní krvácení) Jednorázová POCT zařízení - imunoanalytické kazety Jednorázová POCT zařízení - imunoanalytické kazety nkazety obsahují biosenzory ndetekce založena na měření reflektance, fluorescence či optického signálu n n Příklad stanovení - sendvič: analýza z plné krve - na matrici zeskleněných vláken se oddělí plazma n - jedna protilátka s obsahem biotinu je navázaná na povrch porózní matrice n - druhá je značená zlatou vrstvičkou nebo barveným latexem n - vytvořený komplex se pohybuje po celulózové vrstvě až doputuje k záchytné zóně se streptavidinem kde se naváže n Hodnocení: vizuálně nebo reflektanční fotometrií n kvantitativní testy využívají CCD kameru - charge couplet device (na principu fotoefektu podobně jako fotodioda a elektrodou izolovanou od polovodiče vrsvičkou SiO2) - takto kardiální reader firmy Roche - troponin T, myoglobin a D-dimer n Stolní POCT přístroje a POCT přístroje do dlaně k opakovanému měření nna jednotkách intenzivní péče, urgentním příjmu, operačních sálech nprincipu jako jednorázová zařízení – využívají senzory nebo diagnostické proužky nnejčastěji měří glukózu, laktát, ureu, krevní plyny nsenzory bývají umístěny společně s kalibrátory a reagenciemi do jedné kazety n Příklad: glukometr Accu-Chek Active (doba měření cca 5 sekund) n accu_chekactive%5B1%5D accu_chekactive2%5B1%5D Accu-Chek Combo n n nvyužití: ndiabetici – v domácím ošetření nhttp://www.accombo.cz/ n ABR analyzátory nzákladní parametry na bázi potenciometrie, amperometrie nebo konduktometrie, využití senzorů n nanalýza derivátů hemoglobinu založena na spektrofotometrii s měřením multi- vlnové délky (60 a více) cobas b 221 Gem Premiér 3000, Instrumentation Laboratory · n stanovení krevních plynů, derivátů hemoglobinu a elektrolytů n B32F3D30C18B4E6EB2B1750BC7CFE6E0 Analyzátor AQT 90 Flex, Radiometer stanovení kardiálních markerů vč. NT-proBNP, stanovení βhCG, CRP a D-dimeru Princip : •jednokroková heterogenní sendvičová imunoanalýza •biotinylované monoklonální protilátky imobilizované na streptavidinovém vnitřním povrchu testovacího kalíšku tvoří se stanovovaným analytem a protilátkami značenými europiem sendvičový komplex • • detekce pomocí time-resolved fluorescence • • doba stanovení 20 minut • • maximálně 5 testů u vzorku Koagulometry - CoaguChek, Roche sejmout0001 sejmout0002 • pro domácí využití u pacientů léčených Warfarinem • 10ul kapilární krve • monitorování heparinové terapie • pod kontrolou homeostáza po operačních výkonech (předávkování heparinem může vést ke krvácení, nedostatečná dávka pak ke tvorbě sraženiny - embolie) • amperometrické stanovení aktivačního srážecího času Accutrend Plus – stanovení cholesterolu, TG, glukózy, laktátu na trhu od 2009 podle požadovaného parametru použijeme příslušný testovací proužek BeneCheck Plus - stanovení glukózy, kys.močové a cholesterolu elektrochemický biosenzor sejmout0003 sejmout0005 Další POCT přístroje Další POCT přístroje n nStatSenzor, Nova Biomedical (dodává TECOM) -stanovení kreatininu z plné krve -1,2 ul krve -Výsledek do 30s -Rozsah měření 27-1050 umol/l -Výpočet GRF dle MDRD a Cockrofta StatSensor® Creatinine Point-of-Care Monitoring System In vivo POCT nPOCT in vivo je prozatím nepříliš rozšířený nstanovení krevních plynů, glukózy nzařízení je umístěno v krevním řečišti npracuje na principu optické technologie nebo elektrochemických senzorů npopsaná je také mimotělní - ex vivo aplikace (Zařízením protéká uzavřená smyčka krevního řečiště) - stanovení glukózy a bilirubinu Dálková správa – centrální software nPOCT podléhá supervizní činnosti laboratorních pracovníků n non-line zapojení do nemocničních sítí - dálková správa n ndata z POCT analyzátorů elektronicky transportována do Data manageru (dokovací stanice nebo bezdrátově), dále do laboratorního informačního systému (LIS) n nlaboratoř validuje výsledky, sleduje operátory, monitoruje funkci přístrojů, vyhodnocuje automaticky prováděné kontrolní analýzy – vše z jedné pracovní stanice n npo supervizi se data dostávají do nemocničního informačního systému (NIS) - zpět na oddělení, kde byla n naměřena > All trademarks used or mentioned in this release are protected by law. cobas_it1000_620px Dálková správa – centrální software Dálková správa – centrální software > Cobas bge link – screen sharing (sdílení a ovládání všech ABR PC) bge_link_image1 Cobas bge link – screen sharing (sdílení a ovládání všech ABR PC) Analyser2_eng (1) Cobas IT 1000, Roche npředstavuje softwarové rozhraní pro data pacientů naměřená v místě ošetření n nmonitoruje glukometry, koagulometry, reader na srdeční markery a močové analyzátory firmy Roche, vybrané acidobazické analyzátory firmy Roche, Radiometr a IL, močový analyzátor Sysmex atd. n nzajišťuje centrální management desítek přístrojů a dat, využívá oboustrannou komunikaci (ne screen sharing) n numožňuje rozšíření o e-learningový modul n cobas academy - operátoři mohou absol- n vovat pravidelná školení na svém PC Simulation2 Glukometr AccuChek Inform II, Roche nměření kapilární glukózy nvyužití v nemocniční síti nbezdrátová komunikace Accu-Chek Inform II system Glukometr AccuChek Inform II, Roche nobousměrně komunikuje se systémem cobas IT 1000 npřenáší výsledky měření pacientů a kontroly kvality ndo glukometrů lze odesílat demografické údaje pacientů, seznam oprávněných operátorů (je zabráněno neautorizovanému vstupu) a centrálně spravovat nastavení konfigurace všech připoje- ných přístrojů Desktop_security_splash n nwebový přístup ndiagnostikování problému na dálku n nasistence při řešení problému na místě nupgrade systému na dálku n _X8B6333 Dálková firemní podpora POCT systému (cobas e-services, Roche) n n Liverpool_04 131_a Nemocniční síť ABR analyzátorů – software Rapidlink, Siemens Výhody softwarově řízených POCT systémů nsnížení počtu chyb způsobených nesprávným měřením, seřízením přístroje či opisováním dat nstandardizace procesu a konfigurace jednotlivých přístrojů ndokumentace a archivace výsledků - permanentní zdravotní záznam (LIS, NIS) nmožnost účtovat testy zdravotní pojišťovně nzajištění dodržení správného postupu a jednoznačné identifikace pacienta a personálu nzachování rychlého získání výsledků a současné poskytnutí vysoké kvality výsledků nmožnost centrální laboratoře monitorovat přístroje v oddělených lokalitách, provádět určité servisní procedury, případně vypnout přístroj nřízení kontroly kvality - v data manageru juložena kalibrační křivka, limity pro kontrolu kvality nzlepšení produktivity – snížení nákladů nsplnění legislativních požadavků pro in vitro diagnostiku n Organizace POCT nzajištění efektivity systému: n organizační – o kolik lepší TAT proti transportu vzorku n finanční n nkoordinátor POCT n - zajištění komunikaci mezi dodavatelem POCT techniky, laboratoří a jednotlivými klinikami n - zodpovědnost, návody, školení n nakreditace POCT jako součást akreditace laboratoře (stejná či podobná dokumentace neboť POCT přístroje splňují klinické požadavky po analytické i operační stránce) Klinický přínos POCT nscreeningové testy mohou vyloučit či potvrdit těhotenství (stanovení hCG) nebo prokázat požití drog nstanovení koncentrace glukózy pomáhá monitorovat diabetes v domácí péči a u pacientů v nemocnicích sledovat aktuální glykémii nstanovení parametrů acidobazické rovnováhy (pH, PO2 a pCO2 ), iontů (Na+, K+ a Cl-) a urey při příjmu pacienta přispívá ke stanovení rychlé a správné diagnózy ABL 800 Flex nAutomatický systém npH, pCO2, pO2, cCI-, cCa2+, cK+, cNa+, cGlu, cLac, cCrea, ctBil, ctHb, sO2, FO2Hb, FCOHb, FMetHb, FHHb, FHbF, nPřístroj vybaven podavačem – vzorek se vloží a obsluha může odejít nUvnitř stříkačky míchací kuličky nwww.radiometer.com/dd7c58e1-126e-42ff-b883-7158fb01816c.W5Doc (video)