Písemný test ke kurzu Plánování, organizace a hodnocení klinických studií


Podzimní semestr 2014


Jméno:


Datum:



Testové otázky (správná je vždy pouze jedna odpověď):



1.       Co je vhodným odhadem střední hodnoty (frekvenčního středu dat), když zjistíte, že spojitá
data (např. výška pacientů) mají asymetrické rozdělení pravděpodobnosti, případně obsahují odlehlé
hodnoty?


a.       Průměr

b.       Medián

c.       Směrodatná odchylka

d.       Rozsah hodnot


2.       Čemu se chceme vyhnout při statistickém srovnání dvou skupin léčených pacientů (léčivo A
versus léčivo B)?


 a. Zkreslení výsledků nenáhodnými vlivy
 b. Reprezentativnosti pacientů ve skupinách
 c. Srovnatelnosti obou skupin
 d. Příliš vysoké významnosti výsledku


3.       Co je výhodou permutační blokové randomizace?


a.       Zajišťuje stoprocentní srovnatelnost srovnávaných skupin

b.       Zajišťuje nevyvážený počet subjektů hodnocení ve srovnávaných skupinách

c.       Zajišťuje vyvážený počet subjektů hodnocení ve srovnávaných skupinách

d.       Zajišťuje externí validitu studie


4.       Předpokládejme, že výsledná p-hodnota testu je p = 0,022. Co tato p-hodnota indikuje,
uvážíme-li, že pracujeme na hladině významnosti α = 0,05?


a.       P-hodnota vůbec nesouvisí s hladinou významnosti testu.

b.       P-hodnota nižší než zvolená hladina významnosti testu indikuje fakt, že nulová hypotéza má
malou oporu v pozorovaných datech a můžeme ji zamítnout.

c.       P-hodnota nižší než zvolená hladina významnosti testu indikuje fakt, že nulová hypotéza má
velkou oporu v pozorovaných datech a nemůžeme ji zamítnout.

d.       P-hodnota nižší než zvolená hladina významnosti testu indikuje fakt, že nulová hypotéza má
větší pravděpodobnost než alternativní hypotéza.

5.       Jaký je vztah relativní redukce rizika (RRR) a tzv. number needed to treat (NNT)?


 a. Mezi RRR a NNT není žádný vztah
 b. Konkrétní hodnotě RRR může odpovídat více možných hodnot NNT
 c. Konkrétní hodnotě RRR vždy odpovídá pouze jedna hodnota NNT


6.       Co je cílem použití crossover designu?


a.       Zamezit subjektivnímu hodnocení výsledků

b.       Je to nezbytné pro použití randomizace

c.       Zajistit, aby každý subjekt byl zároveň sám sobě kontrolou

d.       Zařadit do studie co nejvíce subjektů


7.       Které tvrzení o randomizaci je správné?


a.       Randomizace nezaručuje externí validitu klinické studie, ta je dána především vstupními
kritérii

b.       Randomizace zaručuje rovnoměrnou distribuci všech faktorů ve sledovaných skupinách

c.       Randomizace je jediná metoda pro minimalizaci rizika zkreslení výsledků klinických studií


8.       Lze všechny typy dat považovat z hlediska jejich informační hodnoty za rovnocenné?


a.       Ano, mezi různými typy dat není rozdíl

b.       Ne, různé typy dat jsou různě zatíženy subjektivitou

c.       Ne, spojitá data mají vyšší informační hodnotu než data kategoriální a kategorizovaná

d.       Ne, spojitá data mají nižší informační hodnotu než data kategoriální a kategorizovaná


9.       Co je subgroup analýza?


a.       Analýza bezpečnosti a účinnosti léčby prováděná na podskupinách subjektů hodnocení

b.       Analýza bezpečnosti a účinnosti léčby prováděná před ukončením sledování

c.       Analýza vedoucí k odhadu velikosti vzorku nezbytnému pro ověření statistické hypotézy


10.   S čím souvisí externí validita klinické studie?


a.       S množstvím zařazených subjektů (velikostí souboru)

b.       S možností zobecnění jejích výsledků na jinou populaci subjektů v jiném prostředí a za
jiných podmínek

c.       Výhradně se zkreslením výsledků






Celkový počet správných odpovědí:
Úspěšnost: