Právní odpovědnost ve zdravotnictví 4. přednáška Kurs VLPM071 ÚOPZ LF MU – právní aspekty v medicíně (všeobecné lékařství) Kurs AZLP ÚBI FEKT VUT - zdravotnické právo a legislativa (biomedicínská technika) 2014, Filip Křepelka Předeslání k přednášce ►Téma by mělo kurs uzavírat po probrání primárních norem zdravotnického práva, neboť sankce jsou významné až při nedodržení dispozic. ►Na konci semestru se ale nikdo nesoustředí. ►Témate se zabývají desítky univerzitních učitelů a badatelů, je záležitostí stovek právníků v praxi. ►Nedokáži zde aspirovat na ve všech aspektech zcela fundovaný pohled na věc. Péče lege artis ►Zdravotní péče má být poskytována kvalitně. ►§ 28 (2) ZZS: „Pacient má právo na poskytování zdravotních služeb na náležité odborné úrovni.“ ►Co je kvalita v jednotlivých případech, ovšem neurčuje vesměs přímo právo. Není to prostě možné vzhledem k vývoji vědy a techniky medicíny. ►Proto existuje koncept zdravotnického zákroku či péče lege artis: odpovídající péče, tj. péče na úrovni doby (vzhledem k znalostem lékařské vědy) a místa a času. ►Péče, která je neodpovídající, je špatná, je to péče non lege artis, anglicky malpractice. Role znalců při vymezení ►Co je lege artis péče, to určují vesměs sami lékaři povolaní jako znalci. ►Existuje určitá standardizace profesními asociacemi a v souvislosti s výukou. ►Soudce nebo úředník to mnohdy může jen uznat nebo odmítnout a vysvětlit proč. ►Právníci a veřejnost jsou tak zde do značné míry závislí na posudku lékařů (samozřejmě s výjimkou nejjasnějších pochybení) Právně neodpovídající péče ►Takovou péčí může jí být nejen špatně provedený zdravotnický zákrok ►Ale především nečinnost a nekonání, když se konat mělo. ►Právně problematická je ale též péče lege artis např. při právně významném nesouhlasu pacienta nebo při nedostatečném poučení). ►Omezíme jen na zdravotníky v běžných situacích (tj. ve službě). Na jiné expertní a laickou první pomoc se následně popisovaný rámec uplatní omezeně, pokud vůbec. Nedbalost a úmysl ►Pochybení může být úmyslné (připomenout koncept úmyslu), je to však výjimečné. ►Obvyklé je pochybení nedbalostní (připomenout koncept nedbalosti). ►Nedbalost se bude obvykle předpokládat, naopak výjimečný zlý úmysl je třeba dokládat. ►Mnozí pacienti jsou však podezřívaví a lékařům a dalším zdravotníkům nekalý úmysl rádi připisují. ►Vraždy „ze soucitu či „z moci“, poškozování pacientů na zdraví či úmyslně odepíraná péče se nicméně výjimečně také vyskytují vyskytují. Nedbalost a omyl ►Některé právní řády výslovně a jiné podvědomě odlišují nedbalostní pochybení od tzv. běžného omylu. ►Běžný omyl má být nepostižitelný. Příznaky chorob bývají nezřetelné. Lékař není neomylný. Kvůli vzácnosti nelze očekávat jejich okamžitou identifikaci, neboť lékař nemá vždy potřebnou zkušenost. ►Proto však existují lékařské specializace. Překročení kompetence se špatnými následky je též pochybením. ►Mezi omylem a pochybením je nezřetelná a v českém právu skoro nevytýčená hranice. Judikatura. Význam omezených možností ►Lze vyvozovat důsledky z nemožnosti poskytnutí dokonalé péče kvůli finančním, personálním a materiálním mezím poskytování zdravotní péče? ►Činí se tak velmi opatrně. ►Bezpochyby je to ale významné u první pomoci mimo zdravotnické zařízení či záchrannou službu. Zde jsou ale právě proto jiné standardy. ►Je to však patrně příčinou určité zdrženlivosti při ukládání postihů stejně a přiznávání náhrad ve srovnaní s případy srovnatelné újmy způsobené jinde. Význam soukromoprávní odpovědnosti ve zdravotnictví ►Soukromoprávní odpovědnost ve zdravotnictví je velké téma v řadě zemí, zejména v USA. ►Začíná být také v ČR vzhledem k judikatuře nižších soudů, ty začínají přiznávat vysoké náhrady újmy. Otevírá NOZ ještě více prostor? ►Zvyšování majetkové odpovědnosti zdravotníků či zdravotnických zařízení má však ekonomické (cena zdravotní péče), sociální (nedostupnost pro určité skupiny pacientů či na určitých místech), psychologické (defensivní medicína, alibismus) a nakonec politické důsledky (snaha zajistit ochranu zdravotnictví kvůli hospodářské udržitelnosti). Jednotlivé aspekty soukromoprávní odpovědnosti (nejen) ve zdravotnictví ► (1) Kdo nese odpovědnost? ►(2) Za co se nese odpovědnost? ►(3) Jaké je peněžní hodnocení (ocenění) odpovědnosti, to jest především částky přiznané jako odškodnění nebo zadostiučinění? ►(4) Ve prospěch koho je taková odpovědnost (pacient, pozůstalí)? ►(5) Pojištění rizik, zejména odpovědnosti za újmu. Základní odpovědnost poskytovatele ►Většina zdravotní péče je poskytována týmem zdravotníků: lékaři a dalším zdravotnickým a jiným personálem. ►Lze ji tak jen dílem personifikovat. ►Těmto poměrům vhodně odpovídá česká úprava, která připisuje odpovědnost obecně poskytovateli. ►Tím je obvykle právnická osoba. ►(Které osoby? Lekce 6 ČEZP) ►Individuální odpovědnost nese v ČR jenom lékař - provozovatel individuální privátní zdravotní péče. Omezená odpovědnost zdravotníka ►Odpovědnost zdravotníků-zaměstnanců za škodu způsobenou je v ČR jenom druhotná, na základě pracovního práva (regres). ►Výjimka: exces. Co jím je ve zdravotnictví? ►Jaké jsou možné další postihy dle pracovního práva: mzdový postih, přeřazení, výpověď, resp. okamžité ukončení pracovního poměru. ►U nedbalosti je omezena podle výše mzdy. ►Jak se štěpí regresní odpovědnosti mezi zdravotníky s ohledem na jejich spoluzavinění? ►Pojišťování odpovědnosti lékařů a dalších zdravotníků je tedy počin jen omezeně potřebný (újma zaviněnou úmyslně se nepojistí, to je přece morální hazard). Jiná možná řešení odpovědnostních důsledků vztahu zaměstnavatele a zaměstnanců ►V zahraničí tomu bývá leckde jinak: za osobní pochybení nese odpovědnost lékař. ►Zde pak je nutné v případě nemocniční péče složitě personifikovat tuto plnou odpovědnost. ►Příklady států, kde je ve větší míře než v ČR individuální odpovědnost lékařů – Německo. ►Eventuálně tuto odpovědnost může nést souběžně zdravotnické zařízení a jednotliví lékaři (USA). ►Pak vyvstává otázka, jestli je to společná (solidární) nebo dílčí odpovědnost. Odpovědnost za chování a za výsledek ►Judikatura odmítá odpovědnost za neúspěch léčení ►(podobné řešení v Německu skrz povahu smlouvy o službě Dienstvertrag, resp. Behandlungvertrag). ►Lze to považovat za správné, vždyť to by nakonec každé úmrtí zakládalo odpovědnost. ►To by bylo absurdní, ekonomicky zatěžující a psychologicky kontraproduktivní. ►Jenom pochybení, tj. zaviněné nedodržení postupů lege artis představuje předpoklad soukromoprávní odpovědnosti. Zvláštní případy objektivní odpovědnosti ►Vedle subjektivní odpovědnosti za pochybení existuje ještě objektivní odpovědnost poskytovatele za újmu způsobenou vadou věci použité při poskytování zdravotní péče (tj. léčiva, zdravotnického prostředku). ►Poškozený nemusí dokládat zavinění. Stačí příčinná souvislost mezi vadou a újmou. Je ale možná liberace (doložení nesouvislosti). ►Judikatura k OZ pojímala široce jako důsledek vlastnosti, škodlivé účinky, NOZ úmyslně zúžil. ►Otázka odpovědnosti za léčivo? Poskytla jako péči-zboží lékárna, lékař jen předepsal. Odpovědnost výrobců ►Jak je to propojené s odpovědností výrobce, popř. distributora za újmu způsobenou vadou výrobku? ►V Česku byl zvláštní zákon (59/1998 Sb.) na základě nepříliš promyšlené transpozice práva EU. ►V každém případě není důvod spotřebiteli odnímat také tuto ochranu, která je přinejmenším – ovšem v mezích legislativy, nikoli za špatné použití dobrého výrobku – souběžná. ►Jak je to s regresem zdravotnického zařízení vůči výrobci nebo dodavateli? Lze se ve skutečnosti regresního nároku domoci? ► Trendy odškodňování ►Praxe se posunula od socialisticky restriktivního pojetí k odpovídajícímu západnímu pojetí. ►Soudci opustili restrikci, snad kvůli zjevně neúnosně nízkým částkám tabulek. ►Bylo to ale vzhledem ke zdlouhavosti vícestupňového soudního řízení nepřehledné. ►Praxe odškodňování újmy způsobené ve zdravotnictví je zlomkem odškodňování újmy na zdraví. ►Praxe se tvoří hlavně při odškodňování obětí autonehod, do zdravotnictví se přenáší. Dosavadní dvoukolejnost a nynější spojení ►Konkrétní česká právní úprava: pravidla příslušné části OZ, jež prošla určitou novelizací, vyhláška o bolestném (440/2001 Sb.) ►Obecná klausule o osobnostní újmě - § 11 OZ – postupně se začala vykládat jako souběžný důvod pro odškodňování. ►NOZ má dvojkolejnost odstranil. Kalkulace újmy na zdraví (bolestné) ►NOZ odmítl legislativní, resp. legislativně exekutivní zakotvení sazebníku (tabulky). ►Aktivizovala se skupina pro vytvoření metodiky pro kalkulaci újmy na zdraví. ►Měření míry postižení z hlediska funkčnosti, nikoli újmy na jednotlivých orgánech podle mezinárodních metodik. ►Stanovení částky 10 mil. Kč pro 100%. ►Záměr oslabit zvyšovací koeficienty. ►Má šanci se prosadit jako vodítko pro pojišťovny, úřad a soudy. Způsob odškodnění ►V moderním světě je vyrovnání újmy peněžní. Ve zboží nebo ve službách je výjimečné, zpravidla se vyžaduje souhlas odškodňovaného. Pro újmu způsobenou ve zdravotnictví by samozřejmě připadala v úvahu nápravná zdravotní péče. ►V Česku se vzhledem k bezplatnosti financuje nápravná péče rovněž z veřejného zdravotního pojištění, aniž by se nutně dovozovala odpovědnost. Jinde to může být rovněž odpovědnostní záležitost. ►Veřejné zdravotní pojišťovny však mají regresní nároky vůči těm, co újmu, jejíž léčení financovaly, zavinili či způsobili. Přehled odškodňování pacienta -dodatečně vzniklé náklady: zdravotní péče hrazená pacientem samotným či blízkými, nutné pomůcky, vybavení bytu apod. -- regresní cestou péče hrazená příslušné veřejné zdravotní pojišťovně. ►- ekonomické škody: ušlý příjem (ušlá mzda, ušlý zisk – nedostatek dat) ►- bolestné: proměna kalkulace -tzv. ztížení společenského uplatnění by mělo být pokryto bolestným. Co se hradí u žijících poškozených a pozůstalým po zemřelém ►V případě úmrtí tady nějaké blízké oprávněné máme. Tak dalece ještě individualizace nedošla. ►OZ dokonce vymezuje jednoznačněji okruh dotčených pozůstalých a stanovil paušály. ►NOZ zase otevírá prostor pro posouzení. ►Vynaložené náklady na léčení... ►Výživné pozůstalým odkázaným na výživu... Jednorázové odškodnění, renty ►Odškodňování jednorázové? ►Renta? Případná valorizace renty? ►Otázka pravidelného či příležitostného přezkoumávání zdravotního stavu poškozeného? ►Česká praxe zatím příliš s rentou nepracuje, bylo by to žádoucí. Co NOZ? ►Započtení veřejného invalidního důchodu? Vývoj v jiných zemích - USA ►Odměňování advokátů podle výsledku (procenta). ►Obrovské náklady, dílem posun k faktické objektivní odpovědnosti za výsledek ►Tendence k odstrašujícímu pojetí náhrad (punitive damages) ►USA jako země práva bez silnější zásady přiměřenosti) ►To zvyšuje náklady, v některých státech a odvětvích na pokraj kolapsu. ►Proto legislativní omezování non-economic damages (obdoba naší osobnostní újmy) některými státy. Čelí ovšem advokátské lobby. Vývoj v západní Evropě ►Francie dílem kritický vývoj na základě nové legislativy. Německo pošilhávající, ale zároveň ostražitě se ohlížející do USA. ►Evropské soudy ale nemají tendenci přiznávat horentní odškodné a více zkoumají zavinění. ►Používání tabulek? V jednotlivých zemích velmi různé: státní či nestátní tabulky. ►Značné rozdíly v přiznávání bolestného, nevysvětlitelné pouze odlišnou hospodářskou a sociální úrovní, ale také odlišnou politikou odškodňování. Pojištění odpovědnosti ►Pojištění odpovědnosti za újmu: v ČR se nestátní poskytovatelé musejí pojišťovat na svou odpovědnost. ►Státním zdravotnickým zařízením to uložené není, dlouho se ani pojišťovat nemohly. ►Dosud právní rámec pojištění odpovědnosti – zvláštní zákon 37/2004 Sb o pojistné smlouvě a předpisy o pojišťovnictví. ►Nyní zpátky v NOZ. Jednotlivé aspekty pojištění odpovědnosti ►Odpovědnost je neomezená. Pojištění ovšem nemůže být neomezené, smlouvy tedy stanoví rozsah pojištění. ►Nebezpečné výluky nejen ve zdravotnictví (klausule claims made, výluky týkající se pochybení, výluky týkající se odpovědnosti jiných, výluky týkající se zlého úmyslu zaměstnanců, zcela nedostatečné pokrytí z hlediska rozsahu, přemrštěná spoluúčast apod.). ►Vhodnost angažmá ČLK či asociací poskytovatelů, odborných společností při vyjednání smluv s pojišťovnami. ► Veřejnoprávní odpovědnost ►V ČR podobně jako leckde jinde správní, kárná (disciplinární) a trestní. ►Odpovědnost za pochybení, obvykle za nedbalostní, nikoli objektivní odpovědnost. ►Uplatnění odpovědnosti má poskytovat společnosti ochranu, zadostiučinění a odrazovat od podobného počítání. ► Souběžná soukromoprávní odpovědnost. Správní odpovědnost ► Pokutování a regulování včetně uzavírání jednotlivých poskytovatelů, neudělení, omezení či odnětí povolení a oprávnění. ►Týká se jednotlivých poskytovatelů zdravotní péče (tedy vesměs právnických osob). ►Nyní nový licenční režim dle ZZS (přednáška 6). ►Mnozí poskytovatelé jsou veřejní či těžko zastupitelná vede ke zdrženlivosti. ►V prvním případě je nicméně možný zásah vůči manažerům za selhání. ► Finanční odpovědnost? Dosud prakticky nevyužíváno ►Postihování nekvalitní či protiprávní zdravotní péče může být postiženo kvazi-správně, prostřednictvím smluvní politiky veřejných zdravotních pojišťoven. ►Kvůli jakým selháním a na základě jakého postupu smějí veřejné zdravotní pojišťovny vypovědět smlouvy? ►Je představitelné vracení úhrady v případě soudy či úřady konstatovaného pochybení? ►Zatím se neužívá, problémy se značnou prodlevou a opravnými prostředky ►(o veřejném financování přednáška 7) Kárná (disciplinární) odpovědnost ►Provádí Česká lékařská komora a další profesní komory dle zákona 220/1991 Sb. ►Zásadní postih je zákaz výkonu povolání v podobě vyloučení rozhodnutím Čestné rady Komory. ► Lze dokladovat rigoróznost, adekvátní anebo falešnou profesní solidaritu? ►Pocity veřejnosti totiž nemusejí být spravedlivé, řada stížností je nedůvodných. Trestní odpovědnost ►Nedbalostní ublížení na zdraví (se závažným následkem nebo následkem smrti) jako dlouhodobě uplatňovaný nástroj „prosazování“ dobré péče. ►Proč? Ex offo vyšetřování, nevyžaduje zásadní vlastní součinnost poškozeného, rychlejší průběh (než vleklé civilní spory), odstrašující účinky, větší zneuctění již v průběhu trestního řízení. Kritika trestní represe ►Kolik je ale vůbec odsouzených lékařů a dalších zdravotníků? ►Volání po větším posunu k prosazování odpovědnosti soukromoprávní, jak je tomu ve vyspělejších zemích. ►Nestává se toto ale vítězstvím Pyrrhovým? ►Asi ne, větší přísnost a částky se prosazují bez ohledu na trestní represi. Prevence ►Snaha o učinění péče bezpečnější řadou organizačních opatření nad rámec standardů lege artis (odborně náležité péče). ►Nyní samostatný byznys: správná zdravotnická praxe, systém kvality a bezpečnosti, certifikace (ISO). ►V ČR existuje organizace zaměřující se na propagaci a kontrolu: Česká společnost pro kvalitu ve zdravotnictví (MUDr. Marx). ►Impulsem mohou být pojišťovny zajišťující pojištění odpovědnosti. ►Impulsem by mohly být veřejné zdravotní pojišťovny. ►Kdy se standardy stávají povinné? Příklady opatření: ►- jednoznačná identifikace pacientů ►- přesná identifikace částí těla k zákrokům ►- bezpečné způsoby dávkování, přípravy a podávání léčiv ►- odpovídající komunikace mezi profesionály ►- únosná zátěž profesionálů a její sledování. ►- standardy pro řešení mimořádných situací a jejich nacvičování ►- interní kontrolní mechanismy pro zabránění pochybení (kontrola operačního pole apod.) ►- řádná evidence při zákrocích apod. ►- používání moderních technologií (nahrávání, filmování…)