Podklady pro BHFA031s Farmakologie – seminář 1. seminář Úvod do studia, obecná farmakologie – základní pojmy. Informace o léčivech. Základní pojmy: - definice farmakologie (obecná, speciální) - farmakoterapie (kauzální, substituční, symptomatická, patogenetická, placebo) - farmakologie vs. farmacie - farmakokinetika, farmakodynamika - farmakoekonomika, farmakovigilance, farmakogenetika, farmakoepidemiologie - léčivo, léčivý přípravek, léčivá látka, pomocná látka - názvy léčiv: chemický, INN a generický, lékopisný, firemní Mechanizmy účinků léčiv: a) Nespecifický mechanizmus účinku: vychází z fyzikálně-chemických vlastností látky b) Specifický mechanizmus účinku: interakce s makromolekulami organismu 1. Nereceptorový (vazba na jinou molekulu než receptor, např. transportér, protonovou pumpu, enzym, apod.) 2. Receptorový (vazba na receptor spojená s ovlivněním postreceptorových dějů) - Typy receptorů: ionotropní, metabotropní = spřažené s G-proteinem, receptory s enzymovou aktivitou, receptory regulující genovou transkripci - Typy ligandů (agonista, parciální agonista, antagonista: kompetitivní, nekompetitivní) - Vlastnosti ligandů (afinita k receptoru, vnitřní aktivita) Klasifikace léčiv: - HVLP a IPLP - ATC systém – anatomicko-terapeuticko-chemická klasifikace - Léčivo oficinální, neoficinální, obsolentní - Složení léčivého přípravku: o remedium cardinale o remedium adjuvans o remedium corrigens o remedium constituens nebo vehiculum Informace o léčivech PIL = patient information leaflet / SPC = summary of product characteristics SÚKL – WWW.SUKL.CZ - databáze léčiv on-line, PIL i SPC, dále informace o ukončení výroby, výpadcích, závadách v jakosti a stahování LP... AISLP = automatizovaný informační systém léčivých přípravků (placená databáze) EMA – ema.europa.eu (Evropská léková agentura) Brevíře, Remedia compendium – souhrny registrovaných LP (placené publikace) Český lékopis 2009 · Farmaceutické dílo normativního charakteru, závazné · Účel: zajištění bezpečných, účinných a jakostních léčiv · Informace o LP, LL a PL (a lékových formách) a zacházení s nimi při výrobě, přípravě, kontrole, skladování, předepisování a distribuci PRO farmaceuty, lékaře, veterináře, (bio)chemiky a biology, laboranty a osoby, podílející se na přípravě, výrobě, kontrole, hodnocení a skladování léčiv Evropská část 1. díl: Zkušební metody, přístrojová technika a pomůcky, obalový materiál, obecné články lékových forem, obecné texty (např. o sterilitě), texty o specifických LF a LP (vakcíny, radiofarmaka, homeopatika...) 2. a 3. díl: Monografie (jednotlivé články) LL Národní část 3. díl: Obecné tabulky, speciální část (LL, PL a LP národně specifické) Lékopisná monografie – viz příklad ve studijních materiálech v ISu Tabulky Národní části Tab I: Omamné a psychotropní látky omamné látky §§ psychotropní látky § prekurzory OL a PL (§) Tab II: Venena = léčiva velmi silně účinná („jedy“), označení: † Tab III: Separanda = léčiva silně účinná a žíraviny, označení: Tab IV: Doporučené terapeutické dávky léčiv pro dospělé jednotlivé i denní terapeutické dávky, u velmi silně účinných léčiv i dávka maximální Tab V: Doporučené terapeutické dávky léčiv pro děti podle věku (0-1 rok, 1-6 let, 6-15 let) Tab VI: Doporučené dávky některých léčiv používaných u zvířat a další...