Podklady pro  BPFA0321c, BSFA0321c, BZFA031c Farmakologie – cvičení
                                        1. cvičení


Lékařský předpis. Legislativa oblasti léčiv a omamných a psychotropních látek


Lékařský předpis

Záhlaví – údaje o pacientovi → Tělo receptu → Zápatí – údaje o lékaři

Terminologie

HVLP – hromadně vyráběné léčivé přípravky, předepisuje se počet balení

IPLP – individuálně připravované léčivé přípravky, předepisuje se složení přípravku

Platnost receptu

klasický Rp: 14 dní                                                     Rp na ATB: 5 dní

OML, PSL: 14 dní                                                      Rp na ATB topicky: 14 dní

 „opakovací“ recept: 6 měs., max 1 rok

pohotovotní služba: den následující po dni vystavení (max. 48 h)


Základní legislativa oblasti léčiv

Zákon o léčivech (378/2007 Sb.)

+ příslušné prováděcí vyhlášky: O předepisování LP, správné lékárenské praxi, výrobě a distribuci
LP, registraci léčiv, o vyhrazených léčivých přípravcích

Zákon o léčivech stanovuje podmínky pro:

·        výzkum, výrobu, přípravu, distribuci, kontrolu a zneškodňování léčiv

·        registraci, předepisování a výdej léčivých přípravků a prodej vyhrazených léčiv

·        poregistrační sledování a mezinárodní spolupráci při zajišťování ochrany veřejného zdraví
a vytváření jednotného trhu léčivých přípravků v rámci EU

·        povinnosti lékáren při přípravě, úpravě a vydávání LP

·        zajišťování farmakovigilance

·        kontrolu činnosti a sankce


Zákon o návykových látkách (167/1998 Sb.)

+ prováděcí vyhlášky: O evidenci a dokumentaci NL, tiskopisy, …

= pravidla pro zacházení s OL a PL, s přípravky obsahujícím návykové látky a s látkami používanými
při výrobě nebo zpracování návykových látek, tzv. prekurzory

Předepisování NL: recept/žádanka s modrým pruhem

·        Podléhá přísné evidenci

·        Recept – originál, dva průpisy

·        Žádanka – originál, tři průpisy

·        Na recept s modrým pruhem lze předepsat jeden druh LP , na žádanku 5 druhů LP s obsahem
omamných látek skupiny I a psychotropních látek skupiny II

·        Nelze použít recept pro opakovaný výdej (Repetatur)


Omamné látky

Skupina I – opioidy a další látky s vysokým rizikem vzniku závislosti

Skupina II – opiody a další látky s nižším rizikem vzniku závislosti (např. kodein)

Skupina III – heroin, konopí, pryskyřice z konopí (především pro výzkumné účely)

Psychotropní látky

Skupina I – lysergid, mezkalin, MDMA…

Skupina II – psychostimulancia s rizikem vzniku psychické závislosti

Skupina III – barbituráty s možným vývojem závislosti (např. amobarbital, pentobarbital…)

Skupina IV – benzodiazepiny, některé barbituráty a další látky s možným vývojem závislosti při
delším podávání (např. diazepam, oxazepam, fenobarbital…)

Lékopisné prekurzory

Efedrin

Pseudoefedrin → LP: výdej s omezením

Ergotamin

Ergometrin