Lékové formy
Aplikační způsoby léčiv
Informace o léčivech
Pravidla preskripce
Pravidla praktických cvičení
ZÁPOČET – za docházku
KOLOKVIUM - test
Elektronická skripta zveřejněná na portal.med.muni.cz:
http://portal.med.muni.cz/disciplina-13-farmakologie
Farmakologie pro studenty bak. oborů na LF MU
Léková forma
= konečná podoba léčivého přípravku, v níž je podáván pacientovi
• Mast, tableta, čípek, kapky, zásyp, sprej, tobolka...
• Směs léčivých (LL) a pomocných látek (PL)
• Určuje tvar a vlastnosti léčivého přípravku
• Přizpůsobena způsobu aplikace
• Ovlivňuje farmakokinetické parametry léčiva
Generace lékových forem
1. generace = klasické lékové formy
2. generace = lékové formy s řízeným uvolňováním
3. generace = lékové formy s řízenou biodistribucí
2. generace
Důvody
̶ ↓ fluktuace plazmatické koncentrace LL
̶ ↓ frekvence podávání LL
̶ ↓ NÚ
⇒ ↑ zvýšení compliance pacienta
Sustained / Slow release (SR, RETARD)
̶ uvolní se potřebná iniciální dávka LL a pak se uvolňuje postupně
Controlled release (CR)
̶ LL se uvolňuje podle kinetiky 0. řádu,
Pulsatile release
̶ LP s přerušovaným nebo opakovaným uvolňováním LL
Klasifikace lékových forem
Podle konzistence:
TEKUTÉ
POLOTUHÉ
TUHÉ
PLYNNÉ
Podle způsobu užití:
K vnitřnímu užití (Ad usum internum) – Peroralia, Parenteralia
K jinému užití (Ad usum alium) – Ocularia, Nasalia, Inhalanda a další...
tvarově specifické
tvarově nespecifické
Tekuté lékové formy
a) Pro vnitřní užití:
1. Perorální
– roztoky, suspenze, emulze k perorálnímu použití
– perorální tinktury, kapky, sirupy
2. Parenterální
– injekce
– infuze
b) Ad usum alium:
– oční kapky a vody, ušní kapky, nosní kapky
– tekuté přípravky k aplikaci na kůži
– tekuté přípravky k aplikaci na sliznice (výplachy, kloktadla...)
Polotuhé lékové formy
Aplikace na kůži nebo na sliznice
Místní účinek (dermatologika)
Celkový účinek (TTS)
Masti
Krém
Gely
Pasty
Náplasti s léčivy (TTS, Emplastra)
hydrofilní
hydrofóbní
Tvarově specifické:
Tablety
Čípky
Vaginální globule
Tobolky
Tuhé lékové formy
Tvarově nespecifické:
Zásypy (topické prášky)
Léčivé čaje
Prášky pro p.o. použítí:
• Klasické
• Šumivé
• Zrněné (granuláty)
Tablety:
• Neobalené
• Obalené
• Enterosolventní
• Šumivé
• Dispergovatelné v ústech
• S řízeným uvolňováním
• Žvýkací
• Vaginální
Tablety a tobolky
Tobolky:
• Tvrdé
• Měkké
• Enterosolventní
• S modifikovaným uvolňováním
Plynné lékové formy = aerodisperze
Topické
• ušní, nosní, orální, sublingvální a kožní spreje
Inhalační přípravky
• tekuté (rozprašování tekutin)
• prášky k inhalaci (velikost částic určuje místo vstřebávání)
Pěny
• kožní, rektální, vaginální pěny
Tvorba aerodisperze:
̶ Mechanickým rozprašovačem (spreje)
̶ Pomocí stlačeného/zkapalněného plynu (tlakovky)
lokální
dle typu účinku
systémový
parenterální
enterální
enterální
transdermálně,
intranazálně, i.v., i.m.,
s.c., inhalačně, i.o….
na kůži, sliznice, vaginálně,
intraokulárně,
intrartikulárně, intrathekálně…
orálně,
rektálně
perorálně,
rektálně
parenterální
http://icp.org.nz/icp_t5.html
Klasifikace aplikačních způsobů
vaginální
sublingvální
perorální
intranazální
inhalační
rektální
intravenózní
intramuskulární
subkutánní
podle narušení
přirozených bariér
organismu
Klasifikace aplikačních způsobů
Neinvazivní
Invazivní
17
Aplikační
způsob
Výhody Nevýhody
Příklad lékových skupin Příklad situace, kdy lze s
výhodou použítsystémové lokální
(per)orální
per rectum
inhalační
transdermální
vaginální
i.v.
i.m.
antipyretika antiseptika
antiemetika
antihemoroidalia
laxativa
celková
anestetika
úlevová
antiastmatika
opioidní
analgetika
analgetika-
antiflogistika
HAK prostaglandiny
uterotonika vitamin
B12,
depotní peniciliny
-
ZDROJE INFORMACÍ O LÉČIVECH
NÁRODNÍ INFORMAČNÍ ZDROJE
• Pharmindex Brevíř
• Databáze SÚKL
www.sukl.cz
• Databáze AISLP (Automatizovaný Informační Systém Léčivých Přípravků)
• Databáze Interakce léčiv (Infopharm)
http://drugagency.cz/prezentace.php?id=19
http://drugagency.cz/lekove-interakce.php?id=30
• SPC = Souhrn údajů o přípravku
• Český lékopis
MEZINÁRODNÍ INFORMAČNÍ ZDROJE
• EMA
http://www.ema.europa.eu/ema/
• Dynamed
https://ezdroje.muni.cz/prehled/zdroj.php?lang=cs&id=414
• Drugs.com
https://www.drugs.com/
• PubMed
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed
• Medscape
https://www.medscape.com/
ČESKÝ LÉKOPIS
• pharmacopoea (poieo = řec. připravuji)
• základní farmaceutické dílo normativního charakteru
• celostátní závaznost
Účel: zajištění bezpečných, účinných a jakostních léčiv
• Definuje požadavky na kvalitu léčiv (LL, PL, LP a LF)
• Uvádí zkušební postupy pro jejich hodnocení
• Obsahuje ustanovení o jejich přípravě, výrobě,
kontrole, označování a uchovávání
Definujte zápatí – název prezentace nebo pracoviště24
Předepisování léčiv
Lékařský předpis
Záhlaví
Osobní údaje pacienta
Oslovení lékárníka
Vlastní předpis
Razítko, jmenovka lékaře
Datum a podpis
Složení/název přípravku
Pokyn k přípravě/výdeji
Návod k užívání
Karel Kejchal
112233/1111
Ulice 250, Město
66601
XYZAL por. tbl. flm.
POR TBL FLM 28X5MG
Exp. orig. No. III (tres)
D.S. 2x denně 1 tabletu
MUDr. Petr Horák
Ambulance ORL
Pekařská 18, BRNO
tel. 543 210 123
IČP:720001
26.2.2015
1 1 1
HVLP IPLP
Papírová průvodka Recept formou sms
Elektronický předpis
E-mail
eRecept App
Právní normy týkající se léčiv
Základ = Zákon o léčivech (378/2007 Sb.) – obecná nařízení
Detaily, praktické požadavky apod. = tzv. prováděcí vyhlášky:
̶ O předepisování LP, o správné lékárenské praxi, o výrobě a distribuci LP, o registraci léčiv,
o vyhrazených léčivých přípravcích a mnohé další
Zákon o léčivech stanovuje podmínky pro:
̶ výzkum, výrobu, přípravu, distribuci, kontrolu a zneškodňování léčiv
̶ registraci, předepisování, výdej a prodej LP
̶ povinnosti lékáren při přípravě, úpravě a výdeji LP
̶ zajišťování farmakovigilance
̶ kontrola a sankce
̶ mezinárodní spolupráci při vytváření jednotného trhu s LP v rámci EU
Vyhláška o předepisování – platnost Rp.
14 dní – většina LP
5 dní – systémá antibiotika (ne pro lokální použití)
1 den po jeho vystavení – pohotovost
6 měsíců, nejdéle však 1 rok – „opakovací recept“
žádanka – bez omezení platnosti (výjimka: žádanka „modrý pruh“)
běžný Rp. = max. množství LP na 3 měsíce
ne na omamné a psychotropní látky
REPETATUR + slovy vypsat (lat.)
2x bis, 3x ter, 4x quater, 5x quinquies, …
Základ = Zákon o návykových látkách (167/1998 Sb.) – obecná nařízení
Detaily, praktické požadavky apod. = tzv. prováděcí vyhlášky:
O evidenci a dokumentaci NL, o tiskopisech a další
Seznam návykových látek = Nařízení vlády č. 463/2013 Sb.
Zákon o NL stanovuje podmínky pro:
- zacházení s omamnými a psychotropními látkami, s přípravky
obsahujícím NL a s látkami používanými při výrobě NL (tzv. prekurzory)
- předepisování NL: recept s modrým pruhem
- Podléhá přísné evidenci
Právní normy týkající se návykových látek
Co se ne/předepisuje „na modrý pruh“?
ANO: léčiva s vysokým rizikem vzniku závislosti
̶ některé opioidy:
• Silná opioidní analgetika (morfin, fentanyl, oxykodon aj.)
• Substituční léčba závislosti (buprenorfin, metadon)
̶ fentermin (psychostimulans a antiobezitikum)
NE: slabší opioidy, slabší psychostimulancia, vč. látek s určitým
rizikem vzniku závislosti – běžný recept
̶ kodein – antitusikum; bromazepam – sedativum; pseudoefedrin –
psychostimulans aj.
Symboly na receptu
̶ !
̶ [hmotnost v kg]
̶ Nezaměňovat
̶ Pohotovost
̶ Neregistrovaný léčivý přípravek
̶ Repetatur
̶ Pro potřebu rodiny, Ad usum proprium
̶ hlavní diagnóza dg. http://www.uzis.cz/cz/mkn/index.html
̶ schválení revizním lékařem- poznámka na zadní straně
předpisu