1
Farmakokinetika (interaktivní test)
Lékové formy, aplikační způsoby léčiv
Předepisování léčiv
3. cvičení z farmakologie
Generace lékových forem
1. generace = klasické lékové formy
2. generace = lékové formy s řízeným uvolňováním
3. generace = lékové formy s řízenou biodistribucí
Klasifikace lékových forem
⚫ Podle konzistence:
⚫ TEKUTÉ
⚫ POLOTUHÉ
⚫ TUHÉ
⚫ PLYNNÉ
⚫ Podle způsobu užití:
⚫ K vnitřnímu užití (Ad usum internum) – Peroralia, Parenteralia
⚫ K jinému užití (Ad usum alium) – Ocularia, Nasalia, Inhalanda a další...
Tekuté lékové formy
a) pro vnitřní užití:
1. Perorální
– roztoky, suspenze, emulze k perorálnímu použití
– perorální tinktury, kapky, sirupy
2. Parenterální
– injekce
– infuze
b) pro zevní užití:
– oční kapky a vody, ušní kapky, nosní kapky
– tekuté přípravky k aplikaci na kůži
– tekuté přípravky k aplikaci na sliznice (výplachy, kloktadla...)
Polotuhé lékové formy
⚫ Aplikace na kůži nebo na sliznice
⚫ Místní účinek (dermatologika)
⚫ Celkový účinek (TTS)
⚫ Masti
⚫ Krém
⚫ Gely
⚫ Pasty
⚫ Náplasti s léčivy (TTS, Emplastra)
hydrofilní
hydrofóbní
Tvarově specifické:
⚫ Tablety
⚫ Čípky
⚫ Vaginální globule
⚫ Tobolky
Tuhé lékové formy
Tvarově nespecifické:
⚫ Zásypy (topické prášky)
⚫ Léčivé čaje
⚫ Prášky pro p.o. použítí:
• Klasické
• Šumivé
• Zrněné (granuláty)
2
Tablety:
• Neobalené
• Obalené
• Enterosolventní
• Šumivé
• Dispergovatelné v ústech
• S řízeným uvolňováním
• Žvýkací
• Vaginální
Tablety a tobolky
Tobolky:
• Tvrdé
• Měkké
• Enterosolventní
• S modifikovaným uvolňováním
Plynné lékové formy = aerodisperze
Topické
• ušní, nosní, orální, sublingvální a kožní spreje
Inhalační přípravky
• tekuté (rozprašování tekutin)
• prášky k inhalaci (velikost částic určuje místo vstřebávání)
Pěny
• kožní, rektální, vaginální pěny
Tvorba aerodisperze:
̶ Mechanickým rozprašovačem (spreje)
̶ Pomocí stlačeného/zkapalněného plynu (tlakovky)
Lékové formy - aktivita
Jaké jsou rozdíly mezi následujícími lékovými formami?
̶ mast x krém x pasta
̶ tobolka x tableta
̶ prášek k přípravě injekce x roztok k injekci x infuze
̶ oční kapky x nosní/ušní kapky
̶ čípek x vaginální globule
lokální
dle typu účinku
systémový
parenterální
enterální
enterální
transdermálně,
intranazálně, i.v., i.m.,
s.c., i.a., inhalačně,
i.o….
na kůži, sliznice, vaginálně,
intraokulárně,
intrartikulárně, intrathekálně…
orálně,
rektálně
perorálně,
rektálně
parenterální
http://icp.org.nz/icp_t5.html
Klasifikace aplikačních způsobů
▪ vaginální
▪ sublingvální
▪ perorální
▪ intranazální
▪ inhalační
▪ rektální
▪ intravenózní
▪ intraartreriální
▪ intramuskulární
▪ subkutánní
podle narušení
přirozených bariér
organismu
Klasifikace aplikačních způsobů
Neinvazivní
Invazivní
12
Aplikační způsob Výhody Nevýhody
Příklad lékových skupin Příklad situace, kdy lze s
výhodou použítsystémové lokální
(per)orální antipyretika antiseptika
per rectum antiemetika
antihemoroidalia,
laxativa
inhalační celková anestetika
úlevová
antiastmatika
transdermální opioidní analgetika vaginální
HAK prostaglandiny
i.v. uterotonika -
i.m.
vitamin B12,
depotní peniciliny
-
3
Definujte zápatí – název prezentace nebo pracoviště13
Předepisování léčiv
Lékařský předpis
Záhlaví
Osobní údaje pacienta
Oslovení lékárníka
Vlastní předpis
Razítko, jmenovka lékaře
Datum a podpis
Složení/název přípravku
Pokyn k přípravě/výdeji
Návod k užívání
Karel Kejchal
112233/1111
Ulice 250, Město
66601
XYZAL por. tbl. flm.
POR TBL FLM 28X5MG
Exp. orig. No. III (tres)
D.S. 2x denně 1 tabletu
MUDr. Petr Horák
Ambulance ORL
Pekařská 18, BRNO
tel.543 210 123
IČP:720001
26.2.2015
1 1 1
HVLP IPLP
Papírová průvodka Recept formou sms
Elektronický předpis
E-mail
eRecept App
Právní normy týkající se léčiv
̶ Základ = Zákon o léčivech (378/2007 Sb.) – obecná nařízení
̶ Detaily, praktické požadavky apod. = tzv. prováděcí vyhlášky:
̶ O předepisování LP, o správné lékárenské praxi, o výrobě a distribuci LP, o registraci
léčiv, o vyhrazených léčivých přípravcích a mnohé další
Zákon o léčivech stanovuje podmínky pro:
̶ výzkum, výrobu, přípravu, distribuci, kontrolu a zneškodňování léčiv
̶ registraci, předepisování, výdej a prodej LP
̶ povinnosti lékáren při přípravě, úpravě a výdeji LP
̶ zajišťování farmakovigilance
̶ kontrola činnosti a sankce
̶ mezinárodní spolupráci při vytváření jednotného trhu s LP v rámci EU
Vyhláška o předepisování – platnost Rp.
̶ 14 kalendářních dní – většina LP
̶ 5 kalendářních dní – systémá antibiotika (ne pro lokální použití)
̶ 1 kalendářní den po jeho vystavení – pohotovost
̶ 6 měsíců, nejdéle však 1 rok – „opakovací recept“
̶ žádanka – bez omezení platnosti (výjimka: žádanka „modrý pruh“)
Definujte zápatí – název prezentace nebo pracoviště18
4
Vyhláška o předepisování – opakovací Rp.
̶ běžný Rp. = max. množství LP na 3 měsíce
̶ kontrola po 3 měs. není nutná = opakovací recept
̶ platnost 6 měsíců pokud není uvedeno jinak, max. 1 rok
̶ ne na omamné a psychotropní látky
̶ REPETATUR + římská číslice + slovy vypsat (lat.)
̶ 2x bis, 3x ter, 4x quater, 5x quinquies, …
̶ Základ = Zákon o návykových látkách (167/1998 Sb.) –
obecná nařízení
̶ Detaily, praktické požadavky apod. = tzv. prováděcí vyhlášky:
̶ O evidenci a dokumentaci NL, o tiskopisech a další
̶ Seznam návykových látek = Nařízení vlády č. 463/2013 Sb.
̶ Zákon o NL stanovuje podmínky pro:
̶ zacházení s omamnými a psychotropními látkami, s přípravky
obsahujícím NL a s látkami používanými při výrobě NL (tzv.
prekurzory)
̶ Předepisování NL: recept s modrým pruhem
̶ Podléhá přísné evidenci
Právní normy týkající se návykových látek
Co se (ne)předepisuje „na modrý pruh“?
̶ Seznam návykových látek = Nařízení vlády č. 463/2013 Sb.
ANO: léčiva s vysokým rizikem vzniku závislosti
̶ Příklady:
̶ některé opioidy:
• Silná opioidní analgetika (morfin, fentanyl, oxykodon aj.)
• Substituční léčba závislosti (buprenorfin, metadon)
̶ fentermin (psychostimulans a antiobezitikum)
NE: slabší opioidy, slabší psychostimulancia, vč. látek s určitým
rizikem vzniku závislosti – běžný recept
̶ kodein – antitusikum; bromazepam – sedativum; pseudoefedrin –
psychostimulans aj.