SPRÁVNÁ
LABORATORNÍ
PRAXE
NORMA ISO 15189
Mgr. Alice Hoffmannová, Ph.D.
Systém managementu kvality
 Systém managementu– systém ke stanovení cílů a
politiky (obecného postupu) k dosažení těchto
cílů, platí pro kteroukoliv organizaci
 Systém managementu kvality (SMK) – systém řízení
s ohledem na kvalitu
 Posouzení kvality – soubor požadavků, který je
potřeba splnit – standard – norma – ISO norma
Systém řízení kvality
 ISO – mezinárodní organizace pro normy se sídlem ve
Švýcarsku a je celosvětovou federaci národních
normalizačních orgánu, jednotlivé ISO normy vytvářejí
technické komise
 ČSN EN ISO – České technické normy přejímají
mezinárodní nebo evropské normy (EN)
 Příklady ČSN EN ISO norem
9001, 17025, 15189 …..
Systém řízení kvality
Norma EN ISO 9001:2015
 Stanovuje požadavky na systém managementu
(řízení) kvality - SMK
 Uznáním, že systém managementu kvality je ve
shodě s požadavky této normy je certifikát
 Toto uznání dává certifikační orgán, který provede
certifikační audit
 Certifikační orgán musí také splňovat požadavky
předepsané normy a musí být akreditovaný
národní institucí
Systém řízení kvality
 Certifikace – potvrzení shody produktu, procesu a
systému s požadavky normy
 Akreditace ("Accredo - dávám důvěru„) – uznání
způsobilosti vykonávat určitou činnost, případně
tuto činnost provádět na zaručené úrovni
- všeobecně jde o zajištění vysoké kvality
informací poskytovaných ošetřujícímu lékaři
pacienta v čase a takové kvalitě, která umožňuje
správně a efektivně rozhodnout o diagnóze a
stanovení účinné léčby.
- tyto procesy zahrnují prvky trvalého zlepšování
a to vše se zaměřením na potřeby a spokojenost
zákazníka (ošetřujícího lékaře pacienta).
Systém řízení kvality
ISO 9001 – certifikace
80% SMK + validace metod
návaznost, nejistota
ISO 17025 – akreditace
(kalibrační laboratoře)
90% + preanalytický proc.
postanalytický proc.
ISO 15189 – akreditace
zdrav. laboratoře
ČSN EN ISO 15189:2013
Akreditace zdravotnických laboratoří prováděna podle
mezinárodně platné normy ČSN EN ISO 15189, dle
doporučení organizacemi IFCC a plátci zdravotního
pojištění.
Akreditace je založena na zásadách:
➢ nezávislosti,
➢ nediskriminačního přístupu,
➢ jasně stanovených a dokumentovaných kritérií
posuzování,
➢ transparentnosti procesů posuzování
ČSN EN ISO 15189:2013
Akreditovaná laboratoř poskytuje služby na vysoké
odborné úrovni a prokazuje:
➢ shodu s požadavky uvedenými v příslušné normě,
➢ funkčnost zavedeného systému řízení kvality, včetně
interního a externího zabezpečení kvality,
➢ na posuzování v rámci akreditace se podílí odborníci
doporučeni jednotlivými odbornými lékařskými
společnostmi, proškolení v požadavcích příslušných
norem, v principech akreditace a auditorských
praktikách.
ČSN EN ISO 15189:2013
 Akreditaci v ČR provádí Český institut pro akreditaci
o.p.s.
 Specifické požadavky na personální obsazení
zdravotnických laboratoří jsou stanoveny Vyhláškou MZ
99/2012 Sb.
 při akreditaci zdravotnických laboratoří akceptuje ČIA
kromě požadavků normy a vyhlášky také tzv.
„Nepodkročitelná minima“ stanovená pro jednotlivé
laboratorní odbornosti.
 Metodické pokyny pro akreditaci ČIA (MPA pro
metrologii….)
Český institut pro akreditaci
o.p.s.
 obecně prospěšná společnost,
 národní akreditační orgán založený Českou republikou
a notifikovaný Evropskou komisí,
 poskytuje své služby v souladu s platnými právními
předpisy ve všech oblastech akreditace jak státním, tak
privátním subjektům.
 princip jednotného evropského akreditačního systému
tvořeného národními akreditačními orgány funguje
podle jednotných pravidel
 akreditace probíhá podle definovaných mezinárodně
uznávaných norem, vychází z legislativního rámce EU
ČSN EN ISO 15189:2013
 Po posouzení (auditu)
způsobilosti
laboratoře je ČIA
vydáno „Osvědčení o
akreditaci“, kde je
definován rozsah
udílené akreditace na
5 - leté období
 v průběhu tohoto
období proběhnou 3
„pravidelné dozorové
návštěvy“
ČSN EN ISO 15189:2013
Rozsah akreditace - např.:
„Laboratorní diagnostika v oboru klinické biochemie včetně
screeningu kongenitální adrenální hyperplazie, kongenitální
hypotyreózy a cystické fibrózy a sdílených vyšetření“
Příloha - nedílnou součástí osvědčení o akreditaci je „seznam
akreditovaných metod“
ČSN EN ISO 15189:2013
Výsledkový list akreditované laboratoře
ČSN EN ISO 15189:2022
ČSN EN ISO 15189:2013
Kapitoly
1. Předmět normy
2. Citované dokumenty
3. Termíny a definice
4. Požadavky na management: 4.1 – 4.15
5. Technické požadavky: 5.1 - 5.10
Tuto strukturu by měla příručka kvality kopírovat.
KAPITOLA 4 POŽADAVKY NA MANAGEMENT
4.1.1 Organizace
 Akreditovat lze pouze zdravotnickou laboratoř
registrovanou jako zdravotnické zařízení pro daný druh a
rozsah laboratorní diagnostické péče. Nelaboratorní
zdravotnické činnosti jako např. ambulantní činnost
lékařů v ordinacích nelze akreditovat dle této normy
 Definována právní subjektivita laboratoře
 Etické chování – laboratoř musí zajistit etické chování
vedení a pracovníků laboratoře tzn. nestrannost,
nezávislost a věrohodnost laboratorních vyšetření
 Vedoucí laboratoře: osoba s potřebnou odbornou
způsobilostí (stanoveno Vyhláškou MZ 99/2012 Sb.) s
přesně delegovanou odpovědností – např. musí efektivně
řídit činnost laboratoře včetně plánování finančního
rozpočtu aj.
4.1.2 Odpovědnost managementu
Musí být definováno vedení laboratoře (ved. laboratoře,
ved. laboratka, MK), které zajišťuje uplatňování SMK:
➢ stanovení odpovědnosti a pravomoci všech pracovníků
➢ stanoví komunikační procesy
➢ zajišťuje, že všichni pracovníci jsou odborně způsobilí
k výkonu svých určených činností
➢ zajišťuje odpovídající zdroje pro bezproblémový
provoz laboratoře
➢ stanoví politiku a cíle kvality a plánování
➢ provádí přezkoumání systému managementu (viz
4.15);
4.2 Systém managementu
Laboratoř musí mít stanoveny procesy a jejich
provázanost tak, aby zajištovaly systém managementu
kvality s možností neustálého zlepšování
Procesy v laboratoři
❑ Hlavní proces
❑ Prostředí umožňující hlavní proces
❑ Zdroje, prostředky a předměty umožňující hlavní proces
❑ Podpůrné procesy umožňujících realizaci projektu SMK
❑ Realizace činností k trvalému zlepšování jakosti
Vzájemné vztahy a působení
jednotlivých procesů
Hlavní proces
1. preanalytická fáze
- přezkoumání smluv a příjem vzorků (směrnice)
- pravidla pro kontrolu požadavků, identifikace vzorků,
kritéria odmítnutí vzorku, neshody
- rutinní, statimová vyšetření a vitální indikace
2. analytická fáze
- měření analytických vzorků (směrnice)
- jednotlivé měřící potupy (SOPV, SOPT….)
- návrh a vývoj nového produktu
3. postanalytická fáze
- systém kontrol IKK a EKK (směrnice)
- vydávání výsledků (telefonické sdělování), supervize
- TAT
Definování politiky a cílů kvality
 Proces se řídí podle předem stanovených kritérií
(politika, cíle, audity…)
 Politika kvality – deklaruje závazek vrcholového vedení k
poskytování spolehlivých výsledků laboratorních
vyšetření tak, aby byla pacientům zajištěna odpovídající
a včasná péče. K tomu bude používat účinné postupy s
použitím odpovídající technologie zajištěné
vyškoleným a kompetentním personálem. A to vše v
rámci dodržování právních a technických předpisů.
 Cíle kvality jsou konzistentní s politikou jakosti,
vyjadřují konkrétní priority pracoviště a jsou měřitelné
ve svém plnění. Cíle na konkrétní časové období jsou
stanoveny každoročně.
https://abraham-hicks.cz/nevytycujte-si-cile-pokud/
Vzájemné vztahy a působení jednotlivých
procesů
Prostředí umožňující hlavní
proces
- Organizační řád (zařazení
laboratoře do
struktury nemocnice –
organizační schéma)
- Provozní řád
- Hygienický a epidemiologický
řád
- Bezpečnost práce a požární
ochrana
Přehled cílů kvality pro rok 2022 ÚLM-OKB FN
Brno
4.2.2.2 Příručka kvality
 Organizační a funkční struktura laboratoře – postavení
v mateřské organizaci
 Popis funkcí a odpovědností managementu laboratoře
 Vhodné mít i stanovené pravomoci
 Dostupná všem pracovníkům
https://www.alik.cz/a/knizni-tipy-letni-knizky-pro-holky
4.3 Řízení dokumentů
 Řídící dokumentace
- dokumentace kterou se řídíme, určuje co a jak se má
provádět
 Řízená dokumentace
- je identifikována (číslováním, platí od)
- je kontrolována a schválena (stvrzeno podpisem)
- je v pravidelných intervalech přezkoumávána (revize)
- dostupnost v místě použití
- zabránění neúmyslného použití zastaralých
dokumentů, archivace, skartace
- seznam řízené dokumentace
Řídící dokumentace je řízena. Nemusí být jen tištěná, může
být i v elektronické podobě.
Dokumentace – zbytečná byrokracie? Vytvořena na podkladě
skutečností přispívá ne zatěžuje
4.3 Řízení dokumentů
 Ideálně stejná šablona pro všechny dokumenty
 Interní x Externí dokumentace
 Legislativa, normy, příbalové letáky,
bezpečnostní listy
 Přezkoumání, schvalování a vydávání
 Postupy pro řízení dokumentů
 Od vzniku až po zánik
 Evidence dokumentů
 Pravidelné revize dokumentů
Dokumentace systému managementu
kvality podle požadavků normy
 Dokumentace (směrnice o dokumentaci a záznamech)
III.úroveň - základní podrobné pracovní postupy,
instrukce a záznamy (SOPV,SOPT…)
II.úroveň - směrnice
- obecné předpisy pro procesy a postupy
I.úroveň - příručka kvality- vrcholový dokument
- oblast použití SMK
- dokumentované postupy vytvořené pro SMK
- popis vzájemného působení mezi prvky a
procesy SMK
Dokumentace systému řízení kvality
podle požadavků normy
SOP – Správný Operační Postup
 SOPV - správný operační postup vyšetření popisuje
veškeré potřebné informace pro provedení vyšetření
- princip metody, materiál, stabilita, úprava před
vyšetřením, reagencie, pracovní postup, kalibrace a
kontrola, klinický význam, referenční rozmezí….
 SOPT – správný operační postup technický
- popis přístroje, obsluhy, údržby…
 SOPL – logistický, popis činnosti
 Instrukce – popis neanalytické činnosti např.Instrukce
pro ukládání vzorků
Dokumentace systému řízení kvality
podle požadavků normy
Směrnice – mají obecnější platnost než SOP
Osnova směrnice
 oblast platnosti – pro koho je závazná
 pojmy a zkratky
 popis
 odpovědnosti
 účel
 související dokumenty
4.4 Smlouvy o službách
 Uzavírání smluv o službách
 Laboratorní příručka
 Přezkoumávání smluv o
službách
 Provádí pověřená osoba
 Vzorek a žádanka, přijetí do
laboratoře
 Lze využít jako indikátor
kvality
 Doplnění smlouvy
 Popsat proces
TAT – 90% vzorků musí splňovat garantované
TAT – vitální indikace 30 min., ABR do 30 min., statim 60 min.,
rutina týž den
-sledované dny čt, so, po
4.5 Laboratorní vyšetření ve
smluvních laboratořích
 Výběr a hodnocení smluvních laboratoří
 Evidence zaslaných vzorků
 Požadavky a výsledky nutno uchovat po předem
stanovenou dobu
https://www.irozhlas.cz/fotogalerie/8181783
4.6 Externí služby a dodávky
 Postup a politika pro nakupování
 Nakupování – zajišťování zdrojů
- objednávání (kdo, co)
- příjem – kontrola a evidence
- reklamace
- uložení (sledování exspirace)
- výběr a hodnocení dodavatelů
 Seznam dodavatelů, záznamy z nakupování
 Kontrola exspirace
 Taktika a postupy pro nakupování
 Výpadek klíčového dodavatele?
 Hodnocení dodavatelů
Hodnocení dodavatelů - příklad
4.7 Poradenské služby
4.8 Řešení stížností
4.9 Zjišťování a řízení neshod
 Poskytování poradenství (pouze lékař)
 Postupy pro řešení stížností zákazníků
 Musí existovat postup a odpovědnosti pro
řízení neshodné práce
 Stanovení závažnosti neshody
 Klinický dopad na pacienta
 Nutné přijmou nápravné opatření
 Podnět na zlepšení
https://www.vaslekar.eu/prakticky-lekar.php
List reklamací a stížností
➢ Evidovány: reklamace uplatněné
písemně, ústní reklamace
oprávněné i neoprávněné, končící
nedohodou
➢ stěžovatel,
➢ forma stížnosti,
➢ kdo stížnost přijal
➢ obsah
➢ postup řešení
➢ Závěr
➢ nápravné opatření
➢ zpráva o výsledku šetření
.
4.10 Nápravné opatření
 Vymezení odpovědnosti
 Postup:
 Formulace neshody
 Analýza příčin
 Kontrola realizace
 Kontrola účinnosti
 V případě, že je opatření nefunkční, vracíme se k
analýze příčin
• Popis neshody- vliv na
pacientské vzorky
• Potvrzení neshody
• Určení příčin
• Opatření k nápravě
• Přezkoumání
případného opatření k
nápravě
• Závěr – efektivní
zavedení opatření
Nápravné opatření
4.11 Preventivní opatření
 Odhalení potenciálních příčin neshod
 Cílem je reagovat dříve, než vznikne neshoda nebo
stížnost
Preventivní opatření
• návrh preventivního
opatření a jeho
přezkoumání - popis
potencionální neshody
• Vyhodnocení potřeby
opatření k zabránění
výskytu neshod
• Určení a uplatňování
potřebného opatření
• PŘEZKOUMÁNÍ
EFEKTIVNOSTI
potřebného opatření
4.12 Neustálé zlepšování
 Akční plán pro zlepšování
 Laboratoř musí zavést ukazatele kvality
 Pravidelně přezkoumávat své postupy
4.13 Řízení záznamů
 Typy záznamů: formuláře, deníky, elektronické
žádanky
 Prázdný formulář = dokument, po vyplnění se
stává záznamem
 Dostupnost, důvěrnost, čitelnost
 ČIA – vyžaduje dohledatelnost všech záznamu po
dobu jednoho cyklu
➢ Záznamy - poskytují důkazy o vykonaných činnostech
Identifikace, ukládání, ochrana, dohledání, doba
uchovávání, vypořádání záznamu
➢ Povinné záznamy – požadované normou:
např.: zápisy z auditů, přezkoumání, nápravná a
preventivní opatření, záznamy o kalibraci, výpisy z
analyzátoru, zápisy o údržbě, záznamy o vzdělávání,
žádanky…
- povinné záznamy musí mít definovanou dobu
uchovávání (požadavky organizace, skartační řád)
4.14 Hodnocení a audity
 Měření, analýza a zlepšování - sledování a vyhodnocování
indikátorů kvality a výkonnosti, periodické přezkoumávání
- spokojenost zákazníka – dotazník, připomínky pracovníků
- reklamace a stížnosti
- shoda s požadavky na produkt (IKK a EKK)
- časová odezva vyšetření TAT
- počty a trendy neshod
- hodnocení dodavatelů
- sledování výkonnosti přístrojů (náklady na opravy)
- neshody při příjmu, lékařské kontrole
- ukazatelé výkonnosti laboratoře (počty vyšetření, bodová
produkce)
- ekonomické ukazatelé (náklady a výnosy)
Vhodné sledovat a vyhodnocovat v kratších intervalech, slouží pro
podklady k přezkoumání.
4.14 Hodnocení a audity
 Interní audity - slouží ke zjištění zda zavedený
systém je průběžně uplatňován a dodržován
- směrnice o auditech
- plán auditů
- provádění auditů
- záznam z auditů
- vypořádání neshod zjištěných při interních auditech
- školení interních auditorů
Plán interních auditů
Interní audit - zápis
• VÝSLEDEK AUDITU - Zjištění
vyplňuje auditor
• Odkaz na nesplněný postup
stanovený ve směrnicích, nebo
v pracovních postupech
• Určení příčin neshody: vyplňuje
vedoucí úseku
• OPATŘENÍ K NÁPRAVĚ - vyplňuje
vedoucí úseku, na kterém se
neshoda vyskytla
• Určení a uplatnění potřebného
nápravného opatření (včetně
termínu a odpovědné osoby):
• Přezkoumání provedeného opatření
k nápravě - vyplňuje auditor
Obr.č. 1 – zdroj: https://generi-training.cz/events/interni-auditor-
laboratore-doskoleni-dle-iso-iec-170252018-praha-kat-c-9934_1/
4.14 Indikátory kvality
 Laboratoř si musí určit indikátory kvality
 Sledovat a vyhodnocovat v kritických bodech
procesu
 Např. doba odezvy, spotřeba reagencií, neúspěch v
EHK, sledování IKK, počet nepřijatých vzorků,
přístrojové chyby…
Stanovení glukózy v séru pacientky
Potrubní pošta – OUP: vloženo v 6,51 hod.,
odešlo v 6,54 hod., na OKB v 6,55 hod.
(údaje z velínu)
Laboratoř OKB:
 centrifugace ihned
 během centrifugace načtení vzorku
v 6:57:26 hod.
 pipetování vzorku v analyzátoru 7:02:35
hod.
 první výsledek glukózy v 7:13:46 hod.
(hodnota 51,4 mmol/l, mimo rozsah
měření , nutné ředění) )
 opakování analýzy po ředění v 7:13:47
hod.
 výsledek opakovaného měření v 7:24:59
(hodnota 53,3 mmol/l)
 hlášeno v 7,17 hod. –všechny výsledky
kromě glukózy
 v 7,25 hod. hlášena glukóza na oddělení
 laboratorní TAT = 28 min
Pacientka přivezena na OUP
v 6:25 jako porucha vědomí,
dle ZZS hyperglykémie > 40 mmo/l
Vzorky odeslány do laboratoře
v režimu vitální indikace asi v 6,30
h.,výsledek stanovení až 7,20 hod.
2019 Počet analytů (počet chyb) / úspěšnost (%)
Pracoviště I.Q. II.Q. III.Q. IV.Q. Celkem pracoviště
PMDV 148 (2) / 98,6 238 (3) / 98,7 146 (2) / 98,6 269 (3) / 98,9 801 (10) / 98,8
PDM 55 (1) / 98,2 73 (2) / 97,3 61 (4) / 93,4 72 (0) / 100 261 (7) / 97,3
PRM 31 (0) / 100 32 (1) / 96,9 34 (0) / 100 39 (0) / 100 136 (1) / 99,3
Celkem kvartál 234 (3) / 98,7 343 (6) / 98,3 241 (6) / 97,5 380 (3) / 99,2 1198 (18) / 98,5
90
92
94
96
98
100
I.Q II.Q III.Q IV.Q
PMDV
PDM
PRM
Úspěšnost (%) EHK za rok 2019- pracoviště
4.15 Přezkoumání systému
managementu
 Přezkoumání SMK vedením – vedení musí
provádět v pravidelných intervalech
Vstupy
- výsledky auditů (interní i externí)
- výsledky EHK (shoda produktu)
- preventivní a nápravná opatření
- výsledky z analýz a měření
- plnění usnesení z minulého přezkoumání
- změny, které by mohly ovlivnit SMK (nové
analyzátory, větší změna sortimentu vyšetření
- doporučení pro zlepšení
Výstupy
- rozhodnutí a opatření k zlepšování SMK a
procesů, zlepšení produktů, potřebám zdrojů
Komunikace - příklad
➢ zaveden systém pravidelných porad se zápisem - porada
vedení, operativní porady na pracovištích, provozní porady
zaměstnanců pracovišť, porada úsekových laborantek, rada
kvality. Zápisy z porad jsou distribuovány elekt. cestou a
zveřejněny na nástěnce
➢ nejnovější důležité informace z provozu jsou zveřejňovány
na aktuálních nástěnkách umístěných na všech úsecích.
➢ o odborných informacích a novinkách získaných na
externích školeních informuje pracovník vyslaný na školení
ostatní zaměstnance na interních školeních laboratoře
➢ pro uživatelé laboratorních služeb je k dispozici
Laboratorní příručka na webu, kde jsou popsány náležitosti
pro postupy v požadování služeb laboratoře
KAPITOLA 5 TECHNICKÉ POŽADAVKY
5.1 Pracovníci
 Kvalifikace pracovníků – minimální požadavky
 Pracovní náplň
 Školení + plán vzdělávání
 Posuzování odborné způsobilosti
 Přezkoumání výkonnosti
5.2 Prostory a podmínky prostředí
 Řízení vstupu do prostoru laboratoří
 Odpovídající skladovací prostory
 Prostory pro pracovníky
 Zařízení pro odběr vzorku pacientů
 Tiché a nerušené pracovní prostředí duševní
pohoda, lidský faktor = největší riziko
https://www.tetratech.com/en/markets/high-performance-buildings/insights/innovation/the-future-of-laboratory-design
5.3 Laboratorní zařízení, reagencie
a spotřební materiály
 Ke všemu musí existovat evidence
 Kalibrace zařízení, metrologická návaznost
 Údržba, servis, opravy
 Karta měřidla: identifikace zařízení,
výrobce, stav
 Provozní deník
 Reagencie: příbalový leták, identifikace,
šarže, uvolnění do provozu, postup pro
objednání, příjem, skladování
Záznamy o zařízeních jsou vedeny v provozních denících u každého
měřidla nebo přístroje (zařízení). Na titulní straně každého provozního
deníku je identifikace měřidla, přístroje nebo zařízení obsahující tyto
údaje:
 název měřidla, přístroje (zařízení), typ,výrobce, výrobní číslo, rok
výroby,inventární číslo
 datum uvedení do provozu ( datum přijetí je na dodacím listu)
 typ provozu (nepřetržitý...), kontakt na výrobce, dodavatele (servis)
Dále obsahuje:
 seznam zaškolených pracovníků nebo odkaz na uložení
 záznamy o provedení údržby, kontrole funkcí
 záznamy o poruchách a jejich odstranění
 záznamy o provedení odborného servisu
 údaje o jakémkoliv přemístění
U každého záznamu se uvede datum, kdy byla činnost provedena, popis
úkonu, podpis pracovníka, který úkon provedl. Záznamy do provozního
deníku provádí obsluha přístroje, případně servisní technik.
5.4 Procesy před laboratorním
vyšetřením
 Preanalytická fáze
 Laboratorní příručka
 Informace v žádance
 Odběr a zacházení se vzorky
 Pokyny pro STATIM
5.5 Procesy laboratorních vyšetření
 Výběr, verifikace a validace postupů laboratorních
vyšetření
 Validace: používané mimo rámec zamýšleného
rozsahu
 Verifikace: ověření vhodnosti validované metody před
zahájením rutinní činnosti
 Referenční intervaly
 Nejistota měření – rozsah hodnot, ve kterém mohou
ležet skutečné hodnoty
 SOP
5.6 Zajištění kvality výsledků
laboratorních vyšetření
 Interní kontrola kvality
 Externí kontrola kvality – mezilaboratorní
porovnávání
 Účast je povinná
5.7 Procesy po laboratorním
vyšetření
 Přezkoumání výsledků
 Skladování, uchování a
likvidace vzorků
https://www.happyend.cz/box-s-vikem-s-uchopem-na-sber-biologickeho-odpadu-30-l
5.8 Sdělování výsledků
 Formát zprávy
 Pravidla pro přepis
výsledků a zpoždění
laboratorního vyšetření
 Interpretace a
komentáře
5.9 Uvolňování výsledků
 Datum a čas uvolnění
 Telefonické sdělování
 Uvolňovat výsledky může pouze atestovaný člověk
 Přepracované zprávy – musí existovat nová i
původní verze
5.10 Řízení informací v laboratoři
 LIS
 Zavázání k mlčenlivosti
 Určené odpovědnosti a
pravomoci pracovníků
používajících LIS
 Dokumentovaný postup
při selhání informačních
systémů
http://ciselniky.dasta.mzcr.cz/CD/hypertext/WWAAY.htm
Přínos x nevýhody
❖ Přínos
- řád a pořádek
- jasně stanovené
odpovědnosti a
pravomoci pro
všechny činnosti a
osoby
❖ Nevýhody
- udržování aktuálnosti
dokumentace je
náročné
- finanční nároky značné