Analytická a perianalytická automatizace a robotizace Miroslava Beňovská Laboratorní proces n nPreanalytická fáze - příprava vzorku k analýze nAnalytická fáze - stanovení jednotlivých parametrů nPostanalytická fáze – uskladnění vzorků, interpretace výsledků Mimolaboratorní proces nPříprava pacienta nOdběr biologického materiálu nElektronické zadání požadavků nOznačení vzorků nTransport vzorku - potrubní pošta, elektrická vozítka, výtahy, roboti (ultrazvukové mapování překážek) n https://patentimages.storage.googleapis.com/US6477442B1/US06477442-20021105-D00015.png Automatické biochemické analyzátory ndo praxe v 60.-70. letech minulého století nprvky mechanizace a automatizace - pístové pipety a dávkovače nbez zásahu obsluhy - jednotlivé kroky analýzy dle naprogramovaného algoritmu ntransport vzorku, pipetování, dávkování reagencií, promíchání, inkubace, měření změn absorbance, výpočet koncentrace, zobrazení a tisk výsledku, případně jeho přenesení do LIS Automatické (biochemické) analyzátory n Princip – 1. fotometrie, (imuno)turbidimetrie n 2. potenciometrie (ISE) n 3. chemiluminiscence, fluorrescence n ( n méně výměn nNový koncept kalibrace (i pro ISE neo) n Cobas pro – v 8/2024 rozšířen o vysokokapacitní modul c 703 + ISE neo cobas® c 703 analytical unit cobas pure nNa trhu od 2022 nIntegrované řešení i pro malou n řadu analyzátorů (na 2m2) -----------------------> n nKlinický modul c 303 n - 750 testů/hod n - Nabídka >120 metod n - Stabilita reagencií 6 měsíců n - Moderní kalibrace n Výsledek obrázku pro cobas pure Výsledek obrázku pro cobas pure /siemens/en_GLOBAL/gg_diag_FBAs/images/product_images/ADVIA/ADVIA_2400/ADVIA_2400_h5.jpg ADVIA® 2400 , Siemens ADVIA® 2400, Siemens nBiochemický analyzátor n2400 tests/hod n Fotometrie, turbidimetrie, ISE nUniverzální pětipoziční stojánek nReflex Testing - provádět testy na základě výsledků nDetekce sraženiny , sérové indexy nPředředění vzorků 1:5 nObjem reagencií 80-120 µL / test nPlastové kyvety n14 vlnových délek Advia Centaur XP (Siemens) centaur n nImunochemický analyzátor nStroj se nemusí zastavovat pro doplnění reagencií a vzorků n240 stanovení za hodinu n n Dimension_RxL_Max_wModule_Transparent_large Dimension RxL Max – Integrovaný System , Siemens • Klinické a imunochem. testy – široké spektrum léků a drog • 800 testů/hod • Zatavené kyvety na jedno použití • Reagencie bez přípravy • Doplňování reagencií za chodu • Minimální údržba • • Integrovaný systém - kombinuje princip fotometrie, turbidemetrie, nephelometrie, IMT (integrované multisenzorové technologie) a LOCI(moderní homogenní chemiluminiscence) • Všechny testy v jednom systému • 1500 testů/hod • Možnost spojení dvou systému – 3000 testů/hod • 2 hod uchovává alikvoty, které lze využít pro doordinovaná vyšetření (alikvotační destičky) Dimension Vista 1500 - Inteligentní Lab Systém, Siemens 2772-3606 Attelica, Siemens n \\fnbrno.cz\tree\home\27232\My Pictures\Atellica ic.png Atellica, Siemens n n n nIntegrovaný systém pro imuno i klinickou chemii – nová řada Siemens, jméno Atellica pro všechny analyzátory (hematologie, močová analýza) n nPosun vzorků (Sample Handler) pomocí patentované Atellica Magline™ - posun vzorků na magnetickém polštáři n nKontroly a kalibrátory jsou chlazené na palubě, automaticky prováděné dle nastavení a mohou je využívat všechny spojené analyzátory n Atellica, Siemens n nPři pipetování se vytvoří vnitřní alikvot s objemem dle požadovaných testů a vzorek hned pokračuje dál k další analýze n nISE elektrody integrované – čip, který se mění za 2 týdny; roztoky vzůru dnem – stékají, netřeba prime; diluent s hovězím albuminem – proteinová chyba konstantní n nKontroly a kalibrátory jsou chlazené na palubě, automaticky prováděné dle nastavení (např. po vožení nové kazety) a mohou je využívat všechny spojené analyzátory n nPřipravuje se: odzátkovač n Atellica, Siemens n n n n nhttps://www.siemens-healthineers.com/cz/integrated-chemistry/systems/atellica-solution-analyzers n [USEMAP] Aliniti, Abbott •Integrovaný systém pro imuno (Aliniti i) i klinickou chemii (Aliniti c) • •Novinka firmy, dostává se na trh •Až čtyři moduly v jedné sestavě •Zabírá malou plochu \\fnbrno.cz\tree\home\27232\My Pictures\Abbott-Alinity-ci-crop640.jpg ARCHITECT c8000 ARCHITECT c8000, Abbott ARCHITECT c8000 nOtevřený systém pro klinickou biochemii nMožnost integrace s imunoanalytickým systémem Architect i2000 SR nVýkon až 1 200 testů za hodinu nTeflonová piezoelektrická míchadla nRozšířená linearita FlexRate pro fotometrii - vlnové délky (od 340 do 804 nm) nKyvety z křemenného skla nIntegrovaný ISE Chip (ICT) pro Na+, K+, Cl- nSmart Wash – unikátní technologie pro 8 krokové mytí kyvet a dávkovacích jehel – deklarován přenos vzorku do 0,1 ppm n n c16000_and_logo • až 1800 klinických testů/hod • 65 reagencií na palubě • kombinace s imunochem. modulem i 2000 SR Architect c 16000, Abbott image010 Alcyon, Abbott • Stolní analyzátor pro malé laboratoře • • 300 fotometrických and 450 ISE testů/ hod. • • První výsledek za 3 až 6 min. • • Integrovaný kyvetové centrum pro automatické vkládání a vykládání kyvet • glb_bci_052453 AU5800, Beckman (vlastník Danaher, vychází z analyzátorů Olympus) AU5800, Beckman nvysokokapacitní biochemický systém nvýkon 2 000 fotometrických testů/hod na modul naž čtyři moduly nširoké spektrum testů včetně léků, drog křemenné kyvety Biochemický analyzátor DxC 700 AU, Beckman (novinka) nPro střední laboratoře – 800 fotom. a 400 ISE testů/hod nKombinuje nejlepší charakteristiky analyzátorů řady DxC a AU nŠiroké portfolio léků s EMIT 2000 technologií C:\Users\27232\Documents\Magist.studium\DxC700AU.jpg unicel_dxc_600 Biochemické analyzátory řady UniCel® DxC, Beckman Biochemické analyzátory řady UniCel® DxC npracuje samostatně či v napojení s dalšími analyzátory Beckman Coulter (linka) nřízení SW REMISOL 2000 System Data management nčástečně otevřený systém nnevyžaduje denní údržbu, nemění se lampy ndetekce a odstranění sraženiny, detekce a určení kvality séra nUniCel® DxC 600 - 65 metod na palubě s výkonem 990 testů za hodinu DxI 9000, Beckman nNovinka – imunochemický modul nVýkon 450t/hod nNový substrát s výrazně vyšší stabilitou nLéky na modulu nebudou nBez denní údržby nVíce pipetorů – lze pipetovat některé metody současně nMenší pipetovací objem, vnitřní alikvot jen pokud je dostatek materiálu nZkrácení délky některých metod na 10 min High-volume Immunoassay Analyzer UniCel DxI 800 Access ... BS-300 Specifikace: • výkon 300 fotometrických testů/hod. 180 ISE testů/hod. • 50 pozic na reagencie + 4 ISE (Na+, K+, Cl -, Li+ ) • 9 fixních vlnových délek: 340, 405, 450, 510, 546, 578, 630, 670, 700 nm • objem dávkovaného vzorku: 3 – 45 μl, krok po 0,5 μl • reakční objem: 180 – 500 μl • vzorkový kruh s 60-ti pozicemi • jednorázové reakční kyvety a automatickým podavačem BS-300, MINDRAY, Čína – dodává Medesa Integrovaný systém Biolumi 8000, Snibe (Čína) nISE, biochemie, imunoanalýza C:\Users\27232\Documents\Magist.studium\Biolumi 8000.jpg Chemiluminiscenční systémy, Snibe nŘada analyzátorů a modulů Maglumi (600-4000) n154 parametrů nVe 130 zemích nDélka analýzy17 min nNeenzymat. chemilum. nZnačka ABEI (aminobutyl – ethyl -isoluminol) n C:\Users\27232\Documents\Magist.studium\Maglumi 2000.png CS-6400, Dirui •Plně automatizovaný, random access •Není v ČR (patrně ani v Evropě) •1600 testů/hod. každý modul, maximum 4 moduly a 1 ISE modul •67 reagenčních pozic •330 reakčních kyvet n C:\Users\27232\AppData\Local\Microsoft\Windows\Temporary Internet Files\Content.Outlook\YXZ4HDAN\Scan2.JPG Biochemický analyzátor SK500, Sekisui (Japonsko) nPro menší laboratoře nKruhový karusel na vzorky (72 pozic) C:\Users\27232\Documents\Magist.studium\SK500.png Biochemický analyzátor XL-640, Erba n56 pozic na reagencie nKruhový karusel n80 pozic na vzorky nSkleněné kyvety C:\Users\27232\Documents\Magist.studium\XL-640.png Analyzátory řady Vitros, Ortho nPracují bez kapalných reagencií nReakční zónu tvoří tzv. „slide“, na kterém je zabudována suchá reagenční multivrstva na podložce z polystyrenu nPrincip - reflexní fotometrie - výpočet koncentrace využívá Williams – Clapperova vztahu – pro kalibrační křivku nutné tři koncentrační hladiny - potenciometrie nDoba analýzy - test do 5 minut J & J Vitros 950 J a J Vitros 950, Ortho Znaky moderních analyzátorů nDetekce sraženiny nVýměna reagencií za chodu nIntegrovaná chemie a imunochemie nEfektivní distribuce vzorků – krátký TAT nMalý objem kyvety, malý mrtvý objem nKazetové reagencie bez přípravy s RFID nMinimální doba údržby – částečně za provozu nŠiroká nabídka vyšetření nInstalace metod s využitím webu nMožnost nainstalovat metodu jiného výrobce nMěření sérových indexů Konsolidace laboratoří nProces spojování laboratoří pracujících v různých oborech do jednoho celku nSpojení oddělení biochemie, hematologie a mikrobiologie nZachování samostatnosti jednotlivých oborů – interpretace výsledků specialistou - v čele laboratorního celku manažer nAnalýza některých testů na společném přístroji (imunochemické analyzátory - testy biochemické i sérologické) nFlexibilní personál nV malých nemocnicích v ČR již proběhla před mnoha lety nV současnosti v soukromých velkých laboratořích Centralizace nSpojování pracovišť stejného oboru s cílem vytvořit větší laboratorní celky nMožnost provádět široké spektrum laboratorních vyšetření nPřísun vzorků často svozem biologického materiálu nProces centralizace a konsolidace bývá s výhodou kombinován Význam konsolidace, centralizace a integrace nEkonomický přínos nefektivní využití přístrojové techniky nsjednocení příjmu a přípravy biologického materiálu a technického zázemí laboratoře (sklady, chladících boxy, úpravny vody nebo umývárny skla) núspora nákladů na vybavení i mzdu, celkovému zvýšení produktivity práce nVýznam odborný nBezprostřední kontakt specialistů usnadní komplexní hodnocení pacienta nÚspora biologického materiálu nvelký počet vyšetření z jedné zkumavky Klinický význam nObrovský - náklady klinických laboratoří ve zdravotnictví představují pouze 7 %, avšak laboratoře hrají zásadní roli při rozhodování kliniků (analyzátory rozhodující podíl) nPatologické výsledky – příklady : nzvýšený bilirubin a enzymy ALT, AST při jaterních chorobách nsnížená bílkovina u popálenin, zvýšená bílkovina u mnohočetného myelomu nzvýšené enzymy amyláza a lipáza u pankreatitidy nzvýšená urea a kreatinin při zhoršené funkci ledvin nzvýšený C-reaktivní protein při bakteriálních zánětech nsnížené železo, feritin a zvýšený transferin u anémie z nedostatku železa