V této kapitole se seznámíte s hodnocením důležitosti výstupů klinické otázky dle metodiky GRADE.
Principy tvorby klinických doporučených postupů I - seminář
Hodnocení důležitosti výstupů klinické otázky dle metodiky GRADE
Cíle kapitoly
Při definování klinických otázek, které bude doporučený postup pokrývat, specifikují tvůrci všechny potenciální výstupy (outcomes) důležité pro pacienta. Následně je provedeno hodnocení důležitosti výstupů. Metodika GRADE specifikuje tři kategorie výsledků podle jejich důležitosti:
- kritické
- důležité, ale ne kritické
- omezeného významu
Kritické a důležité výstupy budou zohledněny při tvorbě doporučení, výstupy omezeného významu nikoliv.
Pro usnadnění řazení výstupů podle jejich důležitosti dle metodiky GRADE se používá na stupnice od 1 do 9 (7 až 9 - kritické; 4 až 6 - důležité; 1 až 3 - s omezenou důležitostí).
Důležitost důležitost přikládaná zdravotním výstupům dané klinické otázky by měla odrážet perspektivu těch, kterých se budoucí doporučení bude týkat. Pokud jsou cílovou skupinou lékaři a pacienti, které léčí, bude se zpravidla jednat o perspektivu pacienta. Pro hodnocení důležitosti výstupů je důležitá diskuze ve skupině tvůrců doporučeného postupu, a to mezi klinickými odborníky a zástupci pacientů. Je vhodné vycházet z dostupných důkazů, v ideálním případně provést systematický přehled týkající se hodnot a preferencí pacientů, které může poskytnout cenné informace o hodnotách pacientů, zkušenostech pacientů se zátěží nebo vedlejšími účinky intervence dané klinické otázky.
Pokud takové důkazy chybí, měli by členové skupiny tvůrců doporučeného postupu využít svých předchozích zkušeností s cílovou populací.
Úkol
Pracujte ve dvojicích.
Dle škály (níže) ohodnoťte důležitost výstupů následující klinické otázky:
Mělo by být u
pacientů s chřipkou H5N1 používáno léčivo oseltamivir?
Východiska:
Úmrtnost
u pacientů nakažených virem H5N1 (tzv. ptačí chřipka) dosahuje až 50 %.
Pacienti jsou obvykle postiženi těžkou respirační nedostatečností
a vyžadují ventilační podporu (hospitalizace).
Předpokládá se, že nežádoucí účinky oseltamiviru jsou přechodného neurologického charakteru. Během podávání se objevují i další nežádoucí účinky, jako je nevolnost.
Výstupy: úmrtí, hospitalizace, pneumonie, neurologické nežádoucí účinky, nausea
Shrnutí
Při formulování klinických otázek tvůrci doporučeného postupu specifikují výstupy, které se pak hodnotí podle důležitosti. Metodika GRADE rozděluje výstupy na kritické, důležité a s omezeným významem, přičemž kritické a důležité jsou zohledněny při tvorbě doporučení. Důležitost výstupů by měla odrážet perspektivu pacientů.
Doporučená literatura
SCHÜNEMANN H, J BROZEK, G. GUYATT, A. OXMAN, eds. GRADE handbook for grading quality of evidence and strength of recommendations. Updated October 2013. The GRADE Working Group, 2013. Dostupné z guidelinedevelopment.org/handbook.