Ročník 2008
SBÍRKA ZÁKONŮ
ČESKÁ REPUBLIKA
Částka 138 Rozeslána dne 8. prosince 2008 Cena Kč 46,–
O B S A H :
420. Vyhláška, kterou se stanoví náležitosti a obsah plánu ochrany památkových rezervací a památkových zón
421. Vyhláška, kterou se stanoví nákladové indexy věkových skupin pojištěnců veřejného zdravotního pojištění pro rok 2009
422. Vyhláška o stanovení bližších požadavků pro zajištění jakosti a bezpečnosti lidských tkání a buněk určených k použití
u člověka
423. Úplné znění zákona č. 155/1998 Sb., o znakové řeči a o změně dalších zákonů, jak vyplývá ze změn provedených zákonem
č. 384/2008 Sb.
420
VYHLÁŠKA
ze dne 28. listopadu 2008,
kterou se stanoví náležitosti a obsah plánu ochrany památkových rezervací
a památkových zón
Ministerstvo kultury stanoví podle § 45 odst. 1 zákona
č. 20/1987 Sb., o státní památkové péči, ve znění
zákona č. 320/2002 Sb., zákona č. 186/2006 Sb. a zákona
č. 307/2008 Sb., (dále jen „zákon“):
§ 1
(1) Plán ochrany obsahuje textovou a grafickou
část.
(2) Textová část plánu ochrany obsahuje
a) výčet nemovitostí, které jsou kulturní památkou
nebo národní kulturní památkou a nacházejí se
v památkové rezervaci nebo památkové zóně, popsaný
identifikačními údaji podle katastru nemo-
vitostí,
b) výčet nemovitostí, které nejsou kulturní památkou,
ale nacházejí se v památkové rezervaci nebo
památkové zóně, nebo výčet druhů prací na nich,
u nichž je vyloučena povinnost vyžádat si předem
závazné stanovisko podle § 14 odst. 2 zákona, popsaný
identifikačními údaji podle katastru nemo-
vitostí,
c) stanovení způsobu zabezpečení kulturních hodnot
památkové rezervace nebo památkové zóny z hlediska
státní památkové péče,
d) dobu závaznosti plánu ochrany,
e) odůvodnění plánu ochrany.
(3) Grafická část plánu ochrany obsahuje
a) výkres, ve kterém jsou vyznačeny nemovité kulturní
památky, nemovité národní kulturní památky,
historicky významné stavby a jejich soubory,
architektonicky cenné stavby a jejich soubory
a významné stavební dominanty nacházející
se v památkové rezervaci nebo památkové zóně,
b) výkres s označením nemovitostí, které nejsou kulturní
památkou, ale nacházejí se v památkové rezervaci
nebo památkové zóně, u nichž je zcela
nebo zčásti vyloučena povinnost vyžádat si
předem závazné stanovisko podle § 14 odst. 2 zákona,
s vyznačením rozsahu osvobození od této
povinnosti,
c) výkres, ve kterém je vyznačen způsob zabezpečení
kulturních hodnot památkové rezervace nebo památkové
zóny z hlediska státní památkové péče.
(4) Výkresy podle odstavce 3 se zpracovávají
zpravidla v měřítku 1 : 1 000 nebo 1 : 2 000.
(5) V plánu ochrany se vždy uvede, zda se vztahuje
na území celé památkové rezervace nebo památkové
zóny nebo pouze na jeho část; hranici řešené části
památkové rezervace nebo památkové zóny tvoří čára
vedená po hranici parcel. Tato hranice se uvede v textové
části plánu ochrany a vyznačí se v grafické části
plánu ochrany.
(6) Odůvodnění plánu ochrany obsahuje
a) obecný popis kulturních hodnot památkové rezervace
nebo památkové zóny,
b) podrobný popis kulturních hodnot památkové rezervace
nebo památkové zóny podle ucelených
souborů staveb nebo jednotlivých staveb, ploch
a veřejných prostranství,
c) důvody vyloučení povinnosti podle § 14 odst. 2
zákona.
(7) Památkovou rezervací nebo památkovou zónou
podle odstavců 2, 3 a 6 se rozumí jejich části, pokud
se plán ochrany vydává pouze pro tyto části.
§ 2
Tato vyhláška nabývá účinnosti dnem 1. ledna
2009.
Ministr:
Mgr. Jehlička v. r.
Sbírka zákonů č. 420 / 2008Strana 6938 Částka 138
421
VYHLÁŠKA
ze dne 27. listopadu 2008,
kterou se stanoví nákladové indexy věkových skupin pojištěnců
veřejného zdravotního pojištění pro rok 2009
Ministerstvo zdravotnictví v dohodě s Ministerstvem
financí stanoví podle § 20 odst. 6 zákona č. 592/
/1992 Sb., o pojistném na všeobecné zdravotní pojištění,
ve znění zákona č. 438/2004 Sb.:
§ 1
Nákladové indexy pro přerozdělování pojistného
na všeobecné zdravotní pojištění pro rok 2009 jsou
stanoveny v příloze k této vyhlášce.
§ 2
Tato vyhláška nabývá účinnosti dnem 1. ledna
2009.
Ministr:
MUDr. Julínek, MBA v. r.
Sbírka zákonů č. 421 / 2008Částka 138 Strana 6939
Příloha k vyhlášce č. 421/2008 Sb.
Sbírka zákonů č. 421 / 2008Strana 6940 Částka 138
422
VYHLÁŠKA
ze dne 28. listopadu 2008,
o stanovení bližších požadavků pro zajištění jakosti a bezpečnosti lidských tkání a buněk
určených k použití u člověka
Ministerstvo zdravotnictví stanoví podle § 29 zákona
č. 296/2008 Sb., o zajištění jakosti a bezpečnosti
lidských tkání a buněk určených k použití u člověka
a o změně souvisejících zákonů (zákon o lidských tkáních
a buňkách), (dále jen „zákon“):
§ 1
Předmět úpravy
Tato vyhláška zapracovává příslušné předpisy
Evropských společenství1
) a stanoví bližší požadavky
pro
a) systém jakosti,
b) opatřování lidských tkání a buněk a jejich příjem
v tkáňovém zařízení,
c) posouzení zdravotní způsobilosti dárce, výběr
dárce tkání a buněk a laboratorní vyšetření požadovaná
u dárce,
d) zpracování, skladování a distribuci tkání a buněk
a související kontroly jakosti a bezpečnosti,
e) sledování, řešení a oznamování závažných nežádoucích
reakcí a událostí,
f) sledovatelnost a identifikaci tkání a buněk,
g) poskytování zpráv o činnosti tkáňového zařízení,
h) povolení činnosti tkáňového zařízení, odběrového
zařízení a diagnostické laboratoře.
§ 2
Základní pojmy
Pro účely této vyhlášky se rozumí
a) reprodukčními buňkami všechny tkáně a buňky
určené k účelům asistované reprodukce,
b) standardními pracovními postupy písemné pokyny
popisující jednotlivé etapy specifického postupu,
včetně materiálů a metod, které mají být
použity, a očekávaný konečný produkt.
§ 3
Systém jakosti
[K § 5 odst. 1 písm. a) a f) zákona]
Požadavky na systém jakosti v tkáňovém zařízení,
odběrovém zařízení nebo v diagnostické laboratoři jsou
stanoveny v příloze č. 1 této vyhlášky. Při vytváření
systému jakosti se zohlední tyto požadavky v rozsahu,
který odpovídá činnostem, které mají být zajišťovány
a o jejichž povolení příslušný provozovatel žádá. Následně
se splnění těchto požadavků udržuje v rozsahu,
který odpovídá povoleným činnostem.
§ 4
Opatřování tkání a buněk
[K § 7 odst. 1 písm. c) a e) zákona]
Požadavky na opatřování tkání a buněk a jejich
poskytování tkáňovému zařízení pro zpracování jsou
stanoveny v příloze č. 2 této vyhlášky.
§ 5
Výběr dárce a laboratorní vyšetření vzorků od dárce
[K § 7 odst. 1 písm. c) a d) zákona]
(1) Kritéria pro posouzení zdravotní způsobilosti
a výběr dárců tkání a buněk pro autologní a alogenní
použití, s výjimkou dárců reprodukčních buněk, jsou
stanovena v příloze č. 3 této vyhlášky. Požadavky na
laboratorní vyšetření vzorků odebraných těmto dárcům,
včetně požadavků na vzorky pro tato vyšetření,
jsou stanoveny v příloze č. 4 této vyhlášky.
(2) Kritéria pro posouzení zdravotní způsobilosti
a výběr dárců reprodukčních buněk a požadavky na
Sbírka zákonů č. 422 / 2008Částka 138 Strana 6941
1
) Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2004/23/ES ze dne 31. března 2004 o stanovení jakostních a bezpečnostních
norem pro darování, odběr, vyšetřování, zpracování, konzervaci, skladování a distribuci lidských tkání a buněk.
Směrnice Komise 2006/17/ES ze dne 8. února 2006, kterou se provádí směrnice Evropského parlamentu a Rady 2004/23/
/ES, pokud jde o určité technické požadavky na darování, opatřování a vyšetřování lidských tkání a buněk.
Směrnice Komise 2006/86/ES ze dne 24. října 2006, kterou se provádí směrnice Evropského parlamentu a Rady 2004/23/
/ES, pokud jde o požadavky na sledovatelnost, oznamování závažných nežádoucích reakcí a účinků a některé technické
požadavky na kódování, zpracování, konzervaci, skladování a distribuci lidských tkání a buněk.
laboratorní vyšetření vzorků odebraných těmto dárcům
jsou stanoveny v příloze č. 5 této vyhlášky.
(3) Jde-li o odběr orgánu, tkání a buněk od téhož
dárce a jejich použití u stejného příjemce, uplatňují se
při posouzení zdravotní způsobilosti a výběru dárce
kritéria stanovená pro dárce orgánu2
).
§ 6
Požadavky na postupy zajišťované tkáňovým
zařízením
[K § 5 odst. 1 písm. c), d) a f) a § 5
odst. 2 písm. a) zákona]
(1) Požadavky na příjem, kontroly, schválení nebo
vyřazení tkání a buněk určených ke zpracování tkáňovým
zařízením a na záznamy o těchto tkáních a buňkách
jsou stanoveny v příloze č. 6 bodu 1 této vyhlášky.
(2) Požadavky na postupy zpracování, balení,
označení, propouštění, skladování, distribuce a stažení
distribuovaných tkání a buněk jsou stanoveny v příloze
č. 6 bodech 2 až 6 této vyhlášky.
(3) Rozsah kontrol kritérií jakosti a bezpečnosti
prováděných v rámci činností vedoucích k zajištění
tkání a buněk a požadavky na ně jsou stanoveny v příloze
č. 6 bodu 7 této vyhlášky.
§ 7
Závažné nežádoucí reakce a události
[K § 3 odst. 3 písm. b) zákona]
(1) Při závažné nežádoucí reakci nebo podezření
na ni (dále jen „závažné nežádoucí reakce“) se postupuje
tak, aby
a) v souvislosti s opatřováním tkání a buněk byly
závažné nežádoucí reakce u žijících dárců, které
by mohly ovlivnit jakost a bezpečnost tkání a buněk,
neprodleně oznámeny tkáňovému zařízení,
kterému jsou tkáně a buňky poskytovány na zpra-
cování,
b) v návaznosti na použití tkání a buněk při léčbě
příjemce byly závažné nežádoucí reakce pozorované
během klinického použití nebo po něm neprodleně
oznámeny tkáňovému zařízení uvedenému
na štítku tkání a buněk, pokud mohou souviset
s jakostí a bezpečností tkání a buněk,
c) pod vedením tkáňového zařízení uvedeného v písmenech
a) a b) byly závažné nežádoucí reakce posouzeny,
vyhodnoceny a byly určeny jejich příčiny
a přijata opatření; tato opatření se týkají všech
dotčených tkání a buněk, a to i těch, které již byly
distribuovány, a zahrnují také opatření pro předcházení
příčinám závažné nežádoucí reakce.
(2) Při závažných nežádoucích událostech nebo
podezření na ně (dále jen „závažné nežádoucí události“)
se postupuje
a) tak, aby byla závažná nežádoucí událost neprodleně
oznámena tkáňovému zařízení, kterému jsou
tkáně a buňky poskytovány na zpracování, jde-li
o závažnou nežádoucí událost, která se vyskytne
během nebo v návaznosti na opatřování a která by
mohla ovlivnit jakost a bezpečnost tkání a buněk,
b) tak, aby byla neprodleně oznámena závažná nežádoucí
událost tkáňovému zařízení uvedenému na
štítku tkání a buněk, jde-li o závažnou nežádoucí
událost, která se zjistí v rámci zacházení s distribuovanými
tkáněmi a buňkami u jejich odběratele
a která by mohla ovlivnit jakost a bezpečnost tkání
a buněk,
c) obdobně jako v odstavci 1 písm. c), a to i v případě,
že jde o závažnou nežádoucí událost, která se zjistí
v rámci činnosti tkáňového zařízení a která by
mohla ovlivnit jakost a bezpečnost tkání a buněk.
(3) Při závažné nežádoucí reakci a závažné nežádoucí
události u tkání a buněk dodaných ze zahraničí
postupuje tkáňové zařízení, které zajistilo dodání
těchto tkání a buněk podle odstavců 1 a 2 obdobně.
(4) Pro oznamování závažných nežádoucích
reakcí a závažných nežádoucích událostí Státnímu
ústavu pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) podle § 5
odst. 3 zákona se používají vzory oznámení a vzory
zpráv podle přílohy č. 7, ve které jsou
a) v části A uvedeny vzory oznámení, a to v bodu 1
vzor oznámení závažné nežádoucí reakce a v bodu
2 vzor oznámení závažné nežádoucí události,
b) v části B uvedeny vzory zprávy o posouzení, vyhodnocení
a přijatých opatřeních, a to v bodu 1
vzor zprávy o závažné nežádoucí reakci a v bodu 2
vzor zprávy o závažné nežádoucí události.
(5) Oznámení a zprávy podle odstavce 4 jsou
uchovány Ústavem.
(6) V případě asistované reprodukce se také jakákoli
špatná identifikace nebo záměna spermatu, vajíček
nebo embryí považuje za závažnou nežádoucí událost
a postupuje se podle odstavce 2 obdobně.
Sbírka zákonů č. 422 / 2008Strana 6942 Částka 138
2
) Zákon č. 285/2002 Sb., o darování, odběrech a transplantacích tkání a orgánů a o změně některých zákonů (transplantační
zákon), ve znění pozdějších předpisů.
§ 8
Sledovatelnost
[K § 3 odst. 3 písm. d) zákona]
(1) V tkáňovém zařízení se pro splnění požadavků
na sledovatelnost podle § 3 odst. 3 písm. d) zákona
uchovávají záznamy umožňující minimálně
a) identifikaci dárce,
b) identifikaci darování tkání a buněk zahrnující
1. identifikaci odběrového zařízení nebo tkáňového
zařízení provádějících opatřování,
2. jedinečné identifikační číslo darování tkání a bu-
něk,
3. datum odběru,
4. místo odběru a
5. druh darování, zejména jde-li o jeden typ nebo
více typů tkání a buněk, o autologní nebo alogenní
darování, o darování od žijícího nebo zemřelého
dárce,
c) identifikaci tkání a buněk během zpracování a konečného
balení tkání a buněk (dále jen „tkáňový
a buněčný přípravek“), zahrnující
1. údaje identifikující přijímající a dodávající tkáňové
zařízení,
2. typ tkání a buněk nebo typ tkáňového a buněčného
přípravku podle základní nomenklatury
Evropských společenství,
3. číslo směsi, kde to je vhodné,
4. číslo frakce, kde to je vhodné,
5. datum ukončení doby použitelnosti,
6. stav tkání a buněk, zejména v karanténě, propuštění
pro použití,
7. popis a původ tkání a buněk, použitých kroků
při zpracování, materiálů a produktů, které přišly
do styku s tkáněmi a buňkami a mohou mít
vliv na jejich jakost a bezpečnost, a
8. údaje identifikující tkáňové zařízení, které opatřilo
balení konečným štítkem a propustilo
tkáně a buňky k použití,
d) použití u člověka zahrnující
1. datum distribuce nebo odstranění tkání a buněk
z použití a
2. údaje identifikující lékaře, zdravotnické zařízení
a podnikající fyzické nebo právnické osoby,
kterým byl tkáňový a buněčný přípravek poskytnut
k použití.
(2) U provozovatelů, kteří odpovídají za použití
u člověka, se pro splnění požadavků na sledovatelnost
podle § 3 odst. 3 písm. d) zákona uchovávají záznamy
zahrnující minimálně údaje identifikující
a) tkáňové zařízení, které dodalo tkáňový a buněčný
přípravek,
b) lékaře, zdravotnické zařízení a podnikající fyzické
nebo právnické osoby, kterým byl tkáňový a buněčný
přípravek poskytnut k použití,
c) typ tkání a buněk,
d) tkáňový a buněčný přípravek,
e) příjemce a
f) datum použití.
(3) Při vedení a uchovávání záznamů se používají
takové záznamové prostředky, ze kterých jsou záznamy
dostupné a čitelné po celou dobu jejich uchování
podle § 3 odst. 3 písm. d) zákona včetně zajištění
ochrany záznamů. Je-li zajištěno splnění této podmínky,
mohou se údaje uchovávat například i v elektronické
podobě.
§ 9
Identifikace a kódy
[K § 5 odst. 1 písm. e) zákona]
(1) V rámci zajištění jednoznačné identifikace podle
§ 5 odst. 1 písm. e) zákona je přiděleno
a) darování tkání a buněk označení, které zahrnuje
jedinečné identifikační číslo darování a identifikační
označení tkáňového zařízení přidělené Ústa-
vem,
b) tkáňovému a buněčnému přípravku označení,
které zahrnuje
1. identifikační kód přípravku,
2. číslo podílu, kde je to použitelné,
3. datum ukončení doby použitelnosti.
(2) Identifikační kód přípravku se zvolí podle nomenklatury
evropského kódovacího systému zveřejněné
pokynem Ústavu podle § 24 odst. 1 písm. d) zákona.
Identifikace podle odstavce 1 se uvádějí v záznamech
vedených o tkáních a buňkách a o zacházení
s nimi tak, aby byly nezaměnitelně dohledatelné, a to
včetně záznamů o dárci, o vlastnostech tkání a buněk
a záznamů pro splnění požadavků na sledovatelnost.
(3) Použití evropského kódovacího systému se nemusí
uplatnit na reprodukční buňky, jde-li o darování
reprodukčních buněk mezi mužem a ženou, kteří písemně
prohlásí, že hodlají společně podstoupit asistovanou
reprodukci (dále jen „darování mezi partnery“).
§ 10
Výroční zpráva tkáňového zařízení
(K § 4 odst. 1)
(1) Výroční zpráva o činnosti tkáňového zařízení
Sbírka zákonů č. 422 / 2008Částka 138 Strana 6943
obsahuje soubor údajů týkajících se tkání a buněk propuštěných
tkáňovým zařízením pro použití při léčbě
příjemce, které zahrnují
a) počet dárců, kteří darovali tkáně a buňky předané
ke zpracování v tkáňovém zařízení, a počet odběrů
těchto dárců; uvádějí se celkové počty dárců a odběrů
odděleně pro žijící dárce a zemřelé dárce; pro
žijící dárce se dále uvádí odděleně počet dárců a počet
odběrů pro autologní a pro alogenní použití;
počet dárců a odběrů se uvádí také pro jednotlivé
typy tkání a buněk podle odstavce 4,
b) množství tkáňových a buněčných přípravků
1. zpracovaných a propuštěných pro použití při
léčbě příjemce,
2. distribuovaných ve vlastním zdravotnickém zařízení
nebo do jiných zdravotnických zařízení
v České republice, pokud nebyly vráceny,
3. vyvezených do zahraničí,
4. skladovaných na konci roku, a to vyhovujících
přípravků určených k distribuci,
5. vyřazených, včetně důvodu vyřazení,
c) celkový počet příjemců tkáňových a buněčných
přípravků,
d) počet příjemců postižených závažnou nežádoucí
reakcí,
e) počet závažných nežádoucích reakcí u příjemce
podle povahy závažné nežádoucí reakce,
f) názvy a adresy zdravotnických zařízení, do kterých
byly tkáňové a buněčné přípravky distribuo-
vány.
(2) Výroční zpráva o činnosti tkáňového zařízení
také obsahuje soubor údajů týkajících se tkání a buněk
propuštěných tkáňovým zařízením pro výrobu léčivých
přípravků nebo jiných výrobků určených pro
použití u člověka, které zahrnují
a) počet dárců a počet odběrů těchto dárců v rozsahu
údajů podle odstavce 1 písm. a),
b) množství tkání a buněk
1. zpracovaných a propuštěných pro další výrobu,
2. dodaných výrobci v České republice,
3. vyvezených do zahraničí,
4. skladovaných na konci roku, pokud jde o vyhovující
tkáně a buňky určené k dodání,
5. vyřazených, včetně důvodu vyřazení,
c) seznam zpracovatelů, kterým jsou tkáně a buňky
dodávány pro další výrobu.
(3) Výroční zpráva o činnosti tkáňového zařízení
také obsahuje
a) soubor dalších údajů o činnosti týkající se tkání
a buněk, se kterými tkáňové zařízení zachází, ale
nepropouští je, včetně množství tkáňových a buněčných
přípravků dodaných do České republiky
ze zahraničí,
b) celkový počet oznámených závažných nežádoucích
událostí a celkový počet oznámených závažných
nežádoucích reakcí.
(4) Údaje v odstavci 1 písm. a), b), d) a e), odstavci
2 písm. a) a b) a odstavci 3 písm. a) se uvádějí
pro jednotlivé typy tkání a buněk stanovené pokynem
Ústavu v souladu s požadavkem na poskytování zprávy
Evropské komisi. Množstvím tkání a buněk nebo tkáňových
a buněčných přípravků se v odstavcích 1 až 3
rozumí počet balení, přičemž se uvede také obsah tkání
a buněk v balení, nebo se uvede jiný kvantitativní údaj,
není-li množství vyjádřené počtem balení běžně používaný
a srozumitelný údaj pro příslušný typ tkání a bu-
něk.
§ 11
Oznámení distribuce nebo dovozu pro neodkladnou
potřebu tkání a buněk
(K § 13 odst. 2 zákona)
(1) Oznámení distribuce nebo dovozu v případě
zajištění neodkladné potřeby tkáňového a buněčného
přípravku pro konkrétního příjemce, podle § 13 odst. 2
zákona, obsahuje
a) identifikaci oznamujícího provozovatele tkáňového
zařízení, které tkáně a buňky dodalo, zahrnující
jméno nebo jména, příjmení, místo podnikání
a identifikační číslo, bylo-li přiděleno, u fyzické
osoby nebo obchodní firmu, popřípadě název,
sídlo, adresu doručování a identifikační číslo,
bylo-li přiděleno, u právnické osoby a také identifikační
označení tkáňového zařízení a jméno a příjmení
odpovědné osoby tkáňového zařízení,
b) název a množství tkáňového a buněčného přípravku
a jeho identifikační kód, název státu původu
tkání a buněk a údaje potřebné pro identifikaci
zahraničního tkáňového zařízení, které tkáně
a buňky zpracovalo a propustilo pro použití při
léčbě,
c) účel použití, datum a důvod dodání tkáňového
a buněčného přípravku,
d) údaje identifikující zdravotnické zařízení a jeho
pracoviště, kde vznikla naléhavá potřeba tkáňového
a buněčného přípravku, a interní anonymizovaný
údaj pro identifikaci příjemce,
e) datum oznámení, jméno a příjmení osoby oprávněné
jednat jménem provozovatele uvedeného
v písmenu a) a její podpis.
Sbírka zákonů č. 422 / 2008Strana 6944 Částka 138
(2) Oznámení podle odstavce 1 se poskytuje jakýmkoli
způsobem, který je prokazatelný.
§ 12
Žádost o povolení činnosti a jeho změn
(K § 17 odst. 4 zákona)
(1) Žádost o povolení činnosti tkáňového zařízení,
odběrového zařízení nebo diagnostické laboratoře obsahuje
údaje a doklady uvedené v příloze č. 8 bodech 1
až 4 této vyhlášky.
(2) Žádost o změnu povolení činnosti obsahuje
údaje a doklady uvedené v příloze č. 8 bodech 5 a 6
této vyhlášky, ve kterých se změny uvedou a vyznačí.
Závěrečná ustanovení
§ 13
Vyhláška č. 437/2002 Sb., kterou se stanoví bližší
podmínky posuzování zdravotní způsobilosti a rozsah
vyšetření žijícího nebo zemřelého dárce tkání nebo
orgánů pro účely transplantací (vyhláška o zdravotní
způsobilosti dárce tkání a orgánů pro účely transplantací),
se na tkáně a buňky nepoužije.
§ 14
Tato vyhláška nabývá účinnosti dnem jejího vy-
hlášení.
Ministr:
MUDr. Julínek, MBA v. r.
Sbírka zákonů č. 422 / 2008Částka 138 Strana 6945
Příloha č. 1 k vyhlášce č. 422/2008 Sb.
Sbírka zákonů č. 422 / 2008Strana 6946 Částka 138
Sbírka zákonů č. 422 / 2008Částka 138 Strana 6947
Sbírka zákonů č. 422 / 2008Strana 6948 Částka 138
Sbírka zákonů č. 422 / 2008Částka 138 Strana 6949
Sbírka zákonů č. 422 / 2008Strana 6950 Částka 138
Sbírka zákonů č. 422 / 2008Částka 138 Strana 6951
Sbírka zákonů č. 422 / 2008Strana 6952 Částka 138
Příloha č. 2 k vyhlášce č. 422/2008 Sb.
Sbírka zákonů č. 422 / 2008Částka 138 Strana 6953
Sbírka zákonů č. 422 / 2008Strana 6954 Částka 138
Sbírka zákonů č. 422 / 2008Částka 138 Strana 6955
Sbírka zákonů č. 422 / 2008Strana 6956 Částka 138
Sbírka zákonů č. 422 / 2008Částka 138 Strana 6957
Příloha č. 3 k vyhlášce č. 422/2008 Sb.
Sbírka zákonů č. 422 / 2008Strana 6958 Částka 138
Sbírka zákonů č. 422 / 2008Částka 138 Strana 6959
Sbírka zákonů č. 422 / 2008Strana 6960 Částka 138
Sbírka zákonů č. 422 / 2008Částka 138 Strana 6961
Příloha č. 4 k vyhlášce č. 422/2008 Sb.
Sbírka zákonů č. 422 / 2008Strana 6962 Částka 138
Sbírka zákonů č. 422 / 2008Částka 138 Strana 6963
Sbírka zákonů č. 422 / 2008Strana 6964 Částka 138
Příloha č. 5 k vyhlášce č. 422/2008 Sb.
Sbírka zákonů č. 422 / 2008Částka 138 Strana 6965
Sbírka zákonů č. 422 / 2008Strana 6966 Částka 138
Sbírka zákonů č. 422 / 2008Částka 138 Strana 6967
Příloha č. 6 k vyhlášce č. 422/2008 Sb.
Sbírka zákonů č. 422 / 2008Strana 6968 Částka 138
Sbírka zákonů č. 422 / 2008Částka 138 Strana 6969
Sbírka zákonů č. 422 / 2008Strana 6970 Částka 138
Sbírka zákonů č. 422 / 2008Částka 138 Strana 6971
Sbírka zákonů č. 422 / 2008Strana 6972 Částka 138
Příloha č. 7 k vyhlášce č. 422/2008 Sb.
Sbírka zákonů č. 422 / 2008Částka 138 Strana 6973
Sbírka zákonů č. 422 / 2008Strana 6974 Částka 138
Sbírka zákonů č. 422 / 2008Částka 138 Strana 6975
Sbírka zákonů č. 422 / 2008Strana 6976 Částka 138
Příloha č. 8 k vyhlášce č. 422/2008 Sb.
Sbírka zákonů č. 422 / 2008Částka 138 Strana 6977
Sbírka zákonů č. 422 / 2008Strana 6978 Částka 138
Sbírka zákonů č. 422 / 2008Částka 138 Strana 6979
423
PŘEDSEDA VLÁDY
vyhlašuje
úplné znění zákona č. 155/1998 Sb.,
o znakové řeči a o změně dalších zákonů,
jak vyplývá ze změn provedených zákonem č. 384/2008 Sb.
ZÁKON
o komunikačních systémech neslyšících a hluchoslepých osob
Parlament se usnesl na tomto zákoně České repu-
bliky:
§ 1
Úvodní ustanovení
(1) Tento zákon upravuje používání komunikačních
systémů neslyšících a hluchoslepých osob jako
jejich dorozumívacích prostředků.
(2) Neslyšící a hluchoslepé osoby mají právo svobodně
si zvolit z komunikačních systémů uvedených
v tomto zákoně ten, který odpovídá jejich potřebám.
Jejich volba musí být v maximální možné míře respektována
tak, aby měly možnost rovnoprávného a účinného
zapojení do všech oblastí života společnosti i při
uplatňování jejich zákonných práv.
§ 2
Definice základních pojmů
(1) Za neslyšící se pro účely tohoto zákona považují
osoby, které neslyší od narození, nebo ztratily
sluch před rozvinutím mluvené řeči, nebo osoby
s úplnou či praktickou hluchotou, které ztratily sluch
po rozvinutí mluvené řeči, a osoby těžce nedoslýchavé,
u nichž rozsah a charakter sluchového postižení neumožňuje
plnohodnotně porozumět mluvené řeči slu-
chem.
(2) Za hluchoslepé se pro účely tohoto zákona
považují osoby se souběžným postižením sluchu
a zraku různého stupně, typu a doby vzniku, u nichž
rozsah a charakter souběžného sluchového a zrakového
postižení neumožňuje plnohodnotný rozvoj mluvené
řeči, nebo neumožňuje plnohodnotnou komunikaci
mluvenou řečí.
§ 3
Komunikační systémy neslyšících
a hluchoslepých osob
Komunikačními systémy neslyšících a hluchoslepých
osob se pro účely tohoto zákona rozumí český
znakový jazyk a komunikační systémy vycházející
z českého jazyka.
§ 4
Český znakový jazyk
(1) Český znakový jazyk je základním komunikačním
systémem těch neslyšících osob v České republice,
které jej samy považují za hlavní formu své ko-
munikace.
(2) Český znakový jazyk je přirozený a plnohodnotný
komunikační systém tvořený specifickými vizuálně-pohybovými
prostředky, tj. tvary rukou, jejich
postavením a pohyby, mimikou, pozicemi hlavy a horní
části trupu. Český znakový jazyk má základní atributy
jazyka, tj. znakovost, systémovost, dvojí členění, produktivnost,
svébytnost a historický rozměr, a je ustálen
po stránce lexikální i gramatické.
(3) Český znakový jazyk může být využíván jako
komunikační systém hluchoslepých osob v taktilní
formě, která spočívá ve vnímání jeho výrazových prostředků
prostřednictvím hmatu.
§ 5
zrušen
§ 6
Komunikační systémy vycházející z českého jazyka
(1) Komunikačními systémy neslyšících a hluchoslepých
osob vycházejícími z českého jazyka jsou znakovaná
čeština, prstová abeceda, vizualizace mluvené
češtiny, písemný záznam mluvené řeči, Lormova abeceda,
daktylografika, Braillovo písmo s využitím taktilní
formy, taktilní odezírání a vibrační metoda Ta-
doma.
(2) Znakovaná čeština využívá gramatické prostředky
češtiny, která je současně hlasitě nebo bezhlasně
artikulována. Spolu s jednotlivými českými
Sbírka zákonů č. 423 / 2008Strana 6980 Částka 138
slovy jsou pohybem a postavením rukou ukazovány
jednotlivé znaky, převzaté z českého znakového jazyka.
Znakovaná čeština v taktilní formě může být využívána
jako komunikační systém hluchoslepých osob,
které ovládají český jazyk.
(3) Prstová abeceda využívá formalizovaných
a ustálených postavení prstů a dlaně jedné ruky nebo
prstů a dlaní obou rukou k zobrazování jednotlivých
písmen české abecedy. Prstová abeceda je využívána
zejména k odhláskování cizích slov, odborných termínů,
případně dalších pojmů. Prstová abeceda v taktilní
formě může být využívána jako komunikační systém
hluchoslepých osob.
(4) Vizualizace mluvené češtiny je zřetelná artikulace
jednotlivých českých slov ústy tak, aby bylo
umožněno nebo usnadněno odezírání mluveného projevu
osobami, které ovládají český jazyk a odezírání
preferují jako prostředek své komunikace.
(5) Písemný záznam mluvené řeči je převod mluvené
řeči do písemné podoby v reálném čase. Pro potřeby
hluchoslepých se písemný záznam provádí zvětšeným
písmem nebo Braillovým písmem.
(6) Lormova abeceda je dotyková dlaňová abeceda,
při které se jednotlivá písmena vyznačují pomocí ustálených
pohybů a dotyků prováděných na dlani a prstech
ruky příjemce sdělení.
(7) Daktylografika je vpisování velkých tiskacích
písmen zpravidla do dlaně ruky příjemce sdělení.
(8) Braillovo písmo s využitím taktilní formy
umožňuje zobrazovat písmena abecedy ustálenými dotyky
na dvou prstech jedné ruky nebo více prstech
obou rukou příjemce sdělení s využitím kódového systému
Braillova písma.
(9) Taktilní odezírání je založeno na vnímání mluvené
řeči pomocí odhmatávání vibrací hlasivek mluv-
čího.
(10) Vibrační metoda Tadoma je založena na vnímání
mluvené řeči pomocí odhmatávání vibrací hlasivek,
pohybů dolní čelisti, rtů a tváří mluvčího.
§ 7
Používání komunikačních systémů neslyšících
a hluchoslepých osob
Neslyšící a hluchoslepé osoby mají právo na
a) používání komunikačních systémů neslyšících
a hluchoslepých osob,
b) vzdělávání s využitím komunikačních systémů neslyšících
a hluchoslepých osob,
c) výuku komunikačních systémů neslyšících a hluchoslepých
osob, kterou upravuje jiný právní
předpis1
).
§ 8
(1) Neslyšící a hluchoslepé osoby mají při návštěvě
lékaře, vyřizování úředních záležitostí a při zajišťování
dalších nezbytných potřeb právo na tlumočnické
služby zajišťující tlumočení v jimi zvoleném komunikačním
systému uvedeném v tomto zákoně. Podmínky
poskytování tlumočnických služeb stanoví jiný právní
předpis2
).
(2) Neslyšícím a hluchoslepým osobám, kterým
byly z důvodu úplné nebo praktické hluchoty nebo
hluchoslepoty přiznány mimořádné výhody II. stupně
(průkaz ZTP) nebo III. stupně (průkaz ZTP/P), jsou
tlumočnické služby při soudním řízení poskytovány
bezplatně.
(3) Neslyšícím a hluchoslepým žákům středních
škol a neslyšícím a hluchoslepým studentům vyšších
odborných škol a vysokých škol, kterým byly z důvodu
úplné nebo praktické hluchoty nebo hluchoslepoty přiznány
mimořádné výhody II. stupně (průkaz ZTP)
nebo III. stupně (průkaz ZTP/P), jsou tlumočnické
služby poskytovány bezplatně za podmínek stanovených
prováděcím právním předpisem.
§ 9
Rodiče, u jejichž dítěte byla diagnostikována praktická
nebo úplná hluchota3
) nebo hluchoslepota, mají
právo na bezplatnou výuku v kurzech komunikačních
systémů neslyšících a hluchoslepých osob.
Sbírka zákonů č. 423 / 2008Částka 138 Strana 6981
1
) § 16 odst. 7 zákona č. 561/2004 Sb., o předškolním, základním, středním, vyšším odborném a jiném vzdělávání (školský
zákon), ve znění zákona č. 384/2008 Sb.
2
) Zákon č. 108/2006 Sb., o sociálních službách, ve znění pozdějších předpisů.
3
) Vyhláška č. 207/1995 Sb., kterou se stanoví stupně zdravotního postižení a způsob jejich posuzování pro účely dávek státní
sociální podpory, ve znění vyhlášky č. 156/1997 Sb. a vyhlášky č. 62/2008 Sb.
§ 10
Ministerstvo školství, mládeže a tělovýchovy stanoví
vyhláškou
a) podmínky a rozsah tlumočnických služeb poskytovaných
bezplatně neslyšícím a hluchoslepým žákům
a studentům podle § 8 odst. 3,
b) obsah a rozsah kurzů podle § 9.
§ 11 a 12
Těmito ustanoveními byly novelizovány jiné zákony.
§ 13
Účinnost
Tento zákon nabývá účinnosti dnem vyhlášení,
s výjimkou § 8 až 10, které nabývají účinnosti dnem
1. ledna 1999.
* * *
Zákon č. 384/2008 Sb., kterým se mění zákon
č. 155/1998 Sb., o znakové řeči a o změně dalších zákonů
a další související zákony, nabyl účinnosti dnem
jeho vyhlášení (20. října 2008).
Předseda vlády:
Ing. Topolánek v. r.
Sbírka zákonů č. 423 / 2008Strana 6982 Částka 138
Sbírka zákonů 2008Částka 138 Strana 6983
Sbírka zákonů 2008
Vydává a tiskne: Tiskárna Ministerstva vnitra, p. o., Bartůňkova 4, pošt. schr. 10, 149 01 Praha 415, telefon: 272 927 011, fax: 974 887 395 – Redakce:
Ministerstvo vnitra, Nám. Hrdinů 1634/3, pošt. schr. 155/SB, 140 21 Praha 4, telefon: 974 817 287, fax: 974 816 871 – Administrace: písemné
objednávky předplatného, změny adres a počtu odebíraných výtisků – MORAVIAPRESS, a. s., U Póny 3061, 690 02 Břeclav, fax: 519 321 417,
e-mail: sbirky@moraviapress.cz. Objednávky ve Slovenské republice přijímá a titul distribuuje Magnet-Press Slovakia, s. r. o., Teslova 12, 821 02 Bratislava,
tel.: 00421 2 44 45 46 28, fax: 00421 2 44 45 46 27. Roční předplatné se stanovuje za dodávku kompletního ročníku včetně rejstříku a je od
předplatitelů vybíráno formou záloh ve výši oznámené ve Sbírce zákonů. Závěrečné vyúčtování se provádí po dodání kompletního ročníku na základě
počtu skutečně vydaných částek (první záloha na rok 2009 činí 5 000,– Kč) – Vychází podle potřeby – Distribuce: MORAVIAPRESS, a. s., U Póny
3061, 690 02 Břeclav, celoroční předplatné – 516 205 176, 516 205 174, objednávky jednotlivých částek (dobírky) – 516 205 207, objednávky-knihkupci –
516 205 161, faxové objednávky – 519 321 417, e-mail – sbirky@moraviapress.cz, zelená linka – 800 100 314. Internetová prodejna: www.sbirkyzakonu.cz
– Drobný prodej – Benešov: Oldřich HAAGER, Masarykovo nám. 231; Brno: Ing. Jiří Hrazdil, Vranovská 16, SEVT, a. s., Česká 14;
České Budějovice: SEVT, a. s., Česká 3, tel.: 387 319 045; Cheb: EFREX, s. r. o., Karlova 31; Chomutov: DDD Knihkupectví – Antikvariát, Ruská 85;
Kadaň: Knihařství – Přibíková, J. Švermy 14; Kladno: eL VaN, Ke Stadionu 1953, tel.: 312 248 323; Klatovy: Krameriovo knihkupectví, nám. Míru 169;
Liberec: Podještědské knihkupectví, Moskevská 28; Litoměřice: Jaroslav Tvrdík, Lidická 69, tel.: 416 732 135, fax: 416 734 875; Most: Knihkupectví
„U Knihomila“, Ing. Romana Kopková, Moskevská 1999; Olomouc: ANAG, spol. s r. o., Denisova č. 2, Zdeněk Chumchal – Knihkupectví Tycho,
Ostružnická 3, Knihkupectví SEVT, a. s., Ostružnická 10; Ostrava: LIBREX, Nádražní 14, Profesio, Hollarova 14, SEVT, a. s., Denisova 1; Otrokovice:
Ing. Kučeřík, Jungmannova 1165; Pardubice: LEJHANEC, s. r. o., třída Míru 65; Plzeň: Typos, tiskařské závody s. r. o., Úslavská 2,
EDICUM, Vojanova 45, Technické normy, Na Roudné 5, Vydavatelství a naklad. Aleš Čeněk, nám. Českých bratří 8; Praha 1: NEOLUXOR,
Na Poříčí 25, LINDE Praha, a. s., Opletalova 35, NEOLUXOR s. r. o., Václavské nám. 41; Praha 4: SEVT, a. s., Jihlavská 405; Praha 5: SEVT, a. s.,
E. Peškové 14; Praha 6: PPP – Staňková Isabela, Puškinovo nám. 17; Praha 8: Specializovaná prodejna Sbírky zákonů, Sokolovská 35, tel.: 224 813 548;
Praha 9: Abonentní tiskový servis-Ing. Urban, Jablonecká 362, po – pá 7 – 12 hod., tel.: 286 888 382, e-mail: tiskovy.servis@abonent.cz; Praha 10: BMSS
START, s.r.o., Vinohradská 190, MONITOR CZ, s. r. o., Třebohostická 5, tel.: 283 872 605; Přerov: Odborné knihkupectví, Bartošova 9,
Jana Honková-YAHO-i-centrum, Komenského 38; Sokolov: KAMA, Kalousek Milan, K. H. Borovského 22, tel./fax: 352 605 959; Tábor: Milada
Šimonová – EMU, Zavadilská 786; Teplice: Knihkupectví L & N, Masarykova 15; Ústí nad Labem: PNS Grosso s. r. o., Havířská 327, tel.: 475 259 032,
fax: 475 259 029, Kartoon, s. r. o., Solvayova 1597/3, Vazby a doplňování Sbírek zákonů včetně dopravy zdarma, tel.+fax: 475 501 773, www.kartoon.cz,
e-mail: kartoon@kartoon.cz; Zábřeh: Mgr. Ivana Patková, Žižkova 45; Žatec: Simona Novotná, Brázda-prodejna u pivovaru, Žižkovo nám. 76,
Jindřich Procházka, Bezděkov 89 – Vazby Sbírek, tel.: 415 712 904. Distribuční podmínky předplatného: jednotlivé částky jsou expedovány neprodleně
po dodání z tiskárny. Objednávky nového předplatného jsou vyřizovány do 15 dnů a pravidelné dodávky jsou zahajovány od nejbližší částky
po ověření úhrady předplatného nebo jeho zálohy. Částky vyšlé v době od zaevidování předplatného do jeho úhrady jsou doposílány jednorázově.
Změny adres a počtu odebíraných výtisků jsou prováděny do 15 dnů. Reklamace: informace na tel. čísle 516 205 207. V písemném styku vždy uvádějte
IČO (právnická osoba), rodné číslo (fyzická osoba). Podávání novinových zásilek povoleno Českou poštou, s. p., Odštěpný závod Jižní Morava
Ředitelství v Brně č. j. P/2-4463/95 ze dne 8. 11. 1995.
Strana 6984 Částka 138
8591449 138017
08
ISSN 1211-1244