1 Doporučené postupy. Projekt České lékárnické komory. Copyright © 2020
DOPORUČENÝ POSTUP Poslední aktualizace 28. 5. 2020
PRO VÝDEJ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
VÁZANÝCH NA LÉKAŘSKÝ PŘEDPIS
Autoři: Mgr. Michaela Bažantová, PharmDr. Stanislav Gregor, Mgr. Michal Hojný, PharmDr.
Martin Kopecký, PhD., doc. PharmDr. Josef Malý, Ph.D., PharmDr. Jindřich Šmíd, Mgr.
Hana Šnajdrová, PharmDr. Nina Švédová, prof. RNDr. Jiří Vlček, CSc., PharmDr. Marie
Zajícová a kolektiv lékárníků Ústavní lékárny IKEM.
Jazyková korektura: PharmDr. Stanislav Havlíček
Obsah
1. Cíl
2. Optimální principy dispenzace
3. Výdej léčivých přípravků pacientovi
4. Výdej léčivých přípravků třetí osobě
5. Využití lékového záznamu pacienta při výdeji léčivých přípravků
6. Dokumentace výdejní činnosti
1. Cíl
Cílem doporučeného postupu je definovat odborné a administrativní činnosti spojené
se základní činností farmaceuta – výdejem (dispenzací) léčivých přípravků vázaných
na lékařský předpis. Dispenzace je nedílnou součástí lékárenské péče a jejím cílem je přispět
k maximalizaci účinku a minimalizaci rizik spojených s užíváním léčivých přípravků
předepsaných lékařem.
Základní právní rámec výdeje léčivých přípravků na lékařský předpis definuje zákon
č. 378/2007 Sb., o léčivech, a jeho prováděcí právní předpis – vyhláška č. 84/2008 Sb.,
o správné lékárenské praxi. Problematiku generické substituce v zařízeních lékárenské péče
řeší Stanovisko představenstva České lékárnické komory z 15. 8. 2008, aktualizované
21. 5. 2014.
Doporučený postup popisuje standardní výdej léčivého přípravku. Postup lékárníka při
nevydání léčivého přípravku uvádí vyhláška o správné lékárenské praxi a není proto
předmětem Doporučeného postupu.
DP PRO VÝDEJ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ VÁZANÝCH NA LÉKAŘSKÝ PŘEDPIS kolektiv autorů
2 Doporučené postupy. Projekt České lékárnické komory. Copyright © 2020
2. Optimální principy dispenzace
Poslední odbornou kontrolu pacientovy farmakoterapie provádí při dispenzaci lékárník. Měl by
odhalovat a následně navrhnout řešení pro nalezené lékové problémy, ať už vznikly
při předepsání léků nebo až v době jejich užívání. Správné provedení dispenzace a její optimální
šíře závisí na překonání několika bariér:
Zajištění optimální míry diskrétnosti
Dispenzaci provádí lékárník v prostředí zajišťujícím adekvátní míru diskrétnosti poskytovaných
informací (zpravidla formou diskrétní zóny nebo dispenzačního boxu).
Volba optimálního způsobu komunikace s pacientem
Dispenzace se provádí ústně a/nebo písemně.
Nastavení ověřovacích mechanismů
Důležité je ověřit, že pacient podaným informacím porozuměl.
Přístup k informacím o pacientovi
Lékárník má k dispozici informace o pacientovi (především lékovou, ale i osobní a alergickou
anamnézu) například ze sdílených záznamů o ambulantním ošetření, z propouštěcích zpráv ze
zařízení ústavní péče, z lékového záznamu pacienta a dalších zdrojů.
Zajištění kontinuity lékárenské péče
Dokumentace o předchozí poskytnuté lékárenské péči sdílená mezi lékárnami prostřednictvím
lékového záznamu pacienta a sdílených poznámek k výdeji.
Nastavení a používání algoritmů minimalizace rizik
Například český algoritmus SAZE (signál, analýza, změření a eliminace rizika).
Zajištění odborného růstu lékárníka
Zajištění optimálního způsobu, kterým si lékárník pravidelně a po celou dobu profesní praxe
doplňuje znalosti o vydávaných léčivých přípravcích.
Zajištění účelné výměny informací mezi farmaceuty a lékaři ve spádové oblasti.
3. Výdej léčivých přípravků pacientovi
Registrované léčivé přípravky se vydávají v souladu s rozhodnutím o registraci, zejména pak se
souhrnem údajů o přípravku. Poskytnutí informací nezbytných pro správné a bezpečné užívání
a uchovávání vydávaných léčivých přípravků je součástí výdeje.
Doporučený postup je členěn podle konkrétních situací, které mohou nastat. Rozlišuje postup
při výdeji nové anebo opakované medikace, zohledňuje specifikaci výdeje léčivého přípravku
pediatrickému pacientovi, eventuálně seniorovi. Vydávající lékárník věnuje při výdeji zvýšenou
pozornost léčivým přípravkům:
● s nízkým terapeutickým indexem,
● se zvýšeným rizikem lékových interakcí nebo nežádoucích účinků, které by například mohly
významně ovlivnit adherenci pacienta k léčbě (dříve označováno jako compliance k léčbě),
● v lékových formách, které vyžadují názornou, eventuelně opakovanou edukaci,
DP PRO VÝDEJ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ VÁZANÝCH NA LÉKAŘSKÝ PŘEDPIS kolektiv autorů
3 Doporučené postupy. Projekt České lékárnické komory. Copyright © 2020
● ve speciálním režimu uchovávání (teplo, světlo) nebo s omezenou použitelností odlišnou od
data exspirace,
● nově předepsaným,
● u pacientů nově nebo nedávno propuštěných z hospitalizace.
Lékárník podává nezbytné informace (především o názvu léčivého přípravku, předpokládané
indikaci a dávkování léčivého přípravku) ústně. Doplnění písemného podání informace se
doporučuje zejména v případech, kdy:
● má lékárník podezření na sníženou adherenci pacienta k léčbě,
● lékárník provádí generickou substituci nebo náhradu léčivého přípravku,
● existuje významné riziko lékové nebo jiné interakce léčivého přípravku.
Písemné informace pacientovi podá lékárník přehlednou a čitelnou formou přímo na obalu
expedovaného léčivého přípravku. Lze také použít signaturu nalepenou na obal expedovaného
léčivého přípravku nebo soupis informací v tištěné nebo ručně psané formě.
Aby byla zajištěna návaznost farmakoterapie pacienta a vyloučena možnost přerušení
farmakoterapie nebo naopak její duplicity, je nutné, aby byl pacient informován, u kterého
léčivého přípravku byla provedena generická substituce. Je vhodné napsat název původně
užívaného léčivého přípravku na obal přípravku, kterým byl nahrazen.
Lékárník může rovněž, v rámci nadstandardní činnosti, vytvořit kompletní soupis medikace
pacienta, včetně vyznačení základních informací o dávkování a případných interakcích.
A) Výdej nové medikace
U nově předepsaného léčivého přípravku (účinné látky) je cílem dispenzace podpora
adherence pacienta k léčbě. Toho je dosaženo poskytnutím informací pro správné a bezpečné
užívání léčivého přípravku. Ověření správného pochopení sdělovaných informací je pro
dosažení požadované adherence pacienta k léčbě klíčové.
Dispenzace probíhá formou strukturovaného rozhovoru s pacientem se zaměřením na léčivý
přípravek a jeho:
● indikace,
● zjednodušené vysvětlení způsobu účinku,
● dávkování,
● způsob podání a techniku aplikace,
● možné nežádoucí účinky,
● možné klinicky významné lékové interakce s jinými léčivými přípravky, potravou, doplňky
stravy a fytofarmaky,
● upozornění na další typické lékové problémy u konkrétního léčivého přípravku,
● doporučení režimových a dietních opatření,
● možnosti a podmínky likvidace nespotřebovaného nebo nepoužitelného léčivého přípravku
jako nebezpečného odpadu.
DP PRO VÝDEJ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ VÁZANÝCH NA LÉKAŘSKÝ PŘEDPIS kolektiv autorů
4 Doporučené postupy. Projekt České lékárnické komory. Copyright © 2020
Při dispenzaci lze s výhodou použít informační materiály – souborné písemné informace pro
pacienty shrnující základní informace nezbytné pro správné užívání léčivého přípravku (například
antikoagulační léčba warfarinem, příprava na endoskopické vyšetření, aplikačně náročné lékové
formy léčivých přípravků atd.).
B) Výdej chronické medikace
U léčivých přípravků pro chronickou medikaci je cílem dispenzace podpora dlouhodobé
adherence pacienta k léčbě.
Dispenzace probíhá formou strukturovaného rozhovoru s pacientem se zaměřením na léčivý
přípravek a jeho:
● způsob podání a techniku aplikace,
● ověření dávkování,
● snášenlivost – proaktivní dotazování na výskyt nežádoucích účinků typických pro příslušnou
účinnou látku
● možné klinicky významné lékové interakce s jinými léčivými přípravky, potravou, doplňky
stravy a fytofarmaky,
● popř. další proaktivní screening lékových problémů typických u daného léčivého přípravku,
● generickou substituci, zjištění případných lékových duplicit – aktivní dotazování na užívání
léčivých přípravků s obsahem stejné účinné látky, eventuelně léčivých přípravků
terapeuticky zaměnitelných,
● doporučení režimových a dietních opatření,
● možnosti a podmínky likvidace nespotřebovaného nebo z jiných důvodů nepoužitelného
léčivého přípravku jako nebezpečného odpadu.
C) Výdej léčivého přípravku určeného pediatrickému pacientovi
Dispenzace probíhá formou strukturovaného rozhovoru s rodičem/ošetřovatelem se zaměřením
na:
● kontrolu předepsaných dávek a možnosti aplikace léčivého přípravku u pediatrického
pacienta,
● doporučení režimových a dietních opatření,
● proškolení rodiče/ošetřovatele,
● dále dle postupu viz výše (ad A, B).
Také u ostatních skupin pacientů s vyšším rizikem následků non-adherence a lékových problémů
(např. senioři, těhotné a kojící ženy, polymorbidní pacienti, pacienti s polyfarmakoterapií) je
vhodné individualizovat dispenzaci.
DP PRO VÝDEJ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ VÁZANÝCH NA LÉKAŘSKÝ PŘEDPIS kolektiv autorů
5 Doporučené postupy. Projekt České lékárnické komory. Copyright © 2020
K maximalizaci účinku a k minimalizaci rizik farmakoterapie lze při poskytování lékárenské péče
využívat i další nástroje:
● jednoduchou revizi farmakoterapie zaměřenou na potenciální léková pochybení, změny
dávkování léčivých přípravků, další lékové problémy a podobně,
● předcházení nebo řešení lékové non-adherence,
● monitorování dosahování cílů léčby, rizikových faktorů choroby (podklad pro vyhodnocení
lékové adherence),
● doporučení pro racionální samoléčbu a vhodný self-management.
4. Výdej léčivých přípravků třetí osobě
Zejména s ohledem na důležitost osobního kontaktu lékárníka s pacientem preferuje Česká
lékárnická komora přímý výdej léčivého přípravku pacientovi, kterému je léčivý přípravek určen.
Při výdeji léčivého přípravku třetí osobě je vhodnější podání informací písemnou formou tak, aby
nedošlo ke zkreslení při přenosu informací pacientovi.
Lékárník může po osobě určené pacientem, stejně jako po pacientovi samotném, požadovat
prokázání totožnosti občanským průkazem. Jestliže třetí osoba nebo pacient odmítne prokázání
totožnosti, může farmaceut odmítnout výdej léčivého přípravku, nejde-li o pacienta, kterému je
třeba poskytnout neodkladnou péči, což je v případě výdeje léčivého přípravku třetí osobě spíše
vyloučeno.
5. Využití lékového záznamu pacienta při výdeji léčivých přípravků
Podmínky, za kterých může lékárník nahlížet do lékového záznamu pacienta, jsou stanoveny
zákonem č. 378/2007 Sb., o léčivech.
Signálem pro vstup lékárníka do lékového záznamu pacienta při výdeji léčivých přípravků na
základě identifikátoru platného elektronického receptu, na který dosud nebyly vydány všechny
předepsané léčivé přípravky, jsou zejména tyto případy:
● podezření lékárníka na lékový problém,
● nově předepsaný léčivý přípravek,
● nutnost zjištění předchozí medikace,
● výdej léčivých přípravků nově nebo nedávno propuštěným pacientům,
● žádost pacienta nebo předepisujícího lékaře.
Pokud při dispenzaci lékárník zjistí, že z časových nebo jiných důvodů není možné provést
řádné a úplné vyhodnocení lékového záznamu pacienta, doporučí pacientovi objednat se na
individuální konzultaci v lékárně.
DP PRO VÝDEJ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ VÁZANÝCH NA LÉKAŘSKÝ PŘEDPIS kolektiv autorů
6 Doporučené postupy. Projekt České lékárnické komory. Copyright © 2020
6. Dokumentace výdejní činnosti
Nezbytnou součástí výdejní činnosti je administrativa. Požadavky na dokumentaci definuje
zejména vyhláška č. 84/2008 Sb., o správné lékárenské praxi a dále Metodika pro pořizování a
předávání dokladů zdravotním pojišťovnám v platném znění.
Odborná dokumentace související s výdejní činností je realizována formou záznamu do
centrálního úložiště elektronických receptů.
Systém eRecept umožňuje také zpětnou vazbu předepisujícímu lékaři. Týká se například:
● provedené generické substituce nebo náhrady léčivého přípravku,
● úpravy dávkování,
● zjištěných duplicit (užívání několika léčivých přípravků se stejnou účinnou látkou, popřípadě
s terapeuticky zaměnitelnými účinnými látkami),
● odmítnutí léčby pacientem (je doporučeno evidovat důvod odmítnutí),
● neprovedení výdeje léčivého přípravku lékárníkem, včetně uvedení důvodu.
Schválilo představenstvo České lékárnické komory na svém zasedání dne 10. 8. 2015.
Aktualizace schválena dne 28. 5. 2020.
K tvorbě Doporučeného postupu byly použity také výukové materiály předmětu
Farmaceutická péče z Katedry sociální a klinické farmacie Farmaceutické fakulty Univerzity
Karlovy.