Evropský parlament

                                        2019-2024


<Commission>{BUDG}Rozpočtový výbor</Commission>


<RefProc>2020/0320</RefProc><RefTypeProc>(COD)</RefTypeProc>

<Date>{23/03/2021}23. 3. 2021</Date>

<TypeAM>POZMĚŇOVACÍ NÁVRHY</TypeAM>

<RangeAM>6 - 39</RangeAM>

<TitreType>Návrh stanoviska</TitreType>

<Rapporteur>Niclas Herbst</Rapporteur>

<DocRefPE>(PE663.222v01-00)</DocRefPE>

<Titre>kterým se mění nařízení (ES) č. 851/2004 o zřízení Evropského střediska pro prevenci
a kontrolu nemocí</Titre>

<DocAmend>Návrh nařízení</DocAmend>

<DocRef>(COM(2020)0726 – C9-0366/2020 – 2020/0320(COD))</DocRef>

AM_Com_LegOpinion

<RepeatBlock-Amend><Amend>Pozměňovací návrh  <NumAm>6</NumAm>

<RepeatBlock-By><Members>Hélène Laporte, Joachim Kuhs</Members>

</RepeatBlock-By>

<DocAmend>Návrh nařízení</DocAmend>

<Article>Bod odůvodnění 1 a (nový)</Article>


Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh


(1a)      V oblasti zdraví má EU nadále podpůrnou pravomoc, přičemž členské státy by si nad svými
zdravotními politikami měli zachovat kontrolu.

Or. <Original>{FR}fr</Original>

</Amend>

<Amend>Pozměňovací návrh  <NumAm>7</NumAm>

<RepeatBlock-By><Members>Hélène Laporte, Joachim Kuhs, Anna Bonfrisco</Members>

</RepeatBlock-By>

<DocAmend>Návrh nařízení</DocAmend>

<Article>Bod odůvodnění 2 a (nový)</Article>


Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh


(2a)      Vyzýváme Komisi, aby přezkoumala úkoly ECDC s cílem odstranit překrývání, která mohla
vzniknout z již existujících poslání v subjektech členských států.

Or. <Original>{FR}fr</Original>

</Amend>

<Amend>Pozměňovací návrh  <NumAm>8</NumAm>

<RepeatBlock-By><Members>Johan Van Overtveldt</Members>

</RepeatBlock-By>

<DocAmend>Návrh nařízení</DocAmend>

<Article>Bod odůvodnění 3</Article>


Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

(3)        Dne 11. března 2020 označila Světová zdravotnická organizace (WHO) šíření nové
koronavirové nákazy COVID-19 za celosvětovou pandemii. Z problémů, které byly zaznamenány v reakci
na pandemii, vyplynulo, že úloha střediska by měla být posílena v rámci Unie pro připravenost na
zdravotní krize a reakci na ně.

(3)        Dne 11. března 2020 označila Světová zdravotnická organizace (WHO) šíření nové
koronavirové nákazy COVID-19 za celosvětovou pandemii. Z problémů, které byly zaznamenány v reakci
na pandemii, vyplynulo, že úloha střediska by měla být posílena v rámci Unie pro připravenost na
zdravotní krize a reakci na ně, aby bylo možné při zvládání budoucích pandemií lépe využívat
kapacity Unie a členských států.

Or. <Original>{EN}en</Original>

</Amend>

<Amend>Pozměňovací návrh  <NumAm>9</NumAm>

<RepeatBlock-By><Members>Johan Van Overtveldt</Members>

</RepeatBlock-By>

<DocAmend>Návrh nařízení</DocAmend>

<Article>Bod odůvodnění 3 a (nový)</Article>


Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh


(3a)      Cílem evropských opatření je vytvářet přidanou hodnotu a současně podporovat a
respektovat pravomoci členských států. Je zásadní posílit stávající struktury a odborné znalosti na
úrovni Unie, zajišťovat soudržnost a synergie a vyhnout se zdvojování činností.

Or. <Original>{EN}en</Original>

</Amend>

<Amend>Pozměňovací návrh  <NumAm>10</NumAm>

<RepeatBlock-By><Members>Johan Van Overtveldt</Members>

</RepeatBlock-By>

<DocAmend>Návrh nařízení</DocAmend>

<Article>Bod odůvodnění 3 b (nový)</Article>


Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh


(3b)      Vztah mezi ECDC, programem „EU pro zdraví“, Evropskou agenturou pro léčivé přípravky a
WHO musí být výkonný, soudržný a bezproblémový a musí se vyhnout zdvojení a překrývání činností,
pokud jde o mandát i rozpočet.

Or. <Original>{EN}en</Original>

</Amend>

<Amend>Pozměňovací návrh  <NumAm>11</NumAm>

<RepeatBlock-By><Members>Hélène Laporte, Joachim Kuhs</Members>

</RepeatBlock-By>

<DocAmend>Návrh nařízení</DocAmend>

<Article>Bod odůvodnění 4 a (nový)</Article>


Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh


(4a)      Aby se mohla využívat diagnostika ECDC, bude třeba neustále vytvářet evropskou přidanou
hodnotu.

Or. <Original>{FR}fr</Original>

</Amend>

<Amend>Pozměňovací návrh  <NumAm>12</NumAm>

<RepeatBlock-By><Members>Hélène Laporte, Joachim Kuhs</Members>

</RepeatBlock-By>

<DocAmend>Návrh nařízení</DocAmend>

<Article>Bod odůvodnění 7</Article>


Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

(7)        V zájmu účinné podpory práce střediska a zajištění plnění jeho poslání by členské státy
měly mít za úkol středisku sdělovat údaje o dozoru nad přenosnými nemocemi a dalšími zvláštními
zdravotními problémy, jako jsou antimikrobiální rezistence a infekce spojené se zdravotní péčí v
souvislosti s přenosnými nemocemi, dostupné vědecké a technické údaje a informace týkající se
poslání střediska, středisku oznamovat veškeré vážné přeshraniční zdravotní hrozby, informace o
plánování připravenosti a reakce a o kapacitě systémů zdravotní péče a poskytovat relevantní
informace, které mohou být užitečné pro koordinaci reakce, jakož i určovat uznávané příslušné
subjekty a odborníky v oblasti veřejného zdraví, kteří jsou schopni Unii při reakci na zdravotní
hrozby pomáhat.

(7)        V zájmu účinné podpory práce střediska a zajištění plnění jeho poslání by členské státy
měly mít za úkol – dobrovolně a pokud to budou považovat za nutné – středisku sdělovat údaje
o dozoru nad přenosnými nemocemi a dalšími zvláštními zdravotními problémy, jako jsou
antimikrobiální rezistence a infekce spojené se zdravotní péčí v souvislosti s přenosnými nemocemi,
dostupné vědecké a technické údaje a informace týkající se poslání střediska, středisku oznamovat
veškeré vážné přeshraniční zdravotní hrozby, informace o plánování připravenosti a reakce a o
kapacitě systémů zdravotní péče a poskytovat relevantní informace, které mohou být užitečné pro
koordinaci reakce, jakož i určovat uznávané příslušné subjekty a odborníky v oblasti veřejného
zdraví, kteří jsou schopni Unii při reakci na zdravotní hrozby pomáhat.

Or. <Original>{FR}fr</Original>

</Amend>

<Amend>Pozměňovací návrh  <NumAm>13</NumAm>

<RepeatBlock-By><Members>Nicolae Ştefănuță, Olivier Chastel, Fabienne Keller, Vlad Gheorghe,
Valérie Hayer</Members>

</RepeatBlock-By>

<DocAmend>Návrh nařízení</DocAmend>

<Article>Bod odůvodnění 8 a (nový)</Article>


Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh


(8a)      Pandemie COVID-19 mimo jiné poukázala na to, že středisko je třeba posílit a že je
zapotřebí na evropské úrovni lépe koordinovat mechanismy prevence a kontroly nemocí. Řádná evropská
koordinace prevence a kontroly nemocí, které představují přeshraniční zdravotní hrozbu, má zásadní
význam. Za tímto účelem by středisko mělo mít možnost přímo u zdroje kontrolovat, jakým způsobem
vnitrostátní koordinační subjekty toto nařízení provádí.

Or. <Original>{EN}en</Original>

</Amend>

<Amend>Pozměňovací návrh  <NumAm>14</NumAm>

<RepeatBlock-By><Members>Victor Negrescu</Members>

</RepeatBlock-By>

<DocAmend>Návrh nařízení</DocAmend>

<Article>Bod odůvodnění 8 a (nový)</Article>


Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh


(8a)      Tyto sítě by měly středisku poskytnout nezbytné údaje pro rychlé zmírnění nedostatku
zdravotnického materiálu, a to prostřednictvím zadávání společných veřejných zakázek na úrovni
Unie.

Or. <Original>{EN}en</Original>

</Amend>

<Amend>Pozměňovací návrh  <NumAm>15</NumAm>

<RepeatBlock-By><Members>Nicolae Ştefănuță, Olivier Chastel, Fabienne Keller, Vlad Gheorghe,
Valérie Hayer</Members>

</RepeatBlock-By>

<DocAmend>Návrh nařízení</DocAmend>

<Article>Bod odůvodnění 8 b (nový)</Article>


Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh


(8b)      Naplnění úkolů a poslání střediska závisí na přiměřeném rozpočtu a řádné spolupráci a
plnění povinností ze strany členských států. S cílem sledovat pokrok členských států při provádění
závazků plynoucích z tohoto nařízení může středisko provádět inspekce u zdroje.

Or. <Original>{EN}en</Original>

</Amend>

<Amend>Pozměňovací návrh  <NumAm>16</NumAm>

<RepeatBlock-By><Members>Victor Negrescu</Members>

</RepeatBlock-By>

<DocAmend>Návrh nařízení</DocAmend>

<Article>Bod odůvodnění 8 b (nový)</Article>


Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh


(8b)      Aby bylo možné získávat zdravotní informace z údajů z jednoho či více členských států
prostřednictvím jediného vyhledávání, měla by být zřízena propojená evropská databáze, díky níž by
byly údaje dostupnější.

Or. <Original>{EN}en</Original>

</Amend>

<Amend>Pozměňovací návrh  <NumAm>17</NumAm>

<RepeatBlock-By><Members>Victor Negrescu</Members>

</RepeatBlock-By>

<DocAmend>Návrh nařízení</DocAmend>

<Article>Bod odůvodnění 9 a (nový)</Article>


Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh


(9a)      Středisko by mělo analyzovat účinnost svých základních systémů pro zjišťování hrozeb
(EWRS), epidemiologického informačního systému (EPIS) a systému dozoru nad nákazami (TESSy) a
využívat nových dostupných digitálních technologií s cílem posílit své schopnosti.

Or. <Original>{EN}en</Original>

</Amend>

<Amend>Pozměňovací návrh  <NumAm>18</NumAm>

<RepeatBlock-By><Members>Victor Negrescu</Members>

</RepeatBlock-By>

<DocAmend>Návrh nařízení</DocAmend>

<Article>Bod odůvodnění 9 b (nový)</Article>


Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh


(9b)      Mělo by se uvažovat o vytvoření stálých společných evropských zdravotních pohotovostních
týmů pod názvem „Modrý zdravotnický sbor EU“. Tento nový sbor by se měl skládat ze zdravotnických
pracovníků a odborníků na poskytování pohotovostní péče z různých členských států. Tyto zdravotní
pohotovostní týmy by měly poskytovat pomoc při přeshraničních celoevropských nouzových zdravotních
situacích nebo krizích. Tyto nové stálé zdravotní pohotovostní týmy by měly využívat pozitivní
výsledky úspěšné dobrovolné mobility zdravotnických pracovníků financované na základě mechanismu
civilní ochrany EU.

Or. <Original>{EN}en</Original>

</Amend>

<Amend>Pozměňovací návrh  <NumAm>19</NumAm>

<RepeatBlock-By><Members>Victor Negrescu</Members>

</RepeatBlock-By>

<DocAmend>Návrh nařízení</DocAmend>

<Article>Bod odůvodnění 10</Article>


Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

(10)      V zájmu posílení schopnosti Unie a členských států vyhodnocovat epidemickou situaci a
provádět přesné posouzení rizik a na tato rizika reagovat by středisko mělo zejména sledovat trendy
v oblasti přenosných nemocí a podávat o nich zprávy, podporovat a usnadňovat reakci založenou na
důkazech, poskytovat doporučení pro zlepšení programů prevence a kontroly přenosných nemocí
zavedených na vnitrostátní úrovni i na úrovni Unie, sledovat a hodnotit kapacitu vnitrostátních
systémů zdravotní péče pro stanovení diagnózy, pro prevenci a léčbu přenosných nemocí, a to i
způsobem zohledňujícím rovnost žen a mužů, určit rizikové skupiny obyvatelstva vyžadující
specifická opatření, analyzovat souvislost výskytu nemoci se společenskými faktory a faktory
životního prostředí a určit rizikové faktory přenosu a závažnosti přenosných nemocí, jakož i
priority a potřeby výzkumu. Středisko by mělo spolupracovat s určenými národními kontaktními místy
pro dozor a vytvořit síť, která bude středisku v těchto záležitostech strategicky radit a bude
podporovat využívání podpůrných odvětví, jako jsou družicová data a služby EU.

(10)      V zájmu posílení schopnosti Unie a členských států vyhodnocovat epidemickou situaci
a provádět přesné posouzení rizik a na tato rizika reagovat by středisko mělo zejména sledovat
trendy v oblasti přenosných nemocí a podávat o nich zprávy, podporovat a usnadňovat reakci
založenou na důkazech, poskytovat doporučení pro zlepšení programů prevence a kontroly přenosných
nemocí zavedených na vnitrostátní úrovni i na úrovni Unie, sledovat a hodnotit kapacitu
vnitrostátních systémů zdravotní péče pro stanovení diagnózy, pro prevenci a léčbu přenosných
nemocí, a to i způsobem zohledňujícím rovnost žen a mužů, určit rizikové skupiny obyvatelstva
vyžadující specifická opatření, analyzovat souvislost výskytu nemoci se společenskými faktory
a faktory životního prostředí, určit rizikové faktory přenosu a závažnosti přenosných nemocí a
určit a posílit priority a potřeby výzkumu. Středisko by mělo spolupracovat s určenými národními
kontaktními místy pro dozor a vytvořit síť, která bude středisku v těchto záležitostech strategicky
radit a bude podporovat využívání podpůrných odvětví, jako jsou družicová data a služby EU.

Or. <Original>{EN}en</Original>

</Amend>

<Amend>Pozměňovací návrh  <NumAm>20</NumAm>

<RepeatBlock-By><Members>Hélène Laporte, Joachim Kuhs</Members>

</RepeatBlock-By>

<DocAmend>Návrh nařízení</DocAmend>

<Article>Bod odůvodnění 13</Article>


Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

(13)      S cílem omezit výskyt epidemií a posílit kapacity pro prevenci přenosných nemocí v Unii
by středisko mělo vytvořit rámec pro prevenci přenosných nemocí, který se bude zabývat otázkami,
jako jsou nemoci, jimž lze předcházet očkováním, antimikrobiální rezistence, zdravotní vzdělávání,
zdravotní gramotnost a změna chování.

(13)      S cílem omezit výskyt epidemií a posílit kapacity pro prevenci přenosných nemocí v Unii
by středisko mělo vytvořit přiměřený rámec pro prevenci přenosných nemocí, který se bude zabývat
otázkami, jako jsou nemoci, jimž lze předcházet očkováním, antimikrobiální rezistence, zdravotní
vzdělávání, zdravotní gramotnost a změna chování.

Or. <Original>{FR}fr</Original>

</Amend>

<Amend>Pozměňovací návrh  <NumAm>21</NumAm>

<RepeatBlock-By><Members>Victor Negrescu</Members>

</RepeatBlock-By>

<DocAmend>Návrh nařízení</DocAmend>

<Article>Bod odůvodnění 14</Article>


Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

(14)      Středisko by mělo zlepšit kapacity v oblasti připravenosti a reakce na vnitrostátní
úrovni a na úrovni Unie tím, že bude členským státům a Komisi poskytovat odborné vědecké a
technické posudky. V této souvislosti by středisko mělo v úzké spolupráci s členskými státy a
Komisí provádět různá opatření, včetně vypracování unijních a vnitrostátních plánů připravenosti a
reakce a rámců pro sledování a hodnocení připravenosti, poskytovat doporučení ohledně kapacit pro
prevenci šíření nákazy, pro přípravu a reakci na taková šíření a ohledně posílení vnitrostátních
systémů zdravotní péče. Středisko by mělo rozšířit svůj sběr a analýzu údajů, pokud jde o
epidemiologický dozor a související zvláštní zdravotní problémy, vývoj epidemických situací,
neobvyklé epidemické jevy nebo nové nemoci neznámého původu, a to i ve třetích zemích, údaje o
molekulárních patogenech a údaje o systémech zdravotní péče. Za tímto účelem by středisko mělo
zajistit vhodné soubory údajů, jakož i postupy usnadňující konzultace a předávání údajů a přístup k
nim, provádět vědecké a technické hodnocení preventivních a kontrolních opatření na úrovni Unie a
spolupracovat s agenturami, příslušnými subjekty a organizacemi působícími v oblasti sběru údajů.

(14)      Středisko by mělo zlepšit kapacity v oblasti připravenosti a reakce na vnitrostátní
úrovni a na úrovni Unie tím, že bude členským státům a Komisi poskytovat odborné vědecké
a technické posudky. V této souvislosti by středisko mělo v úzké spolupráci s členskými státy
a Komisí provádět různá opatření, včetně vypracování unijních a vnitrostátních plánů připravenosti
a reakce a širších rámců pro sledování a hodnocení připravenosti, pokud jde o epidemiologickou
situaci v Evropě, poskytovat doporučení ohledně kapacit pro prevenci šíření nákazy, pro přípravu
a reakci na taková šíření a ohledně posílení vnitrostátních systémů zdravotní péče. Středisko by
mělo rozšířit svůj sběr a analýzu údajů, pokud jde o epidemiologický dozor a související zvláštní
zdravotní problémy, vývoj epidemických situací, neobvyklé epidemické jevy nebo nové nemoci
neznámého původu, a to i ve třetích zemích, údaje o molekulárních patogenech a údaje o systémech
zdravotní péče. Za tímto účelem by středisko mělo zajistit vhodné soubory údajů, jakož i postupy
usnadňující konzultace a předávání údajů a přístup k nim, provádět vědecké a technické hodnocení
preventivních a kontrolních opatření na úrovni Unie a spolupracovat s agenturami, příslušnými
subjekty a organizacemi působícími v oblasti sběru údajů.

Or. <Original>{EN}en</Original>

</Amend>

<Amend>Pozměňovací návrh  <NumAm>22</NumAm>

<RepeatBlock-By><Members>Hélène Laporte, Joachim Kuhs</Members>

</RepeatBlock-By>

<DocAmend>Návrh nařízení</DocAmend>

<Article>Bod odůvodnění 16</Article>


Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

(16)      Středisko by mělo stanovit vhodné kapacity na podporu mezinárodní reakce a reakce v
terénu v souladu s nařízením .../... [Úř. věst.: vložte prosím odkaz na nařízení SCBTH
[ISC/2020/12524]]. Tyto kapacity by středisku měly umožnit, aby zmobilizovalo a rozmístilo týmy pro
pomoc při šíření nákazy, které jsou známé jako „pracovní skupina EU pro oblast zdraví“ a které
pomáhají při místní reakci na šíření nákazy. Středisko by proto mělo zajistit kapacitu pro
provádění misí v členských státech i ve třetích zemích a vydávat doporučení týkající se reakce na
zdravotní hrozby. Tyto týmy bude rovněž možno vyslat v rámci mechanismu civilní ochrany Unie s
podporou Střediska pro koordinaci odezvy na mimořádné události. Středisko by mělo také podporovat
posilování kapacit v oblasti připravenosti podle Mezinárodních zdravotnických předpisů (MZP) ve
třetích zemích s cílem řešit vážné přeshraniční zdravotní hrozby a jejich důsledky.

(16)      Středisko by mělo stanovit vhodné kapacity na podporu mezinárodní reakce a reakce v
terénu v souladu s nařízením .../... [Úř. věst.: vložte prosím odkaz na nařízení SCBTH
[ISC/2020/12524]]. Tyto kapacity by středisku měly umožnit, aby zmobilizovalo a rozmístilo týmy pro
pomoc při šíření nákazy, které jsou známé jako „pracovní skupina EU pro oblast zdraví“ a které
pomáhají při místní reakci na šíření nákazy. Středisko by proto mělo zajistit kapacitu pro
provádění misí v členských státech, které si to přejí, i ve třetích zemích a vydávat doporučení
týkající se reakce na zdravotní hrozby. Tyto týmy bude rovněž možno vyslat v rámci mechanismu
civilní ochrany Unie s podporou Střediska pro koordinaci odezvy na mimořádné události. Středisko by
mělo také podporovat posilování kapacit v oblasti připravenosti podle Mezinárodních zdravotnických
předpisů (MZP) ve třetích zemích s cílem řešit vážné přeshraniční zdravotní hrozby a jejich
důsledky.

Or. <Original>{FR}fr</Original>

</Amend>

<Amend>Pozměňovací návrh <NumAm>23</NumAm>

<RepeatBlock-By><Members>Hélène Laporte, Joachim Kuhs</Members>

</RepeatBlock-By>

<DocAmend>Návrh nařízení</DocAmend>

<Article>Bod odůvodnění 22</Article>


Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

(22)      Jelikož cílů tohoto nařízení, kterými je rozšíření poslání a úkolů střediska za účelem
zvýšení jeho schopnosti poskytovat požadované vědecké znalosti a podporovat činnosti zaměřené na
boj proti vážným přeshraničním zdravotním hrozbám v Unii, nemůže být uspokojivě dosaženo členskými
státy, ale spíše jich může být dosaženo na úrovni Unie, a to z důvodu přeshraniční povahy
zdravotních hrozeb a potřeby rychlé, koordinované a soudržné reakce, může Unie přijmout opatření v
souladu se zásadou subsidiarity stanovenou v článku 5 Smlouvy o Evropské unii. V souladu se zásadou
proporcionality stanovenou v uvedeném článku nepřekračuje toto nařízení rámec toho, co je nezbytné
pro dosažení uvedených cílů.

(22)      V souladu se zásadou proporcionality stanovenou v uvedeném článku nepřekračuje toto
nařízení rámec toho, co je nezbytné pro dosažení uvedených cílů.

Or. <Original>{FR}fr</Original>

</Amend>

<Amend>Pozměňovací návrh  <NumAm>24</NumAm>

<RepeatBlock-By><Members>Victor Negrescu</Members>

</RepeatBlock-By>

<DocAmend>Návrh nařízení</DocAmend>

<Article>Bod odůvodnění 22</Article>


Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

(22)      Jelikož cílů tohoto nařízení, kterými je rozšíření poslání a úkolů střediska za účelem
zvýšení jeho schopnosti poskytovat požadované vědecké znalosti a podporovat činnosti zaměřené na
boj proti vážným přeshraničním zdravotním hrozbám v Unii, nemůže být uspokojivě dosaženo členskými
státy, ale spíše jich může být dosaženo na úrovni Unie, a to z důvodu přeshraniční povahy
zdravotních hrozeb a potřeby rychlé, koordinované a soudržné reakce, může Unie přijmout opatření v
souladu se zásadou subsidiarity stanovenou v článku 5 Smlouvy o Evropské unii. V souladu se zásadou
proporcionality stanovenou v uvedeném článku nepřekračuje toto nařízení rámec toho, co je nezbytné
pro dosažení uvedených cílů.

(22)      Jelikož cílů tohoto nařízení, kterými je rozšíření poslání a úkolů střediska za účelem
zvýšení jeho schopnosti poskytovat požadované vědecké znalosti a podporovat činnosti zaměřené na
boj proti vážným přeshraničním zdravotním hrozbám v Unii, nemůže být uspokojivě dosaženo členskými
státy, ale spíše jich může být dosaženo na úrovni Unie, a to z důvodu přeshraniční povahy
zdravotních hrozeb a potřeby rychlé, lépe koordinované a soudržné reakce na nově vznikající
zdravotní hrozby, může Unie přijmout opatření v souladu se zásadou subsidiarity stanovenou v článku
5 Smlouvy o Evropské unii. V souladu se zásadou proporcionality stanovenou v uvedeném článku
nepřekračuje toto nařízení rámec toho, co je nezbytné pro dosažení uvedených cílů.

Or. <Original>{EN}en</Original>

</Amend>

<Amend>Pozměňovací návrh  <NumAm>25</NumAm>

<RepeatBlock-By><Members>Elisabetta Gualmini</Members>

</RepeatBlock-By>

<DocAmend>Návrh nařízení</DocAmend>

<Article>Bod odůvodnění 22 a (nový)</Article>


Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh


(22a)    Nové cíle a povinnosti střediska posilují kapacity Unie na podporu připravenosti, dozoru,
posouzení rizik, včasného varování a rychlé reakce, aby bylo možné čelit budoucím přeshraničním
zdravotním hrozbám; budou mít finanční dopad na příští VFR 2021–2027 a měly by proto být
doprovázeny dodatečnými zdroji dostupnými na základě různých nástrojů pružnosti každoročních
rozpočtových procesů; díky tomu bude zajištěno, že finanční kapacity činností či programů, které
jsou v oblasti zdraví již naplánovány, jako je program „EU pro zdraví“, nebudou nepříznivě
ovlivněny.

Or. <Original>{EN}en</Original>

</Amend>

<Amend>Pozměňovací návrh  <NumAm>26</NumAm>

<RepeatBlock-By><Members>Elisabetta Gualmini</Members>

</RepeatBlock-By>

<DocAmend>Návrh nařízení</DocAmend>

<Article>Bod odůvodnění 22 b (nový)</Article>


Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh


(22b)    Středisko by mělo podporovat součinnost s dalšími subjekty a agenturami Unie, jako je
Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA), Evropský úřad pro bezpečnost potravin (EFSA),
Evropská agentura pro životní prostředí (EEA), Úřad pro připravenost a reakci na mimořádné situace
v oblasti zdraví (HERA), s cílem zajistit účinnou a koordinovanější připravenost a reakci Unie na
zdravotní krize.

Or. <Original>{EN}en</Original>

</Amend>

<Amend>Pozměňovací návrh  <NumAm>27</NumAm>

<RepeatBlock-By><Members>Johan Van Overtveldt</Members>

</RepeatBlock-By>

<DocAmend>Návrh nařízení</DocAmend>

<Article>Čl. 1 – odst. 1 – bod 2</Article>

Nařízení (ES) č. 851/2004

<Article2>Čl. 3 – odst. 1 – pododstavec 3</Article2>


Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Při plnění svého poslání středisko bere plně v úvahu odpovědnosti členských států, Komise a dalších
subjektů nebo agentur Unie a odpovědnosti mezinárodních organizací činných v oblasti veřejného
zdraví tak, aby byla zajištěna úplnost, součinnost a vzájemné doplňování akcí.

Při plnění svého poslání středisko bere plně v úvahu odpovědnosti a pravomoci členských států,
Komise a dalších subjektů nebo agentur Unie a odpovědnosti mezinárodních organizací činných
v oblasti veřejného zdraví tak, aby byla zajištěna úplnost, součinnost a vzájemné doplňování akcí,
s cílem zabránit zdvojování činností a zajistit dodržování zásady subsidiarity.

Or. <Original>{EN}en</Original>

</Amend>

<Amend>Pozměňovací návrh  <NumAm>28</NumAm>

<RepeatBlock-By><Members>Nicolae Ştefănuță, Olivier Chastel, Fabienne Keller, Nils Torvalds, Vlad
Gheorghe, Valérie Hayer</Members>

</RepeatBlock-By>

<DocAmend>Návrh nařízení</DocAmend>

<Article>Čl. 1 – odst. 1 – bod 2</Article>

Nařízení (ES) č. 851/2004

<Article2>Čl. 3 – odst. 2 – návětí</Article2>


Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

2.         V rámci své finanční kapacity a mandátu plní středisko následující úkoly:

2.         V rámci svého mandátu plní středisko následující úkoly:

Or. <Original>{EN}en</Original>

</Amend>

<Amend>Pozměňovací návrh  <NumAm>29</NumAm>

<RepeatBlock-By><Members>Nicolae Ştefănuță, Olivier Chastel, Vlad Gheorghe, Valérie Hayer</Members>

</RepeatBlock-By>

<DocAmend>Návrh nařízení</DocAmend>

<Article>Čl. 1 – odst. 1 – bod 2</Article>

Nařízení (ES) č. 851/2004

<Article2>Čl. 3 – odst. 2 – písm. e</Article2>


Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

e)         sleduje kapacitu systémů zdravotní péče, pokud jde o zvládání hrozeb vyplývajících z
přenosných nemocí a dalších zvláštních zdravotních problémů;

e)         sleduje a kontroluje kapacitu systémů zdravotní péče, pokud jde o zvládání hrozeb
vyplývajících z přenosných nemocí a dalších zvláštních zdravotních problémů;

Or. <Original>{EN}en</Original>

</Amend>

<Amend>Pozměňovací návrh  <NumAm>30</NumAm>

<RepeatBlock-By><Members>Nicolae Ştefănuță, Fabienne Keller, Olivier Chastel, Nils Torvalds, Vlad
Gheorghe, Valérie Hayer</Members>

</RepeatBlock-By>

<DocAmend>Návrh nařízení</DocAmend>

<Article>Čl. 1 – odst. 1 – bod 2</Article>

Nařízení (ES) č. 851/2004

<Article2>Čl. 3 – odst. 2 – písm. j a (nové)</Article2>


Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh


ja)        poskytuje včasné informace Komisi, členským státům, institucím Společenství a
mezinárodním organizacím činným v oblasti veřejného zdraví;

Or. <Original>{EN}en</Original>

</Amend>

<Amend>Pozměňovací návrh  <NumAm>31</NumAm>

<RepeatBlock-By><Members>Nicolae Ştefănuță, Olivier Chastel, Vlad Gheorghe, Valérie Hayer</Members>

</RepeatBlock-By>

<DocAmend>Návrh nařízení</DocAmend>

<Article>Čl. 1 – odst. 1 – bod 2</Article>

Nařízení (ES) č. 851/2004

<Article2>Čl. 3 – odst. 2 – písm. j b (nové)</Article2>


Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh


jb)        V každém členském státě musí inspektor ze sboru inspektorů, které jmenuje středisko na
dobu čtyř let, provádět inspekci u zdroje. V každém členském státě by měla za každé čtyřleté období
proběhnout alespoň jedna inspekce, v jednotlivých případech lze však inspekci nařídit i častěji s
cílem poskytnout dodatečnou podporu a sledovat dosažený pokrok. Výsledky inspekce provedené v
členských státech musí být předloženy Evropské komisi, Evropskému parlamentu, Evropské radě a
příslušným agenturám EU formou zprávy. Tato zpráva vyhodnotí, zda členské státy naplnily své
závazky uložené nařízením a doporučení inspektorů s cílem zlepšit danou situaci.

Or. <Original>{EN}en</Original>

</Amend>

<Amend>Pozměňovací návrh  <NumAm>32</NumAm>

<RepeatBlock-By><Members>Nicolae Ştefănuță, Olivier Chastel, Fabienne Keller, Vlad Gheorghe,
Valérie Hayer</Members>

</RepeatBlock-By>

<DocAmend>Návrh nařízení</DocAmend>

<Article>Čl. 1 – odst. 1 – bod 2</Article>

Nařízení (ES) č. 851/2004

<Article2>Čl. 3 – odst. 3</Article2>


Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

3.         Středisko, Komise, příslušné subjekty Unie či agentury EU a členské státy spolupracují,
aby podpořily účinnou soudržnost mezi svými činnostmi.;

3.         Středisko, Komise a příslušné subjekty Unie či agentury EU spolupracují, aby podpořily
účinnou soudržnost mezi svými činnostmi;

Or. <Original>{EN}en</Original>

</Amend>

<Amend>Pozměňovací návrh  <NumAm>33</NumAm>

<RepeatBlock-By><Members>Nicolae Ştefănuță, Olivier Chastel, Fabienne Keller, Vlad Gheorghe,
Valérie Hayer</Members>

</RepeatBlock-By>

<DocAmend>Návrh nařízení</DocAmend>

<Article>Čl. 1 – odst. 1 – bod 2</Article>

Nařízení (ES) č. 851/2004

<Article2>Čl. 3 – pododstavec 3 a (nový)</Article2>


Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh


3a.       Členské státy bezodkladně zajistí koordinaci a spolupráci se střediskem v rámci všech
jeho poslání a úkolů uvedených v článku 3.

Or. <Original>{EN}en</Original>

</Amend>

<Amend>Pozměňovací návrh  <NumAm>34</NumAm>

<RepeatBlock-By><Members>Nicolae Ştefănuță, Olivier Chastel, Fabienne Keller, Nils Torvalds, Vlad
Gheorghe, Valérie Hayer</Members>

</RepeatBlock-By>

<DocAmend>Návrh nařízení</DocAmend>

<Article>Čl. 1 – odst. 1 – bod 3</Article>

Nařízení (ES) č. 851/2004

<Article2>Čl. 4 – odst. 1 – písm. c a (nové)</Article2>


Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh


ca) zajišťují finanční prostředky a digitální infrastrukturu příslušnému koordinačnímu subjektu a
usnadňují poslání střediska tím, že včas poskytují požadované informace

Or. <Original>{EN}en</Original>

</Amend>

<Amend>Pozměňovací návrh  <NumAm>35</NumAm>

<RepeatBlock-By><Members>Johan Van Overtveldt</Members>

</RepeatBlock-By>

<DocAmend>Návrh nařízení</DocAmend>

<Article>Čl. 1 – odst. 1 – bod 4</Article>

Nařízení (ES) č. 851/2004

<Article2>Čl. 5 – odst. 4 – písm. d</Article2>


Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

d)         sleduje a posuzuje kapacitu systémů zdravotní péče pro stanovení diagnózy, prevenci a
léčbu konkrétních přenosných nemocí, jakož i pro bezpečnost pacientů;

d)         sleduje a podporuje příslušné orgány v členských státech při posuzování kapacit jejich
systémů zdravotní péče pro stanovení diagnózy, prevenci a léčbu konkrétních přenosných nemocí,
jakož i pro bezpečnost pacientů;

Or. <Original>{EN}en</Original>

</Amend>

<Amend>Pozměňovací návrh  <NumAm>36</NumAm>

<RepeatBlock-By><Members>Nicolae Ştefănuță, Olivier Chastel, Fabienne Keller, Vlad Gheorghe,
Valérie Hayer</Members>

</RepeatBlock-By>

<DocAmend>Návrh nařízení</DocAmend>

<Article>Čl. 1 – odst. 1 – bod 4</Article>

Nařízení (ES) č. 851/2004

<Article2>Čl. 5 – odst. 6 a (nový)</Article2>


Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh


6a.       Středisko poskytuje technickou podporu evropským laboratořím, aby mohly rozvíjet své
kapacity v oblasti detekce a sekvenování, a to zejména v těch členských státech, které potřebné
kapacity nemají.

Or. <Original>{EN}en</Original>

</Amend>

<Amend>Pozměňovací návrh  <NumAm>37</NumAm>

<RepeatBlock-By><Members>Johan Van Overtveldt</Members>

</RepeatBlock-By>

<DocAmend>Návrh nařízení</DocAmend>

<Article>Čl. 1 – odst. 1 – bod 5</Article>

Nařízení (ES) č. 851/2004

<Article2>Čl. 5 a – odst. 2</Article2>


Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

2.         Středisko rozvíjí rámec pro prevenci přenosných nemocí a zvláštních problémů, včetně
nemocí, jimž lze předcházet očkováním, antimikrobiální rezistence, zdravotního vzdělávání,
zdravotní gramotnosti a změny chování.

2.         V úzké spolupráci s příslušnými orgány v členských státech, Evropskou agenturou pro
léčivé přípravky a dalšími příslušnými subjekty a agenturami Unie a mezinárodními organizacemi
středisko rozvíjí rámec pro prevenci přenosných nemocí a zvláštních problémů, včetně nemocí, jimž
lze předcházet očkováním, antimikrobiální rezistence, zdravotního vzdělávání, zdravotní gramotnosti
a změny chování.

Or. <Original>{EN}en</Original>

</Amend>

<Amend>Pozměňovací návrh  <NumAm>38</NumAm>

<RepeatBlock-By><Members>Johan Van Overtveldt</Members>

</RepeatBlock-By>

<DocAmend>Návrh nařízení</DocAmend>

<Article>Čl. 1 – odst. 1 – bod 6</Article>

Nařízení (ES) č. 851/2004

<Article2>Čl. 5 b – odst. 1 – pododstavec 2 – písm. i</Article2>


Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

i)          posuzuje kapacitu systémů zdravotní péče odhalit přenosné nemoci, zabránit jim,
reagovat na ně a zotavit se z jejich rozšíření, určuje nedostatky a poskytuje doporučení pro
posílení systémů zdravotní péče, která se případně provedou s podporou Unie;

i)          podporuje příslušné orgány v členských státech při posuzování kapacity systémů
zdravotní péče odhalit přenosné nemoci, zabránit jim, reagovat na ně a zotavit se z jejich
rozšíření, určuje nedostatky a poskytuje doporučení pro posílení systémů zdravotní péče, která se
případně provedou s podporou Unie;

Or. <Original>{EN}en</Original>

</Amend>

<Amend>Pozměňovací návrh  <NumAm>39</NumAm>

<RepeatBlock-By><Members>Henrike Hahn</Members>

<AuNomDe>{Greens/EFA}za skupinu Verts/ALE</AuNomDe>

</RepeatBlock-By>

<DocAmend>Návrh nařízení</DocAmend>

<Article>Čl. 1 – odst. 1 – bod 15 – písm. a</Article>

Nařízení (ES) č. 851/2004

<Article2>Čl. 12 – odst. 1 – pododstavec 2</Article2>


Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Středisko zajišťuje, aby veřejnost a zúčastněné strany dostávaly rychle objektivní, spolehlivé, na
důkazech založené a snadno dostupné informace o výsledcích jeho práce. Středisko zpřístupní
informace veřejnosti, a to i prostřednictvím zvláštní webové stránky. Zveřejňuje též svá stanoviska
vypracovaná podle článku 6.;

Středisko zajišťuje, aby veřejnost a zúčastněné strany dostávaly rychle objektivní, spolehlivé, na
důkazech založené a snadno dostupné informace o výsledcích jeho práce. Středisko zpřístupní
informace veřejnosti, a to zejména prostřednictvím zvláštní webové stránky dostupné ve všech
úředních jazycích EU. Zveřejňuje též svá stanoviska vypracovaná podle článku 6.;

Or. <Original>{EN}en</Original>

</Amend>

</RepeatBlock-Amend>