(O) Centrum pro výzkum toxických Látek v prostředí REACH A CLP RNDr. Milada Vomastková, CSc MŽP - OEREŠ evropský f^^í ^|^|^^ MINISTERSTVO ŠKOLSTVÍ, OP Vzdělávání ^jJ^Jr^ fondvCR EVROPSKÁ UNIE mlädeže a tělovýchovy pra konkurenceschopnost ,mna*v INVESTICE DO ROZVOJE VZDĚLÁVÁNÍ Inovace tohoto předmětu je spolufinancována Evropským sociálním fondem a státním rozpočtem České republiky Přednáška č.8 Obsah přednášky REACH ^ CLP Nanomateriály a nanotechnolog Centrum pro výzkum toxických látek v prostred i Přednáška č. 8 reach-uvod 1 Toto nařízení by mělo zajistit vysokou úroveň ochrany lidského zdraví a životního prostředí a volný pohyb látek samotných a obsažených v přípravcích a v předmětech a současně zvýšení konkurenceschopnosti a inovace. Toto nařízení by rovněž mělo podpořit rozvoj alternativních metod hodnocení rizik látek. Centrum pro výzkum toxických látek v prostred i Přednáška č. 8 6 Toto nařízení by mělo přispět ke splnění strategického přístupu k mezinárodnímu nakládání s chemickými látkami (SAICM), přijatého dne 6. února 2006 v Dubaji. Centrum pro výzkum toxických látek v prostred i Přednáška č. 8 78 Agentura by měla vydat pokyny pro stanovení priority látek, na něž se má vztahovat povolovací postup, aby zajistila, že rozhodnutí odrážejí potřeby společnosti a vědecké poznatky a vývoj. Centrum pro výzkum toxických látek v prostred i Přednáška č. 8 Obsah nařízení Nařízení se skládá z 15 Hlav jednotlivé hlavy obsahují dále kapitoly 17 příloh OCentrum pro výzkum toxických tátek v prostred i Přednáška č. 8 hlava i obecné otázky Kapitola 1 Účel, oblast působnosti a použití Kapitola 2 Definice a obecné ustanovení OCentruirt pro výzkum toxických tátek v prostred i hlava ii registrace látek Kapitola 1 Kapitola 2 Kapitola 3 Kapitola 4 Kapitola 5 Obecná povinnost registrace a požadavky na informace Látky považované za registrované ^ Povinnost registrace a požadavky na informace pro některé typy izolovaných meziproduktů Společná ustanovení pro všechny registrace Přechodná ustanovení pro zavedené a oznámené látky Centrum pro výzkum toxických látek v prostred i Přednáška č. 8 hlava iii sdílení údajů a zamezení zbytečným zkouškám Kapitola 1 Cíle a obecná pravidla Kapitola 2 Pravidla pro nezavedené látky a žadatele o registraci zavedených látek, kteří je neregistrovali předběžně Kapitola 3 Pravidla pro zavedené látky OCentrum pro výzkum toxických tátek v prostred i Přednáška č. 8 hlava iv informace v dodavatelském řetězci Centrum pro výzkum toxických látek v prostred i Přednáška č. 8 HLAVA V NÁSLEDNÍ UŽIVATELE Centrum pro výzkum toxických látek v prostred i Přednáška č. 8 hlava vi hodnocení Kapitola 1 Hodnocení dokumentace Kapitola 2 Hodnocení látky Kapitola 3 Hodnocení meziproduktů Kapitola 4 Společná ustanovení OCentrum pro výzkum toxických tátek v prostred i Přednáška č. 8 hlava vii povolování Kapitola 1 Požadavek povolení Kapitola 2 Udělování povolení Kapitola 3 Povolení v dodavatelském řetězci OCentrum pro výzkum toxických tátek v prostred i Přednáška č. 8 hlava viii omezení výroby, uvádění na trh a používání některých nebezpečných látek a přípravků Kapitola 1 Obecné otázky Kapitola 2 Řízení o omezení OCentruirt pro výzkum toxických tátek v prostred i Přednáška č. 8 hlava ix poplatky a platby hlava x agentura Evropská agentura pro chemické látky se zřizuje pro účely řízení a v určitých případech provádění technických, vědeckých a správních aspektů tohoto nařízení a pro zajištění jednotnosti v těchto aspektech na úrovni Společenství. OCentruirt pro výzkum toxických tátek v prostred i Přednáška č. 8 Složení Agentury Agentura se skládá a) ze správní rady, která vykonává povinnosti stanovené v článku 78; b) z výkonného ředitele, který vykonává povinnosti stanovené v článku 83; c) z Výboru pro posuzování rizik, který odpovídá za přípravu stanoviska agentury k hodnocením, k žádostem o povolení, návrhům na omezení a návrhům na klasifikaci a označení podle hlavy XI a dalším otázkám vyplývajícím z uplatňování tohoto nařízení, které se týkají rizik pro lidské zdraví nebo životního prostředí d) z Výboru pro socioekonomickou analýzu, který odpovídá za přípravu stanoviska agentury k žádostem o povolení, návrhům na omezení a dalším otázkám vyplývajícím z uplatňování tohoto nařízení, které se týkají socioekonomického dopadu možných legislativních kroků týkajících se látek OCentrum pro výzkum toxických tátek v prostred i Přednáška č. 8 a) z Výboru členských států, který odpovídá za řešení možných rozdílných stanovisek k návrhům rozhodnutí předloženým agenturou nebo členskými státy podle hlavy VI a návrhům na identifikaci látek vzbuzujících mimořádné obavy, které mají podléhat postupu povolování podle hlavy VII b) z fóra pro výměnu informací o prosazování, které koordinuje síť orgánů členských států odpovědných za prosazování tohoto nařízení c) ze sekretariátu, který pracuje pod vedením výkonného ředitele a poskytuje technickou, vědeckou a správní podporu výborům a fóru a zajišťuje mezi nimi náležitou koordinaci. Vykonává rovněž práci agentury v rámci řízení o předběžné registraci, registraci a hodnocení, jakož i přípravu pokynů, údržbu databáze a poskytování informací d) z odvolacího senátu, který rozhoduje o odvoláních vůči rozhodnutím agentury I Centrum pro výzkum toxických tátek v prostred i Přednáška č. 8 Agentura poskytuje členským státům a orgánům Společenství co nejlepší vědeckou a technickou pomoc v otázkách týkajících se chemických látek, které spadají do její působnosti a které jí jsou předloženy podle tohoto nařízení. • Výbory a fórum mohou zřizovat pracovní skupiny. OCentrum pro výzkum toxických tátek v prostred i Přednáška č. 8 hlava xi seznam klasifikací a označení hlava xii informace OCentruirt pro výzkum toxických tátek v prostred i Přednáška č. 8 hlava xiii příslušné orgány hlava xiv prosazování ^ hlava xv přechodná a závěrečná ustanovení OCentrum pro výzkum toxických tátek v prostred i Přednáška č. 8 PŘÍLOHA I OBECNÁ USTANOVENÍ O POSUZOVÁNÍ LÁTEK A VYPRACOVÁVÁNÍ ZPRÁV O CHEMICKÉ BEZPEČNOSTI PŘÍLOHA II POKYNY PRO SESTAVENÍ BEZPEČNOSTNÍCH LISTŮ PŘÍLOHA III ^^^i^^H KRITÉRIA PRO LÁTKY REGISTROVANÉ V MNOŽSTVÍ MEZI 1 A 10 TUNAMI PŘÍLOHA IV VÝJIMKY Z POVINNOSTI REGISTRACE PODLE ČL. 2 ODST 7 PÍSM. a) Centrum pro výzkum toxických látek v prostred i Přednáška č. 8 PŘÍLOHA V VÝJIMKY Z POVINNOSTI REGISTRACE PODLE ČL. 2 ODST 7 PÍSM. b) PŘÍLOHA VI ^ POŽADAVKY NA INFORMACE UVEDENÉ V ČLÁNKU 10 PŘÍLOHA VII STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 1 TUNY NEBO VĚTŠÍM 10 OCentrum pro výzkum toxických tátek v prostred i Přednáška č. 8 PŘÍLOHA VIII DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 10 TUN NEBO VĚTŠÍM PŘÍLOHA IX DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 100 TUN NEBO VĚTŠÍM PŘÍLOHA X DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 1 000 TUN NEBO VĚTŠÍM Centrum pro výzkum toxických látek v prostred i Přednáška č. 8 PŘÍLOHA IX DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 100 TUN NEBO VĚTŠÍM PŘÍLOHA X DOPLŇKOVÉ STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 1 000 TUN NEBO VĚTŠÍM PŘÍLOHA XI OBECNÁ PRAVIDLA PRO ODCHYLKY OD STANDARDNÍHO REŽIMU ZKOUŠEK PODLE PŘÍLOH VII AŽ X OCentrum pro výzkum toxických tátek v prostred i Přednáška č. 8 PŘÍLOHA XII OBECNÉ POKYNY PRO NÁSLEDNÉ UŽIVATELE K POSUZOVÁNÍ LÁTEK A VYPRACOVÁVÁNÍ ZPRÁV O CHEMICKÉ BEZPEČNOSTI PŘÍLOHA XIII KRITÉRIA PRO IDENTIFIKACI PERZISTENTNÍCH, BIOAKUMULATIVNÍCH A TOXICKÝCH LÁTEK A VYSOCE PERZISTENTNÍCH A VYSOCE BIOAKUMULA TIVNÍCH LÁTEK PŘÍLOHA XIV SEZNAM LÁTEK PODLÉHAJÍCÍCH POVOLENÍ Centrum pro výzkum toxických látek v prostred i Přednáška č. 8 PŘÍLOHA XV DOKUMENTACE PŘÍLOHA XVI SOCIOEKONOMICKÁ ANALÝZA PŘÍLOHA XVII J^^M OMEZENÍ VÝROBY, UVÁDĚNÍ NA TRH A POUŽÍVÁNÍ NĚKTERÝCH NEBEZPEČNÝCH LÁTEK, PŘÍPRAVKŮ A PŘEDMĚTŮ /^F""N\ Centrum pro výzkum (fj) toxických látek V^t^/ v prostředí Přednáška č. 8 clp - úvod S toto nařízení by mělo zajistit vysokou úroveň ochrany lidského zdraví a životního prostředí i volný pohyb chemických látek, směsí a některých specifických předmětů a současně by mělo podpořit konkurenceschopnost a inovace. S efektivního fungování vnitřního trhu s látkami, směsmi a zmíněnými předměty lze dosáhnout pouze tehdy, pokud se požadavky na ně kladené nebudou mezi jednotlivými členskými státy výrazně lišit. S CLP zavádí systém GHS - (globálně harmonizovaný systém pro klasifikaci, balení a označování) prostřednictvím nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 do evropské legislativy, a to v návaznosti na nařízení č. 1907/2006 od 20.1.2009 OCentrum pro výzkum toxických tátek v prostred i Přednáška č. 8 hlava i obecne otázky Centrum pro výzkum toxických látek v prostred i Přednáška č. 8 hlava ii klasifikace nebezpečnosti Kapitola 1 Zjišťování a přezkum informací Kapitola 2 Hodnocení informací o nebezpečnosti a rozhodnutí o klasifikaci OCentrum pro výzkum toxických tátek v prostred i hlava iii informovaní nebezpečnosti prostřednictvím označení Kapitola 1 Obsah štítku Kapitola 2 Používaní štítku OCs ntľuiTt pro výzkum toxických tátek v prostred i Přednáška č. 8 hlava iv obaly Centrum pro výzkum toxických látek v prostred i hlava v v harmonizace klasifikace a označování látek a seznam klasifikací a označení Kapitola 1 Stanovení harmonizované klasifikace a označování látek Kapitola 2 Seznam klasifikací a označování OCentruirt pro výzkum toxických tátek v prostred i hlava v příslušné orgány a prosazování Centrum pro výzkum toxických látek v prostred i přílohy Příloha 1 Klasifikace a označování nebezpečných látek a směsí Příloha 2 Zvláštní předpisy pro označování a balení některých látek < směsí Příloha 3 Příloha 4 Příloha 5 Přehled standardních vět o nebezpečnosti, doplňující ch informací o nebezpečnosti a doplňujících údajů na štítku Přehled pokynů pro bezpečné zacházení Výstražné symboly nebezpečnosti Centrum pro výzkum toxických látek v prostred i Přednáška č. 8 nanomateriály a nanotechnologie Centrum pro výzkum toxických látek v prostred i Přednáška č. 8 Wr úvod Název je znamená zmenšení 109 rozměru, tj. jedna miliardtina základní jednotky. Mezi nejvíce rozšířené chemické látky, které se vyskytují ve formě nano patří: tvořen pomocí předpony „nano" - z řeckého „trpaslík". Tato předpona uhlík křemík stříbro oxid titaničitý uhličitan vápenatý /^F~-n\ Centruiri prů výzkum toxických látek ^^^^Sf v prostředí definice S skládá se z částic, které splňují alespoň jednu z následujících podmínek: S alespoň jeden rozměr je v rozmezí 1 - 100 nm a těchto částic je více než 50 % S vnitřní nebo povrchová struktura se v jednom nebo více rozměrech nachází v rozmezí 1 - 100 nm S specifický povrch objemu je větší než 60m2/cm3 OCentrum pro výzkum toxických tátek v prostred i Přednáška č. 8 nanotechnologie Jsou technologie o velmi malých rozměrech, měřitelných v nanorozměrech. Jsou to technologie - návrh, charakterizace, produkce a aplikace struktur, zařízení a systémů řízením tvaru a velikosti v nanorozměrech. OCentrum pro výzkum toxických tátek v prostřed i terminilogie Nanorozměr - rozměr ve velikosti nano Jsou to technologie - návrh, charakterizace, produkce a aplikace struktur, zařízení a systémů řízením tvaru a velikosti v nanorozměrech. Nanoobjekt - materiál s jedním, dvěma nebo třemi rozměry v nanorozměru. Nanočástice - nanoobjekt se všemi třemi vnějšími rozměry v nanoměřítku. OCentrum pro výzkum toxických tátek v prostřed i Přednáška č. 8 A jak to všechno začalo? Centrum pro výzkum toxických látek v prostred i Přednáška č. 8 1959 Richard Feynmon: There's Plenty of Room at the Bottom 1986 Eric Drexler: Engines of Creation. The Coming Era of nanotechnology. 5.října 2010 Andre Konštantínov Geim a Konstantin Novoselov obdrželi Nobelovu cenu za fyziku za „ohromující experimenty s dvourozměrným materiálem grafenem". OCentrum pro výzkum toxických tátek v prostred i 1905 A. Eistein 1931 Max Knoll, Ernst Ruska vyvinuli elektronový mikroskop 1959 Richard Frynman předkládá první vizi nanotechnologie 1981 první článek o nanotechnologii ve vědeckém časopise 1985 R. Smalley, H. Kroto a R. Curi - objev fullerenu 2000 rozluštění lidského genomu - první nanomotorek na bázi DNA (Bell Lobs) 2000 americký prezident B. Clinton vyhlašuje program National Nanotechnology Iniciativě 2002 první mezinárodní konference o nanotechnologii 2004 Andreé Rode, John Giopintzakos - objevili pátou formu C -nanopěnu, která má feromagnetické vlastnosti I Centrum pro výzkum toxických tátek v prostred i Přednáška č. 8 Na velikosti částice záleží, v tomto případě neznamená malé = bezvýznamné Malé známe již z historie - Řecko - mikroorganismy Koch a Pasteur - viry OCentrum pro výzkum toxických tátek v prostred i Přednáška č. 8 Rozdělení nanočástic - podle původu - velikosti, - složení - podle tvaru Centrum pro výzkum toxických látek v prostred i Přednáška č. 8 Podle původu S Přírodní - silikáty, oxidy, hydroxidy, uhličitany, fosforečnany, huminové kyseliny, proteiny, peptidy, bílkoviny, viry, saze, mořské soli, fullereny S Antropogenní (vyráběné jako vedlejší produkt) - oxidy kovů, aditiva, lubrikony, barviva a pigmenty, fullereny, saze, polymery, kovy, meziprodukty spalovacích procesů OCentrum pro výzkum toxických tátek v prostred i Přednáška č. 8 uhlík S Uhlík je typický nekovový prvek, který se v elementárním stavu vyskytuje ve formě amorfní (saze) nebo krystalické - grafit a diamant. S Uhlík ve formě nano se může vyskytovat jako fullereny (sférické molekuly složené z pěti a šestičlenných kruhů atomů uhlíku)- modifikace jsou nanotrubičky a na bázi fullerenů jsou i fullerity a nanopěny (pospojované sítě CNT, 5nm dlouhých, podobná šupinám grafitu, pod světelným mikroskopen připomíná houbu). Dále známe fulleridy a fellereny ve formě cibule. OCentrum pro výzkum toxických tátek v prostred i Nanotrubičky uhlíku CNT jsou válcové fullereny, které jsou tvořeny velkým množstvím šestiúhelníků nebo pětiúhelníků, jsou dlouhé i několik mikrometrů, úzké několik nm. Mohou být duté, plné nebo několikavrstevné. Vznikají sbalením dvojrozměrné periodické grafenové vrstvy do válce. Jednovrstevné SWNT (single-walled carbon nanotube) Vícevrstevné MWNT (multi-walled corbon nanotube). Chemické vlastnosti: jsou nereaktivní systémy. Fyzikální vlastnosti: neobyčejná pevnost, pružnost, vodivost OCentrum pro výzkum toxických tátek v prostred i Přednáška č. 8 Fulereny Fullereny jsou obří molekuly, jejichž kostru tvoří vzájemně propojené atomy uhlíku, umístěné ve vrcholech více nebo méně pravidelných mnohostěnů. V nejznámější molekule - buckminsterfullerenu je šedesát atomů uhlíku uspořádáno do pentagonů a hexagonů, jejichž vazby vytvářejí komolý ikosaedr (útvar připomínající fotbalový míč). OCentrum pro výzkum toxických tátek v prostřed i Přednáška č. 8 Legislativa S v současnosti jsou nanomateriály registrovány a klasifikovány podle nařízeních, která platí pro klasické -bulk formy chemických látek S REACH - nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek, o zřízení Evropské agentury pro chemické látky S CLP - nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 o klasifikaci, označování a balení látek a směsí. OCentrum pro výzkum toxických tátek v prostred i Přednáška č. 8 Klady nanomateriálů Nanomateriály vlivem své nízké surovinové spotřebě a nízké energetické náročnosti mají kladný vliv na životní prostředí Centrum pro výzkum toxických látek v prostred i Přednáška č. 8 Negativa nanomateriálů Malé částice mohou být nebezpečné jak pro lidské zdraví, tak mohou být nebezpečné pro ostatní živé organismy, mohou negativně ovlivňovat životní prostředí. Částice mohou pronikat přes buněčnou membránu a ukládat se v cílových orgánech. Jejich účinek je srovnatelný s účinkem azbestových vláken. OCentrum pro výzkum toxických tátek v prostred i Přednáška č. 8 Nanotechnologie a jejich využití S Nanotechnologie - takové systémy a aplikace nebo způsoby tvorby struktur a materiálů, které splňují následující podmínky: S Mají alespoň jeden rozměr nebo strukturu v intervalu velikosti 1 - 100 nm S Využívají fyzikálních nebo chemických vlastností na úrovni atomů, molekul S Jsou uměle připraveny S Jejich hlavní uplatnění: medicína, informační technologie, výroba a akumulace energie, materiálové inženýrství, výzkum potravin a životního prostředí, bezpečnost, vojenství, automatizace, robotonika OCentrum pro výzkum toxických tátek v prostred i Přednáška č. 8 Hlavní cíle S Standardizovat terminologii a nomenklaturu oboru, charakterizovat přístrojové vybavení a způsoby měření jednotlivých nanomateriálů, včetně definování referenčních nanomateriálů. S Modelace nanomateiálů S Bezpečnost nanomateriálů I Centrum pro výzkum toxických tátek v prostred i Přednáška č. 8 Přehled evropských aktivit ke standardizaci nanotechnologií: S Instituce pro standardizaci CEN, technická komise CEN/TC 352 Nanotechnologies. ISO/TC 229. S Nejdůležitější standardizační aktivity:Charakteristika nanomateriálů a expozice nanomateriály, zdraví prostředí a bezpečnost I Centrum pro výzkum toxických tátek v prostřed i Přednáška č. 8 S Při evropské komisi byla v roce 2008 vytvořena pracovní skupina CASG NANO, která měla na základě rozhodnutí Rady EU připravit podklady pro správnou definici nanomateriálu. S Další úkol, je stanovení správných metodik pro práci s nanomateriály, jejich klasifikace. OCentrum pro výzkum toxických tátek v prostred i Prednáška č. 8 V rámci OECD dvé pracovní skupiny: WPN - zástupce MŠMT WPMN-zástupce MZ OCentrum pro výikum toxických tátek v prostred i Přednáška č. 8 Aktivity v České republice S Standardizace nanotechnologií na národní úrovni: Aktivita jednotlivých členů v komisích jak ISO tak CEN. Nejdůležitější roli na národní úrovni hraje ÚNMZ, který je zárukou přijetí normativních dokumentů ISO a CEN pro jejich zavedení do ČSN. S CEN/TC 352 - místopředseda OCentrum pro výzkum toxických tátek v prostred i Přednáška č. 8 S Česká republika se zapojuje ve všech pracovních skupinách, které se podílejí na legislativě, standardizaci, vytváření metodiky, hodnocení zdravotních rizik. S Dochází k velkému rozvoji studijních oborů zaměřených na tuto problematiku S Rozvoj vědeckých pracovišť zabývajících se problematikou nanomateriálů, nanotechnologií OCentrum pro výzkum toxických tátek v prostred i čsnmt S V rámci této společnosti sekce Nanomateriály. S Její činnost je především pořádání seminářů, konferencí, za účasti světových odborníků, vydávání buletinu, kde je sumarizována vědecká činnost v ČR ve vztahu k nanomateriálům a nanotechnologiím ✓ NANOCON OCentrum pro výzkum toxických tátek v prostřed i Děkuji za pozornost! OCentrum pro výzkum toxických tátek v prostřed i