1212569_21823227.jpg logo_mu_cerne.gif 1212570_28446780.jpg Adobe Systems logo_mu_cerne.gif Inovace tohoto předmětu je spolufinancována Evropským sociálním fondem a státním rozpočtem České republiky Legislativní rámec ekotoxikologických biotestů Klára Hilscherová Využití standardních testů ØHodnocení vlastností nebezpečných pro životní prostředí • - u chemických látek a přípravků • - u přípravků na ochranu rostlin (pesticidy) • - u biocidních přípravků a účinných látek ØStanovení ekotoxicity odpadů, sedimentů ØHodnocení léčiv určených do vodního prostředí (pro ryby) za účelem jejich registrace ØBiologické testování přítokových a odpadních vod ØBiologická zkouška toxicity při haváriích ØTestování látek s potenciálním dopadem na vodní ekosystémy • Mnoho metod standardizováno mezinárodními i národními organizacemi Standardní metody Výhody standardních metod •Metodiky testů jsou jednotné a porovnatelné s předchozími výsledky v té stejné i v dalších laboratořích •Mohou být zopakovány dalšími laboratořemi •Výsledky jsou dobře akceptovatelné pro regulační orgány •Zjednodušená logistika, vývoj a optimalizace už provedena •Tyto metody poskytují základ, na němž se dá dále stavět a který se dá případně modifikovat •Získaná data mohou být kombinována s daty z jiných laboratoří pro využití v QSAR, ERA’s •Detailní seznam použitých přístrojů, medií, modelových organismů, atd. •Popsány experimentální, analytické a dokumentační postupy •Specifikována pravidla validity testu Nevýhody standardních metod •Často příliš specifické à těžko aplikovatelné pro jiné situace nebo k odpovědi dalších otázek •Jen na několika modelových druzích – otázka přenositelnosti výsledků •Bývají používány v nevhodných situacích (výzkum, hodnocení příčiny a účinku) •Nemusí být aplikovatelné do reálného prostředí •Nejsou dosud dostupné/validované pro některé typy účinků (popř. ve vývoji) Legislativní rámec ekotoxikologických biotestů •ISO: •OECD: •ČNI •MŽP, MZE • • • ČSN ČSN ISO ČSN EN ČSN EN ISO TNV TNO Legislativní rámec ekotoxikologických biotestů •ISO: International Organization for Standardization (www.iso.ch) •OECD: Organization for Economic Cooperation and Development - Organizace pro ekonomickou spolupráci a rozvoj (www.oecd.org) •OECD Guidelines for the Testing of Chemicals http://www.oecd.org/env/ehs/testing/oecdguidelinesforthetestingofchemicals.htm •ČNI - Český normalizační institut (www.csni.cz) • •Zastřešující legislativa: •MŽP (www.mzp.cz; www.mzp.cz/cz/legislativa), •MZE (www.mze.cz; eagri.cz/public/web/mze/legislativa/) • • • • ČSN - česká technická norma ČSN ISO - mezinárodní norma ISO, zavedená do soustavy ČSN ČSN EN - evropská norma, zavedená do soustavy ČSN ČSN EN ISO - mezinárodní norma ISO, převzatá do soustavy EN a zavedená do soustavy ČSN TNV - odvětvová technická norma vodního hospodářství v působnosti Mze/MŽP ČR TNO - odvětvová technická norma odpadového hospodářství v působnosti MŽP ČR Normy: Další organizace – normované testy ASTM EPA (US EPA) ANSI CEN AFNOR EEC WHO Další organizace – normované testy ASTM: American Society of Testing and Materials - Americká společnost pro testování a materiály EPA (US EPA) – Environmental Protection Agency ANSI - Americký národní institut pro standardizaci - American National Standards Institute (www.ansi.org) CEN - European Commitee for Standardization (Comité Européen de Normalisation) (www.cenorm.be) AFNOR - Francouzská normalizační asociace - Association Francaise de Normalisation (www.afnor.fr) EEC: Evropské hospodářské společenství - European Economic Community WHO – World Health Organisation 1212569_21823227.jpg logo_mu_cerne.gif Hodnocení rizik v EU EU%2520Flag •± 40 Direktiv a Nařízení ohledně hodnocení a managementu rizik spojených s chemickými látkami • –Regulation EEC 793/93 – Existující látky – –Directive 67/548/EEC – Nové látky – –Directive 98/8/EC - Biocidy • 1212569_21823227.jpg logo_mu_cerne.gif EU a hodnocení rizik EU%2520Flag Existující látky – > 100000 látek v EINECS (European Inventory of Existing Commercial Substances ) –2750 HPVCs (High Production Volume Chemicals > 1000 tun/rok ) •14% minimální soubor dat (základní) •65% méně než základní soubor dat •21% žádná data o toxicitě –Seznam prioritních látek –Situace ~ rok 2003 •141 látek v procesu hodnocení rizik •74 předběžná analýza rizik •48 dokončených analýz rizik –Příliš pomalý proces –Nedostatečná data –Nedostatečná ochrana 1212569_21823227.jpg logo_mu_cerne.gif Registration, Evaluation and Authorisation of CHemicals (REACH) Registrace, vyhodnocení a autorizace chemických látek Nové nařízení Evropské unie č. 1907/2006 = nový systém kontroly chemikálií, kterým by se mělo zajistit, aby se nejpozději do roku 2020 používaly pouze chemikálie se známými vlastnostmi způsobem, který nepoškozuje zdraví a životní prostředí. předložila Evropská komise v říjnu 2003 Implementace, nařízení vstoupilo v platnost – 1. červen 2007 Cíl - kolem r. 2020 v EU bezpečným způsobem vyrábět, dovážet a používat pouze chemické látky se známými nebezpečnými vlastnostmi a identifikovanými riziky pro zdraví a ŽP v celém jejím existenčním cyklu Legislativa EU EU%2520Flag 1212569_21823227.jpg logo_mu_cerne.gif •Registration - Registrace •Evaluation - Hodnocení •Authorisation - Autorizace •Restriction - Restrikce •Chemicals – Chemikálií • •Definovány povinnosti výrobců, dovozců, distributorů a uživatelů chemických látek •Probíhá úprava legislativy členských zemí Na národní úrovni je za řízení procesů, které jsou dané nařízením REACH, odpovědné MŽP, které zároveň zodpovídá za implementaci nařízení REACH a souvisejících předpisů do národní legislativy. CENIA (česká informační agentura životního prostředí) — ústřední kontaktní místo pro REACH v České republice (národní Helpdesk - pověřen Ministerstvem životního prostředí): www.cenia.cz 1212569_21823227.jpg logo_mu_cerne.gif Obsah nařízení •Preambule (131 bodů) (1 – 40) • •I Obecné otázky (47- 61) •II Registrace látek (62 – 95) •III Sdílení údajů a zamezení zbytečným zkouškám (96–107) •IV Informace v dodavatelském řetězci (107 – 115) •V Následní uživatelé (115 – 121) •VI Hodnocení (121 – 138) •VII Povolování (138 – 162) •VIII Omezení výroby, uvádění na trh a používání (163 – 171) •IX Poplatky a platby (171 – 172) •X Agentura (173 – 208) •XI Seznam klasifikací a označení (208 – 212) •XII Informace (213 – 218) •XIII Příslušné orgány (219 – 220) •XIV Prosazování (221 – 222) •XV Přechodná a závěrečná ustanovení (222 – 234) • • 1212569_21823227.jpg logo_mu_cerne.gif Přílohy •I Obecná ustanovení o posuzování látek a vypracování CSR (237– 266) •II Pokyny pro sestavení bezpečnostních listů (267 – 293) •III Kritéria pro látky registrované v množství mezi 1 a 10 tunami (294) •IV Výjimky z povinnosti registrace podle čl. 2 odst. 7 a) (295 – 303) •V Výjimky z povinnosti registrace podle čl. 2 odst. 7 b) (304 – 305) •VI Požadavky na informace uvedené v čl. 10. (306 – 315) •VII Standardní požadavky na informace pro látky vyráběné nebo dovážené v množství 1 tuny nebo větším (316 – 329) •VIII Doplňkové standardní požadavky na informace pro látky vyráběné nebo dovážené v množství 10 t nebo větším (330 – 343) •IX Doplňkové požadavky na informace pro látky vyráběné nebo dovážené v množství 100 t nebo větším (344 – 359) •X Doplňkové požadavky na informace pro látky vyráběné nebo dovážené v množství 1000 t nebo větším (360 – 370) • • 1212569_21823227.jpg logo_mu_cerne.gif Přílohy •XI Obecná pravidla pro odchylky od standardního režimu zkoušek podle příloh VII až X (371 – 378) •XII Obecné pokyny pro následné uživatele k posuzování látek a vypracování zpráv o chemické bezpečnosti (379 – 382) •XIII Kritéria pro identifikaci perzistentních, bioakum. a toxických látek a vysoce perzistentních a vysoce bioakumulativních látek (383 – 386) •XIV Seznam látek podléhajících povolení (386 – 386) •XV Dokumentace (387 – 391) •XVI Socioekonomická analýza (392 – 394) •XVII Omezení výroby, uvádění na trh a používání … • (395 – 851) • 1212569_21823227.jpg logo_mu_cerne.gif REACH: jaká data? •Fyzikálně-chemické vlastnosti, jako: –Těkavost, bod varu, Kow,… •Humánní toxikologie, jako: –Akutní a chronická toxicita, dráždivost, karcinogenita… •Environmentální/ Ekotoxikologické informace, jako: –Akutní a/nebo chronická toxicita pro vodní organismy, biodegradace, … • • Výrobci budou muset poskytnout informace: · o vlastnostech a nebezpečnosti každé látky · o zamýšleném způsobu použití dotyčné látky a tom, zda a jak se může dostat do kontaktu s lidmi a/nebo životním prostředím; · o posouzení rizika pro lidské zdraví a životní prostředí; EU%2520Flag 1212569_21823227.jpg logo_mu_cerne.gif REACH – některé změny •Základní principy zůstávají –registrace nových látek, zásady SLP, zásady označování obalů, R- a S- věty,..... •Doplnění údajů o nebezpečnosti látek ze seznamu látek již používaných (EINECS, NLP) •30000 existujících látek (registrace-autorizace) –do 3 let •látky genotoxické a toxické pro reprodukci •látky s tonáží nad 1000 t/rok –do 6 let •látky s tonáží nad 100 t/rok –do 11 let •látky s tonáží nad 1 t/rok 1212569_21823227.jpg logo_mu_cerne.gif REACH – některé změny •Registrace se předkládají Evropské Agentuře pro chemické látky (ECHA) – sídlo v Helsinkách • http://ec.europa.eu/echa • http://echa.europa.eu • –Společná registrace látky členy konsorcia •sdružení registrantů za účelem registrace •princip jedna látka - jedna registrace •Katalog klasifikace a označení –dostupný na internetu –Předregistrace –Fórum pro výměnu informací - zřízeno pro každou látku (SEIF) •povinná výměna informací mezi registranty o dostupných parametrech nebezpečnosti předregistrovaných látek •Autorizace pro konkrétní způsoby použití látky –jiné užití => přehodnocení nebezpečnosti, úprava bezp. listu, nová autorizace 1212569_21823227.jpg logo_mu_cerne.gif • •Přesné požadavky na registraci se liší v závislosti na objemu, skutečných vlastnostech a podmínkách používání chemikálie. • •Komise odhaduje, že systém REACH se nebude týkat asi 80 % látek. • • •Látky produkované ve vyšších objemech nad 100 t/rok by se měly dostat do dalšího stadia procesu REACH – vyhodnocení, přičemž národní kompetentní úřady prošetří údaje, případně požádají o přídavné informace nebo testy, jestliže budou mít jakoukoliv obavu o potenciální rizika spojená s dotyčnou látkou nebo kvalitou registračních spisů. • 1212569_21823227.jpg logo_mu_cerne.gif Harmonogram registrace zavedených látek q1.6.2007 - vstup nařízení v platnost q1.6.2008 - zahájení činnosti Agentury q1.6.2008 - začátek předregistrace zavedených látek q1.12.2008 - konec předregistrace q1.1.2009 - zveřejnění dat na internetu - SIEF q1.12.2010 - lhůta pro registraci > 1000 t/rok, • CMR látek > 1 t/rok a látek s R 50/53 > 100 t/rok q1.6.2013 - lhůta pro registraci > 100 t/rok q1.6.2018 - lhůta pro registraci > 1 t/rok 1212569_21823227.jpg logo_mu_cerne.gif REACH: cíle a průběh EU%2520Flag Třetí krok v procesu REACH se týká nejnebezpečnějších látek, jako jsou karcinogenní, mutagenní nebo toxické pro reprodukci (CMR) chemikálie, jakož i látky přetrvávající, bioakumulativní a toxické (PBT) nebo velmi silně perzistentní, velmi bioakumulativní (vPvB). Látky, vyvolávající endokrinní poruchy i jiné chemikálie, které vyvolávají podobné obavy, budou předmětem autorizace, řešené případ od případu. největší riziko = nejpodrobnější REACH: - vysoký objem výroby (HPVC) – nad 1000 t/rok - nebo CMR chemikálie Klasifikace nebezpečnosti Klasifikace a způsob označení se oznamuje Agentuře Agentura vytváří databázi klasifikací, která bude přístupná veřejnosti zavedení Globálního harmonizovaného systému klasifikace (GHS) 1212569_21823227.jpg logo_mu_cerne.gif Obsah registrace a)Soubor technických dokumentů (Dossier) - TECHNICKÁ DOKUMENTACE b)Zpráva o chemické bezpečnosti (Chemical Safety Report, CSR) • •Poznámka: •CSR ne pro tonáže 1 – 10 t/r a) Obsahuje-li prezentace více témat, bodů nebo klíčových myšlenek, použijte více snímků. Zvažte, do jaké míry jsou posluchači schopni pochopit nové myšlenky, naučit se novým postupům nebo porozumět detailnímu vysvětlení již známé tematiky. Ke každému bodu podejte důkladné vysvětlení. Podle potřeby poskytněte posluchačům další doplňující informace ve formě tištěných materiálů, na disketách, elektronickou poštou nebo odkazem na stránky v síti Internet. Každý bod výkladu vysvětlete do té míry, aby byli posluchači schopni porozumět dalšímu výkladu. 1212569_21823227.jpg logo_mu_cerne.gif a)Soubor technických dokumentů • -identifikační údaje o látce a registrantovi -informace o výrobě a používání látky -klasifikace a označení látky -návod k bezpečnému používání látky -souhrn informací o vlastnostech látky -podrobný souhrn provedených zkoušek podle příloh V až VIII -prohlášení o souhlasu se společným využíváním výsledků zkoušek neprováděných na zvířatech -návrh projektu dalšího zkoušení, u látek registrovaných pro tonáže 100 t/r a vyšší - - - a) Obsahuje-li prezentace více témat, bodů nebo klíčových myšlenek, použijte více snímků. Zvažte, do jaké míry jsou posluchači schopni pochopit nové myšlenky, naučit se novým postupům nebo porozumět detailnímu vysvětlení již známé tematiky. Ke každému bodu podejte důkladné vysvětlení. Podle potřeby poskytněte posluchačům další doplňující informace ve formě tištěných materiálů, na disketách, elektronickou poštou nebo odkazem na stránky v síti Internet. Každý bod výkladu vysvětlete do té míry, aby byli posluchači schopni porozumět dalšímu výkladu. 1212569_21823227.jpg logo_mu_cerne.gif •b) Zpráva o chemické bezpečnosti • • Hodnocení rizika pro zdraví • Hodnocení rizika fyzikálně-chemických vlastností pro zdraví • Hodnocení rizika pro životní prostředí • Hodnocení PBT a vPvB vlastností a pro všechny způsoby identifikovaného použití • Posouzení-odhad expozice • Charakteristika rizika a) Postupuje se podle přílohy I nařízení REACH. Obsahuje-li prezentace více témat, bodů nebo klíčových myšlenek, použijte více snímků. Zvažte, do jaké míry jsou posluchači schopni pochopit nové myšlenky, naučit se novým postupům nebo porozumět detailnímu vysvětlení již známé tematiky. Ke každému bodu podejte důkladné vysvětlení. Podle potřeby poskytněte posluchačům další doplňující informace ve formě tištěných materiálů, na disketách, elektronickou poštou nebo odkazem na stránky v síti Internet. Každý bod výkladu vysvětlete do té míry, aby byli posluchači schopni porozumět dalšímu výkladu. 1212569_21823227.jpg logo_mu_cerne.gif Kritéria PBT •P - perzistentní látka •poločas rozpadu v mořské vodě delší než 60 dnů •B – bioakumulativní látka •biokoncentrační faktor (BCF) vyšší než 2000 •T – toxická látka - NOEC pro organismy v mořské a ve sladkovodní vodě je nižší než 0,01 mg/l, nebo látka je CMR - chronická toxicita odpovídající klasifikaci: T, R48 nebo Xn, R48 podle 67/548/EHS - 1212569_21823227.jpg logo_mu_cerne.gif Kritéria vPvB •vP - poločas přežití v mořské vodě, sladké vodě nebo v ústí řek je delší než 60 dnů - poločas přežití v mořském sedimentu, sladkovodním sedimentu a sedimentu ústí řek delší než 180 dnů - poločas přežití v půdě delší než 180 dnů - •vB •- biokoncentrační faktor je vyšší než 5 000 P T(1/2) mořská voda > 60 dnů > 60 dnů sladká voda > 40 dnů > 60 dnů mořský sediment > 180 dnů > 180 dnů sladkovodní sediment > 120 dnů > 180 dnů půda > 120 dnů > 120 dnů B BCF > 2000 > 5000 T NOEC (slaná, sladká voda) < 0,01 mg/l C,M, R; T,R48/ ;Xn,R48/ vP vB 1212569_21823227.jpg logo_mu_cerne.gif Sdílení údajů a zábrana zbytečného zkoušení q Zkoušky na zvířatech se provádějí jako poslední možnost. q Již provedené zkoušky by se neměly opakovat. q Výsledky zkoušek předložených při registraci před více než 10 roky jsou volně přístupné dalším výrobcům nebo dovozcům. q Pravidla sdílení výsledků zkoušek vlastností nových (non phase-in) látek 1212569_21823227.jpg logo_mu_cerne.gif Požadavky na informace 1 – 10 t/r •Příloha VII – Standardní požadavky q Bod tání, bod varu, relativní hustota, tlak par, povrchové napětí, rozpustnost ve vodě, rozdělovací koeficient Kow, bod vzplanutí, hořlavost, výbušné vlastnosti, bod samozápalu, oxidační vlastnosti, granulometrie. • q Kožní dráždivost/žíravost in vitro, oční dráždivost in vitro, senzibilizace kůže, mutagenita na bakteriích in vitro, akutní orální toxicita. Subakutní toxicita pro dafnie, inhibice růstu řas, snadná biologická rozložitelnost. ( Ne pro ne CMR, ne rozptýleně používané nebezpečné látky ) • 1212569_21823227.jpg logo_mu_cerne.gif Informace o vlastnostech 10 – 100 t/r •Přílohy VII +VIII •Kožní dráždivost/žíravost in vivo, oční dráždivost in vivo, senzibilizace kůže, cytogenita a genetické mutace na savčích buňkách in vitro, akutní dermální/inhalační toxicita, subakutní toxicita, screening reprodukční toxicity, toxikokinetika. •Subakutní toxicita pro ryby, inhibice dýchání aktivovaného kalu, hydrolýza jako funkce pH, screening absorpce/desorpce. • • 1212569_21823227.jpg logo_mu_cerne.gif Informace o vlastnostech 100 – 1000 t/r •Přílohy VII + VIII + výběr z IX • •Stálost v organických rozpouštědlech, disociační konstanta, viskozita. •Subchronická toxicita (90 dnů), prenatální vývojová toxicita, 2-generační reprodukční toxicita. •Chronická toxicita na dafniích a rybách, konečný (inherentní) rozklad v povrchových vodách, rozklad v půdě, rozklad v sedimentu, určení produktů rozkladu, bioakumulace (ryby), další informace o adsorpci/desorpci, subakutní účinky na suchozemské organismy (bezobratlí, bakterie, rostliny). •Metody analýzy. 1212569_21823227.jpg logo_mu_cerne.gif Informace o vlastnostech >1000 t/r •Přílohy VII + VIII + výběr z IX a X •Chronická toxicita (2 roky), (vývojová toxicita, 2-generační reprodukční toxicita), karcinogenita. •Další zkoušky biotického rozkladu, další informace o rozpadu a chování látky nebo produktů rozkladu, chronická toxicita na bezobratlých, chronická toxicita na rostlinách, chronická toxicita na organismech sedimentu, chronická reprodukční toxicita u ptáků. • • 1212569_21823227.jpg logo_mu_cerne.gif EU%2520Flag REACH: kolik látek? 1212569_21823227.jpg logo_mu_cerne.gif REACH: náklady na testování EU%2520Flag 1212569_21823227.jpg logo_mu_cerne.gif REACH: Redukce počtu prováděných testů - QSAR? EU%2520Flag •SAR (structure activity relationship): Vztah struktury a účinku = (kvalitativní) vztah mezi nějakým strukturním prvkem látky a jejím potenciálním biologickým účinkem •QSAR: matematický model vztahu mezi chemickou strukturou a fyzikálně-chemickými vlastnostmi či biologickým účinkem •Zákon č.350/2011 Sb.: Zákon o chemických látkách a chemických směsích a o změně některých zákonů (chemický zákon) • –Obecná ustanovení – definice –Podmínky uvádění nebezpečných látek na trh –Systém klasifikace nebezpečných vlastností –Základní požadavky na laboratoře klasifikující nebezpečné vlastnosti (požadavek SLP) – –HLAVA II. KLASIFIKACE, BALENÍ A OZNAČOVÁNÍ –§ 5 Vlastnosti látek a směsí a skupiny nebezpečnosti –§ 6 Hodnocení nebezpečných vlastností látek a směsí –§ 9 Hodnocení zjištěných vlastností směsi nebezpečných pro životní prostředí –HLAVA III. SPRÁVNÁ LABORATORNÍ PRAXE A ZKOUŠENÍ LÁTKY A SMĚSI –HLAVA V. VÝKON STÁTNÍ SPRÁVY – – – – – Zákon o chemických látkách a chemických směsích Zákon neřeší nakládání s nebezpečnými látkami. Z hlediska toxikologie jsou důležité zejm. podmínky pro testování nebezpečných toxickologických a ekotoxikologických vlastností látek a příslušné prováděcí předpisy (vyhlášky) 1212569_21823227.jpg logo_mu_cerne.gif Zákon určuje: 1.práva a povinnosti právnických osob a podnikajících fyzických osob při výrobě, distribuci, zkoušení, balení a označování chemických látek, tedy při zacházení s nimi. 2.třídy nebezpečnosti chemických látek – klasifikaci látek podle nebezpečnosti 3.pravomoci správních orgánů při kontrole uplatňování tohoto zákona a ochraně před působením nebezpečných látek Zákon se nevztahuje na skupiny látek, jako kosmetické přípravky, potraviny, léčiva, odpady, krmiva, radioaktivní látky, neboť pro ty platí specielní zákony. Odkazuje také na „přímo uplatnitelné předpisy EU“, zejména nařízení Evropského parlamentu č. 1272/2008 (GHS – CLP) 1212569_21823227.jpg logo_mu_cerne.gif Klasifikace – třídy nebezpečnosti: a)výbušné látky (mohou explodovat i bez přístupu vzduchu) – E b) b)oxidující látky (podporují hoření) – O c) c)extrémně hořlavé – kapaliny s extrémně nízkým bodem vzplanutí (< 0°C) a plyny hořlavé na vzduchu při pokojové teplotě a tlaku – F+ d) d)vysoce hořlavé – kapaliny s velmi nízkým bodem varu (< 21°C), látky, které mohou s vodou nebo vlhkým vzduchem uvolňovat vysoce hořlavé plyny v nebezpečném množství (> 1 l/kg.h) a látky, které se mohou na vzduchu samovolně vznítit – F e) e)hořlavé – látky s nízkým bodem vzplanutí (21 – 55°C) f) 2011c140z402p005o001 2011c140z402p005o003 2011c140z402p005o002 2011c140z402p005o003 1212569_21823227.jpg logo_mu_cerne.gif f) vysoce toxické – již ve velmi malém množství při kterékoli cestě vstupu mohou způsobovat smrt nebo vážné poškození zdraví (< 25 mg/kg, potkan, p.o.) – T+ g) toxické – již v malém množství (25 – 200 mg/kg, potkan, p.o.) - T h) zdraví škodlivé – mohou způsobovat při kterékoli cestě vstupu smrt nebo vážné poškození zdraví (200 – 2000 mg/kg, potkan, p.o.) – Xn i)žíravé – mohou zničit tkáně – C j) j)dráždivé – vyvolávají záněty při styku s kůží nebo sliznicemi – Xi h) 2011c140z402p005o005 2011c140z402p005o005 2011c140z402p005o008 2011c140z402p005o007 2011c140z402p005o007 1212569_21823227.jpg logo_mu_cerne.gif k)sensibilující – vyvolávají přecitlivělost, alergie l) l)karcinogenní – kategorie 1. – prokázaná souvislost mezi expozicí a karcinogenitou u člověka; kat. 2 – dostatečné důkazy karcinogenity na základě experimentů na zvířatech; kat. 3 – existují některé důkazy karcinogenity, ale ne dostatečné pro zařazení do kategorie 2. m) m)mutagenní – souvislost mezi expozicí a poškozením genetických vlastností (3 kategorie, jako u karcinogenů) n) n)látky toxické pro reprodukci – poškození fertility nebo vznik vývojových vad (3 kategorie) o) nebezpečné pro životní prostředí – okamžité nebo pozdější nebezpečí pro jednu nebo více složek životního prostředí - N 2011c140z402p005o010 1212569_21823227.jpg logo_mu_cerne.gif NAŘÍZENÍ KOMISE (ES) č. 440/2008 •kterým se stanoví zkušební metody podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek • •ČÁST A: METODY PRO STANOVENÍ FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH VLASTNOSTÍ •ČÁST B: METODY STANOVENÍ TOXICITY A JINÝCH ÚČINKŮ NA ZDRAVÍ •ČÁST C: METODY STANOVENÍ EKOTOXICITY • • 1212569_21823227.jpg logo_mu_cerne.gif ČÁST C: METODY STANOVENÍ EKOTOXICITY C.1. AKUTNÍ TOXICITA PRO RYBY C.2. ZKOUŠKA AKUTNÍ IMOBILIZACE DAFNIÍ (DAPHNIA SP.) C.3. ZKOUŠKA INHIBICE RŮSTU ŘAS C.4. STANOVENÍ „SNADNÉ“ BIOLOGICKÉ ROZLOŽITELNOSTI C.5. ROZKLAD – BIOCHEMICKÁ SPOTŘEBA KYSLÍKU C.6. ROZKLAD – CHEMICKÁ SPOTŘEBA KYSLÍKU C.7. ABIOTICKÝ ROZKLAD – HYDROLÝZA JAKO FUNKCE PH C.8. TOXICITA PRO ŽÍŽALY C.9. BIOLOGICKÁ ROZLOŽITELNOST – ZAHN – WELLENSOVA ZKOUŠKA C.10. BIOLOGICKÁ ROZLOŽITELNOST – SIMULAČNÍ ZKOUŠKA S AKTIVOVANÝM KALEM C.11. BIOLOGICKÁ ROZLOŽITELNOST – ZKOUŠKA NA INHIBICI DÝCHÁNÍ AKTIVOVANÉHO KALU C.12. BIOLOGICKÁ ROZLOŽITELNOST – MODIFIKOVANÁ ZKOUŠKA SCAS C.13. BIOAKUMULACE: PRŮTOKOVÁ ZKOUŠKA NA RYBÁCH C.14. RŮSTOVÁ ZKOUŠKA NA NEDOSPĚLÝCH RYBÁCH C.15. ZKOUŠKA KRÁTKODOBÉ TOXICITY NA RYBÍM EMBRYU A VÁČKOVÉM PLŮDKU C.16. ZKOUŠKA AKUTNÍ ORÁLNÍ TOXICITY PRO VČELU MEDONOSNOU C.17. VČELA MEDONOSNÁ – ZKOUŠKA AKUTNÍ KONTAKTNÍ TOXICITY C.18. STANOVENÍ ADSORPCE/DESORPCE ŠARŽOVITOU ROVNOVÁŽNOU METODOU C.19. ODHAD ADSORPČNÍHO KOEFICIENTU (KOU) PRO PŮDY A ČISTÍRENSKÉ KALY POMOCÍ HPLC C.20. ZKOUŠKA TOXICITY PRO REPRODUKCI DAPHNIA MAGNA C.21. PŮDNÍ MIKROORGANISMY: ZKOUŠKA NA TRANSFORMACI DUSÍKU C.22. PŮDNÍ MIKROORGANISMY: ZKOUŠKA NA TRANSFORMACI UHLÍKU C.23. AEROBNÍ A ANAEROBNÍ TRANSFORMACE V PŮDĚ C.24. AEROBNÍ A ANAEROBNÍ TRANSFORMACE V SYSTÉMECH VODA/SEDIMENT 1212569_21823227.jpg logo_mu_cerne.gif Další prováděcí předpisy 163/2012 Sb., Vyhláška o zásadách správné laboratorní praxe 402/2011 Sb., Vyhláška o hodnocení nebezpečných vlastností chemických látek a chemických směsí a balení a označování nebezpečných chemických směsí - Obecné postupy pro hodnocení nebezpečných vlastností látky a směsi a označování směsi 2. KLASIFIKACE NA ZÁKLADĚ FYZIKÁLNĚ - CHEMICKÝCH VLASTNOSTÍ 3. KLASIFIKACE NA ZÁKLADĚ VLASTNOSTÍ NEBEZPEČNÝCH PRO ZDRAVÍ 4. KLASIFIKACE NA ZÁKLADĚ SPECIFICKÝCH ÚČINKŮ NA ZDRAVÍ 5. KLASIFIKACE NA ZÁKLADĚ ÚČINKŮ NA ŽIVOTNÍ PROSTŘEDÍ 1212569_21823227.jpg logo_mu_cerne.gif Vyhláška MPO č. 402/2011 Sb. o hodnocení nebezpečných vlastností chemických látek a chemických směsí a balení a označování nebezpečných chemických směsí. 1.Stanoví postupy a metody pro klasifikaci nebezpečných látek – pro zařazení do jednotlivých tříd nebezpečnosti. 2.Pravidla pro označování látek a směsí. 3.Rizikové věty, R-věty 4.Bezpečnostní věty, S-věty 5.Příklady R-vět: R14 – prudce reaguje s vodou, R25 – toxický při požití, R39 – nebezpeční velmi vážného poškození zdraví 6. Příklady S – vět: S24 – zamezte styku s kůží, S30 – k tomuto výrobku nikdy nepřidávejte vodu, S39 – používejte osobní ochranné prostředky pro oči a obličej. 1212569_21823227.jpg logo_mu_cerne.gif Označování chemických látek, přípravků a směsí •Označování chemických látek a přípravků se doposud řídilo evropskými směrnicemi 67/548/EHS a 1999/45/ES, které jsou prosazovány národním zákonem daného členského státu EU ("Chemický zákon"). •Štítky chemikálií označovaných podle této legislativy obsahují R a S věty, které informují o rizicích (R = risk) a bezpečném nakládání (S = safety) a dále symboly nebezpečnosti (černý symbol v oranžovém čtverci). •Vzhledem k tomu, že označování chemikálií dle této směrnice bylo závazné pouze pro členské státy EU, docházelo často ke komplikacím v převodu klasifikace a označení chemikálií dovážených z jiných teritorií (např. systém HAZMAT používaný v USA). • 1212569_21823227.jpg logo_mu_cerne.gif Zákon 350/2011 Sb. o chemických látkách a směsích Nový zákon o chemických látkách a chemických směsích (CHLaS) již v sobě obsahuje požadavky nové Evropské směrnice ES 1272/2008 (CLP). Zákon již obsahuje požadavky pro nový způsob klasifikace chemických látek a nový způsob značení nebezpečných vlastností požadavky na způsob značení a uvádění informací upozorňujících na nebezpečí (H věty) a věty obsahující pokyny pro bezpečné zacházení (P věty) s chem. látkami. Dále je směrnicí a zákonem stanoven povinný rozsah informací v Bezpečnostním listu (BL). 1212569_21823227.jpg logo_mu_cerne.gif Zákon 350/2011 Sb. o chemických látkách a směsích Požadavky Evropské směrnice jsou vyžadovány pro látky již od prosince 2010. Pro směsi se nacházíme v přechodném období. Splnění požadavků pro směsi (po staru „přípravky“) je platné od 1.6.2015. Platí: U čistých látek musí být již aktuální BL s datem aktualizace po 2008. U směsí může být do 1.6.2015 souběh starých BL a již nové BL podle nových předpisů. Výstražné symboly Označení nebezpečných vlastností dle 402/2011 vychází z nař. vlády 232/2004 232/2004 Sb. Nařízení vlády, kterým se provádějí některá ustanovení zákona o chemických látkách a chemických přípravcích a o změně některých zákonů, týkající se klasifikace, balení a označování nebezpečných chemických látek a chemických přípravků. R- a S-věty •Standardní věty pro popis rizika a bezpečného nakládání •R- věty označují specifické nebezpečí •S- věty - popis bezpečného nakládání •Jednotlivé věty jsou číslované, uvádí se jak číselné označení, tak plný text •Shodné věty v celé EU •Příklady R-vět: •R 31.1 Uvolňuje jedovatý plyn při styku s louhy •R 38 Dráždí kůži •R 46 Může způsobit dědičné genetické poškození •R20 zdraví škodlivý při vdechování •R21 zdraví škodlivý při styku s kůží •R22 zdraví škodlivý při požití •R23 toxický při vdechování •R24 toxický při styku s kůží •R25 toxický při požití •R26 vysoce toxický při vdechování •R27 vysoce toxický při styku s kůží •R28 vysoce toxický při požití •R29 uvolňuje toxický plyn při styku s vodou •R30 při používání se může stát vysoce hořlavým •R31 uvolňuje toxický plyn při styku s kyselinami •R32 uvolňuje vysoce toxický plyn při styku s kyselinami •R33 nebezpečí kumulativních účinků •R36 dráždí oči •R37 dráždí dýchací orgány •R38 dráždí kůži •R39 nebezpečí velmi vážných nevratných účinků •R40 podezření na karcinogenní účinky •R41 nebezpečí vážného poškození očí •R42 může vyvolat senzibilizaci při vdechování •R43 může vyvolat senzibilizaci při styku s kůží •R45 může vyvolat rakovinu •R46 může vyvolat poškození dědičných vlastností •R48 při dlouhodobé expozici nebezpečí vážného poškození zdraví •R49 může vyvolat rakovinu při vdechování R50 vysoce toxický pro vodní organismy R51 toxický pro vodní organismy R52 škodlivý pro vodní organismy R53 může vyvolat dlouhodobé nepříznivé účinky ve vodním prostředí R54 toxický pro rostliny R55 toxický pro zvířata R56 toxický pro půdní organismy R57 toxický pro včely R58 může vyvolat dlouhodobé nepříznivé účinky v životním prostředí R59 nebezpečný pro ozónovou vrstvu R60 může poškodit reprodukční schopnost R61 může poškodit plod v těle matky R62 možné nebezpečí poškození reprodukční schopnosti R63 možné nebezpečí poškození plodu v těle matky R64 může poškodit kojence prostřednictvím mateřského mléka 1212569_21823227.jpg logo_mu_cerne.gif Vyhláška 402/2011 Část 5. KLASIFIKACE NA ZÁKLADĚ ÚČINKů NA ŽIVOTNÍ PROSTŘEDÍ •5.2.1 Vodní prostředí •5.2.1.1 Látky se klasifikují jako nebezpečné pro životní prostředí a přiřadí se jim výstražný symbol „N“ a R-věty podle následujících kritérií: •R50 Vysoce toxický pro vodní organismy a •R53 Může vyvolat dlouhodobé nepříznivé účinky ve vodním prostředí •Akutní toxicita: LC50 (96 hod., ryby) ≤ 1 mg.l-1, nebo •EC50 (48 hod., dafnie) ≤ 1 mg.l-1, nebo IC50 (72 hod, řasy) ≤ 1 mg.l-1, a -látka není snadno rozložitelná nebo log Pow ≥ 3,0 •R50 Vysoce toxický pro vodní organismy •Akutní toxicita: LC50 (96 hod., ryby) ≤ 1 mg.l-1, nebo •EC50 (48 hod., dafnie) ≤ 1 mg.l-1, nebo IC50 (72 hod., řasy) ≤ 1 mg.l-1, •R51 Toxický pro vodní organismy a R53 Může vyvolat dlouhodobé nepříznivé účinky ve vodním prostředí •Akutní toxicita: •LC50 (96 hod., ryby) 1 mg.l-1 < LC50 ≤ 10 mg.l-1, nebo •EC50 (48 hod., dafnie) 1 mg.l-1< EC50 ≤ 10 mg.l-1, nebo •IC50 (72 hod., řasy) 1 mg.l-1 < IC50 ≤ 10 mg.l-1, •a látka není snadno rozložitelná, nebo log Pow ≥ 3 • http://upload.wikimedia.org/wikipedia/commons/thumb/b/b9/GHS-pictogram-pollu.svg/220px-GHS-pictogra m-pollu.svg.png 2011c140z402p005o010 LC 50 - úhyn 50 % testovacích organismů EC 50 - úhyn či imobilizace 50 % organismů IC 50 - 50procentní inhibice růstu •R52 Škodlivý pro vodní organismy a R53 Může vyvolat dlouhodobé nepříznivé účinky ve vodním prostředí •Akutní toxicita: •LC50 (96 hod., ryby) 10 mg.l-1 < LC50 ≤ 100 mg.l-1, nebo •EC50 (48 hod., dafnie) 10 mg.l-1 < EC50 ≤ 100 mg.l-1, nebo •IC50 (72 hod., řasy) 10 mg.l-1 < IC50 ≤ 100 mg.l-1, •a látka není snadno rozložitelná •5.2.2 Ostatní prostředí •5.2.2.1 Látky a směsi se klasifikují jako nebezpečné pro životní prostředí a přiřadí se jim výstražný symbol „N“ a R-věty na základě níže uvedeného kritéria: •R54 Toxický pro rostliny •R55 Toxický pro živočichy •R56 Toxický pro půdní organismy •R57 Toxický pro včely •R58 Může vyvolat dlouhodobé nepříznivé účinky v životním prostředí •Látky a směsi, které na základě dostupných důkazů o jejich toxicitě, stálosti, kumulativní schopnosti a předvídanému nebo pozorovanému vlivu a chování v životním prostředí mohou představovat okamžité, dlouhodobé nebo opožděné nebezpečí pro strukturu nebo funkci přírodních ekosystémů • Vyhláška 402/2011 Část 5. KLASIFIKACE NA ZÁKLADĚ ÚČINKů NA ŽIVOTNÍ PROSTŘEDÍ 1212569_21823227.jpg logo_mu_cerne.gif Globálně harmonizovaný systém klasifikace a označování chemikálií (GHS) •systém Organizace spojených národů pro identifikaci nebezpečných chemikálií a pro informování uživatelů o těchto nebezpečích prostřednictvím symbolů a vět na štítcích obalů a prostřednictvím bezpečnostních listů. • •Evropský parlament a Rada přijaly dne 16. prosince 2008 Nařízení o klasifikaci, označování a balení látek a směsí, které slaďuje stávající legislativu Evropské unie se systémem GHS (tzv. Nařízení CLP) • •Přechod k novému systému GHS. Po dobu přechodného období zabezpečuje předpis existenci starého i nového systému. •Pro látky: od 1. prosince 2010 se látky označují podle nového systému klasifikace a značení, přičemž v listech bezpečnostních údajů se uvádí současně i starý systém s novým systémem. •Pro směsi: Do 1. června 2015 mají podniky zodpovědné za značení chemikálií možnost výběru jednoho ze dvou systémů pro směsi. Když si vyberou nový systém v listě bezpečnostních údajů budou uvedeny obě klasifikace. •Od 1. června 2015 platí pouze nový systém GHS. • • Nařízení CLP Klasifikace, označování a balení látek a směsí (Classification, Labeling and Packaging of substances and mixtures) •Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 ze dne 16. prosince 2008, o klasifikaci, označování a balení látek a směsí, o změně a zrušení směrnic 67/548/EHS a 1999/45/ES a o změně nařízení (ES) č. 1907/2006. •obsahuje kritéria pro klasifikaci a označování látek a směsí stanovená Globálně harmonizovaným systémem klasifikace a označování chemických látek (GHS), který byl přijat na mezinárodní úrovni v rámci Organizace spojených národů. •seznam standardních vět o nebezpečnosti (H—vět) a seznam pokynů pro bezpečné zacházení (P—vět) 1212569_21823227.jpg logo_mu_cerne.gif GHS (Globally Harmonized System) CLP (Classification and Labelling of Chemicals) . • •Fyzikální nebezpečnost - více kategorií • •Zdravotní nebezpečnost •Akutní toxicita •Poleptání kůže, podráždění kůže •Vážné poškození očí, podráždění očí •Senzibilizace dýchacích orgánů •Senzibilizace kůže •Mutagenita v zárodečných buňkách •Karcinogenita •Toxicita pro reprodukci •Toxicita pro specifické cílové orgány •Nebezpečí při vdechnutí • •Nebezpečnost pro životní prostředí •Akutní nebezpečí pro vodní prostředí •Chronické nebezpečí pro vodní prostředí • • • • • Podle CLP: Štítky chemikálií obsahují mj. H a P věty - informují o nebezpečnosti (H = hazard) - o preventivních opatřeních (P = precaution) - symboly nebezpečnosti (černý symbol v bílém čtverci postaveném na špici s červeným lemováním) - uvádí také tzv. signální slovo "Nebezpečí" pro látky nebezpečné, nebo slovo "Varování" pro kategorie s nižší úrovní nebezpečnosti. http://upload.wikimedia.org/wikipedia/commons/thumb/b/b9/GHS-pictogram-pollu.svg/220px-GHS-pictogra m-pollu.svg.png 1212569_21823227.jpg logo_mu_cerne.gif CLP Nové značení nebezpečných vlastností http://www.stromprop.cz/_obrazky/eshop/24/m2_ghs01.gif http://www.stromprop.cz/_obrazky/eshop/24/m2_ghs02.gif http://www.stromprop.cz/_obrazky/eshop/24/m2_ghs03.gif http://www.stromprop.cz/_obrazky/eshop/24/m2_ghs04.gif http://www.stromprop.cz/_obrazky/eshop/24/m2_ghs05.gif http://www.stromprop.cz/_obrazky/eshop/24/m2_ghs06.gif http://www.stromprop.cz/_obrazky/eshop/24/m2_ghs07.gif http://www.stromprop.cz/_obrazky/eshop/24/m2_ghs08.gif http://www.stromprop.cz/_obrazky/eshop/24/m2_ghs09.gif 1212569_21823227.jpg logo_mu_cerne.gif 2011c140z402p005o001 Látky výbušné E 2011c140z402p005o003 Látky extrémně hořlavé F+ Látky vysoce hořlavé F Nestabilní výbušniny Hořlavé plyny, pevné látky, kapaliny 1212569_21823227.jpg logo_mu_cerne.gif 2011c140z402p005o002 Látky oxidující O Oxidující plyny, kapaliny, tuhé látky Plyny pod tlakem, stlačené, zkapalněné, chlazené, rozpuštěné Není ekvivalent 1212569_21823227.jpg logo_mu_cerne.gif Látky a směsi korozivné pro kovy, žíravost pro kůži, vážné poškození očí 2011c140z402p005o008 Látky žíravé Akutní toxicita kategorie 1, 2, 3 2011c140z402p005o005 Látky vysoce toxické T+ Látky toxické T 1212569_21823227.jpg logo_mu_cerne.gif Senzibilizace dýchacích cest, kat. 1, mutagenita v zárodečných buňkách, kat. 1A, 1B, 2, karcinogenita, kat. 1A, 1B, 2, toxicita pro reprodukci, kat. 1A, 1B, 2, toxicita pro specifické cílové orgány, kat. 1, 2, nebezpečnost při vdechnutí, kat. 1 Není ekvivalent 1212569_21823227.jpg logo_mu_cerne.gif 2011c140z402p005o010 2011c140z402p005o007 Akutní toxicita, kategorie 4 Látka zdraví škodlivá Xn Látka dráždivá Xi Látka nebezpečná pro životní prostředí N Nebezpečný pro vodní prostředí - akutně, kat. 1, chronicky, kat. 1, 2. Zákon č. 326/2004 Sb., o rostlinolékařské péči a o změně některých souvisejících zákonů – ve znění pozdějších předpisů (zákon č. 199/2012) •Předmět zákona – soulad s předpisy ES, registrace, uvádění na trh, používání a kontroly, látky považované za registrované podle REACH • •Balení a označování přípravků na ochranu rostlin – podle „chemického“ zákona (též klasifikace, vývoz a dovoz), na obalu rozhodnutí o registraci, název účinné látky, bezpečnostní pokyny • •Zakázané látky k ochraně rostlin – HgO, hexachlorbenzen, perzistentní chlorované sloučeniny • •Povolování přípravků - Ústřední kontrolní a zkušební ústav zemědělský – dle předpisů EU • •Posouzení přípravků včetně jeho použití z hlediska ochrany zdraví zajišťuje Ministerstvo zdravotnictví (toxikologický posudek) na základě hodnocení vypracovaného Státním zdravotním ústavem • •Omezení použití přípravků – dle jejich toxicity podle chemického zákona, dle nebezpečnosti pro necílové organismy – suchozemské obratlovce nebo včely • Pesticidy Zákon 326/2004 Sb. o rostlinolékařské péči – ochrana před chorobami a škůdci Vyhláška 32/2012 Sb. O přípravcích a dalších prostředcích na ochranu rostlin - Povinnosti a náležitosti registrace - Podrobná charakterizace vlastností, mechanismus účinku - Podmínky skladování, aplikace Pesticidy 981767-001 Příloha1: Údaje o pomocném prostředku a související doklady, které musí obsahovat žádost o zápis pomocného prostředku do úředního registru A Údaje o pomocném prostředku 1 Identifikace prostředku - údaje o žadateli, o výrobci, mechanismus účinku, složení prostředku 2 Údaje o použití na ochranu rostlin, předpokládá-li se 3 Další informace o prostředku 4 Analytické metody 5 Rizika pro zdraví lidí 6 Rizika z použití prostředku, zejména pro včely, zvěř a vodní organizmy, pro zdraví zvířat a životní prostředí 1212569_21823227.jpg logo_mu_cerne.gif •Vyhláška č. 327/2012 Sb., o ochraně včel, zvěře, vodních organismů a dalších necílových organismů při použití přípravků na ochranu rostlin •stanoví •a) podrobnosti k ochraně včel, zvěře, vodních organismů • a některých dalších necílových organismů • při použití přípravků na ochranu rostlin, •b) způsob odběru vzorků za účelem vyšetření příčiny • úhynu včel, zvěře a ryb, kterou může být použití • přípravků Pesticidy Hodnocení odpadů •Zákon 185/2001 o odpadech ve znění zákona 106/2005 •(poslední změna: zákon č. 383/2008 Sb.) • •Akreditované zkoušky ekotoxicity jsou prováděny v souladu s vyhláškami a nařízením vlády v platném znění: •Vyhláška 294/2005 Sb. o podmínkách ukládání odpadů na skládky a jejich využívání na povrchu terénu •Vyhláška 376/2001 Sb. (+ 502/2004 Sb.) o hodnocení nebezpečných vlastností odpadů • •Vyhlášky 383/2001, 41/2005, 351/2008, 478/2008 o podrobnostech nakládání s odpady • •Všechny předepsané testy se provádějí ve vodném výluhu. Je samozřejmé, že pokud odpad obsahuje nebezpečné a toxické látky, které však nejsou ve vodě rozpustné (například polyaromatické uhlovodíky, PCB a mnoho dalších persistentních organických polutantů), nevypovídají výsledky testů ekotoxicity vodného výluhu o reálné toxicitě materiálu. V zemích EU jsou již zavedeny nebo se zavádějí pro pevné materiály tzv. kontaktní testy, to jsou testy ekotoxicity prováděné přímo ve zkoušeném materiálu, bez přípravy vodného výluhu vzorku, a proto zahrnují vliv všech přítomných kontaminujících složek. •Vyhláška 376/2001 o hodnocení nebezpečných vlastností odpadů •- zahrnut i odběr vzorků •Příloha č. 1. Definice nebezpečných vlastností odpadů a kritéria hodnocení nebezpečných vlastností odpadů. •Odpad se hodnotí jako nebezpečný, jestliže je překročeno alespoň jedno z kritérií : •H1 Výbušnost •H2 Oxidační schopnost •H3 Hořlavost •H4 Dráždivost •H5 Škodlivost zdraví •H6 Toxicita •H7 Karcinogenita •H8 Žíravost •H9 Infekčnost •H10 Teratogenita (toxicita pro reprodukci) •H11 Mutagenita •H12 Schopnost uvolňovat vysoce toxické a toxické plyny ve styku s vodou, vzduchem nebo kyselinami •H13 Schopnost uvolňovat nebezpečné látky do životního prostředí při nebo po jejich odstranění •H14 Ekotoxicita • •H14 Ekotoxicita • •Tuto nebezpečnou vlastnost mají odpady, které představují nebo mohou představovat akutní nebo pozdní nebezpečí pro jednu nebo více složek životního prostředí. •Jako nebezpečný se hodnotí odpad, jehož vodný výluh vykazuje ve zkouškách uvedených v bodě 7 přílohy č. 3 akutní toxicitu alespoň pro jeden z testovacích organismů při určené době působení testovaného odpadu na testovací organismus: •a) ryby - Poecilia reticulata nebo Brachydanio rerio (doba působení 96 hod.) •b) bezobratlí - Daphnia magna (doba působení 48 hod.) •c) řasy - Raphidocelis subcapitata (Selenastrum capricornutum) nebo Scenedesmus subspicatus (doba působení 72 hod.) •d) klíčivost rostlin - semeno Sinapis alba (doba působení 72 hod.) •tyto hodnoty: LC(EC, IC)50 <= 10 ml.l-1 • •Vysvětlivky: •LC 50 - koncentrace, která způsobí úhyn 50 % testovacích ryb ve zvoleném časovém úseku. •EC 50 - koncentrace, která způsobí úhyn nebo imobilizaci 50 % testovacích organismů (Daphnia magna). •IC 50 - koncentrace, která způsobí 50procentní inhibici růstu nebo růstové rychlosti řasové kultury nebo 50procentní inhibici růstu kořene Sinapis alba ve srovnání s kontrolou ve zvoleném časovém úseku. • •Příloha č. 3: Metody hodnocení nebezpečných vlastností odpadů •Pro hodnocení vlastnosti H14 ekotoxicita se použijí metody: • •Pro zkoušky akutní toxicity: •ČSN EN ISO 6341 Jakost vod - Zkouška inhibice pohyblivosti Daphnia magna Straus (Cladocera, Crustacea) - Zkouška akutní toxicity •ČSN EN 28692 Jakost vod - Zkouška inhibice růstu sladkovodních řas Scenedesmus subspicatus a Selenastrum capricornutum (ISO 8692; 1989) •ČSN EN ISO 7346-2 Jakost vod - Stanovení akutní letální toxicity pro sladkovodní ryby [Brachydanio rerio Hamilton-Buchanan (Teleostei, Cyprinidae)] - část 2: Obnovovací metoda •Test inhibice růstu kořene hořčice bílé (Sinapsis alba). Metodický pokyn Ministerstva životního prostředí ke stanovení ekotoxicity odpadů. • • •Vyhláška 294/2005 o podmínkách ukládání odpadů na skládky a jejich využívání na povrchu terénu • •Příloha 2. Vyluhovatelnost odpadů a třídy vyluhovatelnosti. •1. Úprava vzorku a příprava vodného výluhu •Při úpravě vzorku a následné přípravě vodného výluhu se postupuje podle ČSN EN 12457-4. Pro filtraci výluhu určeného k ekotoxikologickým testům se použijí papírové filtry se střední velikostí póru 5µm. • • • • • Příloha č. 12 – Technické normy pro analytická stanovení • • • Příloha č. 10 – Tab. 10.2. Požadavky na výsledky ekotoxikologických testů 4/2007 – úkol – seznámit se s Metodickým pokynem odboru odpadů ve Věstníku MŽP 4/2007 – studijní materiály Hodnocení toxicity sedimentů •Vyhláška č. 257/2009 Sb., o použití sedimentů na zemědělské půdě •Chemické limity pro sediment i půdu, limity dávky a vrstvy, limit zrnitosti •V příloze č. 4 jsou doporučeny 4 ekotoxikologické testy, vzhledem ke scénáři (odvodněný sediment je aplikován na obyčejnou zemědělskou půdu) jsou to testy kontaktní •Provedení těchto testů není vyžadováno plošně pro všechny hodnocené sedimenty, pokud je však podezření na kontaminaci i jinými než limitovanými látkami, či na jiné důvody ekotoxicity či nevhodnosti sedimentu, je orgán ochrany zemědělského půdního fondu oprávněn uložit stanovení vybraných testů ekotoxicity •Test toxicity půd a půdních materiálů na roupici Enchytraeus crypticus dle ISO 16387 (2004) •Test toxicity půd a půdních materiálů na chvostoskoka Folsomia candida dle ISO 11267 (1999) •Stanovení inhibice nitrifikace v půdách a půdních materiálech dle ISO 15685 (2004) •Test inhibice růstu vyšších rostlin dle ISO 11269-1 (1993) • • • • Příklad standardně využívaných/nabízených akreditovaných zkoušek (firma ENVISAN) OPVK_MU.tif Inovace tohoto předmětu je spolufinancována Evropským sociálním fondem a státním rozpočtem České republiky