Rizika přípravy GMO
A. Klonování „nebezpečných genů“ – zdravotní riziko nových
transgenních organismů a jejich produktů
- geny pro toxiny (zvýšení virulence patogenních kmenů)
- rezistence k antibiotikům (komplikace při léčbě infekcí)
- onkogeny (geny živočišných virů) – maligní transformace
-- potraviny, krmiva (alergie)
B. Šíření GMO mimo vyhrazený prostor (laboratoř, životní prostředí – pole,
vodní plochy…) – vliv na ekosystém, ovlivnění biodiverzity
C. Biologické zbraně – zneužití technologie GI
Nástroje regulace – snížení rizika GMO
Riziko = kombinace dvou faktorů: pravděpodobnosti, že nastane
nepříznivá událost, a důsledků této nepříznivé události (velikost
škody)
Odhad rizika
a) definovat nebezpečí (= velikost škody)
b) určit pravděpodobnost, že událost nastane
Riziko představuje dopad na veřejné zdraví a prostředí a vyplývá
z vystavení člověka, zvířat a prostředí GMO a stupně jejich
nebezpečí.
Riziko neexistuje, pokud nedojde nebo nemůže dojít k expozici vůči
nebezpečné látce nebo situaci.
Nebezpečnost je určena tím, zda určitá látka nebo situace má
potenciální schopnost způsobit škodu.
První kroky k omezení rizik GMO
1975 - konference v Asilomaru (Kalifornie) - vyhlášena moratoria na
experimenty určitého typu, ale s tím, že je možné pokračovat ve výzkumu
při dodržování pravidel bezpečnosti.
1. Definování kategorií fyzikálních a biologických ochranných postupů
(barier), které by měly zohledňovat typy vektorů a zdroj a charakter
klonovaných DNA – Biosafety Level (BSL1, BSL2 atd)
2. Používání buď standardních kmenů E. coli K12 (EK1) nebo geneticky
oslabených derivátů, u nichž bylo teoreticky (EK2) nebo experimentálně
(EK3) prokázáno, že nemohou přežívat mimo laboratoř (např. kmen E. coli
χ1776 je extrémně citlivý k UV-záření a detergentům, jeho růst je závislý na
exogenním tymidinu, biotinu a diaminopimelové kyselině, a to tak, že i jeho
propagace v laboratoři není snadná)
Vývoj bezpečných vektorů neschopných se šířit v prostředí (pBR…)
Školení o práci s GMO
Pracoviště MU v Brně, na nichž se nakládá s GMO
Přírodovědecká fakulta:
• Oddělení genetiky a molekulární biologie ÚEB
• Oddělení mikrobiologie ÚEB
• Loschmidtovy laboratoře
• Ústav biochemie
• Laboratoř funkční genomiky a proteomiky CEITEC
• Národní centrum pro výzkum biomolekul CEITEC
• Ústav botaniky a zoologie
Lékařská fakulta:
• Biologický ústav
• Ústav patologické fyziologie
• Fyziologický ústav
• Ústav histologie a embryologie
• Farmakologický ústav
• Anatomický ústav
Fakulta informatiky:
• Laboratoř analýzy obrazu
Několik týmu CEITEC
• Legislativa týkající se GMO – zákon 78/2004 Sb. a vyhláška 209 a
jejich novelizace
• Náležitosti Oznámení o nakládání s GMO
• Obsah Provozního řádu
• Obsah Havarijního plánu
• Shrnutí základních povinností osob nakládajících s GMO
• Vybavení pracovišť, vedení provozního deníku, evidence dovozu
a vývozu GMO
• Nakládání s odpady obsahujícími GMO
• Roční hlášení, aktualizace seznamů GMO na pracovištích
• Kontrola nakládání s GMO, činnost ČIŽP
• Sankce při nedodržení povinností vyplývajících z legislativních
předpisů
Obsah školení pro pracovníky a studenty MU
Zákon č. 153/2000 Sb.,
o nakládání s geneticky modifikovanými organismy a produkty
a o změně některých souvisejících zákonů
Platnost od 1. 1. 2001 do 25.2.2004
vydaná rozhodnutí platila do 17. 10. 2006
Zákon č. 78/2004 Sb. ze dne 22. ledna 2004
o nakládání s geneticky modifikovanými organismy
a genetickými produkty
Prováděcí předpisy: Vyhláška 209
Platnost od 25. 2. 2004 do 31.12. 2016
Legislativní opatření pro nakládání s GMO
Novelizace obou předpisů:
S platností od 1. 1. 2017 bude platit zákon č. 371/2016 Sb.
a vyhláška 372/2016 Sb.
Proč nový zákon?
• slučitelnost s novou směrnicí EU 2001/EC
• odstranění nejasností a nedostatků v zákoně 153/2000
Provedené změny ve vazbě na legislativu EU
• zjednodušení povolování uzavřeného nakládání s GMO
• uzavřené nakladání v 1. a 2. kategorii rizika bez správního řízení
• sjednocení pravidel pro uvolňování GMO do prostředí
• zajištění širší účasti veřejnosti na rozhodování
• výměna informací s evropskými komisemi (zejména při uvádění
GMO do oběhu, případné kontroly)
genetickou modifikací – cílená změna dědičného materiálu organismu způsobem,
kterého se nedosáhne přirozenou rekombinací, a to vnesení cizorodého dědičného
materiálu do dědičného materiálu organismu nebo vynětí části dědičného materiálu
organismu,
geneticky modifikovaným organismem – organismus, kromě člověka, jehož dědičný
materiál byl změněn genetickou modifikací; technická řešení, pomocí kterých může
vzniknout geneticky modifikovaný organismus, a technická řešení, která ke vzniku
geneticky modifikovaného organismu nevedou, stanoví prováděcí právní předpis,
nakládáním s geneticky modifikovanými organismy a produkty – každá činnost,
jejímž předmětem jsou geneticky modifikované organismy nebo produkty od jejich vzniku
genetickou modifikací až do okamžiku, kdy ztratí schopnost rozmnožování nebo přenosu
dědičného materiálu,
uživatelem – právnická osoba nebo fyzická osoba oprávněná k podnikání, která je
oprávněna nakládat s geneticky modifikovanými organismy nebo produkty, které nebyly
schváleny pro uvedení do oběhu podle § 9, nebo která o toto oprávnění žádá,
uzavřeným prostorem – prostor ohraničený fyzikálními zábranami, popřípadě
v kombinaci s chemickými nebo biologickými zábranami, které omezují kontakt geneticky
modifikovaných organismů a produktů s člověkem, zvířaty a životním prostředím,
Pro účely tohoto zákona se jednotlivými
pojmy rozumí:
uzavřeným nakládáním s geneticky modifikovanými organismy – nakládání
s geneticky modifikovanými organismy v uzavřeném prostoru, zejména jejich vznik
genetickou modifikací, jejich kultivace, uchovávání a zneškodnění,
hodnocením rizika nakládání s geneticky modifikovanými organismy nebo produkty –
písemný rozbor definující riziko, které představuje posuzované nakládání s geneticky
modifikovaným organismem nebo produktem pro zdraví člověka a zvířat, životní
prostředí a biologickou rozmanitost,3) provedený na základě ověřených vědeckých
poznatků, zkušeností a principu prevence rizika,
kategorií rizika – klasifikace nakládání s geneticky modifikovaným organismem nebo
produktem na podkladě výsledku hodnocení rizika této činnosti uvedená v příloze
č. 1 k tomuto zákonu,
havárií – jakákoliv událost při nakládání s geneticky modifikovanými organismy nebo
produkty, při které došlo k závažnému nežádoucímu úniku geneticky modifikovaných
organismů, což může způsobit bezprostřední nebo následné ohrožení zdraví člověka
a zvířat, životního prostředí a biologické rozmanitosti.
Pro účely tohoto zákona se jednotlivými
pojmy rozumí:
Nikoliv způsoby, které probíhají přirozeně a jim analogické
postupy prováděné v laboratořích (klasická mutageneze,
konjugace, transformace, transdukce, křížení atp)
• techniky rekombinantní nukleové kyseliny vytvářející nové kombinace
dědičného materiálu vložením úseku nukleové kyseliny připravené
jakýmkoli způsobem mimo organismus do jakéhokoliv viru, bakteriálního
plasmidu nebo jiného vektorového systému a jeho následným
začleněním do organismu příjemce, ve kterém se normálně nevyskytuje,
ale ve kterém je schopen dalšího množení,
• techniky zavádějící dědičný materiál připravený jakýmkoli způsobem
mimo organismus přímo do organismu příjemce, zahrnující mikroinjekce,
makroinjekce, biolistické metody, mikroenkapsulace a umělé
chromosomy, nebo
• techniky buněčné fúze (včetně fúze protoplastů) nebo hybridizace buněk,
při nichž jsou fúzí dvou nebo několika buněk vytvářeny životaschopné
buňky s novou kombinací dědičného materiálu, a to metodami nebo
prostředky, které se nevyskytují přirozeně.
Geneticky modifikované organismy mohou vzniknout
při použití:
Stanovení rizika nakládání s GMO –
základ pro zařazení GMO do kategorie rizika
Dodržování zásad zákona má tato rizika minimalizovat
- PRINCIP PŘEDBĚŽNÉ OPATRNOSTI -
1. negativního působení na člověka,
2. negativního působení na zvířata a rostliny,
3. omezení možnosti léčit onemocnění nebo zajistit účinnou
profylaxi v důsledku rezistence vůči antibiotikům,
4. usídlení a rozšíření geneticky modifikovaného organismu
v životním prostředí,
5. přirozeného přenosu vloženého genetického materiálu na jiné
organismy.
Hodnocení rizika obsahuje posouzení možných přímých i nepřímých
škodlivých účinků na zdraví člověka a zvířat, životní prostředí a
biologickou rozmanitost, jak bezprostředních, tak následných, a to
zejména:
1. Příjemce
2. Vnášený gen
3. Vektor
4. Dárce (pokud je použit, např. při fúzi)
5. Signální a selekční geny
6. Výsledný GMO
7. Místo a rozsah nakládání s GMO
8. Životní prostředí v místě nakládání
9. Možné interakce GMO s životním prostředím
Při hodnocení rizika se posuzují:
Při laboratorních pracích musí být učiněna opatření odpovídající riziku
používaného GMO. Tyto organismy se dělí z hlediska rizika pro zdraví člověka,
zvířat a životního prostředí do čtyř kategorií:
Popis kategorií GMO a seznam závazných postupů,
užívaných na pracovišti:
Kategorie I. Organizmy, u kterých není pravděpodobné, že by způsobovaly
lidská nebo zvířecí onemocnění nebo představovaly riziko pro životní
prostředí.
Kategorie II. Organizmy schopné vyvolat lidskou chorobu, které mohou
ohrozit laboratorní pracovníky, ale není pravděpodobné, že by se šířily. Pro
laboratorní pracovníky je dosažitelná účinná profylaxe nebo účinná léčba.
Kategorie III. Organizmy, které mohou způsobit nebezpečné lidské
onemocnění a znamenají vážné nebezpečí pro pracovníky. Mohou se též
rozšířit do populace, ale existuje proti nim účinná profylaxe.
Kategorie IV. Organizmy, které mohou způsobit nebezpečné lidské
onemocnění a znamenají vážné nebezpečí pro laboratorní pracovníky. Je
veliké riziko, že se rozšíří do populace a neexistuje proti nim účinná
profylaxe ani léčba.
Požadavky na uzavřený prostor a ochranná opatření
pro mikrobiologické laboratoře
Pro kategorii rizika
A
(pro 1. kategorii)
B
(pro 2. kategorii)
C
(pro 3. kategorii)
D
(pro 4. kategorii)
Uzavřený prostor
1 Oddělení uvnitř budovy
nebo umístění ve zvláštní
budově
není požadováno oddělení uvnitř
budovy
oddělení uvnitř
budovy
požadováno
umístění ve zvláštní
budově
2 Utěsnění pro sterilizaci
plynem
není požadováno není požadováno požadováno požadováno
Požadavky na uzavřený prostor a ochranná opatření
pro mikrobiologické laboratoře
Pro kategorii rizika
A
(pro 1. kategorii)
B
(pro 2. kategorii)
C
(pro 3. kategorii)
D
(pro 4. kategorii)
Zařízení
3 Snadno čistitelné povrchy
odolávající vodě, kyselinám,
alkáliím, rozpouštědlům;
umožňující účinnou
dezinfekci a dekontaminaci
požadováno pro
pracovní plochu,
podlahu a stěny
požadováno pro
pracovní plochu,
podlahu a stěny
požadováno pro
pracovní
plochu, podlahu
a stěny
požadováno pro
pracovní plochu,
podlahu, stěny a
strop
4 Vstup do pracovního
prostoru přes hygienickou
smyčku1
není požadováno požadováno jen,
pokud tak
vyplyne
z hodnocení
rizika
požadováno požadováno
5 Snížený tlak vzhledem
k tlaku v bezprostředním
okolí
není
požadováno
není požadováno požadováno požadováno
Požadavky na uzavřený prostor a ochranná opatření
pro mikrobiologické laboratoře
Pro kategorii rizika
A
(pro 1. kategorii)
B
(pro 2. kategorii)
C
(pro 3. kategorii)
D
(pro 4. kategorii)
Zařízení
6 Vstup a výstup vzduchu
přes aerosolový filtr (HEPA)
není požadováno není požadováno požadováno pro
výstup
požadováno; tam,
kde se pracuje
s viry, požadována
zvláštní opatření
proti šíření viru
7 Sterilní box – samostatná
místnost
není požadováno požadováno jen,
pokud tak
vyplyne
z hodnocení
rizika
požadováno požadováno
8 Tlakový parní sterilizátor požadován s tím,
že se musí
nacházet
v budově
požadován s tím,
že se musí
nacházet
v budově a za
splnění
podmínky ad 2
požadován
s tím, že se
musí nacházet
v uzavřeném
prostoru
požadován s tím, že
se musí nacházet
v laboratoři; musí
být vložen mezi
“čistou” a
“nečistou” část
Požadavky na uzavřený prostor a ochranná opatření
pro mikrobiologické laboratoře
Pro kategorii rizika
A
(pro 1. kategorii)
B
(pro 2. kategorii)
C
(pro 3. kategorii)
D
(pro 4. kategorii)
Pracovní režim
9 Omezený přístup není požadováno požadováno požadováno požadováno
10 Značka “biologické
nebezpečí” na vstupu
není požadováno požadováno požadováno požadováno
11 Zvláštní opatření pro
omezení šíření aerosolu
není požadováno požadováno
minimali-zovat
šíření
požadováno
zabránit šíření
požadováno
zabránit šíření
12 Sprcha není požadováno požadováno
v budově
požadováno požadováno
Požadavky na uzavřený prostor a ochranná opatření
pro mikrobiologické laboratoře
Pro kategorii rizika
A
(pro 1. kategorii)
B
(pro 2. kategorii)
C
(pro 3. kategorii)
D
(pro 4. kategorii)
Pracovní režim
13 Ochranný oděv požadován
vhodný pracovní
oděv
požadován
vhodný
ochranný oděv,
ochranná obuv
požadována jen,
pokud tak
vyplyne
z hodnocení
rizika
požadován
vhodný
ochranný oděv
a ochranná
obuv
požadován
ochranný oděv,
obuv a brýle
s úplnou výměnou
prádla, oděvu a
obuvi před
vstupem do
uzavřeného
prostoru a
výstupem z něj14 Ochranné rukavice požadováno jen,
pokud tak
vyplyne
z hodnocení
rizika
požadováno požadováno požadováno
15 Účinná kontrola a vyloučení
přenašečů geneticky
modifikovaných organismů
(např. hmyzu a hlodavců)
požadováno požadováno požadováno požadováno
Požadavky na uzavřený prostor a ochranná opatření
pro mikrobiologické laboratoře
Pro kategorii rizika
A
(pro 1. kategorii)
B
(pro 2. kategorii)
C
(pro 3. kategorii)
D
(pro 4. kategorii)
Odpady
16 Inaktivace geneticky
modifikovaných organismů
v odtoku z umyvadel,
výlevek, sprch a v dalších
odpadních vodách
požadováno
jen, pokud tak
vyplyne
z hodnocení
rizika
požadováno požadováno požadováno
17 Inaktivace geneticky
modifikovaných organismů
na použitém materiálu a
pevných odpadech
v souladu se zvláštními
právními předpisy3
požadováno požadováno,
včetně
dezinfekce
pracovních
oděvů
požadováno,
včetně dezinfekce
pracovních oděvů
a obuvi a dalších
ochranných
prostředků
požadováno, včetně
dezinfekce
pracovních oděvů a
obuvi a dalších
ochranných
prostředků
Požadavky na uzavřený prostor a ochranná opatření
pro mikrobiologické laboratoře
Pro kategorii rizika
A
(pro 1. kategorii)
B
(pro 2. kategorii)
C
(pro 3. kategorii)
D
(pro 4. kategorii)
Jiná opatření
18 Laboratoř má své vlastní
vybavení
požadováno požadováno požadováno požadováno
19 Je instalováno pozorovací
okno nebo jiné zařízení, aby
pracovníci v laboratoři byli
vidět
požadováno
jen, pokud tak
vyplyne
z hodnocení
rizika
požadováno jen,
pokud tak
vyplyne
z hodnocení
rizika
požadováno požadováno
20 Odpočinková místnost
mimo pracovní prostor
není
požadováno
požadováno jen,
pokud tak
vyplyne
z hodnocení
rizika
požadováno požadováno
Skleníky a kultivační místnosti musí splňovat tyto požadavky:
Pro kategorii rizika
A
(pro 1. kategorii)
B
(pro 2. kategorii)
C
(pro 3. kategorii)
D
(pro 4. kategorii)
Uzavřený prostor
1 Skleník nebo kultivační
místnost jsou odolné proti
extrémům počasí v daném
regionu
není
požadováno
požadováno požadováno požadováno
2 Oddělení uvnitř budovy nebo
umístění ve zvláštní budově
není
požadováno
požadováno jen,
pokud tak
vyplyne
z hodnocení
rizika
požadováno jen,
pokud tak
vyplyne
z hodnocení
rizika
požadováno
umístění ve zvláštní
budově
3 Utěsnění pro sterilizaci
plynem
není
požadováno
není požadováno požadováno požadováno
Skleníky a kultivační místnosti musí splňovat tyto požadavky:
Pro kategorii rizika
A
(pro 1. kategorii)
B
(pro 2. kategorii)
C
(pro 3. kategorii)
D
(pro 4. kategorii)
Zařízení
4 Vstup do pracovního prostoru
přes samostatnou místnost
se dvěma vzájemně
blokovanými dveřmi
není
požadováno
požadováno požadován
vstup přes
hygienickou
smyčku1
požadován vstup
přes hygienickou
smyčku1
5 Snížený tlak vzhledem k tlaku
v bezprostředním okolí
není
požadováno
není požadováno požadováno požadováno
6 Vstup a výstup vzduchu přes
aerosolový filtr (HEPA)
není
požadováno
není požadováno požadováno pro
výstup
požadováno
7 Tlakový parní sterilizátor požadován
s tím, že se
musí nacházet
v areálu
požadován s tím,
že se musí
nacházet
v budově
požadován
s tím, že se
musí nacházet
v budově a za
splnění
podmínky ad 2
požadován s tím, že
se musí nacházet
v uzavřeném
prostoru; musí být
vložen mezi
“čistou” a
“nečistou” část
Skleníky a kultivační místnosti musí splňovat tyto požadavky:
Pro kategorii rizika
A
(pro 1. kategorii)
B
(pro 2. kategorii)
C
(pro 3.
kategorii)
D
(pro 4. kategorii)
Pracovní režim
8 Omezený přístup není požadováno požadováno požadováno požadováno
9 Značka “biologické
nebezpečí” na vstupu
není požadováno požadováno požadováno požadováno
10 Sprcha není požadováno požadována
v budově
požadováno požadováno
11 Ochranný oděv požadován
vhodný pracovní
oděv
požadován
vhodný ochranný
oděv, ochranná
obuv požadována
jen, pokud tak
vyplyne
z hodnocení rizika
požadován
vhodný
ochranný oděv
a ochranná
obuv
požadován ochranný
oděv a obuv,
s úplnou výměnou
oděvu a obuvi před
vstupem do
uzavřeného prostoru
a výstupem z něj
12 Ochranné rukavice požadováno jen,
pokud tak
vyplyne
z hodnocení
rizika
požadováno požadováno požadováno
Skleníky a kultivační místnosti musí splňovat tyto požadavky:
Pro kategorii rizika
A
(pro 1. kategorii)
B
(pro 2. kategorii)
C
(pro 3. kategorii)
D
(pro 4. kategorii)
Odpady
13 Inaktivace geneticky
modifikovaných organismů
v odtoku z umyvadel, výlevek,
sprch a dalších odpadních
vodách v souladu se zvláštními
právními předpisy3.
požadováno
jen, pokud tak
vyplyne
z hodnocení
rizika
požadováno požadováno požadováno
14 Inaktivace geneticky
modifikovaných organismů na
použitém materiálu a v pevných
odpadech v souladu se zvláštními
právními předpisy3.
požadováno požadováno,
včetně
pracovních
oděvů
požadováno,
včetně
ochranných
oděvů a obuvi a
dalších
pomůcek
požadováno,
včetně
ochranných
oděvů a obuvi a
dalších
pomůcek
Skleníky a kultivační místnosti musí splňovat tyto požadavky:
Pro kategorii rizika
A
(pro 1. kategorii)
B
(pro 2. kategorii)
C
(pro 3. kategorii)
D
(pro 4. kategorii)
Jiná opatření
15 Omezení výskytu nežádoucích
živočichů, hmyzu, hlodavců apod.
zabráněním přístupu a
pravidelným ošetřením prostor a
zařízení účinnými prostředky
požadováno požadováno požadováno
zabránění
výskytu
požadováno
zabránění
výskytu
16 Skleník nebo kultivační místnost
má své vlastní vybavení
požadováno požadováno požadováno požadováno
17 Odtok vody pouze do odpadu,
kde proběhne inaktivace podle
bodu 13
požadováno
jen, pokud tak
vyplyne
z hodnocení
rizika
požadováno
omezení odtoku
mimo odpad na
minimum
požadováno
zabránění
odtoku mimo
odpad
požadováno
zabránění
odtoku mimo
odpad
18 Ošetření odpadní zeminy
v autoklávu nebo horkovzdušném
sterilizátoru
není
požadováno
požadováno
jen, pokud tak
vyplyne
z hodnocení
rizika
požadováno požadováno
Práce s GMO probíhají podle Provozního řádu
(http://www.sci.muni.cz/bezpecnost/prov_rad.htm)
Obsah provozního řádu PřF MU v Brně:
1. Popis kategorií GMO mikroorganizmů a seznam závazných postupů, užívaných
na pracovišti.
2. Seznam pracovníků proškolených pro práci s GMO.
3. Výčet a přibližné množství geneticky modifikovaného organismu nebo produktu,
se kterým bude na pracovišti nakládáno.
4. Organizační a technologické zajištění pracoviště, kde se provádí manipulace
s GMO.
5. Opatření pro případ havárie a požáru, včetně havarijního plánu podle § 5.
6. Povinnosti pracovníků při práci.
7. Systém a četnost kontrol prostoru, zařízení a ochranných opatření.
8. Zásady hygieny a bezpečnosti práce v souladu s ustanovením zvláštních
právních předpisů a povinnosti pracovníků při údržbě.
9. Způsob nakládání s odpady a kontaminovanými materiály a předměty, zejména
postupy zneškodnění geneticky modifikovaného organismu a způsob kontroly
jejich účinnosti.
10. Zakázané činnosti na pracovišti.
11. zásady vedení evidence o provozu zařízení, prováděné sanitaci a kontrolách
zabezpečovacích prvků.
12. Opatření k zabránění vstupu nepovolaných osob.
13. Datum a číslo rozhodnutí o zapsání do seznamu uživatelů.
Údaj o případném časovém omezení platnosti provozního řádu.
• osobní ochranné prostředky (pláště, rukavice, brýle, ochranné
štíty, přezůvky)
• prostředky pro poskytnutí první pomoci (dezinfekční prostředky
na bázi ajatinu, jodová tinktura, antihistaminikum, náplast, běžný
obvazový materiál)
Technologická zajištění provozu
• omyvatelné pracovní stoly
• přívod vody
• digestoře nebo bezpečnostní boxy (Biohazard)
• zařízení pro likvidaci GMO
Zajištění pracoviště, kde se provádí
manipulace s GMO
Laboratoře musí být vybaveny pracovními pomůckami a prostředky
osobní ochrany:
Likvidace prostřednictvím specializované firmy
Geneticky modifikované bakterie jsou likvidovány buď
autoklávováním nebo desinfekčním roztokem (chlornan sodný,
chloramin, Ajatin a pod.)
Geneticky modifikované rostliny jsou likvidovány autoklávováním
v plastikových k tomu určených pytlích.
Geneticky modifikované drozofily a jejich vývojová stadia jsou
likvidovány po dobu 30 min při teplotě vyšší než 60°C.
Geneticky modifikované tkáňové kultury jsou likvidovány buď
autoklávováním nebo desinfekčním roztokem (chlornan sodný,
chloramin, Ajatin a pod.)
Likvidace GMO na PřF MU
1. Přesný popis prostor, kde probíhá nakládání s GMO. Plán pracovišť
s označením hlavních ovladačů přívodů energií a bezpečnostními prvky
uzavření prostor je součástí příloh 8A, 8B, 9 a 10.
2. Zásady pro případ úniku GMO mimo určený laboratorní prostor, seznam
základních prostředků první pomoci a důležitých kontaltů. Formulář
“Oznámení o vzniku mimořádné události“ je součástí Přílohy 12.
3. Popis havárie, která může vzniknout v prostorách nebo místě, kde probíhá
práce s GMO.
4. Přehled možných následků havárie na zdraví lidí, zvířat a životního
prostředí.
5. Postupy detekce přítomnosti modifikovaných organizmů nebo produktů.
6. Metody a postupy ke zneškodnění GMO nebo jejich produktů.
7. Metody pro izolaci prostor a zařízení zasažených havárií.
8. Popis a nákres uložení asanačních prostředků použitelných
ke zneškodnění GMO.
9. Postupy na ochranu zdraví člověka a zvířat v případě havárie s GMO
10. Obce, případně osoby, kterým je havarijní plán předkládán podle § 5 odst.
3 zákona.
11. Správní úřady uvedené v § 13 zákona a způsob jejich vyrozumění
v případě havárie.
Havarjiní plán
(http://www.sci.muni.cz/bezpecnost/hav_plan.htm)
• Označit viditelně místo kontaminace tak, aby nedošlo k šíření
GMO mimo laboratorní prostory.
• Při rozlití bakteriální kultury neprodleně dekontaminovat prostor
prostředky uvedenými v bodě „Chemická inaktivace“.
• Provést dekontaminaci oděvu a obuvi.
• Monitorovat přítomnost GMO mimo určené prostory pomocí
biologických (otěry) a genetických (PCR) metod.
• Nenadálou událost nebo havárii ohlásit nadřízené osobě, příp.
odbornému poradci pro GMO a vedení fakulty.
• Pokud došlo k vnitřní kontaminaci osob, poskytnout první pomoc
(provést výplach úst, nosu a očí, popř. poraněného místa).
Zajistit pomocí výtěrů vzorky z kontaminovaných úst, popř. nosu,
k analýze. Zabezpečit lékařskou pomoc.
Zásady pro případ úniku GMO mimo určený laboratorní
prostor a seznam základních prostředků první pomoci
a důležitých kontaktů.
V případě, že dojde k neočekávané události a úniku GMO mimo
určený laboratorní prostor je nutné postupovat dle následujících bodů:
Oznámení o vzniku mimořádné události
týkající se uzavřeného nakládání s geneticky modifikovanými organismy
Masarykova univerzita v Brně, Přírodovědecká fakulta, Kotlářská 2, 611 37 Brno
Odborný poradce: Prof. RNDr. Jiří Doškař, CSc.
tel.: 549493557 fax.: 549492570, e-mail: doskar@sci.muni.cz
Zjištění mimořádné události
Datum:
Čas:
Místo – číslo laboratoře:
Popis mimořádné události:
Biologická specifikace:
Organismus (druh): bakterie kvasinka rostlina živočich virus
DNA:
Genový produkt:
Kontaminace osob: ano ne
Únik mimo laboratoř: ano ne
Únik mimo budovu BFÚ: ano ne
Způsob dekontaminace:
Proměření a vyhodnocení: otěry PCR analýza hybridizace
Přijatá opatření:
Opatření pro zabránění opakování:
Zákon č. 21/1997 Sb. o kontrole vývozu a dovozu
1. 5 dní před realizací dovozu/vývozu je třeba MŽP poskytnout
informaci o druhu a množství GMO a vstupním a výstupním
místě v ČR
2. Ihned uvědomit celní úřad a předložit průvodní dokumentaci:
Průvodní dokumentace dovážených, vyvážených a
přepravovaných GMO pro uzavřené nakládání:
• Ověřená kopie povolení pro uzavřené nakládání
• Kopie havarijního plánu
Dovoz a vývoz geneticky modifikovaných
organismů a produktů
Zvláštní právní předpisy, které stanoví podmínky dovozu, vývozu a
tranzitní přepravy, nejsou ustanoveními odstavců 1 až 4 dotčeny.9)
1) dodržovat zásady uvedené v těchto dokumentech
• bezpečnost práce (ochranné pomůcky)
• likvidace odpadu
• hlásit případné havárie
2) vést dokumentaci o práci s GMO
• vypracovat plán etapy (aktualizovat seznam GMO)
• vést provozní deník v písemné a elektronické podobě
• provádět pravidelné kontroly
• vypracovat roční hlášení (zaznamenání změn v průběhu
nakládání s GMO za uplynulý rok)
3) účastnit se školení
Základní povinnosti uživatelů - osob nakládajících s GMO
seznámit se s Provozním řádem a Havarijním plánem
1) Pokutu ve výši do 50 000 Kč uloží inspekce osobě, která
a) neuchovává hodnocení rizika GMO
b) nemá provozní řád se všemi náležitostmi
c) nezajistí školení zaměstnanců
2) Pokutu ve výši do 500 000 Kč uloží inspekce uživateli, který
a) neplní podmínky o nakládání s geneticky modifikovanými
organismy nepředloží MŽP nové hodnocení rizika
b) nemá odborného poradce
c) neoznámí havárii ----- m)
3) Pokutu ve výši do 1 000 000 Kč uloží inspekce uživateli, který
a) nekontroluje uzavřený prostor
b) nevede dokumentaci
c) neinformuje MŽP o nových skutečnostech (zvýšení rizika GMO)
4) Pokutu ve výši do 1 500 000 Kč uloží inspekce uživateli, který
a) nakládá s GMO v prostorách k tomu neuzpůsobených
5) Pokutu ve výši do 5 000 000 Kč uloží inspekce uživateli, který nakládá
s GMO bez oprávnění nebo neukončí nakládání v souladu s podmínkami
rozhodnutí
Pokuty
http://www.biotrin.cz/czpages/index.htm
Shlédněte film Spor o geny
Abychom dosáhli jeho snazší dostupnost umístili jsme jej rozdělený na pět
dílů na Internet.
O problematice geneticky modifikovaných organismů a potravin z nich.
Gen pro obranu, nebo postřik insekticidem?
Co s plevely?
Cizí prvek v ekosystému?
Bojíte se bakteriálních genů na talíři? Přestaňte jíst!
Problematika GMO: novinky, legislativa, názory, diskuse atd.
For each type of experiment within three general classes ("shotgun"
experiments with E. coli, use of recombinants to insert genes from viruses,
plasmids, and organelles into E. coli, and use of animal virus vectors), the
guidelines assigned both a physical level of containment, designated P1 to P4,
and a biological level designated EK1 to EK3 (after the E. coli K-12 strain
commonly used in labs). Physical containment P1 consisted of standard
microbiological practice, P2 required a few extra precautions, such as not
creating aerosols, and P3 called for putting the entire lab under negative air
pressure. The highest category, P4, involved techniques such as airlocks,
protective clothing, and showering on exit, which are used in handling the
most dangerous known pathogens. The lowest level of biological containment,
EK1, required use of the standard K-12 strain of E. coli, which is unlikely to
colonize the human bowel; EK2 stipulated the use of K-12 strains genetically
altered so that on average only one bacterium in 100 million would be
expected to survive in the environment outside the lab. At the EK3 level, the
safety of the EK2 organisms used had to be verified by test feeding them to
animals.