Princip předběžné opatrnosti Historie „Lidé ztratili schopnost předvídat a předcházet... ... to skončí zničením země“ A. Schweitzer (1875-1965) - předvídat a předcházet rizikům však není vůbec snadné Historie „Lidé ztratili schopnost předvídat a předcházet... ... to skončí zničením země“ A. Schweitzer (1875-1965) - předvídat a předcházet rizikům však není vůbec snadné - obzvlášť zdravotní a environmentální dopady nějaké rizikové činnosti se mohou projevit až v budoucnu, ale náklady na zamezení těchto rizik jsou skutečné a dnešní - předcházení pohromě však vyžaduje akci ještě před vážnými projevy škody, obzvlášť pokud k projevům poškození dochází se zpožděním a nevratně Časová prodleva – ozón a jeho obnova Princip předběžné opatrnosti Precautionary principle - účel - snížit současná a budoucí rizika vyplývající z naší potenciálně rizikové činnosti - jak ale rozeznat rizikovou činnost? - každou svou činností měníme aktuální stav věcí... Princip předběžné opatrnosti Precautionary principle - účel - snížit současná a budoucí rizika vyplývající z naší potenciálně rizikové činnosti - jak ale rozeznat rizikovou činnost? - každou svou činností měníme aktuální stav věcí... - důležité je znát mez, za kterou je již změna stavu věcí nežádoucí až nevratná (např. množství tox. l. v ŽP či v jídle, množství ryb, které můžeme ulovit, výška budovy z určitého materiálu, atd.) - mez (únosnost prostředí) i rozsah změny stavu věcí je však často neznámý – nutno poznat → činnost vědců Princip předběžné opatrnosti Precautionary principle - jako jednotný koncept pro použití v env. oblasti se tento princip začal utvářet v ’70 letech Deklarace z Ria, 1992 (Earth Summit) Zásada 15 Státy musejí za účelem ochrany životního prostředí přijímat podle svých schopností preventivní přístupy. Tam, kde hrozí vážná nebo nenapravitelná škoda, nesmí být nedostatek vědecké jistoty zneužit pro odklad účinných opatření, která by mohla zabránit poškození životního prostředí. Princip předběžné opatrnosti Precautionary principle Princip předběžné opatrnosti Precautionary principle Princip předběžné opatrnosti v legislativě EU - použito v Bílé knize o bezpečnosti potravin (2000) a Cartagenském protokolu o biologické bezpečnosti (2000) - kdy se v EU používá princip předběžné opatrnosti? Princip předběžné opatrnosti v legislativě EU - použito v Bílé knize o bezpečnosti potravin (2000) a Cartagenském protokolu o biologické bezpečnosti (2000) - kdy se v EU používá princip předběžné opatrnosti? 1) tam, kde jsou vědecké údaje nedostatečné, neprůkazné nebo nejisté 2) tam, kde z předběžného vědeckého hodnocení vyplývá, že se lze důvodně obávat potenciálně nebezpečných vlivů na zdraví lidí, zvířat a rostlin Princip předběžné opatrnosti v legislativě EU - tři pravidla, která je třeba ctít při uplatňování principu předběžné opatrnosti u konkrétních případů: 1) komplexní vědecké vyhodnocení provedené nezávislým autoritativním subjektem s cílem stanovit stupeň vědecké nejistoty 2) hodnocení potenciálních rizik a následků hrozících v případě, že se problém nebude řešit 3) účast všech zainteresovaných stran (za podmínek maximální průhlednosti) na studiu možných opatření. Princip předběžné opatrnosti v legislativě EU EU uplatnila princip předběžné opatrnosti například v případě geneticky modifikovaných organismů (GMO) - v roce 1999 vstoupilo v platnost moratorium na GMO - od r 2004 probíhá zdlouhavé schvalování GMO produktů Princip předběžné opatrnosti v legislativě USA Londýn 1854 - vypuknutí cholery v určitých oblastech Londýna - v té době převládal odborný názor, že cholera vzniká ze špatného vzduch (teorie miasmat) - Vibrio cholerae objeveno až 1884 (Robert Koch) - Dr. John Snow měl teorii, že by zdrojem mohla být znečištěná voda (publikoval 1849) - dle své mapky počtu nakažených cholerou usoudil, že by zdrojem mohla být kontaminovaná voda v určitých studních - jeho chemický a mikroskopický rozbor však nic neodhalil Případy ne/uplatnění principu předb. opat. Londýn 1854 Londýn 1854 Londýn – 1854 – předběžné opatření - na základě korelace mezi počtem nemocných a blízkosti dané pumpy (byť rozbor nic neukázal) nechal odstranit madlo - počet nemocných se dále nešířil a začal klesat (naštvaní lidé museli začít brát vodu z vodovodu) Londýn – 1854 – předběžné opatření - na základě korelace mezi počtem nemocných a blízkosti dané pumpy (byť rozbor nic neukázal) nechal odstranit madlo - počet nemocných se dále nešířil a začal klesat (naštvaní lidé museli začít brát vodu z vodovodu) Znaky předběžné opatrnosti - přítomnost značné míry vědecké nejistoty a nevědomosti - bylo známo nebezpečí (nakažení cholerou), ale nebyl znám původce a mechanizmus šíření cholery - dle „domněnky“ (používání kontam. vody) vyvolána akce Zvážení pro a proti před odstraněním madel - proti - naštvaní lidé, že museli „zbytečně“ změnit s svůj zvyk; pro - řada zachráněných životů Kauza - Diethylstilbestrol (DES) - 4,4'-(3E)-hex-3-ene-3,4-diyldiphenol - syntetizován 1938 - syntetický nesteroidní estrogen Použití od r. 1941 schváleno pro léčbu: - zánětů pochvy - postmenopauzálních příznaků - metastázujících forem rakoviny prostaty - nízké hladiny estrogenů Použití od r. 1941 schváleno pro léčbu: - zánětů pochvy - postmenopauzálních příznaků - metastázujících forem rakoviny prostaty - nízké hladiny estrogenů - bez schválení používáno také pro předcházení potratům (předepisováno těhotným s prognózou možného potratu) - k tomuto užití schváleno r. 1947 Použití od r. 1941 schváleno pro léčbu: - zánětů pochvy - postmenopauzálních příznaků - metastázujících forem rakoviny prostaty - nízké hladiny estrogenů - bez schválení používáno také pro předcházení potratům (předepisováno těhotným s prognózou možného potratu) - k tomuto užití schváleno r. 1947 - r. 1953 publikováno, že DES je proti potratům neúčinný - přesto do r. 1971 předepisováno jako prevence potratů (v Mexiku, Ugandě a Polsku až do začátku ‘90 let) - a nejen jako prevence potratů Toxicita - r. 1970 zaznamenán vzácný druh rakoviny dělohy u osmi 20letých žen (do té doby u tak mladých nediagnostikován) - 1971 zjištěno, že 7 z 8 bylo exponováno DES in utero - za 7 měsíců FDA zakázal užívání DES těhotným - late lessons str. 85 Toxicita - při detailnějším vyšetření „DES-daughters“ zjištěno, že jsou časté abnormality reprodukčního traktu (x vzácný adenom): - vaginální adenóza - zúžení děložního čípku - deformace dělohy - důsledky – významně zvýšené riziko komplikací při těhotentsví „DES-daughters“, např. mimoděložní těhotenství, spontánní potraty, předčasné porody atd. ? Rozsah expozice - nebyly provedeny žádné testy chronické toxicity s DES (tyto testy v té době ještě nebyly používány) Ale: Za prvé... 1) byly již známy první studie o rakovinotvorném potenciálu estrogenů (1933) 2) publikovány studie o nepříznivém účinku DES v testech na zvířatech (1941-1963) 3) pozorována temně zbarvená areola a linea alba u novorozeňat, kde matky užívaly DES (1945) poukazující na transplacentální expozici a estrogenní účinek Jaká předběžná opatření mohla takové expozici zabránit? - nebyly provedeny žádné testy chronické toxicity s DES (tyto testy v té době ještě nebyly používány) Ale: Za prvé... 1) byly již známy první studie o rakovinotvorném potenciálu estrogenů (1933) 2) publikovány studie o nepříznivém účinku DES v testech na zvířatech (1941-1963) 3) pozorována temně zbarvená areola a linea alba u novorozeňat, kde matky užívaly DES (1945) poukazující na transplacentální expozici a estrogenní účinek - tyto informace však nebyly brány vůbec v potaz Jaká předběžná opatření mohla takové expozici zabránit? Ale: Za druhé 1) u DES nebyl při uvedení na trh (užití proti potratům - 1947) prokázán žádný významný účinek (jen neprůkazné studie) - pokud by bylo správně provedeno klinické srovnání účinnosti (v té době již známé), tak by se neúčinnost zjistila a k žádné aféře s DES nemuselo dojít (Precautionary principle) Proč však došlo k tak rozsáhlému používání DES? Důvody vedoucí k rozmachu užívání DES - DES nebyl patentován a velmi levně vyráběn = ... ? - žádná zjevná akutní toxicita (ani ve vysokých dávkách) Důvody vedoucí k rozmachu užívání DES - DES nebyl patentován a velmi levně vyráběn = ... ? - žádná zjevná akutní toxicita (ani ve vysokých dávkách) - rozšíření urychlila poválečná důvěra v úžasné pokroky vědy, jež se zdály nacházet řešení všech problémů přírody - DES bylo předepisováno v dobré víře jako bezpečné a účinné, což bylo „moderní a vědecké“ Důvody vedoucí k rozmachu užívání DES - DES nebyl patentován a velmi levně vyráběn = ... ? - žádná zjevná akutní toxicita (ani ve vysokých dávkách) - rozšíření urychlila poválečná důvěra v úžasné pokroky vědy, jež se zdály nacházet řešení všech problémů přírody - DES bylo předepisováno v dobré víře jako bezpečné a účinné, což bylo „moderní a vědecké“ - vychvalování DES v laických žurnálech a reklamách farmaceutických firem vedlo k velké oblibě mezi těhotnými a vyžadování po lékařích (kterým již jeho neúčinnost byla známa a již ho zbytečně předepisovat nechtěli) První varování a následné akce - shrnutí Poučení - důkaz existence dlouhodobých a skrytých změn (přes více generací) v důsledku expozice hormonálně aktivním látkám - nutná vysoká obezřetnost při expozici těhotných horm. akt. l. - poučení, že nepřítomnost viditelných teratogenních účinků neznamená nulovou reprodukční toxicitu - DES představuje první transplacentální lidský karcinogen - DES představuje nejjasnější důkaz endokrinní disrupce u lidí - důrazné varování před důsledky narušení horm. systému průmyslovými xenobiotiky (byť je jejich hladina daleko nižší) Princip předběžné opatrnosti - při zpětném pohledu lze vidět podcenění zdravotních rizik (prodávání léku s rakovinotvorným potenciálem) a nepřítomnost předběžné opatrnosti v myšlení lidí - i přes prokázání DES transplacentální karcinogen (zákaz použ. v USA – 1971) převládly ekonomické zájmy a v Evropě tak byl používán dalších 12 let (selhání regul. úřadů) - pokud by princip předběžné opatrnosti byl respektován, pak by po prokázání neúčinnosti proti potratům (1953) po zvážení risk/benefits musel být ihned těhotným zakázán - zde však zvítězil ekonomicky motivovaný Wait and see princip “The naturalistic fallacy is something you can indulge in from a position of prosperity,” These sentiments are partly a reaction to countless instances of bad behaviour by Big Food and Big Pharma. But we should be careful not to let the pendulum swing too far the other way. Our ancestors’ lives were difficult and short. As a woman, my natural fate would have been a continual struggle to feed a succession of children who may not have made it to adulthood – and that’s if I survived their births. Zřeknutí se výdobytků současné vědy a medicíny? - Ne. Hormony jako růstové stimulátory - steroidní hormony – důležité pohlavní hormony - steroidní hormony mají stěžejní roli v regulaci rozvoje buněk všech obratlovců – nárůst svalové hmoty, méně tuku Hormony jako růstové stimulátory - anabolické steroidy Hormony jako růstové stimulátory - anabolické steroidy Hormony jako růstové stimulátory diethylstilbestrol (DES) Hormony jako růstové stimulátory • používány od druhé světové války • 1970 nárůst pochyb po prokázání DES = lidský karcinogen • 1972 – publikace o škodlivosti DES na ŽP, ale ignorována • 1979 - DES zakázáno v USA, protože jeho bezpečnou hladinu – 0,05 ppb – nebylo možno detekovat x množství hormonů v antikoncepci – tisíc až milionkrát větší Hormony jako růstové stimulátory • používány od druhé světové války • 1970 nárůst pochyb po prokázání DES = lidský karcinogen • 1972 – publikace o škodlivosti DES na ŽP, ale ignorována • 1979 - DES zakázáno v USA, protože jeho bezpečnou hladinu – 0,05 ppb – nebylo možno detekovat x množství hormonů v antikoncepci – tisíc až milionkrát větší • 1982 – EU Lammingova komise potvrdila bezpečnost některých růstových stim. • 1989 – všechny růstové hormony v EU zakázány + import • V USA používány, sankce na export z EU - Princip předběžné opatrnosti ? - argumentováno předběžnou opatrností kvůli zdraví - zdravotní rizika konzumací takového masa vědci ale nepotvrdili - EU zakázala používání růstových hormonů na základě pochyb veřejnosti, zda je v pořádku používat nepřirozené hormony, a to pouze kvůli $ Princip předběžné opatrnosti ? - argumentováno předběžnou opatrností kvůli zdraví - zdravotní rizika konzumací takového masa vědci ale nepotvrdili - EU zakázala používání růstových hormonů na základě pochyb veřejnosti, zda je v pořádku používat nepřirozené hormony, a to pouze kvůli $ - zneužití principu předběžné opatrnosti - zakázáno na základě hodnotových měřítek a „politického rizika“