1
CĺL I. Prohloubení povědomí pomocí surveillance
I.1. Surveillance antibiotické rezistence v humánní a veterinární oblasti
I.1.1.
Název aktivity (opatření) Inovace systému rutinní surveillance antimikrobní rezistence odpovídající hlavním
epidemiologickým hrozbám
Popis aktivity Součástí systému surveillance antimikrobní rezistence v ČR je zajištění kontinuální
surveillance v mezinárodních a národních projektech. NRL pro ATB je národním
koordinátorem EARS-Net, organizované ECDC, a dále také periodické surveillance
prováděné podle vlastní metodiky sběru a zpracování dat ve spolupráci s Pracovní
skupinou pro monitorování rezistence (PSMR). Surveillance antibiotické rezistence
se orientuje na molekulární surveillance, tj. detailní molekulárněepidemiologickou
analýzu kmenů pomocí celogenomové sekvenace. EARS-Net je
sítí, kde od roku 2018 bude rutinní periodická molekulární surveillance kmenů s
nebezpečným typem rezistence pravidelně probíhat. Předpokladem realizace je
zajištění dostatečné personální a technické kapacity NRL pro ATB a CEM SZÚ a
zajištění odpovídající finanční podpory programů surveillance s kapacitou
odpovídající požadavkům ECDC.
Cíl aktivity  Systém zajištění rutinní (kontinuální i periodické) surveillance antimikrobní
rezistence v ČR odpovídající hlavním epidemiologickým hrozbám jak na
národní, tak i na mezinárodní úrovni.
 Inovovaný software zajištující elektronické (automatizované) předávání dat
z/do lokálních pracovišť a z/do NRL pro ATB, a navazující export dat do
databáze ECDC (TESSY) v požadovaném formátu
 Vybudování dostatečné kapacity pro molekulární epidemiologickou analýzu
kmenů s nebezpečnou antibiotickou rezistencí
Odpovědná organizace MZ
Spolupracující
organizace
SZÚ, poskytovatelé ZS
Termín plnění 2019 - vývoj a testování pilotního provozu inovovaných nástrojů informační
technologie
2020 – rutinní činnost software
2019-2022 – průběžná obnova a inovace přístrojového vybavení NRL pro ATB
Kritéria hodnocení měřitelný indikátor /způsob hodnocení
 Podíl resp. počet nemocnic aktivně začleněných do systému EARS-Net
(hodnoceno v % a v absolutních číslech)
 Podíl mikrobiologických pracovišť spolupracujících v národních projektech
surveillance (hodnoceno v %).
 Zajištění dostupnosti výstupů - prezentace získaných dat prostřednictvím
webových stránek (hodnoceno ano/ne).
 Dostupné softwarové rozhraní pro zabezpečené poskytování dat
(hodnoceno ano/ne).
 Účast ČR na projektech ECDC zaměřených na molekulární surveillance
antimikrobní rezistence (hodnoceno ano/ne).
I.1.2.
Název aktivity (opatření) Vytváření, aktualizace a doplnění metod vyšetření citlivosti k antibiotikům jako
2
podkladů pro cílenou antibiotickou léčbu i pro prevenci a kontrolu antibiotické
rezistence.
Popis aktivity Překlady a aktualizace dokumentů vydávaných EUCAST, potřebných pro vyšetřování
citlivosti bakterií v rutinní praxi mikrobiologických laboratoří. Vytváření a aktualizace
specializovaných metodických dokumentů pro prevenci a kontrolu výskytu
multirezistentních bakterií. Zajištění dostupnosti EUCAST dokumentů a
metodických postupů prostřednictvím webových stránek SZÚ.
Cíl aktivity Implementace a upevňování standardních postupů v rutinních mikrobiologických
laboratořích při vyšetřování citlivosti bakterií a specializovaných a rychlých metod
pro průkaz rezistence.
Odpovědná organizace MZ
Spolupracující
organizace
SZÚ (NRL pro ATB), LF UK Plzeň (Biomedicínské centrum)
Termín plnění 2019-2022: Průběžné překlady dokumentů, které EUCAST vydává a aktualizuje
během každého roku
2019-2022: Aktualizace a zavádění nových metodických postupů pro průkaz
rezistence
Kritéria hodnocení měřitelný indikátor /způsob hodnocení
 Nově vytvořené metodické postupy (hodnoceno ano/ne; počet)
 Zajištění dostupnosti výstupů - prezentace metodických postupů
prostřednictvím webových stránek (hodnoceno ano/ne).
 Zajištění dostupnosti EUCAST dokumentů - prezentace metodických
postupů prostřednictvím webových stránek (hodnoceno ano/ne).
I.1.3.
Název aktivity (opatření) Národní program sledování rezistence u veterinárně významných patogenů pokračování
a další rozvoj
Popis aktivity Pro racionální léčbu infekčních onemocnění zvířat je potřebné získat informace o
aktuálním stavu citlivosti a rezistence patogenů vyvolávajících infekce v jednotlivých
klinických případech či v rámci daného chovu/epizootologické jednotky/oblasti.
Proto je považováno za potřebné pokračovat v realizaci národního programu
(koncipovaného jako pasivní monitoring) veterinárně významných patogenů,
přizpůsobovat program potřebám praxe a vědeckému pokroku z pohledu metodiky,
rozsahu sledovaných patogenů, rozsahu hodnocených látek i z pohledu komunikace
a využívání výsledků.
Cíl aktivity Poskytovat veterinárním lékařům a chovatelům údaje o citlivosti / rezistenci cílových
patogenů izolovaných z klinicky nemocných zvířat ve formě údajů o MIC.
Poskytovat úředním místům odpovědným za realizaci antibiotické politiky údaje o
citlivosti cílových veterinárních patogenů k vyhodnocení opatření v oblasti
antibiotické politiky a dostupnosti účinných antimikrobních VLP.
Poskytovat v rámci technických možností izoláty k dalšímu testování molekulárně
biologickými metodami v návaznosti na schválené výzkumné projekty.
Odpovědná organizace SVS
Spolupracující
organizace
MZe, ÚSKVBL, VÚVeL, SVÚ a Antibiotické centrum pro veterinární klinickou praxi
3
Termín plnění Průběžně
Kritéria hodnocení měřitelný indikátor /způsob hodnocení
Zpětná vazba (1 x ročně) nutná ke zhodnocení funkčnosti programu s ohledem na:
- schopnost programu poskytovat informace do klinické praxe
- schopnost programu produkovat výstupy (data k AMR cílových patogenů) pro
národní politiku používání antibiotik a její rozvoj
- zajištění dostupnosti výstupů – např. formou prezentace dat prostřednictvím
webových stránek
Kvalitativní zhodnocení odezvy na výše uvedené:
Ano/ano s připomínkami/Ne
Kritéria úspěšnosti pro výše uvedené:
Úspěch - Celkové hodnocení Ano nebo Ano s připomínkami
Neúspěch – Celkové hodnocení Ne
I.1.4.
Název aktivity
(opatření)
Surveillance rezistence k antimikrobikům u zoonotických a komenzálních bakterií
Popis aktivity Surveillance rezistence k antimikrobikům u zoonotických a komenzálních bakterií
(Salmonella spp., E. coli, Campylobacter jejuni, Campylobacter coli) izolovaných ze
skotu, prasat, drůbeže, surovin živočišného původu a krmiv, v souladu s
rozhodnutím Komise 2013/652/EU o sledování a ohlašování antimikrobní rezistence
zoonotických a komenzálních bakterií
Cíl aktivity Harmonizované surveillance v rámci EU
Poskytovat data pro instituce EU.
Poskytovat úředním místům odpovědným za realizaci antibiotické politiky
na národní úrovni údaje o rezistenci sledovaných zoonotických a komenzálních
bakterií a typů rezistence.
Odpovědná organizace SVS, NRL pro AMR
Spolupracující
organizace
SVÚ, MZe
Termín plnění průběžně
Kritéria hodnocení měřitelný indikátor /způsob hodnocení
Každoroční výstup dle požadavků EFSA
Způsob a frekvence hodnocení:
- Příprava a odeslání dat dle požadavku EFSA
- 1x ročně
- Kvalitativní hodnocení – Splněno / Nesplněno
Kritéria úspěšnosti:
- Úspěch – splněno
- Neúspěch – nesplněno
I.1.5.
4
Název aktivity (opatření) AMR v půdě a případně dalších částech životního prostředí
Popis aktivity K celkovému pochopení vazeb při sledování rozvoje a šíření rezistence
k antimikrobikům je nutné zařadit problematiku jejího sledování v životním
prostředí.
V sektoru veterinární medicíny se předpokládá, že nejvíce zatíženou částí životního
prostředí je půda a to prostřednictvím statkových hnojiv a těžiště opatření v rezortu
MZe by proto mělo, alespoň v první fázi, směřovat k problematice půdy.
Půda a její kvalita jsou přitom jedním z rozhodujících faktorů pro plnění produkčních
a ekologických funkcí zemědělských ekosystémů. Je nutné sledovat vývoj metodik a
zvolit vhodnou formu sledování vhodných indikátorů rezistence (rezistentní
mikroorganismy, geny rezistence, formy přenosu) a to i z pohledů rizik přenosu do
krmiv a potravin rostlinného původu (i z tohoto důvodu potřebné zapojení složek
resortu MZe).
V ČR je dlouhodobě realizován podrobně propracovaný systém monitoringu půd,
který zajišťuje Ústřední kontrolní a zkušební ústav zemědělský. Je proto vhodné
ponechat hodnocení půdy v gesci MZe.
Výhody tohoto řešení jsou zejména dobře zavedená síť monitorovacích ploch,
institucionální a organizační zajištění. Vzhledem k rozšíření stávajícího monitoringu
půd však bude nutné zajistit odpovídající finanční prostředky.
Vzhledem k absenci robustních, validovaných metodik, způsobu a kritérií hodnocení
rizika bude nutné systém zavádět v postupných krocích a v těsné spolupráci
jednotlivých zainteresovaných stran, a to jak v rámci rezortu MZe, tak na
mezirezortní úrovni – MZ, MŽP.
Součástí opatření by měla být dále podrobná analýza, která by měla být základním
dokumentem a na základě které bude přijato konečné řešení, a to jak pro
problematiku AMR v půdě, tak pro další části životního prostředí.
Cíl aktivity Analýzou problematiky v podmínkách ČR zformulovat opatření pro sledování AMR
v půdě a případně v dalších částech životního prostředí - příprava a schválení
analytického dokumentu k řešení problematiky AMR v půdě, rostlinách, a případně
dalších částech životního prostředí.
V souladu se schváleným analytickým dokumentem zakomponování problematiky
sledování AMR do programu monitoringu půd v ČR, či obdobné opatření.
Odpovědná organizace MZe – ÚKZUZ (půdy),
Spolupracující
organizace
ÚSKVBL, SVS, MŽP, MZ, VÚVeL
Termín plnění 2019 – 2020: přípravná fáze (analýza, pilotní programy, závěry, případné metodické
postupy) (ÚKZUZ, ÚSKVBL, SVS)
2020 +: realizace programu dle analýzy a výsledků z přípravného období (ÚKZUZ
ve spolupráci s dalšími dotčenými resortními organizacemi)
Kritéria hodnocení měřitelný indikátor /způsob hodnocení
Analýza problematiky v rámci ČR
(Identifikace potřeb/hodnocení rizika, specifikace požadavků a návrh řešení)
- Způsob a frekvence hodnocení:
- Příprava a schválení analytického dokumentu
2. Pololetí 2020
- Kvalitativní hodnocení – Splněno / Nesplněno
Kritéria úspěšnosti:
5
- Úspěch – Schválený analytický dokument ve stanoveném termínu
- Neúspěch – Neschválený analytický dokument ve stanoveném termínu
Zahájení praktického sledování formou rozšířeného monitoringu půd v ČR nebo
jinou formou dle schváleného analytického dokumentu
Způsob a frekvence hodnocení:
- Dle schváleného analytického dokumentu
- 1x ročně
Hodnocení – zahájení praktické činnosti, dostupnost a využívání výsledků – bude
upřesněno ve schváleném analytickém dokumentu
Kritéria úspěšnosti: budou upřesněna ve schváleném analytickém dokumentu
I.2. Surveillance spotřeby antibiotik v humánní a veterinární oblasti a indikátory kvality a racionality
používání antibiotik
I.2.1.
Název aktivity (opatření) Strukturovaná surveillance spotřeby antibiotik v ambulantní a lůžkové humánní
péči
Popis aktivity Vytvoření strukturované národní surveillance ambulantní a nemocniční spotřeby
antibiotik podle metodiky ESAC a na ni navazující národní programy, začleněné do
činnosti Národního antibiotického programu, poskytující podklady pro cílené
intervence a pro hodnocení jejich účinnosti, a to podle účinných látek a jejich ATC
klasifikace, podle lokality realizované spotřeby (pracoviště, typ péče, odbornost) a
období, s možností národní komparace výstupů. Data jsou kontrolována i na úrovni
ECDC. Zpracuje se metodika sběru.
Předpokladem realizace je zajištění uceleného systému dostupnosti ověřených dat
pro surveillance spotřeby antibiotik, s návazností na systém eRecept a zdravotní
pojišťovny, dostatečné organizační, personální a technické zajištění národní
surveillance spotřeby antibiotik, včetně koordinace s veterinární oblastí a vytvoření
regionální sítě antibiotických středisek k dohledu nad následnými opatřeními pro
uvážlivé používání antimikrobních léčiv.
Zpracování dat bude probíhat ve spolupráci s ÚZIS k profesionálnímu zajištění
analýzy spotřeb i na lokální úrovni.
Cíl aktivity Strukturovaná surveillance spotřeby antibiotik v ambulantní a lůžkové humánní péči
(agregovaná data strukturovaná podle účinných látek a jejich ATC klasifikace,
odborností předepisujících lékařů, geografických lokalit a období).
Odpovědná organizace MZ
Spolupracující
organizace
SZÚ, CKS NAP, NRL pro ATB, NRC HAI, poskytovatelé ZS, SÚKL, ÚZIS
Termín plnění Průběžně
včetně úpravy národní metodiky pro sběr dat
Kritéria hodnocení měřitelný indikátor /způsob hodnocení
Existence strukturované surveillance ambulantní spotřeby antibiotik prováděné
podle metodiky ESAC a umožňující analýzu spotřeb na lokální úrovni, od úrovně
kraje (hodnocení ano/ne)
6
Podíl nemocnic rutinně poskytujících data o spotřebě antibiotik do systému národní
surveillance podle metodiky ESAC (hodnocení v %)
I.2.2.
Název aktivity
(opatření)
Pokračování ve sběru a hodnocení dat o prodejích veterinárních léčivých přípravků
na úrovni distributorů VLP a předávání dat do programu „ESVAC“
Popis aktivity Předpokladem realizace je dostatečné organizační, personální a technické zajištění
národní surveillance spotřeby antibiotik, včetně aktivní výměny informací s humánní
oblastí.
Systém sledování prodejů veterinárních léčivých přípravků (VLP) na národní úrovni
je plně funkčně nastaven od roku 2003. Sledování probíhá na úrovni jednotlivých
balení VLP (SUKL kódy), následně jsou generována data k jednotlivým účinným
látkám (v kg účinných látek) a vytvářeny přehledy v rámci farmakologických skupin
účinných látek.
Zapojení do systému ESVAC. Pro VLP s antimikrobiky bylo implementováno
používání jednotných šablon („templates“) pro sběr a hodnocení dat dle metodiky
ESVAC
1.
Výsledky: hmotnostní množství prodaných účinných látek (v tunách) a dále
množství zkorigované na populačně korekční jednotku (biomasa/počty) majoritních
druhů potraviny produkujících zvířat (mg/PCU), v časovém období shodném se
sledováním prodejů VLP. Pro získávání takových dat by měly být využity softwarové
aplikace s daty o registrovaných VLP a softwarové nástroje poskytovatelů dat
(primárně distributoři, míchárny medikovaných krmiv).
Cíl aktivity Sběr dat o celkových prodejích VLP na území ČR na úrovni distributorů a používání
na úrovni mícháren medikovaných krmiv.
Hodnocení dat o prodeji VLP.
Publikování dat o prodeji skupin léčivých látek.
Údaje jsou používány k hodnocení kvality a racionality používání antibiotik a pro
hodnocení rizika v oblasti AMR.
Údaje jsou používány pro pracoviště výzkumu (dopady na AMR na ŽP)
Odpovědná organizace ÚSKVBL (primárně antimikrobika dle ESVAC a ve VLP typu dermatologik, otologik,
oftalmologik a dalších topických VLP), ÚKZUZ (sledování spotřeby antikokcidik)
Spolupracující
organizace
MZe, Státní zdravotní ústav (Centrální koordinační skupina Národního antibiotického
programu), SVS, VÚVeL Brno
Termín plnění Údaje o celkových prodejích dlouhodobě dostupné 1 x ročně (odevzdána data již
z roku 2005 a dále), zasílání dat o prodejích pro účely zpráv o celkových prodejích
antimikrobik ESVAC
2019 – úprava softwaru a národní metodiky pro sběr dat (ÚSKVBL)
Kritéria hodnocení měřitelný indikátor /způsob hodnocení
Funkčnost systému a dostupnost validních údajů o celkových spotřebách
antimikrobik:
Sledování celkových prodejů prováděné podle metod doporučených v EU –
spolupráce a odevzdávání dat ESVAC
Způsob a frekvence hodnocení:
1
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/regulation/document_listing/document_listi
ng_000302.jsp&mid=WC0b01ac0580153a00
7
- Příprava a odeslání dat o prodejích antimikrobních VLP EMA
- 1 x / rok
- Kvalitativní hodnocení – Splněno / Nesplněno
Nejméně jednou ročně příprava zprávy o vývoji spotřeb antimikrobik ve veterinární
medicíně, včetně hodnocení trendů a její komunikace v rámci Centrální koordinační
skupiny Národního antibiotického programu, Pracovní skupiny pro antimikrobika
MZe, internetové stránce ÚSKVBL a dalších vhodných platformách
Způsob a frekvence hodnocení:
- Příprava zprávy a její komunikace
- 1 x / rok
- Kvalitativní hodnocení – Splněno / Nesplněno
Kritéria úspěšnosti pro výše uvedené:
- Úspěch – splněno
- Neúspěch – nesplněno
I.2.3.
Název aktivity
(opatření)
Vybudování elektronického nástroje umožňujícího sledování používání VLP na
hospodářstvích pro hlavní druhy potravinových zvířat – skot, prasata, drůbež
Popis aktivity Potřeba vybudování systému pro sledování používání VLP na úrovni jednotlivých
hospodářství vyplývá z nově připravovaných právních předpisů v oblasti VLP.
Do doby nástupu závazných legislativních požadavků na úrovni EU (předpoklad
období 2022 až 2025) by zapojení do systému mělo být DOBROVOLNÉ a nákup dat
by měl být chovatelům vhodnou formou dotován.
Systém by měl být budován tak, aby umožňoval využívání dat a jejich hodnocení pro
následující případy:
- hodnocení situace a vývoj trendů v oblasti používání antimikrobik na
úrovni příslušného hospodářství;
- možnost porovnání spotřeby antimikrobik mezi hospodářstvími
(„benchmarking“), dostupnost statistických výstupů vhodných
k tomuto účelu;
- možnost využití dat pro účely hodnocení lékové (antibiotické) politiky a
její přizpůsobení orgány státní správy a dále pro účely využití dat pro
navazující politiky v rezortu MZe.
Jednotlivé úrovně využívání budou vyžadovat, aby systém počítal s potřebou
anonymizace některých výstupů a správným nastavením přístupových práv.
K zajištění maximální využitelnosti dat bude nutné, aby systém umožňoval
generovat pro jednotlivá hospodářství či pro více hospodářství seskupených na
základě různých kritérií údaje o celkovém použití antimikrobik, o frekvenci léčby
zvířat a o terapeutických indikacích, pro které jsou v chovu používána léčiva. Zvláštní
pozornost by měla být věnována oblasti používání „alternativ“ – např. vakcín.
Zapojení do systému by mělo být základním prvkem a předpokladem pro zapojení se
do dalších systémových opatření – například do systému kvality Q CZ.
8
Zavádění systémů sledování by mělo být postupné a nastavené tak, aby
neznamenalo neúnosnou administrativní zátěž pro veterinární lékaře a chovatele
a přinášelo, kromě evidování dat o používání i nástroj k vytvoření přehledu
o používání antimikrobik, k racionalizaci používání ve vztahu k výskytu onemocnění
a AMR v daném chovu a nastavení místně specifických opatření ke zlepšení zdraví
chovaných zvířat a v konečném důsledku ke snižování potřeby a spotřeby
antimikrobik. Systém by měl v prvé řadě znamenat jasný přínos pro praxi.
Cíl aktivity Dostupnost dat o používání VLP u hlavních druhů hospodářských zvířat (skot,
prasata, kur domácí) ve vztahu k populaci chovaných zvířat (dostupnost korektních
dat o počtech zvířat).
Využití takto získaných dat na úrovni hospodářství pro optimalizaci veterinární péče
na hospodářství (veterinární lékař, chovatel).
Možnost anonymního srovnání s dalšími chovy („benchmarking“) a motivace k šíření
pozitivních příkladů a správných praxí.
Využití získaných dat pro hodnocení efektivity lékové / antibiotické politiky
a sledování plnění NAP
Odpovědná organizace MZe, ČMSCH, Chovatelské svazy, ÚSKVBL
Spolupracující
organizace
SVS, VÚVeL, Komora veterinárních lékařů
Termín plnění 2019 – věcné zadání, analýza proveditelnosti
2019 – legislativní úpravy – zmocnění ČMSCH a.s. v zákoně o šlechtění a plemenitbě,
definování sběru dat jako „veřejného zájmu“
Zajištění finančních prostředků pro nákup dat a nástrojů pro jejich vyplácení 2019
2019 - 2020 – technická realizace (v postupných přírůstcích)
Údaje o používání u species (národní úroveň):
Skot – 2019 +, Prasata – 2020 +, Drůbež – 2021 +
Kritéria hodnocení Měřitelný indikátor / způsob hodnocení
Analýza proveditelnosti, příprava věcného zadání, schválení harmonogramu
Způsob a frekvence hodnocení:
- Příprava analýzy a věcného zadání
- 1Q 2019
- Kvalitativní hodnocení – Splněno / Nesplněno
Technická realizace
Způsob a frekvence hodnocení:
- Programování, testování, zavedení do produkce
- Dle harmonogramu – nejpozději 4Q 2020
- Kvalitativní hodnocení – Splněno / Nesplněno
Legislativní úpravy
Způsob a frekvence hodnocení:
- Úprava zákon o šlechtění a plemenitbě
- 4Q 2019
- Kvalitativní hodnocení – Splněno / Nesplněno
9
Úprava dotačních podmínek
Způsob a frekvence hodnocení:
- Zajištění finančních prostředků a nástrojů pro vyplácení finančních
prostředků chovatelům za poskytování dat
- 4Q 2019 a dále dle náběhu jednotlivých druhů zvířat
- Kvalitativní hodnocení – Splněno / Nesplněno
Dostupnost dat o používání antimikrobik na hospodářstvích, včetně validních dat
o počtu zvířat
Způsob a frekvence hodnocení:
- Dostupnost dat, jejich zpracování, příprava zprávy
- 1 x / rok od roku 2019 (+ dle species)
- Kvalitativní hodnocení – Splněno / Nesplněno
Kritéria úspěšnosti pro všechny výše uvedené:
- Úspěch – splněno
- Neúspěch – nesplněno
CÍL II. Zodpovědné používání antibiotik
II.1.
Název aktivity (opatření) Konsensus používání antibiotik - soubor základních dokumentů nezbytných pro
vytváření doporučených postupů
Popis aktivity Konsensus používání antibiotik je základním zdrojem informací pro vytváření
doporučených postupů určených k cílené léčbě definovaných infekčních
onemocnění, případně k jejich profylaxi (více viz cíl II.2). Konsensus je vypracován
pro jednotlivá antibiotika, která jsou případně sdružena do skupin podobných
antibiotik (např. peniciliny, cefalosporiny, apod.). Konsensus obsahuje popis indikací
daného antibiotika (podpořených relevantními literárními metaanalýzami), jeho
účinnosti vůči původcům infekcí, u nichž toto antibiotikum připadá do úvahy, a úzce
koreluje s epidemiologickými podklady o prevalenci původců infekcí a stavu jejich
antibiotické rezistence v ČR. Každé antibiotikum je podle cílového mikroba, typu
infekce a pacienta kategorizováno jako antibiotikum volby (pro danou indikaci je až
na výjimky vždy jen jediné antibiotikum volby) nebo antibiotikum alternativní (pro
přecitlivělost pacienta nebo rezistenci původce k antibiotiku volby). Konsensus je
zpracován jednotnou přehlednou tabulkovou formou a vyžaduje aktualizaci jednou
ročně nebo okamžitě při získání závažných poznatků. Konsensus je garantován ČLS
JEP a je volně dostupný na webové stránce ČLS JEP. Vzájemné propojení mezi
jednotlivými konsensy a doporučenými postupy, stejně jako dostupnost externích
zdrojů informací zajišťují aktivní odkazy.
Cíl aktivity  Aktualizace a doplnění popisu jednotlivých skupin antibiotik z hlediska
jejich antibakteriálního spektra a jejich terapeutického použití (Konsenzus
používání antibiotik ČLS JEP)
 Zajištění dostupnosti konsenzů prostřednictvím webových stránek
Odpovědná organizace ČLS JEP
Spolupracující
organizace
CKS NAP, SZÚ (NRL ATB), ČLS JEP (SKAP), SÚKL (POAI)
10
Termín plnění 2019-2020: Konsensus - popis nezpracovaných antibiotik (karbapenemy,
glykopeptidy a lipoglykopeptidy, daptomycin, oxazolidinony, linkosamidy,
tetracykliny, chloramfenikol, rifampicin, fosfomycin, nitrofurantoin, trimetoprim,
trimetoprim/sulfametoxazol a antibiotika nově registrovaná)
2019 - 2022: Konsensus - aktualizace již zpracovaných antibiotik (peniciliny,
cefalosporiny, makrolidy a azalidy, fluorochinolony, aminoglykosidy)
1
a aktualizace
nově vytvářených konsensů
Kritéria hodnocení měřitelný indikátor /způsob hodnocení
 Nově vytvořené konsenzy (hodnoceno ano/ne; počet)
 Revidované konsenzy (hodnoceno ano/ne; počet)
 Zajištění dostupnosti výstupů - prezentace konsenzů prostřednictvím
webových stránek ČLS JEP (hodnoceno ano/ne).
II.2
Název aktivity (opatření) Vytváření doporučených postupů pro antibiotickou léčbu bakteriálních infekcí a
pro profylaktické používání antibiotik a jejich průběžná aktualizace
Popis aktivity Doporučené postupy jsou určeny k léčbě nebo profylaxi přesně definovaných
bakteriálních infekcí prioritně antibiotiky volby, jejichž použití maximalizuje úspěch
léčby a minimalizuje výskyt nežádoucích účinků včetně vzestupu rezistence.
Vytvářejí je specialisté na diagnostiku, léčbu a profylaxi příslušných infekčních
onemocnění ve spolupráci s odborníky na mikrobiologickou diagnostiku infekcí
včetně vyšetření citlivosti na antibiotika, epidemiologii antibiotické rezistence a
farmakokinetické a farmakodynamické parametry antibiotik. Základním
dokumentem je Konsensus použití antibiotik (viz cíl II. 1), v němž jsou příslušná
antibiotika volby a antibiotika alternativní pro léčbu a profylaxi infekcí vybrána
podle epidemiologické situace v rezistenci v ČR. Doporučené postupy jsou
přehledně zpracovávány jednotnou tabulkovou formou a vyžadují aktualizaci jednou
ročně nebo okamžitě při získání závažných poznatků. Jsou garantovány ČLS JEP a
volně dostupné na webové stránce ČLS JEP. Vzájemné propojení mezi
doporučenými postupy a jednotlivými konsensy, stejně jako dostupnost externích
zdrojů informací zajišťují aktivní odkazy.
Doposud byly připraveny dva dokumenty pro primární péči: Doporučený postup pro
antibiotickou léčbu komunitních infekcí ledvin a močových cest a Doporučený
postup pro antibiotickou léčbu komunitních infekcí dýchacích cest; třetím
dokumentem je Doporučený postup pro kontrolu výskytu kmenů Staphylococcus
aureus rezistentních k oxacilinu (MRSA). Tyto dokumenty je zapotřebí aktualizovat a
řadu dalších doporučených postupů pro léčbu a profylaxi je zapotřebí nově vytvořit.
Cíl aktivity  Vytvoření a aktualizace doporučených postupů pro maximálně účinnou
antibiotickou léčbu bakteriálních infekcí
 Vytvoření doporučených postupů pro profylaktické používání antibiotik s
minimalizací rizika výskytu nežádoucích účinků včetně vzestupu rezistence
Odpovědná organizace ČLS JEP
Spolupracující
organizace
SZÚ, CKS NAP, ČLS JEP (SKAP), odborné společnosti ČSL JEP, SÚKL (POAI)
Termín plnění 2019-2020: Aktualizace a doplnění stávajících doporučených postupů (týká se
doporučených postupů pro antibiotickou léčbu bakteriálních infekcí v primární péči
a pro kontrolu výskytu kmenů rezistentních k oxacilinu).
2019-2020: Vytvoření doporučených postupů pro chirurgickou profylaxi
11
2019-2021: Vytváření doporučených postupů pro antibiotickou léčbu jednotlivých
infekčních onemocnění v ambulantní praxi.
2020-2022: Implementace doporučených postupů do rutinní praxe.
Kritéria hodnocení měřitelný indikátor /způsob hodnocení
 Nově vytvořené doporučené postupy (hodnoceno ano/ne; počet)
 Revidované doporučené postupy (hodnoceno ano/ne; počet)
 Zajištění dostupnosti výstupů - prezentace doporučených postupů
prostřednictvím webových stránek (hodnoceno ano/ne).
 Propagace doporučených postupů - publikace (hodnoceno ano/ne).
 Propagace doporučených postupů - seminář (hodnoceno ano/ne; počet).
II.3.
Název aktivity
(opatření)
Vytváření a aktualizace seznamu esenciálních antibiotik
Popis aktivity Podle definice WHO zahrnují esenciální léčiva nejúčinnější, bezpečné a cenově
přístupné přípravky pro potřeby základního zdravotního systému, které jsou
přednostně vybírány podle jejich současného a předpokládaného budoucího
významu pro veřejné zdraví a schopnosti léčit bezpečně a ekonomicky. V návaznosti
na doporučení WHO byl v ČR vytvořen Seznam esenciálních antiinfektiv (SEAI)
zveřejněný v roce 2013 ve Věstníku MZ, který zahrnuje také seznam esenciálních
antibiotik (vedle antimykotik, antiparazitik, antituberkulotik a antivirotik). Seznam
esenciálních antibiotik akceptuje požadavky WHO a reflektuje epidemiologickou
situaci v antibiotické rezistenci bakteriálních původců infekčních onemocnění v ČR.
Karence esenciálních antibiotik vede k jejich náhradě méně účinnými, více
rizikovými přípravky z hlediska nežádoucích účinků včetně vzestupu rezistence a s
obvyklým zvýšením ekonomických nákladů. V souladu s doporučeními Evropské
komise je proto nezbytné tento seznam v každé zemi bezodkladně implementovat a
pravidelně aktualizovat.
Cíl aktivity  Bezodkladná implementace a pravidelná aktualizace seznamu esenciálních
antibiotik/antiinfektiv.
 Formulace zásad národní antibiotické politiky.
Odpovědná organizace SÚKL
Spolupracující
organizace
SZÚ, CKS NAP, SÚKL (POAI), ČLS JEP (SKAP), MZ ČR
Termín plnění průběžně
Kritéria hodnocení měřitelný indikátor /způsob hodnocení
 periodická (roční) aktualizace Seznamu esenciálních antiinfektiv
(hodnoceno ano/ne)
II.4.
Název aktivity
(opatření)
Behaviorální intervence k omezení nevhodného předepisování antibiotik
Popis aktivity Podpora racionální preskripce antibiotik, která vychází z individuální analýzy
preskripce konkrétního lékaře a pomocí zpětné vazby motivuje lékaře ke zlepšení
praxe. Ve spolupráci s vyškolenými odborníky budou lékaři formou seminářů
seznámeni s doporučenými postupy antibiotické léčby, po auditované intervenci
bude sledována změna chování lékaře (dodržování doporučených postupů). Bude
poskytnuto srovnání jednotlivých přístupů s definovanou správnou praxí a
12
analyzován vliv intervencí (vzdělávání, benchmarking).
Cíl aktivity  Zlepšení racionální preskripce antibiotik v souladu s doporučenými postupy
 Omezení preskripce širokospektrých antibiotik v primární péči
Odpovědná organizace MZ, CKS NAP
Spolupracující
organizace
ČLS JEP (SKAP), SZÚ, zdravotní pojišťovny, ÚZIS, Odborné společnosti ČLS JEP
Termín plnění 2019: analýza individuální spotřeby antibiotik, sestavení koordinační komise
2020: intervence
2021 - 2022: analýza a publikace dopadů intervence v tisku
Kritéria hodnocení měřitelný indikátor /způsob hodnocení
 Auditované subjekty (počet lékařů)
 Soulad s doporučenými postupy (podíl % preskribovaných antibiotik
v souladu s doporučenými postupy)
II.5.
Název aktivity
(opatření)
Vypracování a aktualizace doporučených postupů pro antibiotickou léčbu
prioritních skupin infekcí u vybraných skupin majoritních druhů hospodářských
zvířat
Popis aktivity Identifikovat prioritní indikace s nejčastějším využitím antimikrobik (kriticky
významných antimikrobik) u majoritních cílových druhů zvířat a tento seznam
pravidelně aktualizovat.
Sestavit doporučené postupy pro léčbu relevantní v předmětných indikacích
(bakteriální původci) a tyto postupy aktualizovat v závislosti na aktuálním stavu
vědeckého poznání.
Cíl aktivity Racionalizace používání antimikrobik u frekventovaných indikací majoritních druhů
hospodářských zvířat, minimalizace rizika rozvoje AMR v důsledku aplikace přístupu
založeného na vědeckých důkazech a snižování používání antimikrobik v chovech
zvířat.
Analýza potřeby rozšíření doporučených postupů na další oblasti (druhy zvířat,
indikace)
Odpovědná organizace MZe
Spolupracující
organizace
ÚSKVBL, SVS, VÚVeL, KVL, VFU,
Chovatelské svazy a jejich zdravotní komise
Termín plnění průběžně
Kritéria hodnocení měřitelný indikátor /způsob hodnocení
Identifikace prioritních indikací
Způsob a frekvence hodnocení:
- Seznam prioritních indikací pro doporučené postupy a harmonogram
přípravy doporučených postupů
- 1 x / rok
- Kvalitativní hodnocení – Splněno / Nesplněno
Sestavení doporučených postupů pro identifikované indikace
Způsob a frekvence hodnocení:
- Dostupnost doporučených postupů pro odbornou veřejnost
13
- Dle harmonogramu
- Kvalitativní hodnocení – Splněno / Nesplněno
Analýza potřeby rozšíření doporučených postupů na další oblasti (indikace, druhy
zvířat)
Způsob a frekvence hodnocení:
- vypracování analýzy potřeby rozšíření doporučených postupů
- 1 x / rok od roku 2020
- Kvalitativní hodnocení – Splněno / Nesplněno
Kritéria úspěšnosti pro všechny výše uvedené:
- Úspěch – splněno
- Neúspěch – nesplněno
II.6
Název aktivity
(opatření)
Zvýšení kvality používání antimikrobik ve veterinární medicíně
Popis aktivity Na základě údajů o prodejích antimikrobik, údajů o jejich používání na úrovni
jednotlivých hospodářství a dalších údajů zajistit hodnocení trendů v používání
antimikrobik, a to se zaměřením na otázky, které z pohledu rozvoje AMR představují
vysoké riziko (například profylaktické používání, hromadná medikace, indikace a
frekvence používání, používání na základě důkazů (diagnostika, citlivost)).
Sledování trendů v objemu používání alternativních přístupů a přípravků k používání
antimikrobik, například se zaměřením na oblast vakcín.
Zajištění komunikace výsledků hodnocení a zpětné vazby směrem ke klinické
veterinární praxi a k chovatelům zvířat, a to včetně podpory vývoje a zavádění
inovativních postupů a přípravků, které umožní nahrazování antimikrobních léčiv ve
veterinární medicíně.
Cíl aktivity Zajistit odpovědný přístup k používání antimikrobik ve veterinární medicíně, tj.
- odborně správný, založený na aktuálních vědeckých znalostech;
- minimalizovat (zefektivňovat) potřebu používání antimikrobik, omezování
léčebných postupů, které jsou z pohledu rozvoje AMR rizikové;
- snižovat riziko AMR omezováním nežádoucích, špatných návyků a praxí;
- podpora širšího využívání preventivní opatření (vč. imunoprofylaxe)
a správných praxí;
- využívání postupů a přípravků, které umožňují minimalizovat potřebu
používání antimikrobik;
Snížit na možné minimum podávání antimikrobik profylakticky.
Stanovit pro léčivé látky, jejichž používání ve veterinární medicíně
se z pohledu AMR považuje za zvlášť rizikové, cíle pro omezování jejich používání a
nástroje k jejich dosažení a kontrole.
Odpovědná organizace MZe
Spolupracující
organizace
ÚSKVBL/SVS
Termín plnění Trendové hodnocení - průběžně (výročně v návaznosti na přípravu zpráv v oblasti
14
spotřeb antimikrobik)
Definování cílů a opatření pro zvlášť rizikové látky a přípravky (přípravky
s indikačním omezením) – 4Q 2019
Kritéria hodnocení měřitelný indikátor /způsob hodnocení
Trendová hodnocení (např. o rozsahu používání antimikrobik v různých lékových
formách)
Způsob a frekvence hodnocení:
- v rámci zpráv o spotřebě (používání) antimikrobik
- 1 x / rok
- Kvalitativní hodnocení – Splněno / Nesplněno
Definování cílů a opatření pro zvlášť rizikové látky a přípravky
Způsob a frekvence hodnocení:
- vypracování analýzy s definováním cílů a opatření
- 4Q 2019
- Kvalitativní hodnocení – Splněno / Nesplněno
Kritéria úspěšnosti pro výše uvedené:
- Úspěch – splněno
- Neúspěch – nesplněno
II.7
Název aktivity
(opatření)
Dozor nad oběhem, předepisováním a používáním antimikrobních léčiv ve
veterinární medicíně
Popis aktivity Vyhodnocení dostupných dat a inspekčních aktivit se zaměřením na antimikrobika
(speciální zaměření na premixy a ATB s indikačním omezením) s výstupem ve formě
doporučení v oblasti dozoru.
Vypracování a průběžná aktualizace metodiky dozoru nad distribucí, používáním,
předepisováním, výdejem a zneškodňováním antimikrobním léčivých přípravků.
Revize rozsahu přípravků klasifikovaných jako přípravky „s indikačním omezením“
Cíl aktivity Racionalizace používání antimikrobik s indikačním omezením.
Omezování nesprávných či nezákonných postupů a praxí (nadužívání léčiv,
nesprávné používání léčiv, zneužívání léčiv, ilegální obchod a zacházení s léčivy)
Odpovědná organizace MZe
Spolupracující
organizace
ÚSKVBL a SVS
Termín plnění Hodnocení dat (včetně např. zhodnocení používání premixů a MKs) s výstupem
ve formě doporučení v oblasti dozoru - pravidelně 1x ročně
Inspekce nejvyšších odběratelů ATB s indikačním omezením – na základě analýzy
rizika – nejméně však 2x za období AP
Vypracování metodiky kontroly v návaznosti na ostatní programy a politiky v rezortu
MZe (1Q 2019) a její aktualizace – pravidelně 1x ročně
15
Revize národních pravidel pro přípravky s indikačním omezením – 4Q 2019
Kritéria hodnocení měřitelný indikátor /způsob hodnocení
Hodnocení dat s výstupem ve formě doporučení v oblasti dozoru
Způsob a frekvence hodnocení:
- Hodnotící zpráva se závěrem a doporučením
- 1x ročně
- Kvalitativní hodnocení – Splněno / Nesplněno
Zhodnocení používání MKs
Způsob a frekvence hodnocení:
- Hodnotící zpráva se závěrem a doporučením
- 1x ročně
- Kvalitativní hodnocení – Splněno / Nesplněno
Inspekce nejvyšších odběratelů ATB s indikačním omezením
Způsob a frekvence hodnocení:
- Vypracování analýzy s definováním cílů a opatření
- Na základě výstupu hodnocení, nejméně však 2x za období akčního
plánu
- Kvalitativní hodnocení – Splněno / Nesplněno
Vypracování metodiky kontroly v návaznosti na ostatní programy a politiky
v rezortu MZe a její aktualizace
Způsob a frekvence hodnocení:
- Vypracování analýzy s definováním cílů a opatření
- Vypracování metodiky 4Q 2019, aktualizace pravidel 1x ročně
- Kvalitativní hodnocení – Splněno / Nesplněno
Revize národních pravidel pro přípravky s indikačním omezením – 4Q 2019
Způsob a frekvence hodnocení:
- Revize pravidel pro přípravky s indikačním omezením
- 4Q 2019
- Kvalitativní hodnocení – Splněno / Nesplněno
Kritéria úspěšnosti pro výše uvedené:
- Úspěch – splněno
- Neúspěch – nesplněno
CÍL III. Zlepšení informovanosti a posílení spoluodpovědnosti společnosti za zachování
účinnosti antibiotik a omezení šíření antibiotické rezistence
III.1.
Název aktivity (opatření) Organizace informační kampaně v rámci Evropského antibiotického dne a
Světového týdne antibiotik
Popis aktivity Organizace informační kampaně zaměřené na laickou veřejnost v rámci Evropského
antibiotického dne (EAAD) a Světového týdne antibiotik (WAAW). Obě kampaně
jsou nadnárodními aktivitami ECDC a WHO. Česká republika je zapojena
prostřednictvím Focal Point for AMR a Focal Point for Communication (CCB, ECDC).
16
Předpokladem realizace je personální, technické a finanční zajištění informačních
kampaní koordinovaných CKS NAP a SZÚ ve spolupráci s odbornými společnostmi
ČLS JEP a SKAP.
Cíl aktivity Zvyšování povědomí laické i odborné veřejnosti o rizicích spojených s nevhodným
užíváním antibiotik
Odpovědná organizace MZ, SZÚ jako CCB
MZe
Spolupracující
organizace
V humánní oblasti:
SZÚ, CKS NAP
Poskytovatelé ZS
Zdravotní pojišťovny
Odborné společnosti ČLS JEP
Ve veterinární oblasti:
MZe, SVS, ÚSKVBL, KVL, chovatelé
Termín plnění 2019-2022: mediální kampaně a aktivity v termínech EAAD a WAAW
Kritéria hodnocení měřitelný indikátor /způsob hodnocení
hodnocení a sledování aktivit v rámci evaluačního dotazníku ECDC a WHO
(hodnocen počet aktivit)
III.2
Název aktivity (opatření) Masmediální kampaň zaměřená na laickou veřejnost s cílem snížit spotřebu
antibiotik v komunitě
Popis aktivity Zvyšování povědomí laické veřejnosti o problému antibiotické rezistence a důsledků
nadužívání antibiotik. Organizace masmediální kampaně má přispět k porozumění
problému antibiotické rezistence a k vyšší spoluzodpovědnosti pacientů v prevenci
nesprávného užívání antibiotik.
Cíl aktivity Snížení spotřeby antibiotik v primární péči
Odpovědná organizace SZÚ (NRL pro ATB), CKS NAP
Spolupracující
organizace
MZ, Odborné společnosti ČLS JEP, PR agentury
Termín plnění 2019: návrh kampaně, tvorba mediaplánu
2020-2021: dvouletá informační kampaň
2022: hodnocení dopadů kampaně
Kritéria hodnocení měřitelný indikátor /způsob hodnocení
Nástroje použité v rámci kampaně (počet/rok)
Pokles spotřeby antibiotik v primární péči (DDD/1000/obyvatel)
III.3.
Název aktivity
(opatření)
Zpracování a poskytování informací pro laickou a odbornou veřejnost
prostřednictvím informačních kanálů, Ministerstva zemědělství, resortních
organizací MZe a zainteresovaných stran se zaměřením na problematiku AMR a
NAP
Popis aktivity Zpracování a poskytování informací cílené na laickou i odbornou veřejnost efektivně
předávat prostřednictvím internetových stránek Ministerstva zemědělství a
rezortních organizací a dalšími komunikačními prostředky (např. vydáním
informačních a propagačních materiálů).
17
Spolupráce se zainteresovanými stranami v oblasti komunikace informací týkajících
se problematiky AMR.
Cíl aktivity Vypracování a schválení komunikační strategie MZe v oblasti AMR
Dostupnost informací v oblasti řešení problematiky AMR
Odpovědná organizace MZe
Spolupracující
organizace
SVS, ÚSKVBL, další resortní organizace MZe, MZ, profesní komory, chovatelské svazy
a případně další
Termín plnění Vypracování a schválení komunikační strategie MZe v oblasti AMR
- I Q 2019
Dostupnost informací v oblasti řešení problematiky AMR - průběžně
Kritéria hodnocení měřitelný indikátor /způsob hodnocení
Vypracování a schválení komunikační strategie MZe v oblasti AMR
Způsob a frekvence hodnocení:
- Dostupnost schváleného dokumentu MZe
- I Q 2019
- Kvalitativní hodnocení – Splněno / Nesplněno
Dostupnost informací v oblasti řešení problematiky AMR
Způsob a frekvence hodnocení:
- Dostupnost informací dle schválených pravidel
- průběžně
- Kvalitativní hodnocení – Splněno / Nesplněno
Kritéria úspěšnosti pro výše uvedené:
- Úspěch – splněno
- Neúspěch – nesplněno
III.4.
Název aktivity
(opatření)
Vzdělávání veterinárních lékařů
Popis aktivity Organizace vzdělávacích akcí – webinářů pro praktické veterinární lékaře
Cíl aktivity Pokračování šíření informací o výsledcích monitoringů citlivostí a rezistencí hlavních
mikrobiálních patogenů pro jednotlivé druhy zvířat a propagace zásad odpovědného
používání antimikrobiálních látek při výkonu veterinární preventivní a léčebné
činnosti
Odpovědná organizace KVL ČR
Spolupracující Smluvní partneři KVL
18
organizace
Termín plnění 1.1.2019 –31.12.2022
Kritéria hodnocení měřitelný indikátor /způsob hodnocení
účast praktických veterinárních lékařů na jednotlivých vzdělávacích akcích v průběhu
sledovaného období
III.5.
Název aktivity (opatření) Vzdělávání chovatelů v zemědělské produkci
Popis aktivity Organizace vzdělávacích akcí jednotlivých CHS, které budou samostatně nebo jejichž
součástí bude část se zaměřením na preventivní opatření v chovech zvířat se
zdůrazněním dopadů na používání antimikrobik a na šíření a rozvoj rezistencí
k antimikrobikům
Informace na webových stránkách
- se zaměřením na inovativní postupy vedoucí ke snížení potřeby podat
antimikrobika
- informace s odkazy na weby ÚSKVBL (komentované spotřeby
antimikrobik) a SVS (stav rezistence cílových patogenů)
Cíl aktivity Zvýšit povědomí o rizicích rezistence k antimikrobikům
Zvýšit povědomí o nástrojích k chovu zvířat za podmínek minimalizujících podání
antimikrobik
Odpovědná organizace Chovatelské svazy
Spolupracující
organizace
MZe, SVS, ÚSKVBL
Termín plnění Průběžně
Kritéria hodnocení měřitelný indikátor /způsob hodnocení
Organizace seminářů (1 x ročně)
Účast chovatelů na seminářích
Publikace na webech chovatelských svazů
CÍL IV. Vytvoření metodické infrastruktury
IV.1.
Název aktivity (opatření) Propojení regionálních struktur činnosti CKS NAP
Popis aktivity Vytvoření regionální organizační struktury Národního antibiotického programu na
úrovni krajů, s účelným propojením CKS NAP při SZÚ, NRL ATB a antibiotických
středisek (AS) působících v regionu. Analýza situace sítě AS v ČR, včetně regionální
úrovně. Inovace činnosti AS, vytvoření formy metodického vedení a kontrolního
systému pro AS a jeho odpovídající personální a technické zajištění.
19
Cíl aktivity  Dobudování organizační struktury NAP na regionální úrovni
 Legislativní opora činnosti AS
Odpovědná organizace MZ
Spolupracující
organizace
SZÚ, CKS NAP, MZ (Odbor ochrany veřejného zdraví, Odbor legislativní, Odbor
dohledu nad zdravotním pojištěním, Odbor farmacie), MZe, krajské úřady, zdravotní
pojišťovny, Antibiotická střediska, Poskytovatelé ZS
Termín plnění 2019: návrh standardů a kontrolního systému AS
2020: pilotní testování kontrolního systému AS
2021-2022: zavedení kontrolního systému AS
Kritéria hodnocení měřitelný indikátor /způsob hodnocení
 Statut, pravomoci, organizace a náplň činnosti antibiotických středisek je
dostatečně ukotvena v platné legislativě (hodnocení ano/ne)
 Podíl krajů s vytvořenou regionální organizační strukturou Národního
antibiotického programu (hodnocení v %)
 Existence registru AS spravovaného kanceláří NAP (hodnocení ano/ne)
 Existence standardů činnosti AS (hodnocení ano/ne)
IV.2.
Název aktivity (opatření) Internetová komunikační platforma pro činnost Národního antibiotického
programu
Popis aktivity Vytvoření a pravidelná redakce webového portálu NAP
Vytvoření internetové komunikační platformy pro činnost Národního antibiotického
programu, zajišťující efektivní předávání informací mezi jeho lokální, regionální a
národní organizační strukturou. Předpokladem realizace je dostatečné personální a
technické zajištění činnosti kanceláře NAP při SZÚ.
Cíl aktivity Moderní internetová platforma
Odpovědná organizace SZÚ
Spolupracující
organizace
CKS NAP, MZ
Termín plnění 2019-2022: Průběžná aktualizace a uveřejňování dokumentů, které souvisí s činnosti
CKS NAP a realizací NAP.
Kritéria hodnocení měřitelný indikátor /způsob hodnocení
Existence funkční internetové komunikační platformy Národního antibiotického
programu zajišťované SZÚ (hodnocení ano/ne)
IV.3.
Název aktivity (opatření) Vybudování sítě antibiotických středisek pro veterinární klinickou
praxi pod koordinací a metodickým vedením
„Antibiotického centra pro veterinární klinickou praxi“
Popis aktivity Antibiotické centrum pro veterinární klinickou praxi jako odborné
pracoviště poskytující praktický odborný servis a poradenství
zejména v následujících oblastech:
- Odběry vzorků pro následná laboratorní vyšetření;
- Diagnostika (Izolace, identifikace původů, bližší
charakteristika – např. faktory virulence) onemocnění zvířat
20
a případně původců zoonóz;
- Testování citlivosti původců onemocnění;
- Identifikace rizikových či nových typů rezistence;
- Interpretace laboratorních výsledků;
- Uchovávání izolátů, případně jejich předávání na
specializovaná pracoviště k dalšímu zpracování
- Informací o původcích a možnostech prevence
- Účast na pravidelném externím hodnocení kvality
- Poskytování dat pro plnění úkolů antibiotické politiky a
schváleného akčního plánu
Cíl aktivity Vytvoření fungující infrastruktury vyšetřování a konzultační činnosti
s cílem racionálního a obezřetného používání antibiotik
Odpovědná organizace MZe,
Spolupracující organizace SVÚ, SVS, ÚSKVBL, VUVeL, VFU
Termín plnění Průběžně
Kritéria hodnocení měřitelný indikátor /způsob hodnocení
Vybudování sítě certifikovaných laboratoří (ano/ne)
Nastavení EHK (ano/ne)
IV.4
Název aktivity (opatření) Podpora zavádění nemocničních antibiotických programů (APN)
Popis aktivity Kvalitu antibiotického programu nemocnice lze hodnotit dle standardů a
souvisejících strukturálních a procesních indikátorů kvality (viz výstupy AP NAP 2011
– 2013, priorita 6 http://www.szu.cz/uploads/AP_NAP_2011_2013.pdf ).
Nemocniční antibiotický program má spolu s programem prevence a kontroly infekcí
tvořit součást systému kvality a bezpečnosti zdravotnických zařízení.
Vytvoření vzdělávacího programu pro výcvik komplexně zaměřených specialistů
zajišťujících činnosti a řízení APN na lokální úrovni. Vytvoření kurikula a určení
navazujících odborných kompetencí. Sestavení týmu lektorů a vytvoření
vzdělávacích modulů pro odpovídající odborné oblasti (nástroje APN).
Vytvoření podmínek pro externí poradenství zaměřené na hodnocení parametrů
APN a zlepšování jeho infrastruktury formou pravidelných konzultačních auditů
v nemocnicích, včetně výcvikového modulu pro externí konzultanty.
Cíl aktivity Podpora zavádění nemocničních antibiotických programů
Odpovědná organizace MZ, SZÚ, krajské úřady
Spolupracující
organizace
CKS NAP, NRC HAI, NRL pro ATB, MZ, poskytovatelé zdravotních služeb
Termín plnění 2019-2022: Odborná podpora a metodické vedení lůžkových zdravotnických zařízení
při vytváření lokálních antibiotických programů zaměřených na uvážlivé používání
antibiotik a kontrolu antibiotické rezistence
Kritéria hodnocení měřitelný indikátor /způsob hodnocení
 Podíl nemocnic, v nichž proběhl externí audit (dle metodiky formulující
21
externí poradenství), a které mají formulovaný lokální akční plán APN, který
realizují (hodnocen podíl %)
CÍL V. Prevence a kontrola infekcí
V.1.
Název aktivity (opatření) Prevence a kontrola výskytu multirezistentních (MDRO) a panrezistentních
mikroorganismů (PDRO) ve zdravotnických zařízeních
Popis aktivity Aktivita je v souladu s prioritami schválenými usnesením vlády č. 23/2014 v rámci
AP 6b Zdraví 2020 - Národní strategie ochrany a podpory veřejného zdraví a
prevence nemocí. Jde o vytvoření, případně aktualizaci národních doporučených
postupů pro prevenci a kontrolu výskytu MDRO/PDRO ve zdravotnických zařízeních
České republiky, poskytujících všechny typy zdravotní péče (ambulantní, akutní i
dlouhodobou lůžkovou péči), které vycházejí z odborně relevantních návodů s
mezinárodní autoritou, a zohledňují specifické organizační, provozní, kulturní a
ekonomické podmínky v národním kontextu.
Vytvoření platformy pro implementaci doporučených postupů na lokální, regionální
a národní úrovni, s ohledem na účelné provádění a koordinaci opatření s optimální
účinností. Zajištění kontinuity těchto opatření v celém systému zdravotní péče.
Propagace implementace národních doporučených postupů.
Cíl aktivity Prevence a kontrola výskytu a šíření MDRO/PDRO ve zdravotnických zařízeních
Odpovědná organizace SZÚ
Spolupracující
organizace
CKS NAP, NRC HAI, NRL pro ATB, MZ
Termín plnění 2019: Tvorba doporučených postupů
2020: Propagace doporučených postupů
2021-2022: Aktualizace doporučených postupů
Kritéria hodnocení měřitelný indikátor /způsob hodnocení
 Nově vytvořené doporučené postupy (hodnoceno ano/ne; počet)
 Aktualizované doporučené postupy (hodnoceno ano/ne; počet)
 Zajištění dostupnosti výstupů - prezentace doporučených postupů
prostřednictvím webových stránek (hodnoceno ano/ne).
 Propagace doporučených postupů - publikace (hodnoceno ano/ne).
 Propagace doporučených postupů - seminář (hodnoceno ano/ne; počet).
V.2.
Název aktivity
(opatření)
Zlepšování systému preventivních opatření vůči infekčním onemocnění zvířat
Popis aktivity Aplikace preventivních opatření v chovech zvířat s cílem optimalizace životních
podmínek, minimalizace stresových faktorů a snížení infekčního tlaku
Optimalizace výživy – zdraví střeva
Optimalizace opatření biologické bezpečnosti s cílem zamezení zavlečení dalších
infekcí do chovu
22
Zavádění systému kvality v chovech zvířat a navazujících oblastech v zájmu zajištění
integrovaného funkčního celku
Cíl aktivity Prostřednictvím nespecifických opatření snížit riziko zavlečení, výskytu a dalšího
šíření infekčních onemocnění
Odpovědná organizace MZe
Spolupracující
organizace
SVS, ÚSKVBL, profesní komory, chovatelské svazy
Termín plnění Průběžně
Kritéria hodnocení měřitelný indikátor /způsob hodnocení
sledování spotřeb antibiotik v chovech
V.3
Název aktivity
(opatření)
Prevence a kontrola infekcí v chovech zvířat
Popis aktivity Preventivní programy zdraví stáda a vakcinační programy
Cíl aktivity Prostřednictvím specifických opatření snížit riziko zavlečení, výskytu a dalšího šíření
infekčních onemocnění
Odpovědná organizace MZe
Spolupracující
organizace
SVS, ÚSKVBL, profesní komory, chovatelské svazy
Termín plnění průběžně
Kritéria hodnocení měřitelný indikátor /způsob hodnocení
sledování spotřeb antibiotik v chovech
sledování spotřeb vakcín
CÍL VI. Podpora výzkumu a vývoje
VI.1.
Název aktivity (opatření) Posílení výzkumu a vývoje v oblasti antibiotické rezistence
Popis aktivity Sledování a hodnocení národních nebo mezinárodních výzkumných projektů a
grantů v oblasti antibiotické rezistence podpořených z veřejných prostředků,
řešených v České republice.
Cíl aktivity Zabezpečení financování výzkumu a vývoje v oblasti antibiotické rezistence
Odpovědná organizace MZ (AZV), MZe
Spolupracující
organizace
Grantové agentury, MŠMT
Termín plnění průběžně
Kritéria hodnocení měřitelný indikátor /způsob hodnocení
Počet národních nebo mezinárodních výzkumných projektů a grantů podpořených
z veřejných prostředků, schválených v hodnoceném období
VI.2
23
Název aktivity
(opatření)
Výzkum zaměřený na objasnění příčin vzniku a šíření antibiotické rezistence a
mapování situace v oblasti AMR; vývoj nových a inovace a získávání chybějících
informací ke stávajícím antibiotikům; vývoj vakcín; vývoj rychlých diagnostických
testů, aplikace účinných strategií zaměřených na prevenci a kontrolu šíření
multirezistentních bakterií, podpora zdraví a welfare zvířat, bezpečnost potravin,
AMR a životní prostředí, inovace v chovech a potenciál zavádění „chytrých“
technologií v zemědělství a ve veterinární medicíně a jejich možná příspěvek
k tlumení AMR
Popis aktivity Sledování a hodnocení národních nebo mezinárodních výzkumných projektů a
grantů v oblasti antibiotické rezistence podpořených z veřejných prostředků,
řešených v České republice.
Cíl aktivity Přinášet důkazy, inovace (výrobky, metodiky, postupy, technologie a další) a jejich
praktická aplikace směřující ke snižování potřeby používání antimikrobik, vyšší
kvalitě používání antimikrobik, snižování rizika AMR plynoucího ze zvířat, potravin a
životního prostředí, formulování efektivní antibiotické politiky a dalších praktických
dopadů v oblasti tlumení AMR.
Odpovědná organizace Grantové agentury, resortní výzkumné organizace MZe
Spolupracující
organizace
výzkumné organizace mimo rezort MZe, MZ, MŽP, MŠMT, MP, SVS, profesní komory
a svazy, asociace výrobců, potravinářský průmysl
Termín plnění Průběžně
Kritéria hodnocení měřitelný indikátor /způsob hodnocení
Počet národních nebo mezinárodních výzkumných projektů a grantů podpořených
z veřejných prostředků, schválených v hodnoceném období
VI.3
Název aktivity
(opatření)
Vybudování dostatečné kapacity pro molekulární epidemiologickou analýzu
kmenů s vybranými typy rezistence (zejména multirezistentních a
panrezistentních mikroorganismů s významnou virulencí a schopností rychlého
šíření)
Popis aktivity Vybudování dostatečné kapacity pro molekulární epidemiologickou analýzu kmenů s
nebezpečnou antibiotickou rezistencí (zejména multirezistentních a
panrezistentních mikroorganismů s významnou virulencí a schopností rychlého
šíření) v NRL pro ATB (SZU), NRL pro AMR (SVU), případně ve spolupracujících
laboratořích.
Ve veterinární oblasti je dále potřeba zmínit činnost Výzkumného ústavu
veterinárního lékařství a Veterinární a farmaceutické univerzity v Brně. Obě
pracoviště v rámci svých výzkumných úkolů generují významná data ohledně kmenů
s nebezpečnou antibiotickou rezistencí ve veterinární medicíně a mají odbornou
kapacitu se na molekulárně-epidemiologických analýzách podílet. V rámci obou
pracovišť je kapacita pro provádění celogenomového sekvenování a srovnávání
izolátů z humánní a veterinární oblasti.
Vyšetření by měla sloužit k potvrzování výskytu a epidemiologických vazeb pro
definované rizikové typy rezistence u vybraných mikroorganismů ve veterinární
medicíně - u zvířat, v potravinách případně v životním prostředí a měla by dále
sloužit k epidemiologickým analýzám dopadů AMR ve veterinárním sektoru do
oblasti AMR v humánní medicíně.
V konečném důsledku by opatření mělo přinést zásadní zpřesnění v oblasti
24
hodnocení rizika (veterinární medicína, interakce veterinární humánní medicína
(„Jedno zdraví“)) a definování opatření v oblasti řízení rizika.
Cíl aktivity Dostatečně personálně a přístrojově vybavená NRL pro ATB (SZU), NRL pro AMR
(SVU), případně ve spolupracujících laboratořích pro zajištění molekulární
epidemiologické analýzy kmenů s nebezpečnou antibiotickou rezistencí
Odpovědná organizace MZ, MZe
Spolupracující
organizace
SZU, SVU, VUVeL, VFU Brno, ÚSKVBL
Termín plnění Průběžně
Kritéria hodnocení Měřitelný indikátor /způsob hodnocení
Identifikace potřeb, specifikace požadavků, a návrh řešení
Způsob a frekvence hodnocení:
- Příprava a schválení analytického dokumentu
- 4Q 2019
- Kvalitativní hodnocení: Splněno / Nesplněno
Kritéria úspěšnosti:
- Úspěch – splněno
- Neúspěch – nesplněno
Zahájení činnosti stanovených laboratoří a zavádění molekulárně biologických
metod do praxe s ohledem na epidemiologické analýzy
Způsob a frekvence hodnocení:
- Dle schváleného analytického dokumentu
- 1x ročně
- Hodnocení – aktivní činnosti laboratoří, zavádění metod do praxe,
dostupnost a využívání výsledků – bude upřesněno
Kritéria úspěšnosti: budou upřesněna ve schváleném analytickém dokumentu
Vysvětlivky
AMR: antimikrobní rezistence
APN: nemocniční antibiotický program
ATB: antibiotikum
AZV: Agentura zdravotnického výzkumu MZ
CCB: Coordinating Competent Body pro ECDC
CEM: Centrum epidemiologie a mikrobiologie
CKS NAP: Centrální koordinační skupina Národního antibiotického programu
ČLS JEP: Česká lékařská společnost Jana Evangelisty Purkyně
EARS-Net: European Antimicrobial Resistance Surveillance Network
ECDC: Evropské centrum pro prevenci a kontrolu nemocí
ESAC: European Surveillance Antimicrobial Consumption
ESVAC: European Surveillance of Veterinary Antimicrobials Consumption
EUCAST: European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing
LF UK: Lékařská fakulta v Plzni Univerzity Karlovy
MDRO/PDRO: multirezistentní a panrezistentní mikroorganismy
MŠMT – Ministerstvo školství, mládeže a tělovýchovy
MZ: Ministerstvo zdravotnictví ČR
MZe: Ministerstvo zemědělství ČR
MKs: medikované krmné směsi
NAZV: Národní agentura pro zemědělský výzkum
NRC HAI: Národní referenční centrum pro infekce spojené se zdravotní péčí
NRL: Národní referenční laboratoř
POAI: Poradní orgán pro antiinfektiva SÚKL
25
SKAP: Subkomise pro antibiotickou politiku při předsednictvu ČLS JEP
SÚKL: Státní ústav pro kontrolu léčiv
SVS: Státní veterinární správa
SVÚ: Státní veterinární ústav
SZP: Společná zemědělská politika
SZÚ: Státní zdravotní ústav
TESSY: The European Surveillance System
ÚSKVBL: Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv
VFU: Veterinární a farmaceutická univerzita Brno
VLP: veterinární léčivý přípravek
VÚVeL: Výzkumný ústav veterinárního lékařství
WHO: World Health Organization
ZS: zdravotní služby