ODDÍL 1: Identifikace látky/směsi a společnosti/podniku 1.1 Identifikátor výrobku Identifikace látky Ethanol 96 %, Ph.Eur., extra čistý Číslo výrobku P075 Registrační číslo (REACH) 01-2119457610-43-xxxx Indexové číslo v příloze VI nařízení CLP 603-002-00-5 Číslo ES 200-578-6 Číslo CAS 64-17-5 Alternativní název(vy) Ethylalkohol 1.2 Příslušná určená použití látky nebo směsi a nedoporučená použití Příslušná určená použití: Laboratorní a analytické použití Laboratorní chemikálie Průmyslové použití Profesionální použití Nedoporučená použití: Nepoužívejte u výrobků, které přicházejí do styku s potravinami. Nepoužívejte pro soukromé účely (domácnost). 1.3 Podrobné údaje o dodavateli bezpečnostního listu Carl Roth GmbH + Co KG Schoemperlenstr. 3-5 D-76185 Karlsruhe Německo Telefon:+49 (0) 721 - 56 06 0 Telefax: +49 (0) 721 - 56 06 149 e-mail: sicherheit@carlroth.de Webová stránka: www.carlroth.de Odborně způsobilá osoba odpovědná za bezpečnostní list: :Department Health, Safety and Environment e-mail (kompetentní osoba): sicherheit@carlroth.de Dodavatel (dovozce): P-LAB A. S. U Pekáren 1645/1 102 00 Praha 10-Hostivař +420 271 730 800 +420 271 731 176 info@p-lab.cz www.p-lab.cz 1.4 Telefonní číslo pro naléhavé situace Název Ulice PSČ/ město Telefon Webová stránka Toxikologické informační středisko Na Bojišti 1 120 00 Praha 2 +420 224 919 293, +420 224 915 402 www.tis-cz.cz Bezpečnostní list podle nařízení (ES) č.1907/2006 (REACH) Ethanol 96 %, Ph.Eur., extra čistý číslo výrobku: P075 Verze: 7.0 cs Nahrazuje verzi: 12.05.2021 Verze: (6) datum sestavení: 27.07.2015 Revize: 16.12.2022 Česká republika (cs) Strana 1 / 19 1.5 Dovozce P-LAB A. S. U Pekáren 1645/1 102 00 Praha 10-Hostivař Česká republika Telefon: +420 271 730 800 Telefax: +420 271 731 176 e-Mail: info@p-lab.cz Webová stránka: www.p-lab.cz ODDÍL 2: Identifikace nebezpečnosti 2.1 Klasifikace látky nebo směsi Klasifikace podle nařízení (ES) č. 1272/2008 (CLP) Oddíl Třída nebezpečnosti Kategor ie Třída a kategorie nebezpečnosti Standardní věta o nebezpečno sti 2.6 Hořlavá kapalina 2 Flam. Liq. 2 H225 3.3 Vážné poškození očí/podráždění očí 2 Eye Irrit. 2 H319 Pro plné znění zkratek : viz ODDÍL 16 Nejzávažnější nepříznivé fyzikálně-chemické účinky a účinky na lidské zdraví a životní prostředí Produkt je hořlavý a může být zapálen z potenciálních zdrojů vznícení. 2.2 Prvky označení Označení podle nařízení (ES) č. 1272/2008 (CLP) Signální slovo Nebezpečí Výstražné symboly GHS02, GHS07 Standardní věty o nebezpečnosti H225 Vysoce hořlavá kapalina a páry H319 Způsobuje vážné podráždění očí Pokyny pro bezpečné zacházení Pokyny pro bezpečné zacházení - prevence P210 Chraňte před teplem, horkými povrchy, jiskrami, otevřeným ohněm a jinými zdroji zapálení. Zákaz kouření P233 Uchovávejte obal těsně uzavřený Pokyny pro bezpečné zacházení - reakce P305+P351+P338 PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování Bezpečnostní list podle nařízení (ES) č.1907/2006 (REACH) Ethanol 96 %, Ph.Eur., extra čistý číslo výrobku: P075 Česká republika (cs) Strana 2 / 19 Označování balení, jehož obsah nepřesahuje 125 ml Signální slovo: Nebezpečí Symbol(y) nebezpečnosti 2.3 Další nebezpečnost Výsledky posouzení PBT a vPvB Na základě výsledků posouzení tato látka není PBT ani vPvB. ODDÍL 3: Složení/informace o složkách 3.1 Látky Název látky Ethanol Molekulární vzorec C₂H₆O Molární hmotnost 46,07 g /mol Č. REACH Reg. 01-2119457610-43-xxxx Č. CAS 64-17-5 Č. ES 200-578-6 Č. index 603-002-00-5 ODDÍL 4: Pokyny pro první pomoc 4.1 Popis první pomoci Obecné poznámky Kontaminovaný oděv svlékněte. Při nadýchání Zajistěte přísun čerstvého vzduchu. Ve všech případech pochybností, nebo když příznaky přetrvávají, vyhledejte lékařskou pomoc. Při styku s kůží Opláchněte kůži vodou/osprchujte. Ve všech případech pochybností, nebo když příznaky přetrvávají, vyhledejte lékařskou pomoc. Při zasažení očí Oční víčka držte roztažená a vypláchněte velkým množstvím čisté, tekoucí vody, po dobu 10 minut. Při podráždění očí vyhledat očního lékaře. Při požití Vypláchněte ústa. Necítíte-li se dobře volejte lékaře. 4.2 Nejdůležitější akutní a opožděné symptomy a účinky Dráždivost, Žaludeční nevolnost, Zvracení, Bolest břicha, Dýchací potíže, Závrať, Ospalost, Narkóza, Ztráta vzpřimovacího reflexu a ataxii Bezpečnostní list podle nařízení (ES) č.1907/2006 (REACH) Ethanol 96 %, Ph.Eur., extra čistý číslo výrobku: P075 Česká republika (cs) Strana 3 / 19 4.3 Pokyn týkající se okamžité lékařské pomoci a zvláštního ošetření žádná ODDÍL 5: Opatření pro hašení požáru 5.1 Hasiva Vhodná hasiva opatření pro hašení požáru vodní sprcha, pěna odolná vůči alkoholu, suchý hasicí prášek, BC-prášek, oxid uhličitý (CO₂) Nevhodná hasiva vodní proud 5.2 Zvláštní nebezpečnost vyplývající z látky nebo směsi Hořlavé. V případě nedostatečného větrání a/nebo při používání může vytvářet hořlavou/výbušnou směs par se vzduchem. Páry rozpouštědel jsou těžší než vzduch a mohou se šířit nad podlahou. Místa která nejsou větrané, např.nevětraný prostor pod úrovní země: například příkopy, potrubí a šachty jsou obzvláště náchylné na přítomnost hořlavých látek nebo směsí. Páry jsou těžší než vzduch, šíří se při zemi a vytvářejí se vzduchem výbušné směsi. Páry mohou tvořit výbušnou směs se vzduchem. Nebezpečné zplodiny hoření V případě požáru mohou vznikat: Oxid uhelnatý (CO), Oxid uhličitý (CO₂) 5.3 Pokyny pro hasiče V případě požáru nebo výbuchu nevdechujte dýmy. Haste pomocí běžných preventivních opatření z přiměřené vzdálenosti. Použijte samostatný dýchací přístroj. ODDÍL 6: Opatření v případě náhodného úniku 6.1 Opatření na ochranu osob, ochranné prostředky a nouzové postupy Pro pracovníky kromě pracovníků zasahujících v případě nouze Zabraňte kontaktu s kůží, očima a oděvem. Nevdechujte páry/aerosoly. Zamezení zdrojů zapálení. 6.2 Opatření na ochranu životního prostředí Zabraňte průniku do kanalizace, povrchových a podzemních vod. Nebezpečí výbuchu. 6.3 Metody a materiál pro omezení úniku a pro čištění Pokyny pro omezení úniku látky Zakrytí kanalizačních vpustí. Pokyny pro odstranění uniklé látky Zachytit pomocí materiálu pohlcujícím kapalinu (písek, křemelina, sorbent kyseliny, univerzální sorbent). Další informace týkající se rozlití a úniku Uložte do vhodných nádob k likvidaci. Vyvětrejte zasaženou oblast. Bezpečnostní list podle nařízení (ES) č.1907/2006 (REACH) Ethanol 96 %, Ph.Eur., extra čistý číslo výrobku: P075 Česká republika (cs) Strana 4 / 19 6.4 Odkaz na jiné oddíly Nebezpečné zplodiny hoření: viz oddíl 5. Osobní ochranné vybavení: viz oddíl 8. Neslučitelné materiály: viz oddíl 10. Pokyny pro odstraňování: viz oddíl 13. ODDÍL 7: Zacházení a skladování 7.1 Opatření pro bezpečné zacházení Zajištění dostatečného větrání. Opatření pro zamezení požáru a tvorby aerosolu a prachu Uchovávejte mimo dosah zdrojů zapálení - Zákaz kouření. Proveďte preventivní opatření proti výbojům statické elektřiny. Z důvodu nebezpečí výbuchu, zabraňte vniknutí par do sklepů, kanalizací a příkopů. Pokyny týkající se obecné hygieny při práci Před přestávkou a po práci umýt ruce. Uchovávejte odděleně od potravin, nápojů a krmiv. Nekuřte při používání. 7.2 Podmínky pro bezpečné skladování látek a směsí včetně neslučitelných látek a směsí Skladujte na dobře větraném místě. Uchovávejte obal těsně uzavřený. Chraňte před slunečním zářením. Neslučitelné látky nebo směsi Dbejte na kompatibilní skladování chemikálií. Věnujte pozornost ostatním pokynům: Uzemněte obal a odběrové zařízení. Požadavky na větrání Použijte místní a celkové odvětrávání. Zvláštní požadavky na skladovací prostory nebo nádoby Doporučená skladovací teplota: 15 – 25 °C 7.3 Specifické konečné/specifická konečná použití Žádné informace nejsou k dispozici. ODDÍL 8: Omezování expozice/osobní ochranné prostředky 8.1 Kontrolní parametry Vnitrostátní limitní hodnoty Bezpečnostní list podle nařízení (ES) č.1907/2006 (REACH) Ethanol 96 %, Ph.Eur., extra čistý číslo výrobku: P075 Česká republika (cs) Strana 5 / 19 Limitní hodnoty expozice na pracovišti (expoziční limity na pracovišti) Ze mě Název činitele Č. CAS Identif ikátor PEL 8 hod in [pp m] PEL 8 hodi n [mg/ m³] NP K-P [pp m] NPK- P [mg/ m³] MH [pp m] MH [mg/ m³] Pozn ámka Zdroj CZ ethanol 64-17-5 PEL 522 1.000 1.56 6 3.000 Zákon ČNR Sb. Poznámka MH Maximální hodnota je hodnota je limitní hodnota, kterou by expozice neměla přesáhnout NPK-P Limitní hodnota krátkodobé expozice: limitní hodnota, kterou by expozice neměla přesáhnout a která odpovídá době 15 minut (není-li stanoveno jinak) PEL 8 hodin Časově vážený průměr (dlouhodobá expozice): měřeno nebo vypočteno ve vztahu k referenčnímu období časově váženého průměru osmi hodin (není-li stanoveno jinak) 8.2 Omezování expozice Individuální ochranná opatření (osobní ochranné vybavení) Ochrana očí a obličeje Používejte bezpečnostní ochranné brýle s bočními kryty. Ochrana kůže • ochrana rukou Používejte vhodné ochranné rukavice. Jsou vhodné chemické ochranné rukavice, které jsou zkoušeny podle EN 374. Pro zvláštní účely, je doporučeno zkontrolovat odolnost vůči chemikáliím výše uvedených ochranných rukavic společně s dodavatelem těchto rukavic. Časy jsou přibližné hodnoty z měření při 22 ° C a trvalého kontaktu. Zvýšené teploty v důsledku ohřátých látek, tělesného tepla atd. A snížení efektivní tloušťky vrstvy protažením mohou vést ke značnému zkrácení doby průniku. V případě pochybností kontaktujte výrobce. Při přibližně 1,5 násobku / menší tloušťce vrstvy se příslušná doba průniku zdvojnásobí / sníží na polovinu. Údaje se týkají pouze čisté látky. Pokud jsou převedeny na směsi látek, mohou být považovány pouze za vodítko. • druh materálu Butylkaučuk • tloušťka materiálu 0,7mm • doba průniku materiálem rukavic >480 minut (permeace: úroveň 6) • další opatření pro ochranu rukou Umožnit pokožce určitou dobu regenerovat. Doporučuje se preventivní ochrana pokožky (ochranné krémy/masti). Žáruvzdorný oděv. Bezpečnostní list podle nařízení (ES) č.1907/2006 (REACH) Ethanol 96 %, Ph.Eur., extra čistý číslo výrobku: P075 Česká republika (cs) Strana 6 / 19 Ochrana dýchacích cest Ochrana dýchacích cest je nutná při: Tvoření aerosolu nebo mlhy. Typ : A (proti organickým plynům a páram s bodem varu > 65 °C, barevné značení: Hnědá). Omezování expozice životního prostředí Zabraňte průniku do kanalizace, povrchových a podzemních vod. ODDÍL 9: Fyzikální a chemické vlastnosti 9.1 Informace o základních fyzikálních a chemických vlastnostech Fyzikální stav tekutý Barva bezbarvá Zápach po: - alkohol Bod tání/bod tuhnutí -114 °C Bod varu nebo počáteční bod varu a rozmezí bodu varu 78 °C při 1.013 hPa Hořlavost hořlavá kapalina v souladu s kritérii GHS Dolní a horní mezní hodnota výbušnosti 3,1 vol% (LEL) - 27,7 vol% (UEL) Bod vzplanutí 12 °C (c.c.) Teplota samovznícení 455 °C při 1.013 Pa (DIN 51794) Teplota rozkladu není relevantní hodnota pH 7 (20 °C) Kinematická viskozita 1,519 mm² /s při 20 °C Dynamická viskozita 1,2 mPa s při 20 °C   Rozpustnost(i) Rozpustnost ve vodě ≥1.000 g /l při 20 °C (ECHA)   Rozdělovací koeficient Rozdělovací koeficient n-oktanol/voda (logaritmická hodnota): -0,31 (exp. (TOXNET))   Tlak páry 59 hPa při 20 °C   Hustota a/nebo relativní hustota Hustota 0,81 g /cm³ při 20 °C   Charakteristiky částic není relevantní (tekutý) Bezpečnostní list podle nařízení (ES) č.1907/2006 (REACH) Ethanol 96 %, Ph.Eur., extra čistý číslo výrobku: P075 Česká republika (cs) Strana 7 / 19   Další bezpečnostní parametry Oxidační vlastnosti žádná 9.2 Další informace Informace týkající se tříd fyzikální nebezpečnosti: Žádné další informace nejsou k dispozici. Další charakteristiky bezpečnosti: Mísitelnost zcela mísitelné s vodou Teplotní třída (EU, podle ATEX) T1 Maximální přípustná teplota na povrchu zařízení: 450 ° C ODDÍL 10: Stálost a reaktivita 10.1 Reaktivita Tato látka je reaktivní. Riziko vznícení. Páry mohou tvořit výbušnou směs se vzduchem. Při zahřívání Riziko vznícení. 10.2 Chemická stabilita Materiál je stabilní za běžných podmínek okolního prostředí a předpokládaných skladovacích a manipulačních podmínek teploty a tlaku. 10.3 Možnost nebezpečných reakcí Bouřlivá reakce s: silný oxidant, Alkalické kovy, Kov alkalických zemin, Anhydrid kyseliny octové, Peroxidy, Oxidy fosforu, Kyselina dusičná, Dusičnan, Chloristany, => Výbušné vlastnosti 10.4 Podmínky, kterým je třeba zabránit Chraňte před teplem, horkými povrchy, jiskrami, otevřeným ohněm a jinými zdroji zapálení. Zákaz kouření. 10.5 Neslučitelné materiály Žádné další informace nejsou k dispozici. 10.6 Nebezpečné produkty rozkladu Nebezpečné zplodiny hoření: viz oddíl 5. ODDÍL 11: Toxikologické informace 11.1 Informace o třídách nebezpečnosti vymezených v nařízení (ES) č. 1272/2008 Klasifikace podle GHS (1272/2008/ES, CLP) Akutní toxicita Není klasifikována jako akutně toxická. Akutní toxicita Cesta expozice (Sledovaná) vlastnost Hodnota Druhy Metoda Zdroj ústní LD50 10.470 mg /kg potkan ECHA vdechování: pára LC50 124,7 mg /l/4h potkan ECHA Bezpečnostní list podle nařízení (ES) č.1907/2006 (REACH) Ethanol 96 %, Ph.Eur., extra čistý číslo výrobku: P075 Česká republika (cs) Strana 8 / 19 Žíravost/dráždivost pro kůži Není klasifikována jako žíravá/dráždivá pro kůži. Vážné poškození očí/podráždění očí Způsobuje vážné podráždění očí. Senzibilizace dýchacích cest nebo kůže Není klasifikována jako látka senzibilizující dýchací cesty nebo kůži. Mutagenita v zárodečných buňkách Není klasifikována jako mutagenní v zárodečných buňkách. Karcinogenita Není klasifikována jako karcinogenní. Toxicitu pro reprodukci Není klasifikována jako toxická pro reprodukci. Toxicita pro specifické cílové orgány - jednorázová expozice Není klasifikována jako toxická pro specifické cílové orgány (jednorázová expozice). Toxicita pro specifické cílové orgány - opakovaná expozice Není klasifikována jako toxická pro specifické cílové orgány (opakovaná expozice). Nebezpečnost při vdechnutí Není klasifikována jako představující nebezpečnost při vdechnutí. Příznaky odpovídající fyzikálním, chemickým a toxikologickým vlastnostem • Při požití zvracení, bolest břicha, žaludeční nevolnost, Při delší nebo opakované expozici požitím poškozuje játra, ztráta vzpřimovacího reflexu a ataxii • Při zasažení očí Způsobuje vážné podráždění očí • Při vdechnutí ospalost, narkóza, závrať, dýchací potíže, Stav opojení • Při styku s kůží Opakovaná nebo přetrvávající expozice může kvůli odmašťovacím vlastnostem produktu způsobit podráždění kůže a dermatitidu • Další informace žádná 11.2 Vlastnosti vyvolávající narušení činnosti endokrinního systému Není uvedeno. 11.3 Informace o další nebezpečnosti Žádné další informace nejsou k dispozici. Bezpečnostní list podle nařízení (ES) č.1907/2006 (REACH) Ethanol 96 %, Ph.Eur., extra čistý číslo výrobku: P075 Česká republika (cs) Strana 9 / 19 ODDÍL 12: Ekologické informace 12.1 Toxicita Není klasifikována jako nebezpečná pro vodní prostředí. . Vodní toxicita (akutní) (Sledovaná) vlastnost Hodnota Druhy Zdroj Doba expozice LC50 15.400 mg /l ryba ECHA 96 h EC50 >10.000 mg /l vodní bezobratlí ECHA 48 h ErC50 22.000 mg /l řasy ECHA 96 h Vodní toxicita (chronická) (Sledovaná) vlastnost Hodnota Druhy Zdroj Doba expozice LC50 1.806 mg/l vodní bezobratlí ECHA 10 d ErC50 675 mg/l řasy ECHA 4 d 12.2 Perzistence a rozložitelnost Biologický rozklad Látka je snadno biologicky rozložitelná. Proces degradace Proces Rychlost degradace Čas biotický/nebiotický 94 % d úbytek kyslíku 69 % 5 d úbytek kyslíku 84 % 10 d úbytek kyslíku 97 % 20 d 12.3 Bioakumulační potenciál Nehromadí se v organismech v signifikantním množství. n-oktanol/voda (log KOW) -0,31 (Exp. (TOXNET)) BSK5/CHSK 0,62110553 12.4 Mobilita v půdě Údaje nejsou k dispozici. 12.5 Výsledky posouzení PBT a vPvB Údaje nejsou k dispozici. 12.6 Vlastnosti vyvolávající narušení činnosti endokrinního systému Není uvedeno. Bezpečnostní list podle nařízení (ES) č.1907/2006 (REACH) Ethanol 96 %, Ph.Eur., extra čistý číslo výrobku: P075 Česká republika (cs) Strana 10 / 19 12.7 Jiné nepříznivé účinky Údaje nejsou k dispozici. ODDÍL 13: Pokyny pro odstraňování 13.1 Metody nakládání s odpady Tento materiál a jeho obal musí být zneškodněny jako nebezpečný odpad. Odstraňte obsah/obal podle místních/regionálních/státních/mezinárodních předpisů. Informace důležité pro odstraňování odpadů prostřednictvím kanalizace Nevylévejte do kanalizace. Nakládání s odpady nádob/obalů Jedná se o nebezpečný odpad, pouze obaly, které jsou schváleny (např. podle ADR) mohou být použity. 13.2 Příslušná ustanovení týkající se odpadů Přidělování katalogových čísel odpadů/názvů odpadů se provádí v souladu s vyhláškou EAK a v závislosti na konkrétním oboru a na konkrétním procesu. Vlastnosti odpadů, které je činí nebezpečnými HP 3 hořlavé HP 4 dráždivé - dráždivé pro kůži a pro oči 13.3 Poznámka Odpad by měl být tříděný podle kategorií, které mohou být odděleně zpracovávány místními nebo vnitrostátními zařízeními na zpracování odpadu. Prosíme berte v úvahu platná vnitrostátní nebo regionální ustanovení. ODDÍL 14: Informace pro přepravu 14.1 UN číslo nebo ID číslo ADR/RID/ADN UN 1170 IMDG Kód UN 1170 ICAO-TI UN 1170 14.2 Oficiální (OSN) pojmenování pro přepravu ADR/RID/ADN ETHANOL IMDG Kód ETHANOL ICAO-TI Ethanol 14.3 Třída/třídy nebezpečnosti pro přepravu ADR/RID/ADN 3 IMDG Kód 3 ICAO-TI 3 14.4 Obalová skupina ADR/RID/ADN II Bezpečnostní list podle nařízení (ES) č.1907/2006 (REACH) Ethanol 96 %, Ph.Eur., extra čistý číslo výrobku: P075 Česká republika (cs) Strana 11 / 19 IMDG Kód II ICAO-TI II 14.5 Nebezpečnost pro životní prostředí není ohrožující životní prostředí podle nařízení o nebezpečném zboží 14.6 Zvláštní bezpečnostní opatření pro uživatele Ustanovení pro nebezpečné zboží (ADR) by v areálu měla být dodržována. 14.7 Námořní hromadná přeprava podle nástrojů IMO Náklad není určen pro přepravu jako hromadný náklad. 14.8 Informace podle jednotlivých vzorových předpisů OSN Přeprava nebezpečných věcí po silnici, železnici a vnitrozemských vodních cestách (ADR/RID/ ADN) - Doplňující informace Oficiální pojmenování pro přepravu ETHANOL Údaje v přepravním dokladu UN1170, ETHANOL, 3, II, (D/E) Klasifikační kód F1 Bezpečnostní značka(y) 3 Zvláštní ustanovení (SP) 144, 601 Vyňatá množství (EQ) E2 Omezené množství (LQ) 1 L Přepravní kategorie (PK) 2 Kód omezení pro tunely (KOT) D/E Identifikační číslo nebezpečnosti 33 Předpis pro mezinárodní námořní přepravu nebezpečných věcí (IMDG) - Doplňující informace Oficiální pojmenování pro přepravu ETHANOL Údaje v prohlášení odesílatele UN1170, ETHANOL, 3, II, 12°C c.c. Látka znečišťující moře Bezpečnostní značka(y) 3 Zvláštní ustanovení (SP) 144 Vyňatá množství (EQ) E2 Omezené množství (LQ) 1 L EmS F-E, S-D Kategorie uskladnění A Bezpečnostní list podle nařízení (ES) č.1907/2006 (REACH) Ethanol 96 %, Ph.Eur., extra čistý číslo výrobku: P075 Česká republika (cs) Strana 12 / 19 Mezinárodní organizace pro civilní letectví (ICAO-IATA/DGR) - Doplňující informace Oficiální pojmenování pro přepravu Ethanol Údaje v prohlášení odesílatele UN1170, Ethanol, 3, II Bezpečnostní značka(y) 3 Zvláštní ustanovení (SP) A3, A58, A180 Vyňatá množství (EQ) E2 Omezené množství (LQ) 1 L ODDÍL 15: Informace o předpisech 15.1 Předpisy týkající se bezpečnosti, zdraví a životního prostředí/specifické právní předpisy týkající se látky nebo směsi Relevantní ustanovení Evropské unie (EU) Omezení podle REACH, Příloha XVII Nebezpečné látky s omezením (REACH, Příloha XVII) Název látky Název podle soupisu Č. CAS Omezení Č. Ethanol tento výrobek splňuje kritéria pro zařazení podle nařízení č. 1272/2008/ ES R3 3 Ethanol hořlavé / pyroforická R40 40 Ethanol látky obsažené v tetovacích inkoustech a permanentním make- upu R75 75 Legenda R3 1. Nesmějí se používat: - v ozdobných předmětech určených k vytvoření světelných nebo barevných efektů pomocí různých fází, např. v ozdobných lampách a popelnících, - v zábavných a žertovných předmětech, - v hrách pro jednoho nebo více účastníků nebo jakýchkoliv předmětech zamýšlených k použití jako takové, a to i k ozdobným účelům. 2. Předměty, které nejsou v souladu s odstavcem 1 se nesmějí uvádět na trh. 3. Nesmějí se uvádět na trh, pokud obsahují barvivo, není-li požadováno pro daňové účely, či parfém, nebo obojí, pokud: — mohou být použity jako palivo v ozdobných olejových lampách určených pro širokou veřejnost a — představují nebezpečí při vdechnutí a jsou označeny větou H304. 4. Ozdobné olejové lampy určené pro širokou veřejnost nesmí být uváděny na trh, pokud nesplňují požadavky evropské normy o ozdobných olejových lampách (svítilnách) (EN 14059), kterou přijal Evropský výbor pro normalizaci (CEN). 5. Aniž je dotčeno provádění ostatních předpisů Unie o klasifikaci, označování a balení látek a směsí, dodavatelé před uvedením výrobku na trh zajistí, aby byly splněny tyto požadavky: a) oleje do lamp, které jsou označeny větou H304 a jsou určeny pro širokou veřejnost, musí být označeny viditelně, čitelně a nesmazatelně nápisem: „Uchovávejte lampy naplněné touto kapalinou mimo dosah dětí.“; a nejpozději od 1. prosince 2010 také nápisem: „Jediný doušek oleje do lamp, nebo dokonce sání knotu lampy může vést k život ohrožujícímu poškození plic“; b) tekuté podpalovače grilu, které jsou označeny větou H304 a jsou určeny pro širokou veřejnost, musí být nejpozději od 1. prosince 2010 označeny čitelně a nesmazatelně nápisem: „Jediný doušek tekutého podpalovače grilu může vést k životu ohrožujícímu poškození plic“; c) oleje do lamp a podpalovače grilu, které jsou označeny větou H304 a jsou určeny pro širokou veřejnost, musí být nejpozději od 1. prosince 2010 baleny do černých neprůhledných nádob o objemu nepřesahujícím jeden litr. Bezpečnostní list podle nařízení (ES) č.1907/2006 (REACH) Ethanol 96 %, Ph.Eur., extra čistý číslo výrobku: P075 Česká republika (cs) Strana 13 / 19 Legenda R40 1. Nesmí se používat jako látky nebo jako směsi v aerosolových rozprašovačích, pokud jsou tyto aerosolové rozprašovače určeny pro prodej široké veřejnosti pro následující zábavné a ozdobné účely: - kovové třpytky určené hlavně k ozdobě, - umělý sníh a ledové květy, - žertovné polštářky, - křehké aerosolové šňůry, - imitace výkalů, - trubky pro večírky, - ozdobné vločky a pěny, - umělé pavučiny, - zápachové bombičky. 2. Aniž je dotčeno uplatňování ostatních předpisů Společenství o klasifikaci, balení a označování látek, musí dodavatelé před uvedením na trh zajistit, aby obaly výše uvedených aerosolových rozprašovačů byly viditelně, čitelně a nesmazatelně označeny nápisem: „Pouze pro profesionální uživatele“. 3. Odchylně se však odstavce 1 a 2 nevztahují na aerosolové rozprašovače uvedené v čl. 8 odst. 1a směrnice Rady 75/ 324/EHS (2). 4. Aerosolové rozprašovače zmíněné v odstavcích 1 a 2 nesmí být uvedeny na trh, pokud nesplňují uvedené požadavky. Bezpečnostní list podle nařízení (ES) č.1907/2006 (REACH) Ethanol 96 %, Ph.Eur., extra čistý číslo výrobku: P075 Česká republika (cs) Strana 14 / 19 Legenda R75 1. Nesmí se uvádět na trh ve směsích k použití pro účely tetování a směsi obsahující jakoukoli z těchto látek se nesmějí používat pro účely tetování po dni 4. ledna 2022, pokud je daná látka přítomna (jsou dané látky přítomny) za těchto podmínek: a) v případě látky klasifikované v části 3 přílohy VI nařízení (ES) č. 1272/2008 jako karcinogenní kategorie 1 A, 1B nebo 2 nebo mutagenní v zárodečných buňkách kategorie 1 A, 1B nebo 2 je látka přítomna ve směsi v koncentraci rovnající se 0,00005 % hmotnostních nebo vyšší; b) v případě látky klasifikované v části 3 přílohy VI nařízení (ES) č. 1272/2008 jako toxická pro reprodukci kategorie 1 A, 1B nebo 2 je látka přítomna ve směsi v koncentraci rovnající se 0,001 % hmotnostních nebo vyšší; c) v případě látky klasifikované v části 3 přílohy VI nařízení (ES) č. 1272/2008 jako senzibilizátor kůže kategorie 1, 1 A nebo 1B je látka přítomna ve směsi v koncentraci rovnající se 0,001 % hmotnostních nebo vyšší; d) v případě látky klasifikované v části 3 přílohy VI nařízení (ES) č. 1272/2008 jako žíravé pro kůži kategorie 1, 1 A, 1B nebo 1C nebo dráždivé pro kůži kategorie 2 nebo jako vážné poškození očí kategorie 1 nebo podráždění očí kategorie 2 je látka přítomna ve směsi v koncentraci rovnající se této hodnotě nebo vyšší: i) 0,1 % hmotnostních, je-li látka používána výlučně jako regulátor pH; ii) 0,01 % hmotnostních ve všech ostatních případech; e) v případě látky uvedené v příloze II nařízení (ES) č. 1223/2009 (*1) je látka přítomna ve směsi v koncentraci rovnající se 0,00005 % hmotnostních nebo vyšší; f) v případě látky, pro niž je ve sloupci g (Druh výrobku, části těla) tabulky v příloze IV nařízení (ES) č. 1223/2009 uvedena podmínka jednoho nebo více následujících typů, je látka přítomna ve směsi v koncentraci rovnající se 0,00005 % hmotnostních nebo vyšší: i) „Přípravky, které se oplachují“; ii) „Nepoužívat v přípravcích aplikovaných na sliznice“; iii) „Nepoužívat v přípravcích na oči“; g) v případě látky, pro niž je uvedena podmínka ve sloupci h (Nejvyšší koncentrace v přípravku připraveném k použití) nebo ve sloupci i (Jiné) tabulky v příloze IV nařízení (ES) č. 1223/2009, je látka přítomna ve směsi v koncentraci nebo jiným způsobem, který není v souladu s podmínkou uvedenou ve zmíněném sloupci; h) v případě látky uvedené v dodatku 13 k této příloze je látka přítomna ve směsi v koncentraci rovnající se koncentračnímu limitu stanovenému pro tuto látku v uvedeném dodatku nebo vyšší. 2. Pro účely této položky se směsí „pro účely tetování“ rozumí injekční nebo jiné zavedení směsi do kůže, sliznice nebo oční bulvy, a to jakoukoli metodou nebo postupem (včetně postupů běžně označovaných jako permanentní make-up, kosmetické tetování, vláskování (microblading) a mikropigmentace) s cílem vytvořit na těle značku nebo vzor. 3. Pokud látka, která není uvedena v dodatku 13, spadá do více než jednoho z písmen a) až g) v bodě 1, použije se na tuto látku nejpřísnější koncentrační limit stanovený ve zmíněných písmenech. Pokud látka uvedená v dodatku 13 rovněž spadá do jednoho nebo více z písmen a) až g) v bodě 1, použije se na tuto látku koncentrační limit stanovený v bodě 1 písm. h). 4. Odchylně se bod 1 do dne 4. ledna 2023 nepoužije na tyto látky: a) Pigment Blue 15:3 (CI 74160, č. ES 205-685-1, č. CAS 147-14-8); b) Pigment Green 7 (CI 74260, č. ES 215-524-7, č. CAS 1328-53-6). 5. Pokud je část 3 přílohy VI nařízení (ES) č. 1272/2008 změněna po dni 4. ledna 2021 za účelem klasifikace nebo opětovné klasifikace látky tak, že se na ni poté začne vztahovat bod 1 písm. a), b), c) nebo d) této položky, nebo tak, že se na ni poté začne vztahovat jiné z těchto písmen než to, pod které spadala dříve, a den použitelnosti uvedené nové nebo revidované klasifikace nastane po dni uvedeném v bodě 1 nebo případně v bodě 4 této položky, uvedená změna se pro účely uplatňování této položky na uvedenou látku považuje za změnu, jež nabývá účinku v den použitelnosti uvedené nové nebo revidované klasifikace. 6. Pokud je příloha II nebo příloha IV nařízení (ES) č. 1223/2009 změněna po dni 4. ledna 2021 za účelem zařazení určité látky na seznam nebo změny jejího zařazení na seznam tak, že se na ni poté začne vztahovat bod 1 písm. e), f) nebo g) této položky, nebo tak, že se na ni poté začne vztahovat jiné z těchto písmen než to, pod které spadala dříve, a tato změna nabývá účinku po dni uvedeném v bodě 1 nebo případně v bodě 4 této položky, uvedená změna se pro účely uplatňování této položky na uvedenou látku považuje za změnu, jež nabývá účinku od data, které nastane 18 měsíců po vstupu aktu, kterým byla uvedená změna provedena, v platnost. 7. Dodavatelé, kteří uvádějí směs k použití pro účely tetování na trh, zajistí, aby po dni 4. ledna 2022 byly na směsi vyznačeny tyto informace: a) prohlášení „Směs k použití pro tetování nebo permanentní make-up“, b) referenční číslo pro jednoznačnou identifikaci šarže, c) seznam přísad v souladu se seznamem názvů přísad podle společné nomenklatury podle článku 33 nařízení (ES) č. 1223/2009 nebo, pokud společný název přísady neexistuje, uvede se název podle IUPAC. Pokud neexistuje společný název přísady ani název podle IUPAC, uvedou se čísla CAS a ES. Přísady se uvedou v sestupném pořadí podle hmotnosti nebo objemu přísad v době, kdy byla formulace vytvořena. „Přísadou“ se rozumí jakákoli látka přidaná v průběhu formulace a přítomná ve směsi k použití pro účely tetování. Nečistoty se za přísady nepovažují. Pokud se v souladu s nařízením (ES) č. 1272/2008 již požaduje, aby byl název látky použité jako přísada ve smyslu této položky uveden na štítku, nemusí být zmíněná přísada vyznačena v souladu s tímto nařízením, d) dodatečné prohlášení „regulátor pH“ pro látky spadající pod odst. 1 písm. d) bod i), e) prohlášení „Obsahuje nikl. Může vyvolat alergické reakce.“, pokud směs obsahuje nikl pod koncentračním limitem stanoveným v dodatku 13, f) prohlášení „Obsahuje šestivazný chrom. Může vyvolat alergické reakce.“, pokud směs obsahuje šestivazný chrom pod koncentračním limitem stanoveným v dodatku 13, g) bezpečnostní pokyny pro použití, pokud nařízení (ES) č. 1272/2008 dosud nepožaduje, aby byly uvedeny na štítku. Informace musí být jasně viditelné, snadno čitelné a vyznačené nesmazatelnou barvou. Nestanoví-li dotčený členský stát (dotčené členské státy) jinak, informace musí být uvedeny v úředním jazyce (úředních jazycích) členského státu (členských států), kde se směs uvádí na trh. Je-li to nezbytné z důvodu velikosti balení, zahrnou se informace uvedené v prvním pododstavci, s výjimkou písmene a), do návodu k použití. Před použitím směsi pro účely tetování musí osoba používající směs poskytnout osobě, která se této proceduře podrobuje, informace vyznačené na obalu nebo obsažené v návodu k použití podle tohoto bodu. 8. Směsi, které neobsahují prohlášení „Směs k použití pro tetování nebo permanentní make-up“, se pro účely tetování nesmí používat. 9. Tato položka se nevztahuje na látky, které jsou plyny při teplotě 20 °C a tlaku 101,3 kPa nebo které vytvářejí tlak páry vyšší než 300 kPa při teplotě 50 °C, s výjimkou formaldehydu (č. CAS 50-00-0, č. ES 200-001-8). 10. Tato položka se nevztahuje na uvádění směsi k použití pro účely tetování na trh ani na používání směsi pro účely tetování, pokud se uvádí na trh výlučně jako zdravotnický prostředek nebo jako příslušenství zdravotnického prostředku ve smyslu nařízení (EU) 2017/745 nebo pokud se používá výlučně jako zdravotnický prostředek nebo jako příslušenství zdravotnického prostředku ve stejném smyslu. Pokud uvádění na trh nebo používání není určeno výlučně pro funkci jako zdravotnického prostředku nebo jako příslušenství zdravotnického prostředku, použijí se požadavky Bezpečnostní list podle nařízení (ES) č.1907/2006 (REACH) Ethanol 96 %, Ph.Eur., extra čistý číslo výrobku: P075 Česká republika (cs) Strana 15 / 19 Legenda nařízení (EU) 2017/745 a tohoto nařízení kumulativně. Seznam látek podléhajících povolování (REACH, Příloha XIV)/SVHC - kandidátský seznam Není uvedeno. Seveso Směrnice 2012/18/EU (Seveso III) Č. Nebezpečná látka/kategorie nebezpečnosti Kvalifikační množství (v tunách) pro aplikaci požadavků podlimitního a nadlimitního množství Pozná mky P5c hořlavé kapaliny (kat. 2, 3) 5.000 50.000 51) Poznámka 51) Hořlavé kapaliny, kategorie 2 nebo 3, nespadající pod položky P5a a P5b Deco-Paint Směrnice VOC obsah 100 % 790 g /l Směrnice o průmyslových emisích (IED) VOC obsah 100 % VOC obsah 790 g /l Směrnice o omezení používání některých nebezpečných látek v elektrických a elektronických zařízeních (RoHS) není uvedeno Nařízení kterým se zřizuje evropský registr úniků a přenosů znečišťujících látek (PRTR) není uvedeno Rámcová směrnice o vodách (RSV) Seznam znečišťujících látek (RSV) Název látky Název podle soupisu Č. CAS Uveden ý v Poznámka Ethanol Látky a přípravky nebo produkty jejich rozkladu, u kterých byly prokázány karcinogenní nebo mutagenní vlastnosti nebo vlastnosti, které mohou ovlivnit produkci steroidů, štítnou žlázu, rozmnožování nebo jiné endokrinní funkce ve vodním prostředí nebo jeho prostřednictvím a) Legenda A) Směrný seznam hlavních znečišťujících látek Nařízení o uvádění prekurzorů výbušnin na trh a o jejich používání není uvedeno Nařízení o prekursorech drog není uvedeno Bezpečnostní list podle nařízení (ES) č.1907/2006 (REACH) Ethanol 96 %, Ph.Eur., extra čistý číslo výrobku: P075 Česká republika (cs) Strana 16 / 19 Nařízení o látkách, které poškozují ozonovou vrstvu (ODS) není uvedeno Nařízení o vývozu a dovozu nebezpečných chemických látek (PIC) není uvedeno Nařízení o perzistentních organických znečišťujících látkách (POP) není uvedeno Další informace Směrnice 94/33/ES o ochraně mladistvých pracovníků. Řídit se pracovními omezeními vyplývajícími z Nařízení (92/85/EHS) o ochraně zdraví nastávajících nebo kojících matek. Národní seznamy Země Soupis Stav AU AIIC látka je vedená CA DSL látka je vedená CN IECSC látka je vedená EU ECSI látka je vedená EU REACH Reg. látka je vedená JP CSCL-ENCS látka je vedená KR KECI látka je vedená MX INSQ látka je vedená NZ NZIoC látka je vedená PH PICCS látka je vedená TR CICR látka je vedená TW TCSI látka je vedená US TSCA substance is listed as "ACTIVE" Legenda AIIC Australian Inventory of Industrial Chemicals CICR Chemical Inventory and Control Regulation CSCL-ENCS List of Existing and New Chemical Substances (CSCL-ENCS) DSL Domestic Substances List (DSL) ECSI Seznam ES látek (EINECS, ELINCS, NLP) IECSC Inventory of Existing Chemical Substances Produced or Imported in China INSQ National Inventory of Chemical Substances KECI Korea Existing Chemicals Inventory NZIoC New Zealand Inventory of Chemicals PICCS Philippine Inventory of Chemicals and Chemical Substances (PICCS) REACH Reg. REACH registrované látky TCSI Taiwan Chemical Substance Inventory TSCA Toxic Substance Control Act 15.2 Posouzení chemické bezpečnosti U této látky nebylo provedeno posouzení chemické bezpečnosti. Bezpečnostní list podle nařízení (ES) č.1907/2006 (REACH) Ethanol 96 %, Ph.Eur., extra čistý číslo výrobku: P075 Česká republika (cs) Strana 17 / 19 ODDÍL 16: Další informace Vyznačení změn (přepracovaný bezpečnostní list) Oddíl Předchozí vstup (hodnota/text) Aktuální vstup (hodnota/text) Releva ntní pro bezpeč nost 15.1 Nebezpečné látky s omezením (REACH, Příloha XVII): změny v seznamu (tabulka) ano 15.1 Další informace: Směrnice 94/33/ES o ochraně mladistvých pracovníků. Řídit se pracovními omezeními vyplývajícími z Nařízení (92/85/EHS) o ochraně zdraví nastávajících nebo kojících matek. ano 15.1 Národní seznamy: změny v seznamu (tabulka) ano Zkratky a zkratková slova Zkr. Popisy použitých zkratek ADN Accord européen relatif au transport international des marchandises dangereuses par route (Evropská dohoda o mezinárodní přepravě nebezpečných věcí po vnitrozemských vodních cestách) ADR Accord relatif au transport international des marchandises dangereuses par route (dohoda o mezinárodní silniční přepravě nebezpečných věcí) ADR/RID/ADN Dohody o mezinárodní silniční/železniční/vnitrozemské vodní přepravě nebezpečných věcí (ADR/RID/ ADN) BSK Biochemická spotřeba kyslíku CAS Chemical Abstracts Service (Databáze chemických látek a jejich unikátní klíč, Registrační číslo CAS) CLP Nařízení (ES) č.1272/2008 o klasifikaci, označování a balení látek a směsí č. ES Seznam ES (EINECS, ELINCS a NLP-seznam), je zdrojem pro sedmimístní číslo ES,které je identifikátorem látek komerčně dostupných v rámci EU (Evropské unie) č. index Indexové číslo je identifikační kód přiřazený látce v části 3 přílohy VI nařízení (ES) č. 1272/2008 DGR Dangerous Goods Regulations - pravidla pro přepravu nebezpečných věcí (pozri IATA/DGR) EC50 Effective Concentration 50 % (účinná koncentrace 50 %).EC50 odpovídá koncentraci zkoušené látky způsobující 50 % změnu reakce (např. na růstu) během specifikovaného časového intervalu EINECS European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances (Evropský seznam existujících obchodovaných chemických látek) ELINCS European List of Notified Chemical Substances (Evropský seznam oznámených chemických látek) EmS Emergency Schedule (Nouzový plán) ErC50 ≡ EC50: výsledkem této metody je, že koncentrace zkoušené látky, v porovnání s kontrolou má za následek 50 % snížení růstu (EbC50) nebo růstové rychlosti (ErC50) GHS "Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals" "Globálně harmonizovaný systém klasifikace a označování chemických látek" vypracovala OSN CHSK Chemická spotřeba kyslíku IATA International Air Transport Association (Mezinárodní sdružení leteckých dopravců) IATA/DGR Dangerous Goods Regulations (DGR) for the air transport (IATA) (Předpis pro leteckou přepravu nebezpečných věcí) Bezpečnostní list podle nařízení (ES) č.1907/2006 (REACH) Ethanol 96 %, Ph.Eur., extra čistý číslo výrobku: P075 Česká republika (cs) Strana 18 / 19 Zkr. Popisy použitých zkratek ICAO International Civil Aviation Organization (Mezinárodní organizace pro civilní letectví) ICAO-TI Technické instrukce pro bezpečnou leteckou dopravu nebezpečného zboží IMDG International Maritime Dangerous Goods Code (Předpis pro mezinárodní námořní přepravu nebezpečných věcí) IMDG Kód Mezinárodní předpis o námořní přepravě nebezpečných věcí LC50 Lethal Concentration 50 % (smrtelní koncentrace 50 %): LC50 odpovídá koncentraci zkoušené látky způsobující 50 % úmrtnost během určeného časového intervalu LD50 Lethal Dose 50 % (smrtelná dávka 50 %): LD50 odpovídá dávce zkoušené látky způsobující 50 % úmrtnost během určitého časového intervalu LEL Dolní mez výbušnosti (LEL) MH Maximální hodnota NLP No-Longer Polymer (látka, která není nadále pokládána za polymer) NPK-P Limitní hodnota krátkodobé expozice PBT Persistent, Bioaccumulative and Toxic (perzistentní, bioakumulativní a toxický) PEL Přípustné expoziční limity PEL 8 hodin Časově vážený průměr ppm Parts per million (miliontina) REACH Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (Registrace, hodnocení, povolování a omezování chemických látek) RID Règlement concernant le transport International ferroviaire des marchandises Dangereuses (Řád pro mezinárodní železniční přepravu nebezpečných věcí) SVHC Substance of Very High Concern (látka vzbuzující mimořádné obavy) UEL Horní mez výbušnosti (UEL) VOC Volatile Organic Compounds (těkavé organické sloučeniny) vPvB Very Persistent and very Bioaccumulative (velmi perzistentní a velmi bioakumulativní) Zákon ČNR Sb. Sbírka zákonu: Nařízení vlády o podmínky ochrany zdraví při práci Důležité odkazy na literaturu a zdroje dat Nařízení (ES) č.1272/2008 o klasifikaci, označování a balení látek a směsí. Nařízení (ES) č. 1907/2006 (REACH), upraveno 2020/878/EU. Přeprava nebezpečných věcí po silnici, železnici a vnitrozemských vodních cestách (ADR/RID/ADN). Předpis pro mezinárodní námořní přepravu nebezpečných věcí (IMDG). Dangerous Goods Regulations (DGR) for the air transport (IATA) (Předpis pro leteckou přepravu nebezpečných věcí). Seznam příslušných vět (kód a celý text, jak je uvedeno v oddílech 2 a 3) Kód Text H225 Vysoce hořlavá kapalina a páry. H319 Způsobuje vážné podráždění očí. Prohlášení Tyto informace vycházejí ze současného stavu našich poznatků. Tento BL byl sestaven a je určen výhradně pro tento výrobek. Bezpečnostní list podle nařízení (ES) č.1907/2006 (REACH) Ethanol 96 %, Ph.Eur., extra čistý číslo výrobku: P075 Česká republika (cs) Strana 19 / 19