ODDÍL 1: Identifikace látky/směsi a společnosti/podniku 1.1 Identifikátor výrobku Identifikace látky Hydroxid sodný ≥98 %, Ph. Eur., USP, BP, pecičky Číslo výrobku P031 Registrační číslo (REACH) 01-2119457892-27-xxxx Indexové číslo v příloze VI nařízení CLP 011-002-00-6 Číslo ES 215-185-5 Číslo CAS 1310-73-2 1.2 Příslušná určená použití látky nebo směsi a nedoporučená použití Příslušná určená použití: Laboratorní chemikálie Laboratorní a analytické použití Nedoporučená použití: Nepoužívejte na rozstřikování nebo rozprašování. Nepoužívejte pro výrobky, které přicházejí do přímého styku s kůží. Nepoužívejte u výrobků, které přicházejí do styku s potravinami. Nepoužívejte pro soukromé účely (domácnost). 1.3 Podrobné údaje o dodavateli bezpečnostního listu Carl Roth GmbH + Co KG Schoemperlenstr. 3-5 D-76185 Karlsruhe Německo Telefon:+49 (0) 721 - 56 06 0 Telefax: +49 (0) 721 - 56 06 149 e-mail: sicherheit@carlroth.de Webová stránka: www.carlroth.de Odborně způsobilá osoba odpovědná za bezpečnostní list: :Department Health, Safety and Environment e-mail (kompetentní osoba): sicherheit@carlroth.de Dodavatel (dovozce): P-LAB A. S. U Pekáren 1645/1 102 00 Praha 10-Hostivař +420 271 730 800 +420 271 731 176 info@p-lab.cz www.p-lab.cz 1.4 Telefonní číslo pro naléhavé situace Název Ulice PSČ/ město Telefon Webová stránka Toxikologické informační středisko Na Bojišti 1 120 00 Praha 2 +420 224 919 293, +420 224 915 402 www.tis-cz.cz Bezpečnostní list podle nařízení (ES) č.1907/2006 (REACH) Hydroxid sodný ≥98 %, Ph. Eur., USP, BP, pecičky číslo výrobku: P031 Verze: 6.0 cs Nahrazuje verzi: 15.09.2020 Verze: (5) datum sestavení: 02.06.2015 Revize: 19.04.2022 Česká republika (cs) Strana 1 / 17 1.5 Dovozce P-LAB A. S. U Pekáren 1645/1 102 00 Praha 10-Hostivař Česká republika Telefon: +420 271 730 800 Telefax: +420 271 731 176 e-Mail: info@p-lab.cz Webová stránka: www.p-lab.cz ODDÍL 2: Identifikace nebezpečnosti 2.1 Klasifikace látky nebo směsi Klasifikace podle nařízení (ES) č. 1272/2008 (CLP) Oddíl Třída nebezpečnosti Kategor ie Třída a kategorie nebezpečnosti Standardní věta o nebezpečno sti 2.16 Látka nebo směs korozivní pro kovy 1 Met. Corr. 1 H290 3.2 Žíravost/dráždivost pro kůži 1A Skin Corr. 1A H314 3.3 Vážné poškození očí/podráždění očí 1 Eye Dam. 1 H318 Pro plné znění zkratek : viz ODDÍL 16 Nejzávažnější nepříznivé fyzikálně-chemické účinky a účinky na lidské zdraví a životní prostředí Poleptání kůže způsobuje nevratné poškození kůže, a to viditelné nekrózy pokožky zasahují do škáry. 2.2 Prvky označení Označení podle nařízení (ES) č. 1272/2008 (CLP) Signální slovo Nebezpečí Výstražné symboly GHS05 Standardní věty o nebezpečnosti H290 Může být korozivní pro kovy H314 Způsobuje těžké poleptání kůže a poškození očí Pokyny pro bezpečné zacházení Pokyny pro bezpečné zacházení - prevence P233 Uchovávejte obal těsně uzavřený P280 Používejte ochranné rukavice/ochranné brýle Bezpečnostní list podle nařízení (ES) č.1907/2006 (REACH) Hydroxid sodný ≥98 %, Ph. Eur., USP, BP, pecičky číslo výrobku: P031 Česká republika (cs) Strana 2 / 17 Pokyny pro bezpečné zacházení - reakce P303+P361+P353 PŘI STYKU S KŮŽÍ (nebo s vlasy): Veškeré kontaminované části oděvu okamžitě svlékněte. Opláchněte kůži vodou [nebo osprchujte] P305+P351+P338 PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování P310 Okamžitě volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO/lékaře Označování balení, jehož obsah nepřesahuje 125 ml Signální slovo: Nebezpečí Symbol(y) nebezpečnosti H314 Způsobuje těžké poleptání kůže a poškození očí. P280 Používejte ochranné rukavice/ochranné brýle. P303+P361+P353 PŘI STYKU S KŮŽÍ (nebo s vlasy): Veškeré kontaminované části oděvu okamžitě svlékněte. Opláchněte kůži vodou nebo osprchujte. P305+P351+P338 PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování. P310 Okamžitě volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO/lékaře. 2.3 Další nebezpečnost Výsledky posouzení PBT a vPvB Na základě výsledků posouzení tato látka není PBT ani vPvB. ODDÍL 3: Složení/informace o složkách 3.1 Látky Název látky Hydroxid sodný Molekulární vzorec NaOH Molární hmotnost 40 g /mol Č. REACH Reg. 01-2119457892-27-xxxx Č. CAS 1310-73-2 Č. ES 215-185-5 Č. index 011-002-00-6 Látka, specifické koncent. limity, multiplikační faktory, ATE Specifické koncent. limity Multiplikační faktory ATE Cesta expozice Skin Corr. 1A; H314: C ≥ 5 % Skin Corr. 1B; H314: 2 % ≤ C < 5 % Skin Irrit. 2; H315: 0,5 % ≤ C < 2 % Eye Dam. 1; H318: C ≥ 2 % Eye Irrit. 2; H319: 0,5 % ≤ C < 2 % - Bezpečnostní list podle nařízení (ES) č.1907/2006 (REACH) Hydroxid sodný ≥98 %, Ph. Eur., USP, BP, pecičky číslo výrobku: P031 Česká republika (cs) Strana 3 / 17 ODDÍL 4: Pokyny pro první pomoc 4.1 Popis první pomoci Obecné poznámky Okamžitě odložte veškeré kontaminované oblečení. Vlastní ochrana poskytovatele první pomoci. Při nadýchání Zajistěte přísun čerstvého vzduchu. Ve všech případech pochybností, nebo když příznaky přetrvávají, vyhledejte lékařskou pomoc. Při styku s kůží Při styku s kůží okamžitě omyjte velkým množstvím vody. Nezbytná okamžitá lékařská pomoc, neboť neošetřené poleptání pokožky působí poranění, které se jen obtížně hojí. Při zasažení očí Při zasažení očí je otevřené okamžitě vymývat po dobu 10 až 15 minut tekoucí vodou a vyhledat očního lékaře. Chraňte si nezasažené oko. Při požití Ihned vypláchňete ústa a vypijte hodně vody. Okamžitě volejte lékaře. Po požití hrozí nebezpečí perforace jícnu a žaludku (silné leptavé účinky). 4.2 Nejdůležitější akutní a opožděné symptomy a účinky Korozivita, Riziko oslepnutí, Perforace žaludku, Nebezpečí vážného poškození očí 4.3 Pokyn týkající se okamžité lékařské pomoci a zvláštního ošetření žádná ODDÍL 5: Opatření pro hašení požáru 5.1 Hasiva Vhodná hasiva opatření pro hašení požáru voda, pěna, pěna odolná vůči alkoholu, suchý hasicí prášek, ABC-prášek Nevhodná hasiva vodní proud 5.2 Zvláštní nebezpečnost vyplývající z látky nebo směsi Nehořlavé. 5.3 Pokyny pro hasiče V případě požáru nebo výbuchu nevdechujte dýmy. Haste pomocí běžných preventivních opatření z přiměřené vzdálenosti. Použijte samostatný dýchací přístroj. Používat celotělový ochranný oděv. Bezpečnostní list podle nařízení (ES) č.1907/2006 (REACH) Hydroxid sodný ≥98 %, Ph. Eur., USP, BP, pecičky číslo výrobku: P031 Česká republika (cs) Strana 4 / 17 ODDÍL 6: Opatření v případě náhodného úniku 6.1 Opatření na ochranu osob, ochranné prostředky a nouzové postupy Pro pracovníky kromě pracovníků zasahujících v případě nouze Používejte požadované osobní ochranné prostředky. Zabraňte kontaktu s kůží, očima a oděvem. Nevdechujte prach. 6.2 Opatření na ochranu životního prostředí Zabraňte průniku do kanalizace, povrchových a podzemních vod. 6.3 Metody a materiál pro omezení úniku a pro čištění Pokyny pro omezení úniku látky Zakrytí kanalizačních vpustí. Seberte mechanicky. Pokyny pro odstranění uniklé látky Seberte mechanicky. Kontrola prachu. Další informace týkající se rozlití a úniku Uložte do vhodných nádob k likvidaci. Vyvětrejte zasaženou oblast. 6.4 Odkaz na jiné oddíly Nebezpečné zplodiny hoření: viz oddíl 5. Osobní ochranné vybavení: viz oddíl 8. Neslučitelné materiály: viz oddíl 10. Pokyny pro odstraňování: viz oddíl 13. ODDÍL 7: Zacházení a skladování 7.1 Opatření pro bezpečné zacházení Zacházejte s obalem opatrně a opatrně jej otevírejte. Zabránit prášení. Znečistěné povrchy důkladně očistěte. Pokyny týkající se obecné hygieny při práci Před přestávkou a po práci umýt ruce. Uchovávejte odděleně od potravin, nápojů a krmiv. 7.2 Podmínky pro bezpečné skladování látek a směsí včetně neslučitelných látek a směsí Skladujte na suchém místě. Uchovávejte obal těsně uzavřený. Hygroskopická tuhá látka. Neslučitelné látky nebo směsi Dbejte na kompatibilní skladování chemikálií. Ochrana proti vnějšímu ozáření, jako je například vlhkost Věnujte pozornost ostatním pokynům: Zvláštní požadavky na skladovací prostory nebo nádoby Doporučená skladovací teplota: 15 – 25 °C 7.3 Specifické konečné/specifická konečná použití Žádné informace nejsou k dispozici. Bezpečnostní list podle nařízení (ES) č.1907/2006 (REACH) Hydroxid sodný ≥98 %, Ph. Eur., USP, BP, pecičky číslo výrobku: P031 Česká republika (cs) Strana 5 / 17 ODDÍL 8: Omezování expozice/osobní ochranné prostředky 8.1 Kontrolní parametry Vnitrostátní limitní hodnoty Limitní hodnoty expozice na pracovišti (expoziční limity na pracovišti) Země Název činitele Č. CAS Identifik átor PEL 8 hodin [mg/ m³] NPK-P [mg/ m³] MH [mg/ m³] Pozná mka Zdroj CZ hydroxid sodný 1310-73-2 PEL 1 2 Zákon ČNR Sb. Poznámka MH Maximální hodnota je hodnota je limitní hodnota, kterou by expozice neměla přesáhnout NPK-P Limitní hodnota krátkodobé expozice: limitní hodnota, kterou by expozice neměla přesáhnout a která odpovídá době 15 minut (není-li stanoveno jinak) PEL 8 hodin Časově vážený průměr (dlouhodobá expozice): měřeno nebo vypočteno ve vztahu k referenčnímu období časově váženého průměru osmi hodin (není-li stanoveno jinak) 8.2 Omezování expozice Individuální ochranná opatření (osobní ochranné vybavení) Ochrana očí a obličeje Používejte bezpečnostní ochranné brýle s bočními kryty. Používejte obličejový štít. Ochrana kůže • ochrana rukou Používejte vhodné ochranné rukavice. Jsou vhodné chemické ochranné rukavice, které jsou zkoušeny podle EN 374. Před použitím zkontrolujte únik-těsnost/propustnost. Pro zvláštní účely, je doporučeno zkontrolovat odolnost vůči chemikáliím výše uvedených ochranných rukavic společně s dodavatelem těchto rukavic. Časy jsou přibližné hodnoty z měření při 22 ° C a trvalého kontaktu. Zvýšené teploty v důsledku ohřátých látek, tělesného tepla atd. A snížení efektivní tloušťky vrstvy protažením mohou vést ke značnému zkrácení doby průniku. V případě pochybností kontaktujte výrobce. Při přibližně 1,5 násobku / menší tloušťce vrstvy se příslušná doba průniku zdvojnásobí / sníží na polovinu. Údaje se týkají pouze čisté látky. Pokud jsou převedeny na směsi látek, mohou být považovány pouze za vodítko. • druh materálu NBR (Nitrilkaučuk) • tloušťka materiálu >0,3 mm • doba průniku materiálem rukavic >480 minut (permeace: úroveň 6) Bezpečnostní list podle nařízení (ES) č.1907/2006 (REACH) Hydroxid sodný ≥98 %, Ph. Eur., USP, BP, pecičky číslo výrobku: P031 Česká republika (cs) Strana 6 / 17 • další opatření pro ochranu rukou Umožnit pokožce určitou dobu regenerovat. Doporučuje se preventivní ochrana pokožky (ochranné krémy/masti). Ochrana dýchacích cest Ochrana dýchacích cest je nutná při: Prašnost. Filtrační prostředek proti pevným částicím (EN 143). P1 (filtry nejméně 80% vzdušných částic, barevné značení: Bílá). Omezování expozice životního prostředí Zabraňte průniku do kanalizace, povrchových a podzemních vod. ODDÍL 9: Fyzikální a chemické vlastnosti 9.1 Informace o základních fyzikálních a chemických vlastnostech Fyzikální stav pevný Forma podle popisu produktu Barva bílá Zápach charakteristický Bod tání/bod tuhnutí 323 °C (ECHA) Bod varu nebo počáteční bod varu a rozmezí bodu varu 1.388 °C při 1.013 hPa (ECHA) Hořlavost nehořlavé Dolní a horní mezní hodnota výbušnosti neurčeno Bod vzplanutí nepoužitelné Teplota samovznícení neurčeno Teplota rozkladu není relevantní hodnota pH 14 (in aqueous solution: 100 g /l, 20 °C) Kinematická viskozita není relevantní   Rozpustnost(i) Rozpustnost ve vodě 1.090 g /l při 20 °C   Rozdělovací koeficient Rozdělovací koeficient n-oktanol/voda (logaritmická hodnota): není relevantní (anorganické)   Tlak páry neurčeno   Hustota a/nebo relativní hustota Hustota 2,13 g /cm³ při 20 °C (ECHA) Bezpečnostní list podle nařízení (ES) č.1907/2006 (REACH) Hydroxid sodný ≥98 %, Ph. Eur., USP, BP, pecičky číslo výrobku: P031 Česká republika (cs) Strana 7 / 17 Relativní hustota páry informace o této vlastnosti není k dispozici   Charakteristiky částic Nejsou k dispozici žádné údaje.   Další bezpečnostní parametry Oxidační vlastnosti žádná 9.2 Další informace Informace týkající se tříd fyzikální nebezpečnosti: Látky a směsi korozivní pro kovy kategorie 1: korozivní pro kovy Další charakteristiky bezpečnosti: Žádné další informace nejsou k dispozici. ODDÍL 10: Stálost a reaktivita 10.1 Reaktivita Tato látka je reaktivní. Látka nebo směs korozivní pro kovy. 10.2 Chemická stabilita Hygroskopická tuhá látka. 10.3 Možnost nebezpečných reakcí Bouřlivá reakce s: Aceton, Chloroform, Halogenované uhlovodíky, Hořčík, Maleinanhydrid, Methanol, Dusičnan, Nitrily, Nitrosloučenina, Peroxidy, Fosfor, Kyseliny, Vápník, Brom, Peroxid vodíku, Kovový prášek, => Výbušné vlastnosti 10.4 Podmínky, kterým je třeba zabránit Vlhkost. 10.5 Neslučitelné materiály odlišná kovy, hliník, zinek, cín, Mosaz 10.6 Nebezpečné produkty rozkladu Nebezpečné zplodiny hoření: viz oddíl 5. ODDÍL 11: Toxikologické informace 11.1 Informace o třídách nebezpečnosti vymezených v nařízení (ES) č. 1272/2008 Klasifikace podle GHS (1272/2008/ES, CLP) Akutní toxicita Není klasifikována jako akutně toxická. Žíravost/dráždivost pro kůži Způsobuje těžké poleptání kůže a poškození očí. Vážné poškození očí/podráždění očí Způsobuje vážné poškození očí. Senzibilizace dýchacích cest nebo kůže Není klasifikována jako látka senzibilizující dýchací cesty nebo kůži. Bezpečnostní list podle nařízení (ES) č.1907/2006 (REACH) Hydroxid sodný ≥98 %, Ph. Eur., USP, BP, pecičky číslo výrobku: P031 Česká republika (cs) Strana 8 / 17 Mutagenita v zárodečných buňkách Není klasifikována jako mutagenní v zárodečných buňkách. Karcinogenita Není klasifikována jako karcinogenní. Toxicitu pro reprodukci Není klasifikována jako toxická pro reprodukci. Toxicita pro specifické cílové orgány - jednorázová expozice Není klasifikována jako toxická pro specifické cílové orgány (jednorázová expozice). Toxicita pro specifické cílové orgány - opakovaná expozice Není klasifikována jako toxická pro specifické cílové orgány (opakovaná expozice). Nebezpečnost při vdechnutí Není klasifikována jako představující nebezpečnost při vdechnutí. Příznaky odpovídající fyzikálním, chemickým a toxikologickým vlastnostem • Při požití Po požití hrozí nebezpečí perforace jícnu a žaludku (silné leptavé účinky) • Při zasažení očí způsobuje poleptání, Způsobuje vážné poškození očí, riziko oslepnutí • Při vdechnutí dráždivé účinky • Při styku s kůží způsobuje těžké poleptání, způsobuje těžko se hojící rány • Další informace žádná 11.2 Vlastnosti vyvolávající narušení činnosti endokrinního systému Není uvedeno. 11.3 Informace o další nebezpečnosti Žádné další informace nejsou k dispozici. ODDÍL 12: Ekologické informace 12.1 Toxicita Není klasifikována jako nebezpečná pro vodní prostředí. . Vodní toxicita (akutní) (Sledovaná) vlastnost Hodnota Druhy Zdroj Doba expozice LC50 <180 mg /l ryba ECHA 96 h EC50 40,4 mg /l vodní bezobratlí ECHA 48 h Bezpečnostní list podle nařízení (ES) č.1907/2006 (REACH) Hydroxid sodný ≥98 %, Ph. Eur., USP, BP, pecičky číslo výrobku: P031 Česká republika (cs) Strana 9 / 17 Vodní toxicita (chronická) (Sledovaná) vlastnost Hodnota Druhy Zdroj Doba expozice EC50 22 mg /l mikroorganismy ECHA 15 min Biologický rozklad Metody pro stanovení biologické odbouratelnosti nelze aplikovat na anorganické látky. 12.2 Proces degradace Údaje nejsou k dispozici. 12.3 Bioakumulační potenciál Údaje nejsou k dispozici. 12.4 Mobilita v půdě Údaje nejsou k dispozici. 12.5 Výsledky posouzení PBT a vPvB Údaje nejsou k dispozici. 12.6 Vlastnosti vyvolávající narušení činnosti endokrinního systému Není uvedeno. 12.7 Jiné nepříznivé účinky Údaje nejsou k dispozici. ODDÍL 13: Pokyny pro odstraňování 13.1 Metody nakládání s odpady Tento materiál a jeho obal musí být zneškodněny jako nebezpečný odpad. Odstraňte obsah/obal podle místních/regionálních/státních/mezinárodních předpisů. Informace důležité pro odstraňování odpadů prostřednictvím kanalizace Nevylévejte do kanalizace. Nakládání s odpady nádob/obalů Jedná se o nebezpečný odpad, pouze obaly, které jsou schváleny (např. podle ADR) mohou být použity. 13.2 Příslušná ustanovení týkající se odpadů Přidělování katalogových čísel odpadů/názvů odpadů se provádí v souladu s vyhláškou EAK a v závislosti na konkrétním oboru a na konkrétním procesu. Katalog odpadů (EWC) - vyhláška (Německo). 13.3 Poznámka Odpad by měl být tříděný podle kategorií, které mohou být odděleně zpracovávány místními nebo vnitrostátními zařízeními na zpracování odpadu. Prosíme berte v úvahu platná vnitrostátní nebo regionální ustanovení. Bezpečnostní list podle nařízení (ES) č.1907/2006 (REACH) Hydroxid sodný ≥98 %, Ph. Eur., USP, BP, pecičky číslo výrobku: P031 Česká republika (cs) Strana 10 / 17 ODDÍL 14: Informace pro přepravu 14.1 UN číslo nebo ID číslo ADR/RID/ADN UN 1823 IMDG Kód UN 1823 ICAO-TI UN 1823 14.2 Oficiální (OSN) pojmenování pro přepravu ADR/RID/ADN HYDROXID SODNÝ, TUHÝ IMDG Kód SODIUM HYDROXIDE, SOLID ICAO-TI Sodium hydroxide, solid 14.3 Třída/třídy nebezpečnosti pro přepravu ADR/RID/ADN 8 IMDG Kód 8 ICAO-TI 8 14.4 Obalová skupina ADR/RID/ADN II IMDG Kód II ICAO-TI II 14.5 Nebezpečnost pro životní prostředí není ohrožující životní prostředí podle nařízení o nebezpečném zboží 14.6 Zvláštní bezpečnostní opatření pro uživatele Ustanovení pro nebezpečné zboží (ADR) by v areálu měla být dodržována. 14.7 Námořní hromadná přeprava podle nástrojů IMO Náklad není určen pro přepravu jako hromadný náklad. 14.8 Informace podle jednotlivých vzorových předpisů OSN Přeprava nebezpečných věcí po silnici, železnici a vnitrozemských vodních cestách (ADR/RID/ ADN) - Doplňující informace Oficiální pojmenování pro přepravu HYDROXID SODNÝ, TUHÝ Údaje v přepravním dokladu UN1823, HYDROXID SODNÝ, TUHÝ, 8, II, (E) Klasifikační kód C6 Bezpečnostní značka(y) 8 Vyňatá množství (EQ) E2 Omezené množství (LQ) 1 kg Přepravní kategorie (PK) 2 Kód omezení pro tunely (KOT) E Bezpečnostní list podle nařízení (ES) č.1907/2006 (REACH) Hydroxid sodný ≥98 %, Ph. Eur., USP, BP, pecičky číslo výrobku: P031 Česká republika (cs) Strana 11 / 17 Identifikační číslo nebezpečnosti 80 Předpis pro mezinárodní námořní přepravu nebezpečných věcí (IMDG) - Doplňující informace Oficiální pojmenování pro přepravu SODIUM HYDROXIDE, SOLID Údaje v prohlášení odesílatele UN1823, SODIUM HYDROXIDE, SOLID, 8, II Látka znečišťující moře Bezpečnostní značka(y) 8 Zvláštní ustanovení (SP) Vyňatá množství (EQ) E2 Omezené množství (LQ) 1 kg EmS F-A, S-B Kategorie uskladnění A Skupina izolace 18 - Louhy Mezinárodní organizace pro civilní letectví (ICAO-IATA/DGR) - Doplňující informace Oficiální pojmenování pro přepravu Sodium hydroxide, solid Údaje v prohlášení odesílatele UN1823, Sodium hydroxide, solid, 8, II Bezpečnostní značka(y) 8 Vyňatá množství (EQ) E2 Omezené množství (LQ) 5 kg ODDÍL 15: Informace o předpisech 15.1 Předpisy týkající se bezpečnosti, zdraví a životního prostředí/specifické právní předpisy týkající se látky nebo směsi Relevantní ustanovení Evropské unie (EU) Omezení podle REACH, Příloha XVII Nebezpečné látky s omezením (REACH, Příloha XVII) Název látky Název podle soupisu Č. CAS Omezení Č. Hydroxid sodný látky obsažené v tetovacích inkoustech a permanentním make- upu R75 75 Legenda R75 1. Nesmí se uvádět na trh ve směsích k použití pro účely tetování a směsi obsahující jakoukoli z těchto látek se nesmějí používat pro účely tetování po dni 4. ledna 2022, pokud je daná látka přítomna (jsou dané látky přítomny) za těchto podmínek: a) v případě látky klasifikované v části 3 přílohy VI nařízení (ES) č. 1272/2008 jako karcinogenní kategorie 1 A, 1B nebo 2 nebo mutagenní v zárodečných buňkách kategorie 1 A, 1B nebo 2 je látka přítomna ve směsi v koncentraci rovnající se 0,00005 % hmotnostních nebo vyšší; b) v případě látky klasifikované v části 3 přílohy VI nařízení (ES) č. 1272/2008 jako toxická pro reprodukci kategorie 1 A, 1B nebo 2 je látka přítomna ve směsi v koncentraci rovnající se 0,001 % hmotnostních nebo vyšší; c) v případě látky klasifikované v části 3 přílohy VI nařízení (ES) č. 1272/2008 jako senzibilizátor kůže kategorie 1, 1 A Bezpečnostní list podle nařízení (ES) č.1907/2006 (REACH) Hydroxid sodný ≥98 %, Ph. Eur., USP, BP, pecičky číslo výrobku: P031 Česká republika (cs) Strana 12 / 17 Legenda nebo 1B je látka přítomna ve směsi v koncentraci rovnající se 0,001 % hmotnostních nebo vyšší; d) v případě látky klasifikované v části 3 přílohy VI nařízení (ES) č. 1272/2008 jako žíravé pro kůži kategorie 1, 1 A, 1B nebo 1C nebo dráždivé pro kůži kategorie 2 nebo jako vážné poškození očí kategorie 1 nebo podráždění očí kategorie 2 je látka přítomna ve směsi v koncentraci rovnající se této hodnotě nebo vyšší: i) 0,1 % hmotnostních, je-li látka používána výlučně jako regulátor pH; ii) 0,01 % hmotnostních ve všech ostatních případech; e) v případě látky uvedené v příloze II nařízení (ES) č. 1223/2009 (*1) je látka přítomna ve směsi v koncentraci rovnající se 0,00005 % hmotnostních nebo vyšší; f) v případě látky, pro niž je ve sloupci g (Druh výrobku, části těla) tabulky v příloze IV nařízení (ES) č. 1223/2009 uvedena podmínka jednoho nebo více následujících typů, je látka přítomna ve směsi v koncentraci rovnající se 0,00005 % hmotnostních nebo vyšší: i) „Přípravky, které se oplachují“; ii) „Nepoužívat v přípravcích aplikovaných na sliznice“; iii) „Nepoužívat v přípravcích na oči“; g) v případě látky, pro niž je uvedena podmínka ve sloupci h (Nejvyšší koncentrace v přípravku připraveném k použití) nebo ve sloupci i (Jiné) tabulky v příloze IV nařízení (ES) č. 1223/2009, je látka přítomna ve směsi v koncentraci nebo jiným způsobem, který není v souladu s podmínkou uvedenou ve zmíněném sloupci; h) v případě látky uvedené v dodatku 13 k této příloze je látka přítomna ve směsi v koncentraci rovnající se koncentračnímu limitu stanovenému pro tuto látku v uvedeném dodatku nebo vyšší. 2. Pro účely této položky se směsí „pro účely tetování“ rozumí injekční nebo jiné zavedení směsi do kůže, sliznice nebo oční bulvy, a to jakoukoli metodou nebo postupem (včetně postupů běžně označovaných jako permanentní make-up, kosmetické tetování, vláskování (microblading) a mikropigmentace) s cílem vytvořit na těle značku nebo vzor. 3. Pokud látka, která není uvedena v dodatku 13, spadá do více než jednoho z písmen a) až g) v bodě 1, použije se na tuto látku nejpřísnější koncentrační limit stanovený ve zmíněných písmenech. Pokud látka uvedená v dodatku 13 rovněž spadá do jednoho nebo více z písmen a) až g) v bodě 1, použije se na tuto látku koncentrační limit stanovený v bodě 1 písm. h). 4. Odchylně se bod 1 do dne 4. ledna 2023 nepoužije na tyto látky: a) Pigment Blue 15:3 (CI 74160, č. ES 205-685-1, č. CAS 147-14-8); b) Pigment Green 7 (CI 74260, č. ES 215-524-7, č. CAS 1328-53-6). 5. Pokud je část 3 přílohy VI nařízení (ES) č. 1272/2008 změněna po dni 4. ledna 2021 za účelem klasifikace nebo opětovné klasifikace látky tak, že se na ni poté začne vztahovat bod 1 písm. a), b), c) nebo d) této položky, nebo tak, že se na ni poté začne vztahovat jiné z těchto písmen než to, pod které spadala dříve, a den použitelnosti uvedené nové nebo revidované klasifikace nastane po dni uvedeném v bodě 1 nebo případně v bodě 4 této položky, uvedená změna se pro účely uplatňování této položky na uvedenou látku považuje za změnu, jež nabývá účinku v den použitelnosti uvedené nové nebo revidované klasifikace. 6. Pokud je příloha II nebo příloha IV nařízení (ES) č. 1223/2009 změněna po dni 4. ledna 2021 za účelem zařazení určité látky na seznam nebo změny jejího zařazení na seznam tak, že se na ni poté začne vztahovat bod 1 písm. e), f) nebo g) této položky, nebo tak, že se na ni poté začne vztahovat jiné z těchto písmen než to, pod které spadala dříve, a tato změna nabývá účinku po dni uvedeném v bodě 1 nebo případně v bodě 4 této položky, uvedená změna se pro účely uplatňování této položky na uvedenou látku považuje za změnu, jež nabývá účinku od data, které nastane 18 měsíců po vstupu aktu, kterým byla uvedená změna provedena, v platnost. 7. Dodavatelé, kteří uvádějí směs k použití pro účely tetování na trh, zajistí, aby po dni 4. ledna 2022 byly na směsi vyznačeny tyto informace: a) prohlášení „Směs k použití pro tetování nebo permanentní make-up“, b) referenční číslo pro jednoznačnou identifikaci šarže, c) seznam přísad v souladu se seznamem názvů přísad podle společné nomenklatury podle článku 33 nařízení (ES) č. 1223/2009 nebo, pokud společný název přísady neexistuje, uvede se název podle IUPAC. Pokud neexistuje společný název přísady ani název podle IUPAC, uvedou se čísla CAS a ES. Přísady se uvedou v sestupném pořadí podle hmotnosti nebo objemu přísad v době, kdy byla formulace vytvořena. „Přísadou“ se rozumí jakákoli látka přidaná v průběhu formulace a přítomná ve směsi k použití pro účely tetování. Nečistoty se za přísady nepovažují. Pokud se v souladu s nařízením (ES) č. 1272/2008 již požaduje, aby byl název látky použité jako přísada ve smyslu této položky uveden na štítku, nemusí být zmíněná přísada vyznačena v souladu s tímto nařízením, d) dodatečné prohlášení „regulátor pH“ pro látky spadající pod odst. 1 písm. d) bod i), e) prohlášení „Obsahuje nikl. Může vyvolat alergické reakce.“, pokud směs obsahuje nikl pod koncentračním limitem stanoveným v dodatku 13, f) prohlášení „Obsahuje šestivazný chrom. Může vyvolat alergické reakce.“, pokud směs obsahuje šestivazný chrom pod koncentračním limitem stanoveným v dodatku 13, g) bezpečnostní pokyny pro použití, pokud nařízení (ES) č. 1272/2008 dosud nepožaduje, aby byly uvedeny na štítku. Informace musí být jasně viditelné, snadno čitelné a vyznačené nesmazatelnou barvou. Nestanoví-li dotčený členský stát (dotčené členské státy) jinak, informace musí být uvedeny v úředním jazyce (úředních jazycích) členského státu (členských států), kde se směs uvádí na trh. Je-li to nezbytné z důvodu velikosti balení, zahrnou se informace uvedené v prvním pododstavci, s výjimkou písmene a), do návodu k použití. Před použitím směsi pro účely tetování musí osoba používající směs poskytnout osobě, která se této proceduře podrobuje, informace vyznačené na obalu nebo obsažené v návodu k použití podle tohoto bodu. 8. Směsi, které neobsahují prohlášení „Směs k použití pro tetování nebo permanentní make-up“, se pro účely tetování nesmí používat. 9. Tato položka se nevztahuje na látky, které jsou plyny při teplotě 20 °C a tlaku 101,3 kPa nebo které vytvářejí tlak páry vyšší než 300 kPa při teplotě 50 °C, s výjimkou formaldehydu (č. CAS 50-00-0, č. ES 200-001-8). 10. Tato položka se nevztahuje na uvádění směsi k použití pro účely tetování na trh ani na používání směsi pro účely tetování, pokud se uvádí na trh výlučně jako zdravotnický prostředek nebo jako příslušenství zdravotnického prostředku ve smyslu nařízení (EU) 2017/745 nebo pokud se používá výlučně jako zdravotnický prostředek nebo jako příslušenství zdravotnického prostředku ve stejném smyslu. Pokud uvádění na trh nebo používání není určeno výlučně pro funkci jako zdravotnického prostředku nebo jako příslušenství zdravotnického prostředku, použijí se požadavky nařízení (EU) 2017/745 a tohoto nařízení kumulativně. Seznam látek podléhajících povolování (REACH, Příloha XIV)/SVHC - kandidátský seznam Není uvedeno. Bezpečnostní list podle nařízení (ES) č.1907/2006 (REACH) Hydroxid sodný ≥98 %, Ph. Eur., USP, BP, pecičky číslo výrobku: P031 Česká republika (cs) Strana 13 / 17 Seveso Směrnice 2012/18/EU (Seveso III) Č. Nebezpečná látka/kategorie nebezpečnosti Kvalifikační množství (v tunách) pro aplikaci požadavků podlimitního a nadlimitního množství Pozná mky není přiřazeno Deco-Paint Směrnice VOC obsah 0 % 0 g /l Směrnice o průmyslových emisích (IED) VOC obsah 0 % VOC obsah 0 g /l Směrnice o omezení používání některých nebezpečných látek v elektrických a elektronických zařízeních (RoHS) není uvedeno Nařízení kterým se zřizuje evropský registr úniků a přenosů znečišťujících látek (PRTR) není uvedeno Rámcová směrnice o vodách (RSV) Seznam znečišťujících látek (RSV) Název látky Název podle soupisu Č. CAS Uveden ý v Poznámka Hydroxid sodný Kovy a jejich sloučeniny a) Legenda A) Směrný seznam hlavních znečišťujících látek Nařízení o uvádění prekurzorů výbušnin na trh a o jejich používání není uvedeno Nařízení o prekursorech drog není uvedeno Nařízení o látkách, které poškozují ozonovou vrstvu (ODS) není uvedeno Nařízení o vývozu a dovozu nebezpečných chemických látek (PIC) není uvedeno Nařízení o perzistentních organických znečišťujících látkách (POP) není uvedeno Další informace Směrnice 94/33/ES o ochraně mladistvých pracovníků. Řídit se pracovními omezeními vyplývajícími z Nařízení (92/85/EHS) o ochraně zdraví nastávajících nebo kojících matek. Bezpečnostní list podle nařízení (ES) č.1907/2006 (REACH) Hydroxid sodný ≥98 %, Ph. Eur., USP, BP, pecičky číslo výrobku: P031 Česká republika (cs) Strana 14 / 17 Národní seznamy Země Soupis Stav AU AICS látka je vedená CA DSL látka je vedená CN IECSC látka je vedená EU ECSI látka je vedená EU REACH Reg. látka je vedená JP CSCL-ENCS látka je vedená KR KECI látka je vedená MX INSQ látka je vedená NZ NZIoC látka je vedená PH PICCS látka je vedená TR CICR látka je vedená TW TCSI látka je vedená US TSCA látka je vedená Legenda AICS Australian Inventory of Chemical Substances CICR Chemical Inventory and Control Regulation CSCL-ENCS List of Existing and New Chemical Substances (CSCL-ENCS) DSL Domestic Substances List (DSL) ECSI Seznam ES látek (EINECS, ELINCS, NLP) IECSC Inventory of Existing Chemical Substances Produced or Imported in China INSQ National Inventory of Chemical Substances KECI Korea Existing Chemicals Inventory NZIoC New Zealand Inventory of Chemicals PICCS Philippine Inventory of Chemicals and Chemical Substances (PICCS) REACH Reg. REACH registrované látky TCSI Taiwan Chemical Substance Inventory TSCA Toxic Substance Control Act 15.2 Posouzení chemické bezpečnosti U této látky nebylo provedeno posouzení chemické bezpečnosti. ODDÍL 16: Další informace Vyznačení změn (přepracovaný bezpečnostní list) Uvedení do souladu s nařízením: Nařízení (ES) č. 1907/2006 (REACH), upraveno 2020/878/EU Restrukturalizace: oddíl 9, oddíl 14 Oddíl Předchozí vstup (hodnota/text) Aktuální vstup (hodnota/text) Releva ntní pro bezpeč nost 2.1 Klasifikace podle nařízení (ES) č. 1272/2008 (CLP): změny v seznamu (tabulka) ano Bezpečnostní list podle nařízení (ES) č.1907/2006 (REACH) Hydroxid sodný ≥98 %, Ph. Eur., USP, BP, pecičky číslo výrobku: P031 Česká republika (cs) Strana 15 / 17 Oddíl Předchozí vstup (hodnota/text) Aktuální vstup (hodnota/text) Releva ntní pro bezpeč nost 2.1 Nejzávažnější nepříznivé fyzikálně-chemické účinky a účinky na lidské zdraví a životní prostředí: Poleptání kůže způsobuje nevratné poškození kůže, a to viditelné nekrózy pokožky zasahují do škáry. ano 2.3 Další nebezpečnost: Žádné další informace nejsou k dispozici. Další nebezpečnost ano 2.3 Výsledky posouzení PBT a vPvB: Na základě výsledků posouzení tato látka není PBT ani vPvB. ano Zkratky a zkratková slova Zkr. Popisy použitých zkratek ADN Accord européen relatif au transport international des marchandises dangereuses par route (Evropská dohoda o mezinárodní přepravě nebezpečných věcí po vnitrozemských vodních cestách) ADR Accord relatif au transport international des marchandises dangereuses par route (dohoda o mezinárodní silniční přepravě nebezpečných věcí) ADR/RID/ADN Dohody o mezinárodní silniční/železniční/vnitrozemské vodní přepravě nebezpečných věcí (ADR/RID/ ADN) ATE Acute Toxicity Estimate (Odhad akutní toxicity) CAS Chemical Abstracts Service (Databáze chemických látek a jejich unikátní klíč, Registrační číslo CAS) CLP Nařízení (ES) č.1272/2008 o klasifikaci, označování a balení látek a směsí č. ES Seznam ES (EINECS, ELINCS a NLP-seznam), je zdrojem pro sedmimístní číslo ES,které je identifikátorem látek komerčně dostupných v rámci EU (Evropské unie) č. index Indexové číslo je identifikační kód přiřazený látce v části 3 přílohy VI nařízení (ES) č. 1272/2008 DGR Dangerous Goods Regulations - pravidla pro přepravu nebezpečných věcí (pozri IATA/DGR) EC50 Effective Concentration 50 % (účinná koncentrace 50 %).EC50 odpovídá koncentraci zkoušené látky způsobující 50 % změnu reakce (např. na růstu) během specifikovaného časového intervalu EINECS European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances (Evropský seznam existujících obchodovaných chemických látek) ELINCS European List of Notified Chemical Substances (Evropský seznam oznámených chemických látek) EmS Emergency Schedule (Nouzový plán) GHS "Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals" "Globálně harmonizovaný systém klasifikace a označování chemických látek" vypracovala OSN IATA International Air Transport Association (Mezinárodní sdružení leteckých dopravců) IATA/DGR Dangerous Goods Regulations (DGR) for the air transport (IATA) (Předpis pro leteckou přepravu nebezpečných věcí) ICAO International Civil Aviation Organization (Mezinárodní organizace pro civilní letectví) ICAO-TI Technické instrukce pro bezpečnou leteckou dopravu nebezpečného zboží IMDG International Maritime Dangerous Goods Code (Předpis pro mezinárodní námořní přepravu nebezpečných věcí) IMDG Kód Mezinárodní předpis o námořní přepravě nebezpečných věcí Bezpečnostní list podle nařízení (ES) č.1907/2006 (REACH) Hydroxid sodný ≥98 %, Ph. Eur., USP, BP, pecičky číslo výrobku: P031 Česká republika (cs) Strana 16 / 17 Zkr. Popisy použitých zkratek LC50 Lethal Concentration 50 % (smrtelní koncentrace 50 %): LC50 odpovídá koncentraci zkoušené látky způsobující 50 % úmrtnost během určeného časového intervalu MH Maximální hodnota NLP No-Longer Polymer (látka, která není nadále pokládána za polymer) NPK-P Limitní hodnota krátkodobé expozice PBT Persistent, Bioaccumulative and Toxic (perzistentní, bioakumulativní a toxický) PEL Přípustné expoziční limity PEL 8 hodin Časově vážený průměr REACH Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (Registrace, hodnocení, povolování a omezování chemických látek) RID Règlement concernant le transport International ferroviaire des marchandises Dangereuses (Řád pro mezinárodní železniční přepravu nebezpečných věcí) SVHC Substance of Very High Concern (látka vzbuzující mimořádné obavy) VOC Volatile Organic Compounds (těkavé organické sloučeniny) vPvB Very Persistent and very Bioaccumulative (velmi perzistentní a velmi bioakumulativní) Zákon ČNR Sb. Sbírka zákonu: Nařízení vlády o podmínky ochrany zdraví při práci Důležité odkazy na literaturu a zdroje dat Nařízení (ES) č.1272/2008 o klasifikaci, označování a balení látek a směsí. Nařízení (ES) č. 1907/2006 (REACH), upraveno 2020/878/EU. Přeprava nebezpečných věcí po silnici, železnici a vnitrozemských vodních cestách (ADR/RID/ADN). Předpis pro mezinárodní námořní přepravu nebezpečných věcí (IMDG). Dangerous Goods Regulations (DGR) for the air transport (IATA) (Předpis pro leteckou přepravu nebezpečných věcí). Seznam příslušných vět (kód a celý text, jak je uvedeno v oddílech 2 a 3) Kód Text H290 Může být korozivní pro kovy. H314 Způsobuje těžké poleptání kůže a poškození očí. H318 Způsobuje vážné poškození očí. Prohlášení Tyto informace vycházejí ze současného stavu našich poznatků. Tento BL byl sestaven a je určen výhradně pro tento výrobek. Bezpečnostní list podle nařízení (ES) č.1907/2006 (REACH) Hydroxid sodný ≥98 %, Ph. Eur., USP, BP, pecičky číslo výrobku: P031 Česká republika (cs) Strana 17 / 17