Institut biostatistiky a analýz,
Lékařská a Přírodovědecká fakulta,
Masarykova univerzita, Brno
Populační epidemiologiePopulační epidemiologie
nádorových onemocněnínádorových onemocnění
Klinické registryKlinické registry
Jan Mužík
Epidemiologická onkologická dataEpidemiologická onkologická data
v ČR a jejich využitív ČR a jejich využití
EpidemiologieEpidemiologie
zhoubnýchzhoubných
nádorů v ČRnádorů v ČR
Národní onkologický registr (NOR)
- správa a organizace sběru dat NOR
- základní výstupy, statistické ročenky
- vývoj systému pro vizualizaci onkologických dat (SVOD)
- webový portál epidemiologie nádorů v ČR (www.svod.cz)
- webový portál epidemiologie nádorů v SR (www.nor-sk.org)
- detailní analýzy populačních onkologických dat
- klinické registry
- informatická podpora Národního onkologického programu (www.onconet.cz)
- predikce vývoje incidence nádorových onemocnění a zátěže zdravotního
systému, populační odhady přežití
....
Úzká spolupráce a
realizace specifických
výstupů
od roku 1977,
přes 1,4 mil. záznamů
Data NOR
Požadavky na
specifické výstupy
Zdroje datZdroje dat
EpidemiologieEpidemiologie
zhoubnýchzhoubných
nádorů v ČRnádorů v ČR
1) Data Národního Onkologického registru
z let 1977 ­ 2004 (1,4 milionu záznamů)
2) Data Českého statistického úřadu o
populaci ČR:
- demografie a její vývoj
- registr zemřelých
3) Data o klinických registrů
Analýza datAnalýza dat
EpidemiologieEpidemiologie
zhoubnýchzhoubných
nádorů v ČRnádorů v ČR
1) Epidemiologie nádorů (software SVOD)
2) Podpora Národního onkologického
programu
3) Analýza dat klinických registrů
4) Podpora environmentálních analýz
Comprehensive presentations
with comments and access
to appropriate analytic tools
Comprehensive presentations
with comments and access
to appropriate analytic tools
Data browser
- analysis of individual parameters
Data browser
- analysis of individual parameters
Predefined user controlled
analytic tools
Predefined user controlled
analytic tools
SW řešení analýzy datSW řešení analýzy dat
Lokální software SVODLokální software SVOD
EpidemiologieEpidemiologie
zhoubnýchzhoubných
nádorů v ČRnádorů v ČR
About project
News
EpidemiologicalEpidemiological
analysesanalyses
Publications,
reports
Software SVOD
Analytic tools
tutorial
Incidence and mortalityIncidence and mortality
Time trendsTime trends
Regional overviewRegional overview
Age analysesAge analyses
Clinical stagesClinical stages
International dataInternational data
Comparative standardsComparative standards
Comprehensive overviewComprehensive overview
EpidemiologicalEpidemiological
analysesanalyses
http://http://www.svodwww.svod..czcz
Portálové řešení analýzy dat NárodníhoPortálové řešení analýzy dat Národního
onkologického registru ČRonkologického registru ČR
EpidemiologieEpidemiologie
zhoubnýchzhoubných
nádorů v ČRnádorů v ČR
EpidemiologicalEpidemiological benchmarkingbenchmarking
OnOn--line dostupná data pro KOCline dostupná data pro KOC
EpidemiologieEpidemiologie
zhoubnýchzhoubných
nádorů v ČRnádorů v ČR
Portál NOP OnPortál NOP On--lineline
NOP KOC PROJEKTY
* O NOP
Aktuální informace
Mapa KOC
* Existující guidelines
* Novinářský koutek
* Národní datové zdroje
* Klinické studie
* Klinické registry
* Zpracování dat
* Prezentace KOC
+
Komunikační platforma pro
komunikaci KOC-KOC a
KOC-ostatní pracoviště až
na úroveň konzultace
individuálních pacientů
--> http://www.> http://www.onconetonconet..czcz
EpidemiologieEpidemiologie
zhoubnýchzhoubných
nádorů v ČRnádorů v ČR
Diagnóza na základě pitvy/ DCO
Časná úmrtí, bez zahájení léčby
n = 442 254
(100 %)
n = 29 913 (6,8%)
n = 23 743 (5,4%)
Nevyplněné stadium a TNM
n = 27 054 (6,1%)
Validní záznamy s úplnou
diagnostikou
PACIENTI S
PROTINÁDOROVOU TERAPIÍ
PACIENTI BEZ
PROTINÁDOROVÉ TERAPIE
n = 273 067 (61,7%) n = 41 961 (9,5%)
7.5%
7.1%
13.5%
56.4%
15.5%
46.1%
21.8%
14.6%
13.4%
4.1%
Stadium I.
Stadium II.
Stadium III.
Stadium IV.
DefiniceDefinice referenčního souboru datreferenčního souboru dat
EpidemiologieEpidemiologie
zhoubnýchzhoubných
nádorů v ČRnádorů v ČR
Období 1995-2003
Všichni pacienti*
Pacienti s diagnózou, u níž není hodnocení
přežití z dat NOR exaktně možné (v datech NOR
není dostupná dostatečná diagnostická nebo
riziková stratifikace)
Zhoubné novotvary mízní, krvetvorné a příbuzné
tkáně (lymfomy, myelomy, leukémie - C81-C96),
nádory CNS (C70-C72), raritní nádory a nádory
nespecifických částí orgánů a nepřesně
určených lokalizací (C14, C26, C30, C33, C37C39,
C45, C46, C49, C55, C57, C58, C63, C74C80,
C97)
n = 46 516 (10,5%)
* Navržený referenční soubor zahrnuje pouze
pacienty nově diagnostikované v referenčním
období bez opakovaných malignit ve stejné
diagnostické skupině
Pouze záznam TNM
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
100
110
120
130
197719781979198019811982198319841985198619871988198919901991199219931994199519961997199819992000200120022003
2007
Početpřípadůna100000osob
Rok
Incidence
Mortalita
Prediktivní odhad incidence a mortalityPrediktivní odhad incidence a mortality
EpidemiologieEpidemiologie
zhoubnýchzhoubných
nádorů v ČRnádorů v ČR
Odhad pro
rok 2007
Predikce provedená na základě
dostupných populačních trendů
Poissonovskou regresí. Odhady
jsou provedeny věkově
standardizovaně a respektují i
vývoj demografické struktury
populace. Odhady jsou
doplněny 90 % intervaly
spolehlivosti a jsou provedeny
pro celkovou incidenci a dále
incidenci a mortalitu
jednotlivých klinických stadií.
Bodový odhad pro rok 2007
Mez predikčního intervalu
PŘÍKLAD
Známe tedy počty nově
diagnostikovaných ZN daných
diagnostických skupin, a to
celkově i po klinických stadiích.
Referenční standardy přežití pro odhad prevalenceReferenční standardy přežití pro odhad prevalence
EpidemiologieEpidemiologie
zhoubnýchzhoubných
nádorů v ČRnádorů v ČR
Analýza přežití dosahovaného
pacienty v populační databázi je
klíčová pro odhad počtu dříve
léčených osob, pravděpodobně
žijících v určitém hodnoceném
roce. Odhady musí být
prováděny na definovaném
referenčním souboru (viz bod II)
a musí být věkově
standardizovány. Audit dat NOR
vedl k doporučení tzv.
Kompletní metody provedení
odhadu x-letého absolutního i
relativního přežití.
EpidemiologieEpidemiologie
zhoubnýchzhoubných
nádorů v ČRnádorů v ČR
Příklad: karcinom prsu (C50)Příklad: karcinom prsu (C50)
369
357
346
361
382
443
442
486
496
560
650
657
713
769
901
1030
1146
1430
1523
1614
1741
1969
2321
2433
2751
3021
3605
3852
4326
4860
0 1000 2000 3000 4000 5000
1977
1978
1979
1980
1981
1982
1983
1984
1985
1986
1987
1988
1989
1990
1991
1992
1993
1994
1995
1996
1997
1998
1999
2000
2001
2002
2003
2004
2005
2006
135
119
100
107
116
125
106
114
125
151
180
170
189
218
261
294
335
474
524
547
630
701
871
971
1135
1275
1625
1751
2003
2282
172
176
182
187
200
241
259
272
279
306
359
373
405
421
489
566
614
755
824
877
916
1065
1199
1179
1328
1420
1604
1675
1817
1957
60
60
62
65
63
73
73
95
86
97
106
107
112
123
140
159
182
187
156
168
172
171
212
239
235
253
284
311
354
404
2
2
2
2
3
4
4
5
6
6
5
7
7
7
11
12
14
15
20
22
23
31
39
44
53
73
92
115
152
217
0% 20% 40% 60% 80% 100%
1977
1978
1979
1980
1981
1982
1983
1984
1985
1986
1987
1988
1989
1990
1991
1992
1993
1994
1995
1996
1997
1998
1999
2000
2001
2002
2003
2004
2005
2006
Stadium I.
Stadium II.
Stadium III.
Stadium IV.
Počet žijících pacientů v roce 2007 (odhad)
Zastoupení klinických stadií u pacientů
žijících v roce 2007 (odhad)
Rokdiagnózy
Rokdiagnózy
Referenční standardy přežití pro odhad prevalenceReferenční standardy přežití pro odhad prevalence
Výstupy: INCIDENCE a PREVALENCE v roce 2007Výstupy: INCIDENCE a PREVALENCE v roce 2007
Predikované hodnoty pro rok 2007Karcinom kolorekta (C18 ­ C21)
Incidence (90 % interval spolehlivosti)
Stadium I 1 127 (1 047; 1 207)
Stadium II 2 045 (1 939; 2 151)
Stadium III 1 640 (1 559; 1 721)
Stadium IV 1 707 (1 628; 1 786)
Skupina bez známého klinického stadia
z objektivních důvodů *
1 095 (1 020; 1 170)
CELKEM 7 614 (7 424; 7 804)
Predikované hodnoty pro rok 2007Karcinom kolorekta (C18 ­ C21)
Prevalence (90 % interval spolehlivosti)
Stadium I 13 111 (12 789; 13 433)
Stadium II 13 813 (13 492; 14 134)
Stadium III 8 038 (7 791; 8 285)
Stadium IV 3 567 (3 387; 3 747)
Skupina bez známého klinického stadia
z objektivních důvodů *
5 566 (5 147; 5 985)
CELKEM 44 095 (42 606; 45 584)
INCIDENCE
PREVALENCE
EpidemiologieEpidemiologie
zhoubnýchzhoubných
nádorů v ČRnádorů v ČR
Odhady POČTU LÉČENÝCH pacientů v roce 2007Odhady POČTU LÉČENÝCH pacientů v roce 2007
Počty pacientů potenciálně léčených v roce
2007 v klinickém stadiu IV
Diseminované relapsy a progrese
u pacientů diagnostikovaných
v letech
Nově diagnostikovaní pacienti
v roce 2007
(Klinické stadium I ­ III)
Nově
diagnostikovaní
pacienti ve
stadiu IV 1995 - 2006 1977 - 1994
Stadium I 1 127 (1 047; 1 207)
Stadium II 2 045 (1 939; 2 151)
Karcinom
kolorekta
C18 ­ C21
Stadium III 1 640 (1 559; 1 721)
1 707
(1 628; 1 786)
2 073
(1 981; 2 165)
16
(8; 27)
4 812 (4 545; 5 079) 3 796 (3 617; 3 978)
CELKEM
8 608 (8 162; 9 057)
EpidemiologieEpidemiologie
zhoubnýchzhoubných
nádorů v ČRnádorů v ČR
Klinické registryKlinické registry
ALERT - Acute LEukaemia clinical RegisTry
alert.registry.cz
CAMELIA - Chronic MyEloid LEukaemIA
camelia.registry.cz
MyDyS - MyeloDysplastický Syndrom
mds.registry.cz
HemIS - Klinický registr pro průbežné a prediktivní
hodnocení léčby hemofilie
www.hemis.cz
DoIT! - Database of Intracranial Tumours
doit.registry.cz
...
Klinické registryKlinické registry
Standard regimes for data management in on-line registry
Individualcentres
Registration records
Electronic records
Data validation and analysis
Central database
Data of centres
Common reportsPresentations and studies
realised in individual centres can
use central analytical support Common outputs are accessible
to all, special application is
based on agreement
Overall outputs //
on-line presentations // ...
Outputs
Věková struktura nemocných s AML dle NOR a registru ALERTVěková struktura nemocných s AML dle NOR a registru ALERT
v letech 1996v letech 1996 ­­ 20032003
0
2
4
6
8
10
12
14
0-4
5-910-1415-1920-2425-2930-3435-3940-4445-4950-5455-5960-6465-6970-7475-7980-84
85+
Národní onkologický registr
Početpřípadůna100000
osobvevěkovékategorii
Věk
Klinický registr ALERT
Věkově specifická incidence
0
2
4
6
8
10
12
14
16
15-1920-2425-2930-3435-3940-4445-4950-5455-5960-6465-6970-7475-7980-84
85+
%pacientůdlevěkovýchkategorii
Věk
Věková struktura pacientů
- pouze dospělí
PřežitíPřežití pacientůpacientů s AMLs AML dledle cytogenetickécytogenetické prognózyprognózy
0 100 200 300 400 500 600 700
0.0
0.2
0.4
0.6
0.8
1.0
0 100 200 300 400 500 600 700
0.0
0.2
0.4
0.6
0.8
1.0 p < 0,001
DFSOSCR
p < 0,001
Čas (týdny)
Podílpřežívajícíchjedinců
---
73,3 týdnů
59,7 týdnů
34,8 týdnů
136,4 týdnů
75,8 týdnů
OSCR
DFS
Medián
přežití
(n = 63) (n = 393) (n = 156)
A. Dobrá,
bez M3
B. Norm. +
stř.
C.
Špatná
A. Dobrá
(M3)
---
---
(n = 83)
Celkové přežití
po kompletní remisi
Bezpříznakové přežití
po kompletní remisi
Odhad incidence CML v ČR dle dat Národního onkologického registrOdhad incidence CML v ČR dle dat Národního onkologického registruu
a registru CAMELIA pro věkovou skupinu do 50 leta registru CAMELIA pro věkovou skupinu do 50 let
<=10
11-20
21-40
>40
Počet pacientů
Pacienti z ČR v registru CAMELIAV registru CAMELIA jsou sledováni
pacienti z přibližně 1/2 populace ČR:
0,0
0,1
0,2
0,3
0,4
0,5
0,6
0,7
0,8
0,9
197719781979198019811982198319841985198619871988198919901991199219931994199519961997199819992000200120022003200420052006
Početpacientůna100000osobvevěkové
skupinědo50let
Rok diagnózy
Pokles incidence CML po roce
1995 je způsoben sníženou úrovní
hlášení pacientů s CML do
databáze NOR.
Předpokládaný trend vývoje
incidence CML ve skupině do 50
let v ČR dle dat NOR
Incidence CML (C92.1) ve
věkové skupině do 50 let dle
dat NOR
Vzhledem k nižšímu zastoupení pacientů nad 50 let v registru CAMELIA oproti reálné
populaci pacientů s CML je tato analýza zaměřena na věkovou skupinu do 50 let.
Odhadovaná incidence CML v
ČR ve věkové skupině do 50 let
dle registru CAMELIA.
Předpokladem je, že v tomto
registru jsou sledováni všichni
pacienti s CML do 50 let věku z
přibližně 1/2 populace ČR
CAMELIA a IRISCAMELIA a IRIS ­­ celkové přežití pacientůcelkové přežití pacientů
0 6 12 18 24 30 36 42 48 54 60 66 72 78 84
0.0
0.1
0.2
0.3
0.4
0.5
0.6
0.7
0.8
0.9
1.0
Podílžijícíchpacientů
Čas [měsíce]
CAMELIA ­ celkové přežití při léčbě imatinibem v 1. linii
CAMELIA ­ celkové přežití při léčbě imatinibem ve 2. linii
Studie IRIS ­ celkové přežití při léčbě imatinibem v 1. linii
Orientační srovnání Kaplan-Meierových křivek celkového přežití
pacientů léčených imatinibem v registru CAMELIA a ve studii IRIS
OnkoepidemiologickýOnkoepidemiologický tým IBA MUtým IBA MU
Ladislav Dušek
Jan Mužík
Eva Gelnarová
Tomáš Pavlík
Miroslav Kubásek
Petr Pavliš
Jana Koptíková
Lenka Šnajdrová
Analýza dat
Softwarové
řešení
Grafická a
redakční činnost
Tým klinických registrů IBA MUTým klinických registrů IBA MU
Ladislav Dušek
Petr Brabec
Karel Chroust
Adam Svobodník
Jan Mužík
Tomáš Pavlík
Lenka Šnajdrová