Multicentrický sběr klinických dat Daniel Klimeš Institut biostatistiky a analýz LF a PřF MU v Brně Proč sbírat klinická data Analytické a statistické hodnocení Systémy varování před kontraindikovanými úkony Decission support systémy Standardizace péče Proč se nesbírají klinická data Časová náročnost sběru Finanční náročnost sběru Nevyhovující informační technologie Požadavky na informační technologie Bezpečnost Dostupnost Flexibilita Jednoduchost ovládání Nízké pořizovací náklady Multicentrický sběr - metoda I Dl 1 S D ......................... Nezávislý sběr pomocí lokální aplikace na jednotlivých centrech, následný jednorázový „svoz" dat Multicentrický sběr - metoda II Multicentrický sběr - varianty, aplikace ■ Metoda I ■ Centralizace osobními návštěvami center Vybrané klinické studie Problémy s lokálními instalacemi Nespolehlivé lokální prostředí Náročná centralizace ■ Centralizace zasíláním dat Mamografický screening Problémy s definováním datového rozhraní Multicentrický sběr - varianty, aplikace Metoda II ■ Lokální databázová aplikace s přímým přístupem do centrální databáze Vážné problémy s instalacemi lokálních aplikací a síťovým přístupem v nemocničních zařízeních ■ Webová aplikace . Systém TRIALDB TrialDB - základní schéma Tenký klient (webový prohlížeč) Webové formuláře Aplikace pro analýzu dat Aplikace pro návrh, definici a generování formuláře pro sběr dat Internet Webový server (MS MS Windows 2003) Aplikace pro administraci přístupových účtů DĽZI Ü D ......................... Webová aplikace Exportní a importní modul Databázový server (Oracle 9i) DCH S D ......................... Centrální úložiště dat Monitoring provozu registru Aplikace pro vytváření reportů \ Fáze vývoje klinického registru ■ Parametrická struktura ■ Volba parametrů - co sbírat ■ Koncepce sběru - co kdy jak často sbírat ■ Papírové CRF (case report form) ■ Implementace ■ elektronické formuláře ■ Testování struktury ■ Technický a klinický manuál Klinické oblasti registrů IBA ■ Onkologie ■ Hematologie ■ Kardiologie ■ Urologie ■ Neurologie Viz www.registry.cz Možnosti pro studenty Návrh registru Tvorba elektronického formuláře Správa registru Monitoring dat Programování speciálních funkcí Management dat Screeningové programy Screening = preventivní celoplošné vyšetření populace Screeningy ČR ■ Mamografický screening - karcinom prsu ■ Kolorektální screening - karcinom tlustého střeva ■ Cervikální screening - karcinom děložního čípku IBA = centrální zpracování celorepublikových dat MU CBA Děkuji za pozornost Daniel Klimeš - klimes@lba.muni.cz