Zde máte modelový návod na zacházení s testovacím proužkem, který je shodný pro všechny ostatní stanovované látky. Jediné co se tam mění, jsou použité protilátky a prahová koncentrace, která se stanovuje. Tento návod do protokolu nedávejte, je to jen pro vaši informaci. Pod tímto návod máte ještě text k průkazu těhotenství, kde je odlišné odečítání pozitivity. Instant-View^â Amphetamine Urine Test (Dip-Strip) Jednokrokové provedení Rychlý vizuální výsledek Pro diagnostické kvalitativní použití in vitro POUŽITÍ TESTU Tento prostředek je kvalitativní imunotest určený pro detekci amfetaminu v lidské moči s detekčním limitem 1000 ng/ml. Je určený pouze pro profesionální zdravotnické použití. Instant-View^â Amphetamine Urine Test poskytuje pouze předběžné výsledky. Pro potvrzení (konfirmaci) výsledků testu musí být použita alternativní chemická metoda. Plynová chromatografie / hmotnostní spektrometrie jsou doporučené metody pro konfirmaci výsledků. Vyhodnocení výsledku drogového testu by mělo být klinicky zváženo a profesionálně posouzeno, zvláště pak, pokud byl předběžně stanoven pozitivní výsledek.^1 SOUHRN A VYSVĚTLENÍ TESTU Detekce amfetaminů v lidské moči je široce používaná metoda ke zjištění zneužití amfetaminů. Amfetaminy jsou látky stimulující centrální nervový systém. Mohou navodit vybuzení, bdělost, zvýšení aktivity, potlačit pocit hladu a navodit celkové pocity dobré nálady.^ Předávkování a dlouhodobé užívání amfetaminů může vyvolat nežádoucí účinky, které mohou vést k závažnému a/nebo trvalému poškození lidského nervového systému. Amfetaminy se v lidské moči objevují za 3 hodiny po podání (jakýkoliv typ) a jsou přítomny přibližně 24-48 hodin po posledním podání.^2,3,4 PRINCIP TESTU Jedná se o jednokrokový imunochromatografický test. Testovací proužek obsahuje: 1) podušku obsahující fialově zabarvený konjugát - myší anti-amfetaminové protilátky navázané ke koloidnímu zlatu a 2) nitrocelulózovou membránu obsahující testovací T linii a kontrolní C linii. Testovací linie je potažena komplexem amfetamin-BSA, kontrolní linie je potažena kozími anti-myšími IgG protilátkami. Tento test je založen na imunokompetici. Amfetamin ve vzorku moči kompetuje s antigenem amfetamin-BSA navázaným na nitrocelulózové membráně na omezeném počtu vazebných míst konjugovaných anti-amfetaminových protilátek. Jakmile je potřebné množství vzorku moče aplikováno na podušku testovacího proužku, moč začíná migrovat proužkem kapilárními silami. Pokud je hladina amfetaminu ve vzorku moči pod hladinou 1000ng/ml, měla by se objevit fialově zabarvená testovací linie. Pokud je hladina amfetaminu ve vzorku moče vyšší než detekční limit (1000ng/ml), testovací linie se nezbarví (neobjeví). Kontrolní linie je potažena kozími anti-myšími protilátkami, které by se měly vázat ke konjugátu zlato-protilátka a zabarvovat se fialově vždy nezávisle na přítomnosti amfetaminu. DODÁVANÉ REAGENCIE A MATERIÁL · testovací proužek každý zatavený zvlášť ve fólii s desikantem · návod k použití MATERIÁL NEZBYTNÝ PRO TESTOVÁNÍ, ALE NEDODÁVANÝ · nádobka pro odběr vzorku moče · stopky UCHOVÁVÁNÍ A STABILITA Kit skladujte při pokojové teplotě (15-30°C). Každý testovací proužek může být použit do doby expirace uvedené na fólii, pokud je uchován v neporušené fólii s desikantem. Testovací proužky nevystavujte mrazu a teplotám nad 30°C. ODBĚR VZORKŮ 1. Každý vzorek moče musí být odebrán do čisté nádobky. 2. Vzorky mohou být drženy při pokojové teplotě po dobu 8 hodin, při teplotě 2-8°C po dobu tří dnů a při -20°C na delší dobu. BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ 1. Pro získání přesných výsledků musejí být dodrženy instrukce. 2. Neotevírejte fólii s testovacím proužkem dokud nejste připraveni k testování. 3. Nepoužívejte testy po uplynutí expirační doby. 4. Veškeré vzorky a testovací materiál musejí být pokládány za potenciálně infekční (biologicky nebezpečné). TESTOVACÍ PROCEDURA Před testováním musejí být zchlazené vzorky nebo další materiál vytemperovány na pokojovou teplotu. Vyjměte testovací proužek z fólie. Ponořte testovací proužek do vzorku moče na více než deset sekund. Proužek držte tak, aby hladina moče nepřesahovala linii vymezenou šipkami. Vyjměte proužek z moče a položte jej na suchý a rovný povrch. Výsledek testu odečítejte mezi čtvrtou (4) a sedmou (7) minutou po přidání vzorku moče. Důležité: Výsledek neodečítejte po sedmi minutách! INTERPRETACE VÝSLEDKU Pozitivní výsledek: Pokud se objeví pouze kontrolní C linie, znamená to, že hladina amfetaminu ve vzorku dosahuje 1000 ng/ml a více. Před tím, než vzorek bude definitivně vyhodnocen jako pozitivní, by měl být výsledek tohoto testu potvrzen ještě více specifickou metodou. Negativní výsledek: Pokud se objeví jak C, tak i T linie, výsledek testu ukazuje, že koncentrace amfetaminu ve vzorku je pod 1000 ng/ml. Poznámka: Velmi slabá linie v testovací oblasti by měla být interpretována jako negativní výsledek. Neplatný test: Pokud se C linie neobjeví do 5 minut, testování proveďte s novým testovacím proužkem. KONTROLA KVALITY · Vnitřní kontrola Tento test obsahuje vnitřní kontrolu – kontrolní linii C. Fialové zabarvení linie C indikuje, že byl absorbován správný objem vzorku a došlo ke kapilárnímu vzlínání. Linie C by se měla objevit pokaždé. Pokud se linie C neobjeví do pěti minut od přidání vzorku, prověřte postup testování a zopakujte testování s novým testovacím proužkem. · Externí kontrola kvality Uživatel testu by měl vždy vycházet z příslušných státních a místních směrnic pro externí kontrolu kvality. SAMHSA doporučuje aby koncentrace látek v pozitivních a negativních kontrolách byla přibližně 25 % nad a pod detekční hladinou (cutoff) testu. Těhotenský test - proužek Jednorázový test Rychlé vizuální výsledky Pro kvalitativní in vitro diagnostiku Použití Pregnancy Urine Dip-Strip Test je kvalitativní imunotest pro detekci lidského gonádotropinu (hCG) v lidské moči za účelem včasné detekce těhotenství. Tento test je určen pro profesionální použití a není určen pro sebetestování. Shrnutí a vysvětlení Tento těhotenský test je založen na detekci lidského gonádotropinu (hCG) v moči. hCG je hormon produkovaný placentou. U normálních osob je hCG v moči časným indikátorem těhotenství.^1 Pregnancy Urine Dip-Strip Test využívá monoklonální protilátky specifické k hCG v jednokrokovém imunochromatografickém testu k přesné detekci hCG v hladinách blízkých nebo vyšších než je 25 mIU/ml (WHO 3^rd IS 75/537). Princip testování Tento test je imunochromatografický jednokrokový test. Testovací proužek obsahuje: 1) podušku obsahující myší monoklonální anti-hCG protilátky konjugované ke koloidnímu zlatu a 2) nitrocelulózovou membránu obsahující testovací linii (linie T) a kontrolní linii (linie C). Linie T je potažena anti-hCG protilátkami. Pokud je dostatečné množství vzorku aplikováno na podušku testovacího proužku, hCG ze vzorku se váže na konjugát protilátka-zlato ještě v polštářku a poté putuje podél proužku. Pokud vzorek obsahuje hCG v hladině blízké nebo větší než je 25 mIU/ml, dostatek hCG se váže k vazebné protilátce nanesené v linii T a způsobí objevení karmínově červené linie. Pokud vzorek neobsahuje hCG nebo obsahuje množství hCG pod detekovatelnou hladinou, linie T se neobjeví. Linie C je potažena kozími anti-myšími protilátkami, které by se měly vázat na konjugát protilátka-zlato a vytvořit karmínově červenou linii bez ohledu na přítomnost hCG. INTERPRETAce výsledků Důležité: Výsledky neodečítejte po sedmi (7) minutách. Testovací linie T by měla být interpretována nezávisle na linii C. Pozitivní: Pokud se objeví obě linie (C a T), výsledek testu indikuje, že ve vzorku byl detekován hCG. Negativní: Pokud se objeví pouze linie C, test indikuje, že hladina hCG ve vzorku není detekovatelná a výsledek je negativní. Pokud je podezření na těhotenství, opakujte test po dvou až třech dnech s novým testem a čerstvým vzorkem. Neplatný: Pokud se v kontrolní oblasti neobjeví linie do pěti minut, opakujte testování s novým testovacím proužkem.