FDTSM_FAF Speciální analytické metody při výrobě a kontrole jakosti léčivých přípravků

Farmaceutická fakulta
podzim 2021
Rozsah
1/1/0. 25 kr. Ukončení: zk.
Vyučující
doc. Mgr. Jan Muselík, Ph.D. (přednášející)
Garance
doc. Mgr. Jan Muselík, Ph.D.
Farmaceutická fakulta
Předpoklady
FAKULTA(FaF)
Omezení zápisu do předmětu
Předmět je určen pouze studentům mateřských oborů.
Mateřské obory/plány
Cíle předmětu
Rozšíření znalostí studenta se zaměřením na moderní metody používané ve farmaceutickém vývoji i jako součást kontroly kvality získávané především ze světových databází obsahujících poznatky z vědeckých publikací zejména zahraničních výzkumných expertů a institucí a zvýšení schopnosti studenta tyto poznatky zpracovávat do rešeršních textů se zaměřením na obsah studijního programu.
Výstupy z učení
Student bude po absolvování předmětu schopen: - shrnout hlavní metody využívané při analýze pevných lékových forem; - porozumět teoretickému základu těchto metod; - popsat hlavní aplikace těchto metod ve farmaceutickém výzkumu a průmyslu.
Osnova
  • Absorpce ve střední a blízké IR oblasti, přístrojové uspořádání, způsoby měření, aplikace ve farmaceutické technologii (identifikace, čistota, struktura organických sloučenin, stanovení obsahu, stanovení vlhkosti), vyhodnocování dat (chemometrie).
    Zkouška disoluce, používané přístroje, využití ve farmaceutickém vývoji a kontrole kvality.
    Moderní mikroskopické metody - optická mikroskopie (principy měření, konstrukce mikroskopu, rozlišení a zvětšení mikroskopu, vady čoček), skenovací, transmisní a environmentální elektronová mikroskopie (základní principy, konstrukce mikroskopů), mikroskopie rastrovací sondou - sondová a tunelová mikroskopie (základní principy, konstrukce mikroskopů).
    Metody stanovení velikosti částic - optická mikroskopie, sedimentační analýza, sítová analýza, Coulterovy počítače částic, metody stanovení velikosti částic založené na difrakci světla (princip stanovení, přístrojové uspořádání).
    Rentgenová prášková difrakční analýza (XRPD), vznik a zdroje rentgenového záření, , Braggova rovnice, aplikace ve farmaceutické technologii.
    Metody termické analýzy, diferenční termická analýza (DTA), termogravimetrie (TGA), diferenční skenovací kalorimetrie (DSC), aplikace ve farmaceutické technologii (krystalinita, čistota, interakce léčivo-pomocná látka, teplota skelného přechodu, stabilitní testy).

    Výuka probíhá formou konzultací.
Literatura
    doporučená literatura
  • Muselík J. Vybrané instrumentální metody ve farmaceutické technologii. ISBN 978-80-7305-640-7. info
Výukové metody
konzultace
Metody hodnocení
ústní zkouška
Další komentáře
Předmět je dovoleno ukončit i mimo zkouškové období.
Předmět je vyučován každý semestr.
Předmět je zařazen také v obdobích jaro 2020, podzim 2020, jaro 2021, jaro 2022, podzim 2022, jaro 2023, podzim 2023, jaro 2024, podzim 2024, jaro 2025.