F1BU1_15 Biofarmaceutika

Farmaceutická fakulta
podzim 2022
Rozsah
1/0/0. 2 kr. Ukončení: zk.
Vyučující
doc. PharmDr. Oldřich Farsa, Ph.D. (přednášející)
doc. PharmDr. Aleš Franc, Ph.D. (přednášející)
Garance
doc. PharmDr. Oldřich Farsa, Ph.D.
Ústav chemických léčiv – Ústavy – Farmaceutická fakulta
Dodavatelské pracoviště: Ústav chemických léčiv – Ústavy – Farmaceutická fakulta
Rozvrh
každý lichý pátek 12:40–14:20 44-056
Předpoklady
FAKULTA(FaF) || OBOR(MUSFaF)
Omezení zápisu do předmětu
Předmět je určen pouze studentům mateřských oborů.
Mateřské obory/plány
Cíle předmětu
Bioléčiva (též "prostředky biologické terapie", dle terminologie WHO "biologické a biotechnologické substance" či "bioterapeutika") jsou léčiva s relativní molekulovou hmotností zpravidla větší než 1000 (na rozdíl od klasických "chemických" léčiv charakteru tzv. malých molekul), obvykle připravovaná jinak než chemickou syntézou (typické jsou rekombinantní technologie) a s ne zcela přesně definovanou chemickou strukturou, ba ani rel. molekulovou hmotnostní (často jde o směsi strukturně příbuzných biopolymerů), zato s možností popsat strukturu primární (sekvenci monomerů: aminokyselin, nukleotidů, monosacharidů), sekundární, terciární a kvartérní. Do této skupiny léčiv patří např. monoklonální protilátky, modifikované receptorové molekuly, proteinové a peptidické hormony, cytokiny, hematopoetické faktory, enzymy, modifikované oligonukleotidy, vakcíny všech generací a hepariny. Bioléčiva v posledních desetiletích zaznamenávají bouřlivý rozvoj a jsou často pokládána za poslední naději např. při léčbě nádorových nebo autoimunitních onemocnění. Jejich širšímu používání dosud brání vysoká cena, tento problém je ale postupně odstraňován zaváděním tzv. biosimilárních léčiv, jež jsou určitou obdobou generik u malých molekul.
Výstupy z učení
Student bude po absolvování předmětu schopen: vyjmenovat záladní skupiny bioléčiv; jejich základní struktrní charakteristiky; obecné mechanismy účinku; minimálně 5 příkladů používaných nebo vyvíjených léčiv z každé strukturní skupiny.
Osnova

  • Ústav chemických léčiv
    Biofarmaceutika
    Podzimní semestr Doporučeno pro 4. rok studia
    Sylaby předmětu - program přednášek
    Bioléčiva a klasická léčiva, vymezení pojmu a terminologické kolize, historie, současnost, rozdělení bioléčiv, biosimilars vs. generika, základy INN názvosloví, charakteristika jednotlivých skupin léčiv. (Farsa)
    Imunologické preparáty. Klasické a moderní vakcíny. (Franc)
    Terapeutické monoklonální protilátky. (Farsa)
    Terapeuticky využívané peptidy a proteiny (kromě enzymů a protilátek). (Farsa)
    Enzymy jako léčiva. (Farsa)
    Poly- a oligosacharidy jako léčiva. (Farsa)
    Modifikované receptorové molekuly a transmembránové proteiny jako léčiva. (Farsa)
    Antisense oligonukleotidy jako léčiva.(Farsa)
    Přednášející: doc. PharmDr. Oldřich Farsa, Ph.D.; doc. PharmDr. Aleš Franc, Ph.D.
    Garant předmětu: doc. PharmDr. Oldřich Farsa, Ph.D.
Literatura
    doporučená literatura
  • Beneš L. Biofarmaceutika (Bioléčiva) Chem. listy 101, 18 - 24 (2007). URL info
  • Chrastilová Z., Macková M., Král V. Bioléčiva - jaký je jejich skutečný potenciál? Chem. listy 101, 25 - 35 (2007). URL info
  • FARSA, Oldřich a Peter ZUBÁČ. Protein and Small-Molecule Leucopoiesis and Thrombopoiesis Stimulators. Mini-reviews in medicinal chemistry. Sharjah: Betham Science Publ Ltd., 2021, roč. 21, č. 13, s. 1638-1645. ISSN 1389-5575. Dostupné z: https://dx.doi.org/10.2174/1389557521999201230195926. URL info
  • Ministry of Health, Labour and Welfare of Japan. The Japanese Pharmacopoeia ? 17th Edition, English version. Tokio, 2016. URL info
  • WHO. World Health Organization: International Nonproprietary Names (INN) for biological and biotechnological substances (a review), WHO/EMP/RHT/TSN/2016.1. Geneva, 2016. URL info
  • U.S. Department of Health and Human Services Food and Drug Admin. Scientific Considerations in Demonstrating Biosimilarity to a Reference Product. Silver Spring, MD, USA, 2015. URL info
  • WHO Expert Committee on Biological Standardization. Guidelines on evaluation of similar biotherapeutic products (SBPs). Geneva, 2013. URL info
  • Farsa O. Terapeutické monoklonální protilátky v léčbě a ve vývoji. Praha, 2013. URL info
  • Ng Rick. Drugs: From Discovery to Approval. Second Edition. 2009. ISBN 978-0-470403587. URL info
Výukové metody
Přednášení
Metody hodnocení
Známkou
Písemná zkouška
Informace učitele
Zvládnutí látky v přednášeném rozsahu.
Další komentáře
Studijní materiály
Předmět je dovoleno ukončit i mimo zkouškové období.
Předmět je zařazen také v obdobích jaro 2020, podzim 2020, podzim 2021, podzim 2023, podzim 2024.