FaF:FDASM_FAF Separační analytické metody - Informace o předmětu

FDASM_FAF Separační analytické metody

Rozsah

1/1/0. 25 kr. Ukončení: zk.

Vyučující

doc. PharmDr. Ing. Radka Opatřilová, Ph.D., MBA (přednášející)

Garance

doc. PharmDr. Ing. Radka Opatřilová, Ph.D., MBA
Farmaceutická fakulta

Předpoklady

FAKULTA(FaF)

Omezení zápisu do předmětu

Předmět je určen pouze studentům mateřských oborů.

Mateřské obory/plány

• Bezpečnost a kvalita léčiv (program FaF, D-BKL) (2)

Cíle předmětu

Cílem předmětu je prohloubit znalosti studentů o metodách práce a možnostech aplikace separačních analytických metod pro oblast bezpečnosti a kvality léčiv. Hlavní důraz je kladen na oblasti kvalitativního a kvantitativního hodnocení léčiv, které bezprostředně souvisí s tematickým zaměřením disertační práce studenta. Student je veden k zvládnutí celého analytického systému od odběru vzorků, výběru a optimalizace vhodné separační metody, výběru a optimalizace vhodné detekční metody až po analytickou interpretaci výsledků, včetně použití relevantních statistických metod.

Výstupy z učení

Výstupem z učení předmětu Analýza léčiv je teoretická znalost a praktická zkušenost studenta většiny metod používaných pro komplexní hodnocení léčiv a léčivých přípravků v souladu s platnými předpisy v ČR a EU. Obsah kurzu vychází z požadavků Českého a Evropského lékopisu jako závazné právní normy. Absolvent předmětu Analýza léčiv má ovládat základní postupy a metody lékopisného hodnocení léčiv. Důkazy léčiv na základě fyzikálních konstant, pomocí instrumentálně-analytických metod a chemickými reakcemi. Ovládat skupinové a selektivní reakce strukturních typů léčiv v rámci farmakoterapeutických skupin. Má ovládat techniku limitních zkoušek na čistotu léčiv, volumetrického a gravimetrického stanovení léčiv a pomocných farmaceutických látek. Má být schopen provádět analytické hodnocení léčiv a léčivých přípravků s využitím chromatografických, spektrálních a elektroanalytických metod. Má být schopen podle zadaného postupu experimentálně provádět stabilitní studie léčivých přípravků, hodnocení příslušných fyzikálních a chemických parametrů včetně detekce a kvantifikace rozkladných produktů.

Osnova

• Fyzikální separační metody (krystalizace, destilace, extrakce LL)
• Fyzikálně – chemické separační metody (rozdělovací koeficient, SPE, TLC, kolonová chromatografie)
• Instrumentální separační metody (HPTLC, HPLC, GC, MS, MS-MS, elektroforéza, izatochoforéza, aj.)
• Detekční metody, tandemové techniky.
• Metody úpravy biologických vzorků před analýzou.
• Faktory ovlivňující stabilitu léčiva v hodnoceném vzorku.
• Chiralita léčiv – metody a metodiky pro hodnocení enantiomerů a racemátů

Literatura

doporučená literatura
• Ministerstvo zdravotnictví. European Pharmacopoeia. info
• Ministerstvo zdravotnictví. Český lékopis 2017. 2017. info

Výukové metody

teoretická příprava, individuální konzultace

Metody hodnocení

exam

Informace učitele

Výuka probíhá formou osobních konzultací a dalších vzdělávacích aktivit, doporučených garantem předmětu. Předmět je realizován formou samostudia. Důraz je kladen na praktickou aplikaci poznatků při řešení disertační práce.
Konzultace před zkouškou, diskuse na zadané téma. Student prokáže znalosti - teoretické a faktické z oblasti analýzy léčiv, které jsou předmětem jeho disertační práce. Student prokáže dovednost použití svých znalostí v praxi (např. umí navrhnout, vytvořit, optimalizovat a realizovat analytickou metodu pro získání statisticky významných výsledků). Své kompetence prokáže schopností používat získané poznatky a zkušenosti samostatně, zodpovědně a s důrazem na míru složitosti prostředí/vzorku.

Další komentáře

Předmět je dovoleno ukončit i mimo zkouškové období.
Předmět je vyučován každý semestr.

• Statistika zápisu (nejnovější)
  
• Permalink: https://is.muni.cz/predmet/pharm/podzim2024/FDASM_FAF