F1BU1_15 Biofarmaceutika

Farmaceutická fakulta
jaro 2020
Rozsah
1/0/0. 2 kr. Ukončení: zk.
Vyučující
doc. PharmDr. Oldřich Farsa, Ph.D. (přednášející)
Garance
doc. PharmDr. Oldřich Farsa, Ph.D.
Ústav chemických léčiv – Ústavy – Farmaceutická fakulta
Omezení zápisu do předmětu
Předmět je nabízen i studentům mimo mateřské obory.
Mateřské obory/plány
Cíle předmětu
Bioléčiva (též "prostředky biologické terapie", dle terminologie WHO "biologické a biotechnologické substance" či "bioterapeutika") jsou léčiva s relativní molekulovou hmotností zpravidla větší než 1000 (na rozdíl od klasických "chemických" léčiv charakteru tzv. malých molekul), obvykle připravovaná jinak než chemickou syntézou (typické jsou rekombinantní technologie) a s ne zcela přesně definovanou chemickou strukturou, ba ani rel. molekulovou hmotnostní (často jde o směsi strukturně příbuzných biopolymerů), zato s možností popsat strukturu primární (sekvenci monomerů: aminokyselin, nukleotidů, monosacharidů), sekundární, terciární a kvartérní. Do této skupiny léčiv patří např. monoklonální protilátky, modifikované receptorové molekuly, proteinové a peptidické hormony, cytokiny, hematopoetické faktory, enzymy, modifikované oligonukleotidy, vakcíny všech generací a hepariny. Bioléčiva v posledních desetiletích zaznamenávají bouřlivý rozvoj a jsou často pokládána za poslední naději např. při léčbě nádorových nebo autoimunitních onemocnění. Jejich širšímu používání dosud brání vysoká cena, tento problém je ale postupně odstraňován zaváděním tzv. biosimilárních léčiv, jež jsou určitou obdobou generik u malých molekul.
Osnova

  • Ústav chemických léčiv
    Biofarmaceutika
    Letní semestr 2019/2020 Doporučeno pro 4. rok studia
    Sylaby předmětu - program přednášek
    21. 2. Bioléčiva a klasická léčiva, vymezení pojmu a terminologické kolize, historie, současnost, rozdělení bioléčiv, základy INN názvosloví, charakteristika jednotlivých skupin léčiv. (Farsa)
    6. 3. Imunologické preparáty. Klasické a moderní vakcíny. (Pospíšil)
    20. 3. Terapeutické monoklonální protilátky. (Farsa)
    3. 4. Terapeuticky využívané peptidy a proteiny (kromě enzymů a protilátek). (Farsa)
    17. 4. Enzymy jako léčiva. (Farsa)
    3. 5. Poly- a oligosacharidy jako léčiva. (Farsa)
    17. 5. Antisense oligonukleotidy.Vývoj bioléčiv. Biosimilars. (Farsa)
    Přednášející: doc. PharmDr. Oldřich Farsa, Ph.D., prof. MVDr. Zdeněk Pospíšil, DrSc.
    Garant předmětu: doc. PharmDr. Oldřich Farsa, Ph.D.

    V Brně dne 17. 2. 2020 doc. PharmDr. Oldřich Farsa, Ph.D.
Literatura
    povinná literatura
  • Beneš L. Biofarmaceutika (Bioléčiva) Chem. listy 101, 18 - 24 (2007). URL info
  • WHO. World Health Organization: International Nonproprietary Names (INN) for biological and biotechnological substances (a review), WHO/EMP/RHT/TSN/2016.1. Geneva, 2016. URL info
  • Farsa O. Terapeutické monoklonální protilátky v léčbě a ve vývoji. Praha, 2013. URL info
  • Ng Rick. Drugs: From Discovery to Approval. Second Edition. 2009. ISBN 978-0-470403587. URL info
    neurčeno
  • Chrastilová Z., Macková M., Král V. Bioléčiva - jaký je jejich skutečný potenciál? Chem. listy 101, 25 - 35 (2007). URL info
  • Ministry of Health, Labour and Welfare of Japan. The Japanese Pharmacopoeia ? 17th Edition, English version. Tokio, 2016. URL info
  • U.S. Department of Health and Human Services Food and Drug Admin. Scientific Considerations in Demonstrating Biosimilarity to a Reference Product. Silver Spring, MD, USA, 2015. URL info
  • WHO Expert Committee on Biological Standardization. Guidelines on evaluation of similar biotherapeutic products (SBPs). Geneva, 2013. URL info
Výukové metody
Přednášení
Metody hodnocení
Známkou
Písemná zkouška
Informace učitele
Zvládnutí látky v přednášeném rozsahu.
Další komentáře
Studijní materiály
Předmět je dovoleno ukončit i mimo zkouškové období.
Předmět je zařazen také v obdobích podzim 2020, podzim 2021, podzim 2022, podzim 2023, podzim 2024.