EMMK1011s Management kvality - seminář

Lékařská fakulta
jaro 2025
Rozsah
2/0/0. 30. 4 kr. Ukončení: zk.
Vyučující
Mgr. Miroslava Bittová, Ph.D. (přednášející)
Garance
Mgr. Miroslava Bittová, Ph.D.
Ústav chemie – Chemická sekce – Přírodovědecká fakulta
Dodavatelské pracoviště: Ústav chemie – Chemická sekce – Přírodovědecká fakulta
Rozvrh
Út 18. 2. 9:00–10:40 B11/211, Út 25. 2. 9:00–10:40 B11/211, Út 4. 3. 9:00–10:40 B11/211, Út 11. 3. 9:00–10:40 B11/211, Út 18. 3. 9:00–10:40 B11/211, Út 25. 3. 9:00–10:40 B11/211, Út 1. 4. 9:00–10:40 B11/211, Út 8. 4. 9:00–10:40 B11/211, Út 15. 4. 9:00–10:40 B11/211, Út 22. 4. 9:00–10:40 B11/211, Út 29. 4. 9:00–10:40 B11/211, Út 6. 5. 9:00–10:40 B11/211, Út 13. 5. 9:00–10:40 B11/211, Út 20. 5. 9:00–10:40 B11/211, Út 27. 5. 9:00–10:40 B11/211
Předpoklady
EMAR0933c Metody asist. reprodukce - cv.
Omezení zápisu do předmětu
Předmět je určen pouze studentům mateřských oborů.
Mateřské obory/plány
Cíle předmětu
Předmět má posluchače v průběhu 15 lekcí seznámit s fungováním zdravotnického zařízení, se souvisejícími normativními dokumenty a se základními požadavky na management kvality prováděných činností.
Výstupy z učení
Absolvent předmětu:
- získá obecný přehled o základních principech managementu kvality
- seznámí se se základními pojmy pro práci v bioanalytické laboratoři
- bude se orientovat v základních normativních dokumentech, potřebných pro práci ve zdravotnictví a v oblasti reprodukční medicíny
- seznámí se s požadavky na vykonávání funkce manažera kvality ve zdravotnickém zařízení
- bude se orientovat v postupech tvorby řízené dokumentace
- bude znát postupy pro interní a externí hodnocení kvality ve zdravotnictví a ve zdravotnické laboratoři
Osnova
  • 1. Úvod do obecného managementu kvality, kvalita výrobků a služeb, kvalita ve zdravotnictví
  • 2. Úvod do systému norem, ISO organizace, norma ISO 9001, proces certifikace
  • 3. Proces akreditace a činnost ČIA, akreditace činnosti ve zdravotnictví, norma EN 15224
  • 4. Zákonné normy a management kvality ve tkáňových zařízeních (Vyhláška č. 422/2008 Sb., zákon č. 296/2008 Sb.)
  • 5. Vnitřní a externí hodnocení kvality, audity, norma ISO 19011, profesní způsobilost
  • 6. Zdravotnické prostředky, systém vigilance a nežádoucích příhod, prohlášení o shodě (CE)
  • 7. Metrologie, měřidla, servis, pozice a povinnosti metrologa
  • 8. Řízená dokumentace (tvorba, změny, archivace) - příručka kvality, SOP
  • 9. Zdravotnická dokumentace, GDPR, informovaný souhlas
  • 10. Obecné postupy - odběry a příprava vzorku, uchování, likvidace, sdělování výsledků, archivace
  • 11. Management rizik a nežádoucích příhod ve zdravotnictví
  • 12. Chod bioanalytické laboratoře - bioanalyty, biologická variabilita, referenční intervaly, IVD soupravy
  • 13. Chod bioanatytické laboratoře - akreditace podle ISO 15189, vnitřní a externí hodnocení kvality zdravotnické laboratoře
  • 14. Chod bioanatytické laboratoře - validace a verifikace metod, reference a metrologická návaznost
Literatura
    doporučená literatura
  • ČSN EN ISO 15189 (85 5101) (Variant.) : Zdravotnické laboratoře - Zvláštní požadavky na jakost a odbornou způsobilost : česká technická norma.
  • ČSN EN ISO/IEC 17025 (01 5253) (Variant.) : Všeobecné požadavky na způsobilost zkušebních a kalibračních laboratoří : česká technická norma.
  • CHROMÝ, Vratislav, Luděk DOHNAL, Alena FISCHEROVÁ, Eva KLOKOČNÍKOVÁ, Josef KRATOCHVÍLA, Zdenek KUBÍČEK, Miloš POLLAK, Milena RIKANOVÁ, Petr SCHNEIDERKA, Luděk ŠPRONGL, Dana TRÁVNÍČKOVÁ a Jan VILÍMEC. Management kvality v analytické a klinické chemii. první. Brno: Masarykova univerzity, Brno, PřF, Ústav chemie, 2009, 215 s. ISBN 978-80-903732-6-6. info
Výukové metody
seminář se 100% povinnou účastí
Metody hodnocení
Závěrečná písemná zkouška formou testu (např. definice a vysvětlení pojmů, výpočet příkladu), diskuze
Další komentáře
Povinná 100% účast.
  • Statistika zápisu (nejnovější)
  • Permalink: https://is.muni.cz/predmet/med/jaro2025/EMMK1011s