FaF:FAPF1_13 Industrial Pharmacy - Informace o předmětu
FAPF1_13 Industrial Pharmacy
Farmaceutická fakultajaro 2020
- Rozsah
- 2/1/0. 3 kr. Ukončení: zk.
- Vyučující
- prof. PharmDr. Mgr. David Vetchý, Ph.D. (přednášející)
prof. PharmDr. Mgr. David Vetchý, Ph.D. (cvičící) - Garance
- prof. PharmDr. Mgr. David Vetchý, Ph.D.
Ústav farmaceutické technologie – Ústavy – Farmaceutická fakulta - Omezení zápisu do předmětu
- Předmět je nabízen i studentům mimo mateřské obory.
- Mateřské obory/plány
- Pharmacy (program FaF, M-FARMA)
- Cíle předmětu
- Cíle studijního předmětu: Podat základní přehled o farmaceutickém průmyslu, jeho vývoji, organizaci činností průmyslové firmy a praktických aspektech klíčových činností především z pohledu uplatnění studenta farmaceutické fakulty.
Průmyslová farmacie umožňuje studentům nahlédnout do problematiky farmaceutického výrobního podniku produkujícího jak léčivé látky, tak léčivé přípravky. Studenti mají možnost sledovat celý výrobní proces od vývoje léčiva a jeho hodnocení, přes formulaci do vhodné lékové formy, jištění požadované jakosti léčivých přípravků až po klinické studie a přípravu registrační dokumentace nových léků. - Osnova
- Přednášky:
1. Regulační principy
2. Technologický (galenický) vývoj a formulace
3. Analytický vývoj a testování stability
4. Klinické studie a vývoj, role klinického oddělení
5. Farmakovigilance
6. Správné praxe a řízení jakosti ve farmaceutickém výzkumu a výrobě
7. Struktura registrační dokumentace
8. Farmakoekonomika
Praktika:
Exkurze do výrobního podniku.
- Přednášky:
- Vyučovací jazyk
- Angličtina
- Informace učitele
- Test ve výrobním podniku. 100% účast.
- Další komentáře
- Předmět je dovoleno ukončit i mimo zkouškové období.
- Statistika zápisu (nejnovější)
- Permalink: https://is.muni.cz/predmet/pharm/jaro2020/FAPF1_13