FARL1_11 Registration of Pharmaceuticals

Farmaceutická fakulta
jaro 2020
Rozsah
1/0/0. 2 kr. Ukončení: z.
Vyučující
doc. Ing. Jiří Dohnal, CSc., MBA (přednášející)
Garance
doc. Ing. Jiří Dohnal, CSc., MBA
Ústav aplikované farmacie – Ústavy – Farmaceutická fakulta
Omezení zápisu do předmětu
Předmět je nabízen i studentům mimo mateřské obory.
Mateřské obory/plány
Cíle předmětu
Studenti získají znalosti týkající se globálního farmaceutického registračního systému se zvláštním zřetelem na Českou republiku, Evropskou unii a regiony jako Euroasie, LATAM, MENA a APAC.

Osnova
  • Globální farmaceutický registrační systém
    Vývoj a výzkum léčiv
    Zakladní typy přípravků rozděleni, definice, příklady
    Role regulační autority
    Registrace v ČR
    Postmarketingové aktivity držitele registračního rozhodnutí
    Registrace v EU
    Registrace Eurasia & LATAM
    Registrace MENA & APAC
    OTC přípravky a registrační strategie
    Globální registrační strategie
    Role a strategický význam registrací

Vyučovací jazyk
Angličtina
Informace učitele
Přednášky nejsou povinné.
Další komentáře
Předmět je dovoleno ukončit i mimo zkouškové období.
  • Statistika zápisu (nejnovější)
  • Permalink: https://is.muni.cz/predmet/pharm/jaro2020/FARL1_11