FaF:FABU1_15 Biopharmaceuticals - Informace o předmětu
FABU1_15 Biopharmaceuticals
Farmaceutická fakultajaro 2020
- Rozsah
- 1/0/0. 2 kr. Ukončení: zk.
- Vyučující
- doc. PharmDr. Oldřich Farsa, Ph.D. (přednášející)
- Garance
- doc. PharmDr. Oldřich Farsa, Ph.D.
Ústav chemických léčiv – Ústavy – Farmaceutická fakulta - Omezení zápisu do předmětu
- Předmět je nabízen i studentům mimo mateřské obory.
- Mateřské obory/plány
- Pharmacy (program FaF, M-FARMA)
- Cíle předmětu
- Bioléčiva (též "prostředky biologické terapie", dle terminologie WHO "biologické a biotechnologické substance" či "bioterapeutika") jsou léčiva s relativní molekulovou hmotností zpravidla větší než 1000 (na rozdíl od klasických "chemických" léčiv charakteru tzv. malých molekul), obvykle připravovaná jinak než chemickou syntézou (typické jsou rekombinantní technologie) a s ne zcela přesně definovanou chemickou strukturou, ba ani rel. molekulovou hmotnostní (často jde o směsi strukturně příbuzných biopolymerů), zato s možností popsat strukturu primární (sekvenci monomerů: aminokyselin, nukleotidů, monosacharidů), sekundární, terciární a kvartérní. Do této skupiny léčiv patří např. monoklonální protilátky, modifikované receptorové molekuly, proteinové a peptidické hormony, cytokiny, hematopoetické faktory, enzymy, modifikované oligonukleotidy, vakcíny všech generací a hepariny. Bioléčiva v posledních desetiletích zaznamenávají bouřlivý rozvoj a jsou často pokládána za poslední naději např. při léčbě nádorových nebo autoimunitních onemocnění. Jejich širšímu používání dosud brání vysoká cena, tento problém je ale postupně odstraňován zaváděním tzv. biosimilárních léčiv, jež jsou určitou obdobou generik u malých molekul.
- Osnova
- Sylaby jako témata přednášek (rozvrh české varianty předmětu F1BU1)
Bioléčiva a klasická léčiva, vymezení pojmu a terminologické kolize, historie, současnost, rozdělení bioléčiv, základy názvosloví, charakteristika jednotlivých skupin léčiv (Farsa)
Terapeuticky využívané peptidy a proteiny (kromě enzymů a protilátek) (Farsa)
Imunologické preparáty. Klasické a moderní vakcíny. (prof. Pospíšil)
Antisense oligonukleotidy. Poly- a oligosacharidy jako léčiva. (Farsa)
Terapeutické monoklonální protilátky. (Farsa)
Enzymy jako léčiva (Farsa)
Specifické metody analytiky bioléčiv. (Farsa)
- Sylaby jako témata přednášek (rozvrh české varianty předmětu F1BU1)
- Literatura
- povinná literatura
- WHO. World Health Organization: International Nonproprietary Names (INN) for biological and biotechnological substances (a review), WHO/EMP/RHT/TSN/2016.1. Geneva, 2016. URL info
- Ng Rick. Drugs: From Discovery to Approval. Second Edition. 2009. ISBN 978-0-470403587. URL info
- neurčeno
- Ministry of Health, Labour and Welfare of Japan. The Japanese Pharmacopoeia ? 17th Edition, English version. Tokio, 2016. URL info
- U.S. Department of Health and Human Services Food and Drug Admin. Scientific Considerations in Demonstrating Biosimilarity to a Reference Product. Silver Spring, MD, USA, 2015. URL info
- WHO Expert Committee on Biological Standardization. Guidelines on evaluation of similar biotherapeutic products (SBPs). Geneva, 2013. URL info
- Výukové metody
- Přednášení
- Metody hodnocení
- Známkou
Písemná zkouška - Vyučovací jazyk
- Angličtina
- Informace učitele
- Zvládnutí látky v přednášeném rozsahu.
- Další komentáře
- Studijní materiály
Předmět je dovoleno ukončit i mimo zkouškové období.
- Statistika zápisu (jaro 2020, nejnovější)
- Permalink: https://is.muni.cz/predmet/pharm/jaro2020/FABU1_15